Побочные действия лирика 300

В поисках новых ощущений и способов получить удовольствие наркоманы то и дело обращаются к обычным лекарственным средствам. В итоге зависимые люди порой действительно получают возможность испытать что-то новое. Хотя чаще всего это означает смену одного пристрастия на другое. Один из подобных экспериментов был проведён на обезболивающем препарате с красивым торговым названием. И теперь у многих возникает вопрос: Лирика – наркотик или всё-таки лекарство? Как и в случае с другими аптечными препаратами, Лирика может помочь человеку или нанести ему огромный вред.

Внимание!

Ваш близкий употребляет? Мы оказываем доступную наркологическую помощь по всей России с 1996 года. Уникальная программа лечения. Бесплатная консультация нарколога по телефону 8-800-200-99-32. Бесплатный звонок по РФ.

Что это за лекарство?

лирика наркотик Немного об истории появления препарата. Действующее вещество препарата – прегабалин. Лирика – это торговое название. Лекарство было изобретено американским фармацевтом и появилось на рынке США около десяти лет назад. Позднее препарат получил широкое распространение. Форма выпуска – желатиновые капсулы.

Основное назначение Лирики – бороться с эпилепсией. Кроме того, лекарство успешно используется для снятия тревожных состояний, при лечении миалгии и фибромиалгии, то есть периодических и хронических мышечных болей.

Существуют лекарства-синонимы. Это означает, что препарат является точной копией оригинального средства, но просто производится другим фармацевтическим предприятием. Производитель Лирики – компания Pfizer, реплики выпущены под названиями Прегабалин-Рихтер, Альгерика.

Выраженный анальгезирующий эффект быстро сделал Лирику весьма популярным препаратом. Однако это лекарство вовсе не безобидно. Чтобы убедиться в этом, достаточно внимательно вчитаться в инструкцию к лекарству. Вот каковы противопоказания:

Лирику не назначают при установленной непереносимости прегабалина.
Проблемы обмена веществ, при которых нарушено всасывание глюкозы и галактозы.
Психические расстройства, любые патологии центральной нервной системы.
Ожидание ребёнка или его кормление грудью (прегабалин проникает через плаценту, а также в грудное молоко).
Заболевания сердечно-сосудистой системы (препарат может быть назначен только после детального обследования с целью исключить все риски).
Почечная недостаточность пациента требует уменьшения стандартной дозы.
Препарат запрещён к применению у детей и подростков до семнадцатилетнего возраста.

К сведению:

Лирика вызывает привыкание и не должна назначаться пациентам, которые уже склонны к формированию лекарственных зависимостей

В инструкции также содержится информация о возможном ухудшении самочувствия пациента при отмене препарата. У человека могут возникнуть симптомы, схожие с простудными, а также тошнота, диарея, депрессия, обильное потоотделение, чрезмерная тревожность. Если внимательно вчитаться, становится понятно: после Лирики у любого пациента может начаться что-то вроде наркотической ломки. И это у людей, которым Лирика была назначена врачом. Но на этом заслуживающие внимания пункты инструкции к препарату не исчерпываются.

Даже при отсутствии явных противопоказаний лечение Лирикой может дать побочные эффекты:

повышенный аппетит в сочетании с различными нарушениями работы пищеварительного тракта (отрыжка, метеоризм, запоры, сухость во рту);
одышка, кашель, заложенность и/или сухость носа, удушье;
скачки кровяного давления, учащённое сердцебиение, отлив крови от конечностей (руки и ноги при этом холодеют) и приливы к голове;
перепады настроения от эйфории к депрессии и обратно;
заторможенность, даже ступор, непреодолимая сонливость, обмороки, страхи, невозможность сосредоточиться ни на чём;
дрожь в руках и ногах;
различные проблемы со зрением;
потливость, кожная сыпь.

Наконец, препарат, одно из назначений которого – бороться с мышечными болями может, напротив, вызвать спазмы мускулатуры, её чрезмерное напряжение и последующую боль.

Самое опасное побочное действие Лирики – это кома. Она может наступить, если лекарство сочетать с препаратами для подавления нервных реакций.

Производители препарата настаивают: если соблюдать дозировку, которую назначил врач, то побочные эффекты не проявятся. Все перечисленные проблемы возникают, если Лирику используют бесконтрольно и неправильно. В этом случае побочные эффекты возникают неминуемо и могут быть очень неприятными и даже тяжёлыми.

Сейчас прегабалин признан опасным препаратом, средства с ним должны реализоваться только по рецепту. Однако раньше Лирику можно было купить в аптеке свободно. Это породило ещё одну серьёзную проблему.

Лирика – это наркотик?

Обезболивающие препараты постоянно привлекают внимание наркоманов. Существуют целые легенды, согласно которым можно самостоятельно “соскочить”, то есть прекратить принимать наркотики, если однажды пережить ломку. А чтобы не свихнуться во время наркотического абстинентного синдрома, часто советуют запастись успокоительными и обезболивающими средствами.

Во всех этих рекомендациях верным можно признать только сам принцип лекарственного воздействия на организм наркомана в период ломки. Врачи для снятия наркотической абстиненции действительно используют анальгетики и транквилизаторы. Однако это происходит после тщательного осмотра человека, на основании полученных данных и в строго контролируемых количествах.

Именно с дозировкой самовольно принимаемых препаратов у наркозависимых людей возникают самые большие проблемы. Нетрудно представить, что наркоман в состоянии ломки совершенно не способен полноценно ознакомиться с инструкцией и принять какой-либо препарат в терапевтической дозе. Человек просто отсыпает горсть таблеток и проглатывает.

Когда Лирика появилась на рынке, репутация лекарства среди наркоманов оказалась однозначной: препарат отлично снимает ломку. В какой-то степени это верно, Лирика при абстинентном синдроме действительно может смягчить боли и тревожность. Кроме того, на людей с выраженным пристрастием к наркотикам Лирика действует подобно героину: умиротворяет, создаёт ощущение полного благополучия и отсутствия каких-либо проблем.

Самый яркий эффект наркоманы достигали, когда совмещали Лирику и алкоголь. В этом случае наркотический кайф буквально зашкаливал. О том, насколько вредно сочетать спиртное и лекарства, никто не задумывался.

Лирика: зависимость

Привыкание к Лирике может развиться даже у относительно здорового человека, не подверженного никакой зависимости. Это одно из свойств препарата. Достаточно увлечься, не выдержать назначенную врачом дозировку, и синдром отмены гарантирован. Есть и другой вариант: некоторые люди имеют особенную восприимчивость к лекарствам. У таких пациентов зависимость может сформироваться даже при надлежащем применении Лирики.

Что же тогда говорить о наркоманах? Препарат однозначно запрещён к назначению зависимым людям. Это самая настоящая группа риска, в которой привыкание формируется почти мгновенно. Лирика для наркоманов – это полноценный заменитель любого психоактивного вещества.

Неконтролируемый приём Лирики порождает самую настоящую зависимость. По сути, наркоманы, которые пытаются с помощью прегабалина снять ломку, просто “пересаживаются” на другой наркотик.

К сведению:

Если наркоман, который находится в зависимости от Лирики, пропустит очередную дозу, наступит ломка. Её болевые и прочие проявления сравнивают по силе с героиновым абстинентным синдромом, который считается самым труднопереносимым.

Последствия злоупотребления

последствия наркотика лирика Как выглядит зависимый от Лирики человек? Он не вполне владеет своим телом, пошатывается, когда стоит или идёт. Зрачки обычно расширены, а сами глаза могут беспокойно бегать. “Лирический” наркоман обильно потеет. Сознание периодически может путаться, настроение часто меняется. Возможны необъяснимые приступы агрессии. Это уже известные последствия чрезмерного, неконтролируемого приёма препарата. Влияние Лирики на организм человека вообще и наркомана в частности изучается специалистами дальше.

Лечение зависимости

Устранение пагубного пристрастия к прегабалину в целом проходит так же, как и в случае с другими наркотиками.

Главное – это выраженное согласие пациента на лечение. По наблюдению наркологов и других врачей-специалистов, такая позиция обеспечивает лучший результат терапии. Лечение на дому обычно неэффективно, поэтому наркозависимый человек должен быть помещён в стационар.

На первом этапе преодоления зависимости проводится детоксикация организма. Лирика выводится в основном почками, в небольшом количестве – печенью. Внутривенными вливаниями физраствора и вспомогательных средств врачи стимулируют обмен веществ пациента, чтобы максимально быстро вывести прегабалин из организма. При наркотической ломке пациенту назначают обезболивающие и успокоительные лекарства, чуть позже – витамины и минералы для восстановления сил.

Второй и третий этапы часто проходят параллельно. Специалисты различных профилей обследуют зависимого человека и выявляют сопутствующие наркомании заболевания. Тем временем врачи-психотерапевты ликвидируют психологическую зависимость. Для этого выявляют обстоятельства, которые побудили человека стать наркоманом, а затем учат преодолевать жизненные проблемы без помощи какого-либо дурмана. Продолжительность и успешность лечения зависят от множества факторов. Для излечения наркоманов со стажем и различными сопутствующими заболеваниями может потребоваться более полугода.
Лирика – яркий пример того, как лекарство при неверном использовании может стать настоящим врагом человека.

Источник

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте до 17 лет не установлены, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности пока не станет ясно влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Источник

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Действующим веществом является прегабалин — аналог гамма-аминомасляной кислоты ((5)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия.
Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая (3Н)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Нейропатическая боль.
Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.
При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.
Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.
Фибромиалгия.
Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.
Эпилепсия.
При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.
Генерализованное тревожное расстройство.
Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).
Фармакокннетика.
Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.
Всасывание.
Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи максимальная концентрация снижается примерно на 25-30%), а время достижения максимальной концентрации увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.
Распределение.
Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Метаболизм.
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Выведение.
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы.
Линейность/нелинейность.
Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (

Побочное действие Лирика капсулы 300мг

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Инфекции и инвазии.
Нечастые: назофарингит.
Кровь и лимфатическая система.
Редкие: нейтропения.
Нарушения метаболизма и питания.
Частые: повышение аппетита; нечастые: анорексия, гипогликемия.
Психические расстройства.
Частые: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечастые: Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редкие: расторможенность, приподнятое настроение.
Неврологические расстройства.
Очень частые: головокружение, сонливость; частые: атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечастые: когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редкие: гипокинезия, паросмия, дисграфия.
Изменения со стороны органа зрения.
Частые: нечеткость зрения, диплопия; нечастые: нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редкие: мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата.
Частые: вертиго; нечастые: гиперакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечастые: тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи; редкие: синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.
Со стороны дыхательной системы.
Нечастые: одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редкие: заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке.
Со стороны пищеварительной системы.
Частые: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечастые: повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редкие: асцит, дисфагия, панкреатит.
Со стороны кожных покровов.
Нечастые: потливость, папулезная сыпь; редкие: холодный пот, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата.
Нечастые: одергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редкие: спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы.
Нечастые: дизурия, недержание мочи; редкие: олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы.
Частые: эректильная дисфункция; нечастые: задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редкие: аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.
Прочие.
Частые: утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки; нечастые: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редкие: гипертермия.
Лабораторные и инструментальные данные.
Частые: увеличение массы тела; нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редкие: повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна).
Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Изменения со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.
Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: отек легких.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
Прочие: повышенная утомляемость.

Взаимодействие Лирика капсулы 300мг

Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Особые указания

С осторожностью.
Почечная и сердечная недостаточность.
В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.
У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей). Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.
Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.
Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется. В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций. Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой.
Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Источник