Побочные действия от цианокобаламина
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Действующее вещество:
Цианокобаламин* (Cyanocobalamin*)
АТХ
B03BA01 Цианокобаламин
Фармакологические группы
- Стимуляторы гемопоэза
- Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D50 Железодефицитная анемия
- D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
- D51 Витамин-B12-дефицитная анемия
- D52 Фолиеводефицитная анемия
- D64 Другие анемии
- E53 Недостаточность других витаминов группы B
- E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
- E53.8.1* Недостаточность витамина B12
- G12.2 Болезнь двигательного нейрона
- G35 Рассеянный склероз
- G50 Поражения тройничного нерва
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- G60-G64 Полинейропатии и другие поражения периферической нервной системы
- G80 Детский церебральный паралич
- G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74 Фиброз и цирроз печени
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- Q90 Синдром Дауна
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит цианокобаламина (витамина B12) 200 или 500 мкг; в ампулах по 1 мл, в картонной коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее клеточный метаболизм, гемопоэтическое.
Участвует в переносе метильных фрагментов, образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот, созревании эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы.
Показания препарата Цианокобаламин
Анемии (Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная, железодефицитная,
постгеморрагическая, апластическая, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами), цирроз печени,
гепатит, миелоз, полиневрит, радикулит, невралгия тройничного нерва, боковой амиотрофический склероз, детский
церебральный паралич, рассеянный склероз, болезнь Дауна, кожные заболевания, травмы периферических нервов.
Противопоказания
Тромбоэмболия, стенокардия.
Побочные действия
Возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Несовместим (в одном шприце) с тиамином бромидом, рибофлавином.
Способ применения и дозы
П/к, в/м, в/в и интралюмбально.
При анемии Аддисона-Бирмера — по 100–200 мкг через день; при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с нарушениями нервной системы — по 500 мкг и более на инъекцию (в первую неделю ежедневно, а затем — с интервалами между введениями до 5–7 дней). Одновременно назначают фолиевую кислоту. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза вводят для поддерживающей терапии по 100 мкг 2 раза в месяц, а при наличии неврологических явлений — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.
При железодефицитных и постгеморрагических анемиях — по 30–100 мкг 2–3 раза в неделю; при апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения; при алиментарной анемии у детей в раннем возрасте и у недоношенных — по 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При болезнях ЦНС и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию, а при улучшении состояния — по 100 мкг/сут; курс — до 2 нед.
При травматических поражениях периферических нервов — по 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — по 30–60 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25–40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15–30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе вводят иногда в спинномозговой канал по 15–30 мкг (увеличивая постепенно дозу до 200–250 мкг).
Меры предосторожности
При стенокардии следует применять с осторожностью и в меньших дозах.
Условия хранения препарата Цианокобаламин
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цианокобаламин
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Цианокобаламин — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003084/01 от 2018-11-09
Цианокобаламин — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003084/01 от 2014-10-29
Цианокобаламин — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000077 от 2017-10-25
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| D50 Железодефицитная анемия | Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа |
| Анемия железодефицитная | |
| Железо/фолиеводефицитная анемия | |
| Железодефицитные анемии | |
| Недостаток железа в пище | |
| D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая) | Анемия постгеморрагическая |
| Анемия при хронической кровопотере | |
| Постгеморрагические анемии | |
| Хронические кровопотери в ЖКТ | |
| D51 Витамин-B12-дефицитная анемия | Анемия витамин-B12-дефицитная |
| Анемия пернициозная | |
| Макроцитарная витамин-B12-дефицитная анемия | |
| D52 Фолиеводефицитная анемия | Анемия фолиеводефицитная |
| Железо/фолиеводефицитная анемия | |
| Макроцитарная анемия | |
| Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии | |
| D61 Другие апластические анемии | Анемия апластическая |
| Фанкони анемия | |
| D64 Другие анемии | Анемии |
| Анемия | |
| Анемия вследствие дефицита эритропоэтина | |
| Анемия при нарушениях метаболизма эритроцитов | |
| Аутоиммунная анемия | |
| Идиопатическая анемия | |
| Эритроидная гипопластическая анемия | |
| Эритроцитарная анемия | |
| E53 Недостаточность других витаминов группы B | Вторичный дефицит витаминов В-комплекса |
| Гиповитаминоз B | |
| Дополнительный источник витаминов группы В | |
| Источник витамина группы В | |
| Повышенная потребность в витаминах группы B | |
| E53.8.0* Недостаточность витамина Bc | Гиповитаминоз Вс |
| Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
| Дефицит фолиевой кислоты | |
| Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности | |
| Недостаточность фолиевой кислоты | |
| Повышенная потребность в фолиевой кислоте | |
| Фолиниевый гиповитаминоз | |
| E53.8.1* Недостаточность витамина B12 | Вторичный дефицит витаминов В-комплекса |
| Гиповитаминоз B12 | |
| Недостаточность цианокобаламина | |
| Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии | |
| G12.2 Болезнь двигательного нейрона | Амиотрофический боковой склероз |
| Боковой амиотрофический склероз | |
| Болезни двигательных нейронов | |
| Болезнь Лоу-Герига | |
| Бульбарные параличи | |
| Паралич бульбарный | |
| Первичный боковой склероз | |
| Прогрессирующий бульбарный паралич | |
| Прогрессирующий псевдобульбарный паралич | |
| Склероз амиотрофический боковой | |
| Склероз боковой амиотрофический | |
| Склероз боковой первичный | |
| Тропический спастический парапарез | |
| Шарко болезнь | |
| G35 Рассеянный склероз | Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз |
| Диссеминированный склероз | |
| Множественный склероз | |
| Обострение рассеянного склероза | |
| Рецидивирующий рассеянный склероз | |
| Смешанные формы рассеянного склероза | |
| G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения | Невралгии корешкового происхождения |
| Патология позвоночника | |
| Пояснично-крестцовый радикулит | |
| Радикулит пояснично-крестцовый | |
| Радикулоневрит | |
| G80 Детский церебральный паралич | Детский мозговой паралич |
| Церебральный паралич | |
| G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная | Врожденные заболевания спинного мозга |
| Дегенеративное заболевание спинного мозга | |
| Миелопатия фуникулярная | |
| Приобретенное заболевание спинного мозга | |
| Спинальный спастический синдром | |
| K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках | Аутоиммунный гепатит |
| Воспалительные заболевания печени | |
| Гепатит аутоиммунный | |
| Гепатит хронический | |
| Инфекция печени | |
| Хронические гепатиты с признаками холестаза | |
| Хронический активный гепатит | |
| Хронический гепатит агрессивный | |
| Хронический инфекционный гепатит | |
| Хронический персистирующий гепатит | |
| Хронический реактивный гепатит | |
| Хроническое воспалительное заболевание печени | |
| K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени |
| Кистозный фиброз печени | |
| Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | |
| Прецирротическое состояние | |
| Цирроз печени c портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с асцитом | |
| Цирроз печени с асцитом и отеками | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | |
| Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | |
| Цирротический асцит | |
| Цирротическое и прецирротическое состояние | |
| M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
| Брахиалгия | |
| Затылочная и межреберная невралгия | |
| Невралгии | |
| Невралгические боли | |
| Невралгия | |
| Невралгия межреберных нервов | |
| Невралгия заднего большеберцового нерва | |
| Неврит | |
| Неврит травматический | |
| Невриты | |
| Неврологические болевые синдромы | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Острый неврит | |
| Периферический неврит | |
| Посттравматическая невралгия | |
| Сильная боль неврогенного характера | |
| Хронический неврит | |
| Эссенциальная невралгия | |
| Q90 Синдром Дауна | Мозаицизм у больных с синдромом Дауна |
| Монголизм | |
| Обезьянья складка кисти рук | |
| Трисомия 21 | |
| Трисомия G | |
| R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки | Токсемия |
Действующее вещество
— цианокобаламин (cyanocobalamin)
Состав и форма выпуска препарата
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| цианокобаламин | 500 мкг |
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.
Показания
Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.
Противопоказания
Тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, повышенная чувствительность к цианокобаламину.
Дозировка
Вводят п/к, в/м, в/в и интралюмбально, а также внутрь. При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных — 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.
При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина B12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — состояние возбуждения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в области сердца, тахикардия.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
Особые указания
При стенокардии следует применять с осторожностью в разовой дозе не более 100 мкг. Во время лечения следует регулярно контролировать картину крови и свертываемость.
Беременность и лактация
Цианокобаламин можно применять при беременности в соответствии с показаниями.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Описание препарата ЦИАНОКОБАЛАМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Раствор для инъекций.
Состав:
На 1 мл:
Активное вещество: В 1 мл содержится Цианокобаламина -200 или 500 мкг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.
Описание:
Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Витамин.АТХ:  
B.03.B.A.01 Цианокобаламин
Фармакодинамика:
Витамин В12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метальных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная потребность в витамине В12: для взрослых мужчин — 1-2 мг; для лиц пожилого возраста -1.2-1.4 мг; для женщин — 1-2 мг (у беременных больше на 0.5 мг, у кормящих — на 0.6 мг); для детей, в зависимости от возраста — 0.3-1.4 мг.
Фармакокинетика:
В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения — через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70- 100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.
Показания:
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12:
Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или ЛC).
В комплексной терапии:
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевания периферической нервной системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
В дерматологии: псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
С профилактической целью — при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), энтерит, диарея, лучевая болезнь.
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.С осторожностью:Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.Способ применения и дозы:
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400-500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза -100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функции нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы — по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.
При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза — 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200- 250 мкг на инъекцию.
Для устранения дефицита витамина В12 вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно, 15-30 мкг через день.
Побочные эффекты:Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилелтические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Усиливает риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.
Особые указания:
Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, НЬ и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1 -2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0.1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на ЖКТ. При принятии рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл.Упаковка:По 1 мл в ампулы. По 10 ампул в пачку из картона с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным.Условия хранения:В защищенном от света, недоступном для детей месте. При температуре не выше 25 С.Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-000095Дата регистрации:26.01.2010Владелец Регистрационного удостоверения:СтатусФарм, ООО СтатусФарм, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  01.12.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции