Побочные действия крема овестин

Побочные действия крема овестин thumbnail

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез). Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

  • желтуха и/или ухудшение функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • возобновление головной боли по типу мигрени;
  • беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 суппозитория (0.5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочных желез

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

Неизвестно, представляет ли препарат Овестин® такой же риск. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. Неизвестно, имеет ли препарат Овестин® такой же риск.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если Овестин® назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Читайте также:  Побочные действия от регивидона

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

  • по данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Источник

Крем Овестин – способы применения, о которых вы не знали

Препарат Овестин широко используются в урологической и гинекологической практике. Это гормонсодержащее лекарственное средство, выпускаемое в трех формах: пероральные таблетки, вагинальные суппозитории и вагинальный крем. Рассмотрим, в каких случаях назначают крем Овестин, как он действует, и когда применять его не рекомендуется.

Крем Овестин – состав

Рассматриваемый препарат представляет собой крем с однородной текстурой, белого цвета, со специфическим запахом. Овестин, состав которого в качестве активного компонента вмещает вещество эстриол, содержит ряд дополнительных компонентов:

  • цетилпальмитат;
  • спирт цетиловый;
  • октилдодеканол;
  • спирт стеариловый;
  • глицерин;
  • сорбитан стеарат;
  • хлоргексидина гидрохлорид;
  • полисорбат;
  • молочная кислота;
  • гидроксид натрия;
  • вода.

Главный компонент эстриол – женский половой стероидный гормон, играющий второстепенное значение и имеющий сравнительно невысокую активность. В женском организме он вырабатывается преимущественно яичниками и частично корой надпочечников. Основная роль данного гормона заключается в улучшении кровообращения в сосудах матки в период беременности, что необходимо для ее нормального роста и развития.

Кроме того, этот эстроген, входящий в состав препарата Овестин, необходим для развития протоков молочных желез при созревании плода. Вне беременности эстриол вырабатывается в меньшей концентрации. При дефиците данного гормона в женском организме его восполнение способствует следующему:

  • нормализация функционального состояния эпителиальных тканей слизистых оболочек урогенитальной системы, восстановление уровня увлажненности;
  • нормализация баланса микрофлоры во влагалище;
  • стабилизация кислотно-щелочного равновесия среды во влагалище;
  • увеличение сопротивляемости тканей мочевой и половой систем к инфекциям, воспалительным реакциям и пр.

овестин показания

Овестин – показания к применению

Препарат в форме крема Овестин показания к назначению имеет следующие:

  • атрофический вагинит;
  • чрезмерная сухость слизистой во влагалище, зуд;
  • атрофические изменения тканей слизистого покрова влагалища, связанные с недостатком половых гормонов;
  • бесплодие, связанное с цервикальным фактором;
  • профилактика обострения воспалительных процессов урогенитальной системы при наличии хронических гинекологических заболеваний и болезней нижних мочевых путей;
  • профилактика осложнений после хирургических вмешательств;
  • необходимость диагностики в случае неясных результатов цитологического анализа цервикального мазка;
  • подготовка мочеполовых путей к оперативному вмешательству;
  • недержание мочи, нарушение мочеиспускания.

Как применять крем Овестин?

Препарат Овестин, применение которого внутривагинальное, равномерно распределяется в проблемных тканях, имея оптимальную биодоступность. Эстриол всасывается в системный кровоток, однако, обладая коротким периодом терапевтического эффекта, быстро выводится. За счет местного введения, ограниченной продолжительности лечения гормональный компонент не накапливается, и системное влияние маловероятно. Преимущественно крем Овестин применяется по показаниям врача-гинеколога, но некоторые женщины нашли ему еще один, не стандартный способ применения – для кожи лица.

Овестин в гинекологии

Препарат следует вводить глубоко во влагалище при помощи прилагаемого аппликатора с поршнем, имеющего калибровку. Для одного применения используется 0,5 г крема. Кратность применения составляет зачастую один раз в сутки, при этом Овестин рекомендовано использовать в вечернее время перед сном. После введения препарата аппликатор требуется тщательно промыть в теплой воде с мылом и просушить.

Овестин во время месячных применять не следует, требуется сделать перерыв в лечении на этот период. В случае пропуска очередной дозы средства использовать ее необходимо сразу же, как об этом будет вспомнено, и продолжить применение по назначенной схеме. На протяжении курса лечения пациентки должны периодически наблюдаться у доктора, т.к. не исключается возникновение негативных побочных реакций.

Читайте также:  Побочные действия пантогам сиропа

Овестин в косметологии

Согласно отзывам в интернете, крем Овестин для лица полезен в качестве средства, омолаживающего кожу и разглаживающего морщинки. Его смешивают с основным кремом для лица и кожи век, нанося ежедневно курсом в несколько дней, или используют раз в неделю в качестве маски для лица. На сколько действительно эффективно и безопасно такое использование гормонсодержащего препарата, сказать сложно, так как специалисты не рассматривают данный способ применения крема Овестин.

овестин в косметологии

Как долго можно применять Овестин?

Крем Овестин, применение которого рекомендуется для решения проблем мочеполовой системы, используется согласно индивидуально назначенной схеме. Длительность курса терапии зависит от выраженности клинической картины, зачастую не превышает 14 суток. При этом, когда состояние улучшается, Овестин, дозировка которого составляла раз в день, нередко назначают использовать далее дважды в неделю в качестве поддерживающей дозы.

Крем Овестин – побочные действия

Во время или после применения препарата в форме крема Овестин, побочные действия возможны следующие:

  • зуд, раздражение, болезненность тканей в зоне введения средства;
  • аллергические реакции;
  • болезненность, дискомфортные ощущения в молочных железах;
  • кровянистые выделения из влагалища;
  • разлады пищеварения;
  • тошнота;
  • отечность;
  • головная боль;
  • повышение артериального давления и т.д.

При длительном применении эстрогенов в качестве гормонзаместительной терапии, особенно в комбинации с прогестероном, не исключается риск развития следующих последствий:

  • формирование гормонозависимых доброкачественных и злокачественных новообразований;
  • сосудистый тромбоз;
  • желчнокаменная болезнь;
  • гиперпигментация кожи;
  • геморрагическая пурпура;
  • ишемическая болезнь сердца и пр.

крем овестин применение

Крем Овестин – противопоказания

Препарат Овестин противопоказания и временные ограничения к использованию имеет следующие:

  • индивидуальная непереносимость ингредиентов крема;
  • тромбоз сосудов;
  • маточные кровотечения неясного происхождения;
  • тяжелые болезни печени;
  • гормонозависимые онкологические опухоли, подозрение на них;
  • гиперплазия эндометрия;
  • перенесенный в недалеком времени инфаркт миокарда;
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью, под строгим контролем препарат назначается при наличии у пациентки таких диагностированных патологий:

  • артериальная гипертензия;
  • желчнокаменная болезнь;
  • панкреатит;
  • сахарный диабет;
  • печеночная недостаточность;
  • мигрень;
  • отосклероз;
  • системная красная волчанка;
  • эпилепсия;
  • эндометриоз и др.

Крем Овестин – аналоги

В случае необходимости и при согласовании с врачом рассматриваемый препарат может быть заменен аналогичными препаратами, также содержащими в качестве основного вещества эстриол. Овестин аналоги имеет следующие:

  • Эстриол;
  • Эльвагин;
  • Эстрокад.

Источник

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существует ограниченное количество доказательств риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин, соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказаний и при возникновении следующих состояний:

  • желтуха или ухудшение функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • возникновение головной боли по типу мигрени;
  • беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна делиться на несколько приемов и превышать 8 мг эстриола. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей.

У женщин с интактной маткой рекомендуются следующие меры предосторожности:

  • всю суточную дозу необходимо принимать единовременно;
  • пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения (данный симптом во всех случаях требует обследования);
  • при длительном лечении состояние эндометрия необходимо оценивать хотя бы 1 раз в год либо назначать прогестагены, по крайней мере, на 12-14 дней каждого календарного месяца.

При принятии решения в пользу контроля состояния эндометрия либо в пользу назначения прогестагенов следует принимать во внимание увеличение риска рака молочной железы при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами. Данных о том, что монотерапия эстрогенами повышает риск рака молочной железы, в настоящее время нет.

Читайте также:  Простата форте побочные действия

Рак молочной железы

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность развития увеличенной маммографической плотности была ниже у пациенток, получавших лечение эстриолом, нежели у пациенток, получавших лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами любое увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

Неизвестно, представляет ли препарат Овестин® такой же риск. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере, 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. ВТЭ наиболее вероятны в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск возникновения ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

Если Овестин® назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки, ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

  • по данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Источник