Побочные действия от хгч
На 1 флакон:
активное вещество: гонадотропин хорионический 5000 ME;
вспомогательные вещества: маннитол (маннит) 20,0 мг.
Описание:Лиофилизированный белый или почти белый порошок.Фармакотерапевтическая группа:Лютеинизирующее средствоАТХ:  
G.03.G.A.01 Гонадотропин хорионический
Фармакодинамика:
Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.
Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона.
У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.
Показания:
У женщин:
— индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
— подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
— поддержание фазы желтого тела.
У мужчин:
— гипогонадотропный гипогонадизм;
— проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;
— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
— органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
— тромбофлебит глубоких вен;
— гипотиреоз;
— надпочечниковая недостаточность;
— гиперпролактинемия.
У мужчин (дополнительно):
— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.
У женщин (дополнительно):
— неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
— синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;
— синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
— первичная недостаточность яичников;
— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
— беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или врожденная или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам)).
У мужчинс латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у пациентов с бронхиальной астмой.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.Беременность и лактация:
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно.
Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
У женщин:
— при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, обычно проводится одна инъекция гонадотропина хорионического в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона;
— при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников гонадотропин хорионический однократно вводят в дозировке 5000 ME — 10000 ME;
— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
У мужчин:
— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500 ME — 6000 ME 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную, терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;
— при проведении функционального теста Лейдига в течение 3-х дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 ME внутримышечно в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная.
Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.
У женщин:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ; отеки.
Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умереннымСГЯ; асцит при тяжелой форме СГЯ.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжелой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).
Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжелой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум; тахикардия, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность).
У мужчин:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщинна фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени.
Лечение проводится в условиях стационара.
Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:
— контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));
— коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
— гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
— кортикостероидные,антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
— при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
— плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
— парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Взаимодействие:
При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Особые указания:
Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Многоплодная беременность сопровождается повышенным риском для матери (осложненное течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорожденных (низкая масса тела, недоношенность и т.д.).
Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать, влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения — ежедневное контрольное УЗИ, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.
У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем на ранних этапах беременности следует провести ультразвуковое исследование для уточнения локализации плодного яйца.
Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ. Упаковка:
По 5000 ME препарата во флаконах из трубки стеклянной.
5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-002615Дата регистрации:04.05.2012Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП РоссияПроизводитель:  Представительство:  МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП РоссияДата обновления информации:  04.05.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Химическая структура
Хорионический гонадотропин по химическому строению представляет собой гликопротеин, который включает в себя две субъединицы: альфа и бета. α-субъединица ХГ полностью гомологична α-субъединицам лютеинизирующего, фолликулостимулирующего и тиреотропного гормонов. β-субъединица ХГ уникальна именно для этого гормона и отличает его от ЛГ, ФСГ и ТТГ. Хорионический гонадотропин состоит из 237 аминокислот и имеет молекулярную массу 36.7 килодальтон.
Организм начинает его производить с первых часов беременности, содержание увеличивается в несколько тысяч раз к 7-11 неделе, а потом начинает падать. На качественном анализе наличия β-субъединицы хорионического гонадотропина в моче основан тест на беременность. Падение уровня ХГ в крови во время беременности, а также замедление его роста может свидетельствовать о спонтанном выкидыше, или о внематочной беременности.
У мужчин и не беременных женщин наличие хорионического гонадотропина в крови может являться признаком гормон-продуцирующей опухоли.
Историческая справка
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) обнаружили в 1930 году. Как стало известно, его производят клетки трофобласты в оплодотворенной яйцеклетке (бластоцисте). Препарат выделяли из мочи беременных женщин, а позже применяли в клинической медицине.
Фармакологическое действие (по данным производителя)
Гонадотропный гормон. Производится плацентой человека и выделяется в мочу, где его можно экстрагировать и очистить. Оказывает стимулирующий эффект на выработку прогестерона желтым телом, поддерживает развитие плаценты. Имеет гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее (имеется в виду, что заменяет собой действие лютеинизирующего и фолликулстимулирующего гормонов).
У женщин препарат вызывает овуляцию, а также стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Свойства хорионического гонадотропина
Гонадотропный гормон (гормоны: хорионический, менопаузный, сывороточный) не находится в списке допинговых препаратов, его можно применять в спортивной медицине для достижения анаболического эффекта, а также во время реабилитации после длительного курса лечения анаболическими стероидами или андрогенами. После каждого курса лечения анаболическими стероидами или андрогенами необходимо принимать гонадотропины. Этому есть 2 причины. Во-первых, следует восстановить нарушение плодовитости, которые может возникнуть, если в течение длительного периода времени проходить лечение стероидами или андрогенами. В каждом конкретном случае надо тщательно проводить анализ состава коммерческого лекарственного препарата, чтобы понять, с какой целью есть смысл его принимать.
В том случае, когда главной целью является поддержка набранной мышечной массы после приема стероидов и андрогенов в течении длительного периода времени, следует принимать хорионический гонадотропин, которые усиливает синтез тестостерона и поддерживает анаболизм на должном уровне.
Если принимать гонадотропины каждый день, они могут вызвать привыкание и даже зависимость, впрочем, как и большинство гормонов. Синтез собственных гонадотропинов в организме приостанавливается, а после окончательного прекращения приема гонадотропинов, может наблюдаться синдром отмены. Последний характеризуется торможением синтеза тестостерона и угнетением сперматогенеза. Для предотвращения этих последствий принимают гонадотропины 1 раз в 3 дня. Этого вполне достаточно, чтобы достичь терапевтического результата, и, одновременно с этим, полностью гарантирует отсутствие привыкания организма.
Еще одна причина, пот которой следует ограничивать прием гонадотропинов – это образование в организме антител к препарату, что, конечно, влияет на снижение его эффективности. Максимальный эффект наблюдают на протяжении первых двух месяцев приема гонадотропинов. После содержание антител к препарату в организме начинает быстро увеличиваться, а эффективность препарата резко снижается. И в спортивной, и в лечебной практике (при недоразвитии половых органов и т.д.) курс лечения гонадотропинами не должен быть больше 8 недель, далее следует делать перерыв на 4 месяца. В течении этого времени количество антител к препарату упадет до начального уровня, а, следовательно, курс лечения гонадотропинами можно начинать сначала. Если принимать гонадотропины согласно всех существующих рекомендаций, то можно использовать препарат любое количество курсов, при этом никаких побочных эффектов проявляться не будет. В медицинской практике даже при серьезных случаях инфантилизма и недоразвития половых органов, чаще всего вполне достаточно 6-ти курсов лечения, чтобы достичь требуемого результата. В спортивной практике количество курсов лечения гонадотропинами может быть намного больше, это связано с тем, что ввод гонадотропинов необходим после каждого курса приема анаболических стероидов или андрогенов.
Еще одним положительным эффектом гонадотропинов является тот факт, что результат, достигнутый с их помощью, не имеет свойства испаряться после отмены лечения. По-другому и быть не может, так как гонадотропины вызывают структурную перестройку в половых железах, а не просто проводят их стимуляцию. Гонадотропины вызывают ускоренное деление клеток половых желез, а также возрастание их общего количества. В связи с тем, что количество клеток в половых железах остается увеличенным даже после отмены гонадотропинов, сохраняется и достигнутый функциональный результат.
Есть такие средства, которые могут заметно повышать уровень собственных гонадотропинов в организме. Их можно принимать в перерывах между курсами лечения гонадотропинами для обеспечения непрерывного роста результатов, или тогда, когда лечения одними гонадотропинами недостаточно для достижения желаемого результата.
К числу таких препаратов относятся антиэстрогены, такие, как кломифен цитрат, тамоксифен и торемифен.
Применение хорионического гонадотропина
Прием (для мужчин)
Если говорить о рекомендуемых дозировках гонадотропинов, здесь необходим строго индивидуальный подбор. Для взрослого человека, вес которого равен 70 кг оптимальной дозой на 1 инъекцию считают от 1500 до 3000 ЕД хорионического гонадотропина каждый третий день. При большем весе дозировку следует увеличивать в зависимости от веса. Некоторые фирмы выпускают препараты гонадотропинов, содержащие до 10 000 ЕД в 1 ампуле («Сквиб-маг», «Зероно» США). Это говорит о том, что есть такие схемы лечения, где на 1 инъекцию приходится 10 000 ЕД харионического гонадотропина.
Прием (для женщин)
В основном, применяют только по медицинским показаниям. При ановуляторных циклах, начиная с 10-12 дня цикла, по 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ЕД 6-7 раз через день.
При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма – по 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю на протяжении 12 мес повторными курсами.
При крипторхизме детям до 10 лет – по 500-1000 ЕД, 10-14 лет – по 1500 ЕД 2 раза в неделю на протяжении 4-6 нед повторными курсами.
Побочные эффекты хорионического гонадотропина
Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, которые находятся в паховых каналах и препятствуют их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно в случае необходимости оперативного вмешательства), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Показания к лекарственному применению
Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма). Ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.
Противопоказания к медицинскому применению
Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез, отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, кормление грудью.