Побочные действия от генфаксона
Состав
Активное вещество — интерферон бета-1а.
Вспомогательные компоненты: альбумин человеческий, маннитол, натрия хлорид, двухосновной натрия фосфат, вода стерильная.
Форма выпуска
Раствор прозрачный желтоватого цвета, свободный от примесей для п/к введения в шприце в пластиковом контейнере в картонной пачке №3.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, антипролиферативное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат относится к интерферонам I типа, обладает противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным эффектом.
Интерферон бета вырабатывается в организме различными видами клеток (макрофаги, фибробласты). Интерферон бета гликолизируется с интерфероном бета-1а, и они имеют единый комплексный углеводородный фрагмент. Механизм действия препарата базируется на его связывании с рецепторами клеток макроорганизма и последующим запуском каскада сложных межклеточных взаимодействий, способствующих интерферон-обусловленной экспрессии различных генных продуктов, в том числе, комплекс гистосовместимости I класса, белок 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, Мх, неоптерин и бета2-микроглобулин. После введения 1 дозы концентрация в сыворотке крови этих соединений остается повышенной на протяжении 4-7 дней.
Фармакокинетика
Концентрация действующего вещества препарата в сыворотке крови после введения достигается через 5 – 15 часов. Генфаксон имеет невысокую биологическую доступность (порядка 40%). Препарат выводится через почки. Период полувыведения — около 10 часов.
Показания к применению
Применяется в комплексном лечении рассеянного рецидивирующего склероза при наличии в анамнезе 2 и более рецидивов неврологической дисфункции на протяжении 3 лет и отсутствии между рецидивами признаков прогрессирования заболевания.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации, депрессия в выраженной форме, суицидальные мысли, возраст до 12 лет, эпилепсия.
Принимать с осторожностью при наличии в анамнезе нарушений ритма сердца, стенокардии, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, депрессии, судорог, заболеваний щитовидной железы, заболеваний почек/печени с выраженными нарушениями функции.
Побочные действия
Тошнота, озноб, лихорадка, головная боль, суставные и мышечные боли, рвота, диарея, потеря аппетита, нервозность, головокружение, нарушение сна, суицидальные мысли, деперсонализация, депрессия, судорожные припадки, сердцебиение, покраснение/побледнение кожи, припухлость в месте введения препарата, крапивница, кожная сыпь, лимфоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, повышение уровня ГГТ, АЛТ.
Генфаксон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат вводится подкожно из расчета 44 мкг 3 раза в неделю при его хорошей переносимости, при плохой переносимости дозировка уменьшается до 22 мкг. Инъекции желательно выполнять в определенные дни недели в одно и то же время с перерывом не менее 2-х суток.
При первичном назначении рекомендуется на протяжении первых 2 недель вводить в дозировке 8,8 мкг, на протяжении 3-4 недели 22 мкг, а с пятой недели вводить всю дозу — 44 мкг. Пациентам с лейкопенией и заболеваниями печени дозировку уменьшают на 20-50%.
Передозировка
Достоверных данных о клинически выраженной симптоматики при приеме препарата в высоких дозах нет.
Взаимодействие
Вводить интерферон бета-1a совместно с ЛС, метаболизм которых происходит при участии изоферментов системы цитохрома Р450 указанных ферментов, в том числе с некоторыми антидепрессантами и противосудорожными препаратами следует крайне осторожно.
Условия продажи
Рецептурная продажа.
Условия хранения
Не замораживать, хранить при температуре 2-8 °C. Транспортировать при температуре до 25 °C в оригинальной упаковке.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Альтевир, Герпферон, Ингарон, Альфарона, Интерфераль, Лайфферон, Диаферон, Инфибета, Ронбетал и другие.
Отзывы о Генфаксоне
Отзывы о препарате диаметрально противоположные, от резко отрицательных до крайне восторженных. Это обусловлено тем, что на некоторых пациентов препарат действует очень эффективно, вызывая минимум побочных действий, а у других пациентов эффект практически отсутствует. Поэтому препарат следует подбирать с учетом реакций пациента. Однако, если при первом назначении Генфаксона эффект отсутствует, не стоит категорически от него отказываться и считать неподходящим вам.
Это может быть связано с тем, что Генфаксон из разных партий может оказаться эффективным для вас. Так как активное вещество Генфаксона синтезируется живыми клетками, то технологически невозможно создавать всегда идентичные условия. Поэтому разные партии препарата одного производителя, производимые по одной технологии имеют различия.
Некоторые пациенты интересуются, какой из препаратов Генфаксон или Рефиб более эффективен. Ребиф является препаратом синонимом, который выпускается в форме раствора и имеет аналогичное терапевтическое действие.
Цена Генфаксона, где купить
Средняя цена Генфаксона с дозировкой 12000000 МЕ варьирует в пределах 7500 – 11000 рублей за упаковку, препарат с дозировкой 6000000 МЕ — 5500 – 6500 рублей за упаковку. Купить Генфаксон можно в большинстве аптек Москвы и других городах.
В интернете можно встреть объявления о продаже Генфаксона по ценам значительно ниже рыночных. Покупать препарат «с рук» не рекомендуется, поскольку неизвестны условия его хранения.
Активное вещество
ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1А
Производители
МР ФАРМА С.А.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.
Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.
Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.
Показания
Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).
Режим дозирования
Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.
При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.
Побочное действие
Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.
Со стороны ЦНС: редко — нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях — депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях — нарушения сердечного ритма.
Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.
Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.
Прочие: редко — кожная сыпь, крапивница.
Противопоказания
Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.
Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.
На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.
С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.
Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.
В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.
Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.
В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.
Лекарственное взаимодействие
В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.
Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.
Генфаксон – препарат цитокиновой группы с противовирусным, антипролиферативным, иммуномодулирующим свойством.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для подкожного (п/к) введения: прозрачная жидкость от слегка желтого цвета до бесцветной, без видимых частиц [6 млн МЕ (международных единиц) или 12 млн МЕ: в стеклянном шприце без цвета с иглой – по 0,5 мл, в пластиковом контейнере 1 шприц, в картонной коробке 3, 12, 96 или 192 контейнера].
В 1 шприце содержатся:
- действующее вещество: интерферон бета-1а – 0,022 мг (что эквивалентно 6 млн ME) или 0,044 мг (что эквивалентно 12 млн ME);
- вспомогательные компоненты: альбумин человеческий, натрия ацетат, кислота уксусная, маннитол, вода для инъекций.
Показания к применению
Применение Генфаксона показано для лечения ремитирующей формы рассеянного склероза.
Противопоказания
- эпилепсия (при отсутствии эффекта от использования специальной терапии);
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- тяжелая форма депрессии, в том числе с суицидальными мыслями;
- возраст до 12 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при назначении Генфаксона больным с депрессией и/или судорогами в анамнезе, нарушением ритма сердца, стенокардией, сердечной недостаточностью, выраженной миелосупрессией, тяжелой формой почечной или печеночной недостаточности, заболеваниями щитовидной железы.
Способ применения и дозировка
Раствор предназначен для подкожного введения.
Шприц содержит готовый раствор, для удобства введения требуемой дозы на его корпусе нанесены деления. Один шприц предназначен только для одного использования, если назначенная доза меньше содержимого шприца – остаток утилизируется.
Применять Генфаксон следует всегда в одно время суток (желательно вечером) в установленные врачом дни недели, интервал между инъекциями не должен быть меньше 48 часов.
Процедуру следует проводить, постоянно меняя место введения препарата.
Рекомендуется вводить в участки тела верхней части бедра или нижней части живота.
Первую инъекцию больной или человек, который будет делать уколы в домашних условиях, должен сделать после подробного разъяснения медицинским работником правил проведения процедуры п/к введения препарата и под его наблюдением.
Начинать лечение необходимо под контролем врача с опытом лечения рассеянного склероза.
Рекомендованный режим дозирования начальной терапии:
- 1-я и 2-я недели: 0,0088 мг, что соответствует 0,2 мл в шприце по 0,022 мг или 0,1 мл в шприце по 0,044 мг;
- 3-я и 4-я недели: 0,022 мг, что соответствует 0,5 мл в шприце по 0,022 мг или 0,25 мл по 0,044 мг;
- 5-я неделя: 0,044 мг, что соответствует 0,5 мл в шприце по 0,044 мг (возможно назначение другой дозы).
Размер поддерживающей дозы зависит от возраста пациента:
- пациенты старше 16 лет: по 0,044 мг 3 раза в неделю, при плохой переносимости высоких доз препарата – по 0,022 мг 3 раза в неделю;
- пациенты 12–16 лет: по 0,022 мг 3 раза в неделю.
Продолжительность поддерживающей терапии назначается врачом индивидуально.
При случайном пропуске введения очередной дозы ее следует пропустить и вводить только следующую по графику терапии. Нельзя допускать введения двойной дозы.
Побочные действия
- общее состояние: часто – симптомы гриппа в виде головной боли, тошноты, лихорадки, озноба, суставных и мышечных болей;
- местные реакции: возможно – появление в месте инъекции покраснения, припухлости, побледнения кожи, боли; редко – инфицирование места инъекции с характерными симптомами: боль, упругая кожа, отечность; в единичных случаях – некроз;
- со стороны эндокринной системы: повышение или угнетение функции щитовидной железы;
- аллергические реакции: очень редко – затруднение дыхания (сразу после инъекции), крапивница, чувство дискомфорта или слабости;
- со стороны гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, желтуха;
- лабораторные показатели: возможно – лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы (все нарушения носят слабовыраженный и обратимый характер);
- прочие: редко – потеря аппетита, диарея, рвота, нервозность, головокружение, нарушение сна, сыпь, сердцебиение, симптомы вазодилатации, нарушение или изменение менструального цикла, депрессия.
Особые указания
До начала лечения и через 1, 3 и 6 месяцев, а затем регулярно в ходе применения Генфаксона необходимо проводить исследования по определению активности АЛТ.
Если активность АЛТ превышает верхнюю границу нормы в 5 раз, дозу препарата следует снизить и только после нормализации функции печени ее можно постепенно повышать.
При появлении признаков нарушения функции печени, включая симптомы желтухи, терапию следует отменить.
Кроме обязательных для пациентов с рассеянным склерозом лабораторных проб, в период применения интерферона бета-1а рекомендуется проводить через каждые 1, 3 и 6 месяцев печеночные пробы, исследование крови по определению уровня содержания тромбоцитов и подсчету лейкоцитарной формулы.
Функцию щитовидной железы необходимо исследовать до начала лечения и с периодичностью в 6–12 месяцев в ходе терапии.
Проявления типичного для интерферонов гриппоподобного синдрома в течение первых шести месяцев терапии носят, как правило, умеренно выраженный характер. Обычно симптомы наблюдаются в начале лечения, и затем их проявление уменьшается. Больной должен знать, что при сильной выраженности и значительной продолжительности симптомов необходимо обратиться к врачу.
В случае развития побочных эффектов следует проинформировать врача о степени их проявления. На основании подробного описания нежелательных явлений, а в случае необходимости и показателей лабораторных исследований, врач может временно снизить дозу препарата или отменить терапию.
Нельзя самостоятельно снижать дозу или прекращать применение препарата.
Для снижения риска развития некроза тканей в месте инъекций требуется строгое соблюдение правил асептики. Не следует вводить препарат в участки тела с поврежденной целостностью кожного покрова, припухлостью или ощущением боли при пальпации.
При образовании нейтрализующих антител на фоне применения Генфаксона врач должен принять решение о целесообразности продолжения лечения.
В период применения препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные противозачаточные средства.
При планировании беременности или зачатии в период лечения необходимо информировать об этом лечащего врача.
Не подтвердилась эффективность применения препарата для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.
Препарат оказывает негативное влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Генфаксона с противоэпилептическими средствами и антидепрессантами, клиренс которых значительно зависит от цитохрома Р450.
Во время обострения заболевания возможно сочетание с глюкокортикостероидами или адренокортикотропными гормонами.
Аналоги
Аналогами Генфаксона являются: Герпферон, Ингарон, Альтевир, Альфарона, Интерфераль, Инфибета, Ронбетал, Лайфферон, Диаферон.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C, не замораживать.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!