Побочные действия от хумулина

Суспензия белого цвета, которая при стоянии расслаивается на белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко суспендируется при осторожном встряхивании.

В 1 мл содержится:
активное вещество – инсулин человеческий 100 ME;
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол жидкий, протамина сульфат, натрия гидрофосфат (гептагидрат), цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% используются в процессе производства для установления pH.

Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Инсулины средней продолжительности действия и их аналоги для инъекционного введения. Код ATX А10АС01.

Фармакодинамика.
Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Типовой профиль активности инсулина (кривая утилизации глюкозы) после подкожной инъекции приведен на рисунке ниже в виде темной линии. Вариабельности, которые может испытывать пациент относительно времени и/или интенсивности активности инсулина на рисунке обозначены как затемненная область. Индивидуальные различия в активности и продолжительности действия инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, кровоснабжение, температура, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика.
Так как фармакокинетика инсулина не отображает метаболического действия гормона, то наиболее целесообразным является оценка кривых утилизаций глюкозы (описанных выше) при оценке активности инсулина.

Лечение больных сахарным диабетом, которым требуется инсулин для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Препарат Хумулин® НПХ в картриджах предназначен только для подкожного введения с использованием многоразовой шприц-ручки. Внутривенное введение Хумулина® НПХ противопоказано.
Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще одного раза в месяц.
При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному выполнению инъекций инсулина.
Не следует использовать повторно иглы. Утилизируйте использованные иглы или шприцы соответствующим способом. Использование игл и шприц-ручек должно быть строго индивидуальным. Использованные картриджи должны быть утилизированы надлежащим образом. Неиспользованный препарат или расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.
Инструкции по применению препарата.
Каждый картридж должен быть использован только одним пациентом даже при условии замены иглы на устройстве для введения инсулина для предотвращения возможности передачи возбудителей инфекционных болезней.
Картриджи следует использовать только в сочетании с многоразовыми ручками производства группы компаний Эли Лилли энд Компани и не следует использовать с другими многоразовыми ручками, поскольку точность дозирования для них не установлена.
А) Подготовка дозы.
Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180°, также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нём после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Б) Введение дозы
Введите дозу согласно инструкциям лечащего врача или специалиста-диабетолога.
Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще одного раза в месяц.
В каждую упаковку вложена инструкция по медицинскому применению с рекомендациями касательно выполнения инъекций данного препарата инсулина.

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти. Специфическая частота развития гипогликемии не установлена, так как гипогликемия является результатом сочетания как дозы препарата инсулина, так и иных факторов, например тип диеты пациента и уровень его физической активности.
У пациентов часто (≥ 1/100 до <1/10) могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Указанные реакции незначительны и обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают очень редко (<1/10000), но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® НПХ требуется оказание неотложной помощи. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
Нечасто сообщалось о развитии липодистрофии в месте инъекции (≥1/1000 до <1/100). Сообщалось о случаях возникновения отеков при терапии инсулином, особенно в случае интенсификации инсулинотерапии с целью улучшения недостаточного метаболического контроля.

Гипогликемия.
Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата (за исключением случаев применения в качестве десенсибилизирующей терапии).
Внутривенное введение Хумулина®НПХ строго противопоказано.

Не существует специфического определения передозировки для инсулина, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов.
Гипогликемия может развиться в результате избытка инсулина относительно приема пищи и расхода энергии.
Гипогликемия может сопровождаться апатией, спутанностью сознания, учащенным сердцебиением, головной болью, повышенным потоотделением и рвотой.
Гипогликемия легкой степени купируется приёмом глюкозы или других сахаросодержащих продуктов внутрь.
Коррекция гипогликемии средней степени тяжести проводится путём внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим пероральным приемом углеводов после улучшения общего состояния пациента.
Если пациент находится в коме, глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. Однако если глюкагона нет или если организм пациента не реагирует на его введение, необходимо ввести глюкозу внутривенно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Может возникнуть необходимость продолжать давать пациенту углеводы и проводить дальнейший мониторинг уровня глюкозы в крови для предотвращения рецидива гипогликемии.

До зачатия и в период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинозависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. Необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общего состояния здоровья, у беременных пациенток с сахарным диабетом.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами – предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Следует проинформировать лечащего врача о любом сопутствующем лечении, применяемом совместно с человеческим инсулином, так как некоторые лекарственные средства могут оказывать влияние на метаболизм глюкозы. Возможность лекарственных взаимодействий должна учитываться врачом при назначении терапии.
Потребность в инсулине может усиливаться при применении лекарственных средств с гипергликемической активностью, таких как кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.
Потребность в инсулине может снижаться при применении лекарственных средств с гипогликемической активностью, таких как пероральные гипогликемические средства, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)), некоторые ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы и алкоголь.
Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут как снижать, так и усиливать потребность в инсулине.
Несовместимость.
Лекарственное средство не следует смешивать с инсулинами, производимыми другими производителями, или с препаратами инсулина животного происхождения.

Хранить при температуре 2°-8°С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не замораживать.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при температуре 15°-25 °C не более 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте! Не следует хранить шприц-ручку с вставленным в нее картриджем и с присоединенной иглой.
Срок годности. 2 года.
Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.