Побочные действия климадинона уно

Побочные действия климадинона уно thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 02.10.2019

Климадинон<sup>®</sup> Уно

02.10.2019

Действующее вещество:

Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт (Cimicifuga racemosa rhizomatum extract)

АТХ

G02CX Прочие препараты, применяемые в гинекологии

Фармакологическая группа

  • Противоклимактерическое средство растительного происхождения [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E28.8 Другие виды дисфункции яичников
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество: 
цимицифуги кистевидной (Cimicifuga racemosa L.) корневищ экстракт нативный сухой (4,5–8,5:1, экстрагент — этанол 60 об.%)*6,5 мг
вспомогательные вещества 
ядро: целлюлоза; кремния диоксид коллоидный; лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный; кальция гидрофосфата дигидрат; карбоксиметилкрахмал натрия 
оболочка пленочная: лактозы моногидрат; гипромеллоза; макрогол 4000; титана диоксид; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый 

*Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный (цимицифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой — 20%, лактозы моногидрат — 58,5%, целлюлоза — 19,5%, кремния диоксид — 2%) — 32,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоклимактерическое, эстрогенподобное.

Фармакодинамика

Климадинон® Уно обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период.

Терапевтический эффект Климадинона® Уно наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 нед лечения.

Показания препарата Климадинон® Уно

Вегето-сосудистые и психические расстройства в пре-, мено- и постменопаузе (в т.ч. приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, изменения настроения, апатия).

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени. Пациенты, перенесшие ранее заболевания печени, перед приемом препарата должны проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Побочные действия

В редких случаях возможны временные боли в желудке, аллергические реакции на компоненты препарата. Есть единичные сообщения о токсическом влиянии на печень у препаратов, содержащих цимицифугу. При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1 табл. 1 раз в сутки вместе с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток (утром или вечером).

Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 мес.

Передозировка

В случае передозировки Климадинон® Уно жалобы на боли в желудке, указанные в разделе «Побочные действия», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. 1 табл. содержит 0,01 ХЕ.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу, т.к. речь может идти о заболеваниях, требующих врачебной консультации.

Без рекомендации врача не следует применять одновременно с эстрогенсодержащими препаратами. При появлении симптомов, предполагающих поражение печени (например усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, темная моча) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, прошедшим или проходящим лечение гормонозависимых опухолей (в частности, молочной железы), не следует применять препарат без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистерах из алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (верхняя сторона) по 15 шт. 2, 4 или 6 бл. в складной картонной коробке.

Производитель

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Читайте также:  Побочные действия пиаскледина 300

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Климадинон® Уно

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Климадинон® Уно

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщинАтрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

Источник

Латинское название: Klimadynon Uno

Код ATX: G02CX

Действующее вещество: цимицифуга кистевидная (Cimicifuga racemosa L.) – сухой экстракт корневищ

Производитель: Bionorica SE (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 300 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Климадинон Уно

Климадинон Уно – противоклимактерический препарат растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Климадинон Уно выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, розового цвета с коричневым оттенком, на одной стороне разделительная риска (по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: сухой нативный экстракт корневищ цимицифуги кистевидной (4,5–8,5:1) – 6,5 мг, полученный путем извлечения из 32,5 мг сухого стандартизованного экстракта корневищ цимицифуги кистевидной, включающих 20% сухого нативного экстракта корневищ цимицифуги кистевидной; 58,5% лактозы моногидрата; 19,5% целлюлозы; 2% кремния диоксида коллоидного (экстрагент – этанол 60% в объемном отношении);
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат;
  • состав оболочки: макрогол 4000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Фармакологические свойства

Эстрогеноподобный эффект и седативные свойства таблеток оказывают положительное терапевтическое действие на вегетативную нервную систему. Применение препарата растительного происхождения ослабляет или способствует полному исчезновению симптомов недомогания при климактерическом синдроме.

Клинический эффект проявляется после приблизительно 2 недель лечения.

Показания к применению

Применение Климадинона Уно показано женщинам в менопаузе, пре- и постменопаузе при вегето-сосудистых и психических расстройствах, сопровождающихся приливами, нарушением сна, повышенным потоотделением, повышенной нервной возбудимостью, апатией, изменением настроения и другими патологическими состояниями.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при нарушении функции печени.

Инструкция по применению Климадинона Уно: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день, желательно в одно (удобное для пациентки) время суток – утром или вечером.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 3 месяца.

Побочные действия

На фоне применения Климадинона Уно в редких случаях возникают временные боли в желудке и (или) аллергические реакции. Кроме этого, возможно токсическое влияние цимицифуги кистевидной на печень.

Передозировка

Симптомы: выраженные боли в желудке.

Лечение: прекратить прием таблеток и обратиться к врачу.

Особые указания

При появлении на фоне терапии Климадиноном Уно побочных реакций или симптомов, предполагающих нарушение функции печени, таких как усталость, темная моча, потеря аппетита, тошнота и рвота при сильной боли в верхней части живота, пожелтение кожи и глаз, прием таблеток необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Читайте также:  Могут ли быть побочные действия у глицина

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, поскольку в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержание углеводов соответствует 0,01 ХЕ.

При нарушении или возобновлении менструального кровотечения, увеличении его продолжительности и других жалобах необходимо получить консультацию врача о целесообразности продолжения терапии.

Одновременное применение Климадинона Уно с эстрогенсодержащими средствами возможно только по рекомендации врача.

Нельзя принимать таблетки без консультации врача в период или после лечения гормонозависимых опухолей (включая молочную железу).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Климадинон Уно при приеме в терапевтической дозе на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами влияния не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата в период вынашивания и вскармливания грудью.

При нарушении функции печени

Женщинам с функциональными нарушениями печени принимать препарат следует с осторожностью, только после предварительной консультации врача.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Климадинона Уно являются:

  • таблетки – Климаксан, Микрофоллин, Климен, Клималанин, Климодиен, Сигетин, Овестин, Паузогест, Ци-Клим, Фемостон, Эстровэл;
  • капсулы – Артемида, Иноклим, Менопейс, Феминал;
  • драже – Цикло-Прогинова, Гормоплекс, Напотон;
  • капли гомеопатические – Ременс;
  • трансдермальная терапевтическая система – Климара пластырь.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Климадиноне Уно

Немногочисленные отзывы о Климадиноне Уно свидетельствуют о его эффективности; врачи отмечают устранение симптомов климакса практически у всех женщин, принимавших препарат. Кроме этого, препарат не является средством заместительной гормонотерапии, которая может вызывать выраженные изменения в организме женщины.

Цена на Климадинон Уно в аптеках

Цена на Климадинон Уно за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять 397–462 рубля.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Активное вещество

ЦИМИЦИФУГИ КИСТЕВИДНОЙ КОРНЕВИЩ ЭКСТРАКТ

Производители

РОТТЕНДОРФ ФАРМА ГМБХ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
сухой экстракт корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa L.)*20 мг

* содержит 2.8 мг нативного экстракта корневищ цимицифуги (5-10:1, экстрагент этанол 58% о/о) и лактозы моногидрата 17.2 мг.

[PRING] кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), железа окись желтая (Е172), железа окись красная (Е172), макрогол 6000, эудрагит RL 30D (аммония метакрилат сополимер (1:2:0.2) 1.35 мг и сорбиновая кислота 0.01 мг).

15 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Климадинон® обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период.

Терапевтический эффект препарата Климадинон® наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Показания

  • вегето-сосудистые расстройства в менопаузе, пре- и постменопаузе («приливы», усиление потоотделения, повышенная возбудимость, лабильность настроения, нарушение сна, апатия и другие).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 2 раза/день в одно и то же время суток (утром и вечером).

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, увеличение массы тела; в редких случаях — боли в эпигастральной области, чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.

Противопоказания

  • эстрогензависимые опухоли;
  • непереносимость лактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат не следует применять более 3 месяцев без консультации врача.

Больные сахарным диабетом могут принимать таблетки Климадинон®, т.к. разовая доза данного препарата содержит менее 0.04 хлебных единиц (ХЕ).

Читайте также:  Метформин при сахарном диабете 2 типа побочные действия

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Случаи передозировки и интоксикации на настоящее время неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Источник

Действующее вещество

— сухой экстракт корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa) (Cimicifuga rhizoma)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
сухой нативный экстракт корневищ цимицифуги кистевидной* (4.5-8.5:1)**6.5 мг

Экстрагент: этанол 60% в объемном отношении.
* латинское название — Cimicifuga racemosa L.
** сухой стандартизованный экстракт корневищ цимицифуги кистевидной 32.5 мг содержит сухой нативный экстракт корневищ цимицифуги кистевидной корневищ — 20%, лактозы моногидрат – 58.5%, целлюлозу – 19.5% и кремния диоксид коллоидный – 2%.

Вспомогательные вещества: целлюлоза — 6.35 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.15 мг, лактозы моногидрат — 19 мг, магния стеарат — 2.5 мг, крахмал кукурузный — 25 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 177.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг.

Состав оболочки: лактозы моногидрат — 3.395 мг, гипромеллоза — 2.64 мг, макрогол 4000 — 0.943 мг, титана диоксид — 2.452 мг, краситель железа оксид красный — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый — 0.34 мг.

15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Циклоартановые тритерпеноиды, в т.ч. шенгманол, ацетилшенгманол, оказывают гипотензивное и седативное действие, повышают сократимость миокарда, не влияя на ЧСС. В сочетании с сапонинами и фитостерином они проявляют гиполипидемическую, антиоксидантную и ангиопротекторную активность.

Оказывает эстрогеноподобное действие за счет связывания с эстрогеновыми рецепторами гипоталамических нейронов (воздействуя на систему гипоталамус-гипофиз-яичники). Это приводит к уменьшению выделения ГнРГ и последующему снижению секреции ЛГ передней долей гипофиза. Снижение выброса гонадотропинов ведет к устранению психоэмоциональных и вегетососудистых нарушений, возникающих в преклимактерический и климактерический периоды и обусловленных резким снижением продукции эстрогенов с одновременным увеличением секреции ЛГ и ФСГ.

Повышает диурез, увеличивает секрецию пищеварительных желез, расслабляет гладкие мышцы кишечника и мочевыводящих путей, оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Показания

Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цимицифуге; эстрогензависимые опухоли; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; алкоголизм (для лекарственных форм, в состав которых входит этанол).

С осторожностью: нарушения функции печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Дозировка

Внутрь. Дозу и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, ответа на лечение и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: боли в эпигастральной области, увеличение массы тела.

Очень редко: чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.

Особые указания

При гастритах с повышенной секрецией применять с осторожностью.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев без консультации врача.

При наступлении беременности необходимо прекратить прием средства и обратиться к врачу.

При изменении характера менструального цикла (нарушение или возобновление менструаций) необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Описание препарата КЛИМАДИНОН УНО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник