Побочные действия от калетры

Калетра® – комбинированный лекарственный препарат, разработанный для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции). В своем составе он содержит два активных компонента – ингибиторов протеаз ВИЧ 1 и 2 типа, которые замедляют развитие патологии за счет подавления у патогенных клеток способности к размножению и снижения вирусной нагрузки.

Основное действующее вещество Калетра – лопинавир и ритонавир.

Калетра®– инструкция по применению

Препарат относится к лекарственным средствам нового поколения, чье действие проверено клиническими испытаниями и положительными отзывами пациентов. Включение его в состав антиретровирусной терапии (АРТ) позволяет снизить количество патогенных клеток в крови пациента и уменьшить риск прогрессирования заболевания.

Механизм действия Калетры® обусловлен комбинированным составом препарата. Входящий в состав средства лопинавир относится к ингибиторам вирусных протеаз ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а ритонавир — к ингибитору аспаргил-протеаз ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Сочетание лопинавира и ритонавира обеспечивает высокий противовирусный эффект средства и приводит к образованию незрелых и не способных к инфицированию форм ВИЧ.

Фармакологическая группа

Лекарство входит в группу противовирусных препаратов, активных в отношении ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Состав Калетра®

Активными компонентами являются:

лопинавир;
ритонавир.

Вспомогательные компоненты таблеток:

коповидон К28;
сорбитана лаурат;
кремния диоксид коллоидный.

Второй слой таблетки состоит из кремния диоксида коллоидного и натрия стеарилфумарата, а пленочная оболочка включает в себя краситель Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол, краситель железа оксид красный).

Вспомогательные компоненты раствора:

макрогола глицерилгидроксистеарат;
вода очищенная;
натрия хлорид;
натрия цитрат;
натрия сахаринат;
калия ацесульфам;
лимонная кислота безводная;
этанол;
пропиленгликоль;
левоментол;
повидон К30;
глицерол;
сироп кукурузный с высоким содержанием фруктозы;
ароматизаторы.

Форма выпуска Калетра®

Медикамент производится в виде:

таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировке 200+50 по 120 штук в полиэтиленовом флаконе;
таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировке 100+25 по 60 штук в полиэтиленовом флаконе;
раствора для внутреннего применения в дозировке 80+20 по 60 миллилитров в ПЭ флаконе в комплекте с дозатором по 5 штук в картонной коробке;
мягких желатиновых капсул;

Таблетки имеют овальную форму, бледно-розовый цвет, одна из сторон содержит гравировку логотипа производителя Эббот – «АС»®. Раствор – прозрачная жидкость желтого или светло-желтого оттенка.

Рецепт Калетра® на латинском языке

Бланк на препарат, заполненный на латыни, выглядит следующим образом:

Таблетки

Rp: Tab. Kaletra 200+50

D.t.d: No120 in tab.

S: Внутрь по 2 таблетки (разовая доза 400+100) 2 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь

Rp: Sol. Kaletra 60 ml

D.S: По схеме.

Показания

Основное показание к применению препарата – лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей в составе антиретровирусной терапии. Таблетки разрешены детям с 3 лет, раствор для приема внутрь – с 6 месяцев.

Читайте далее: Первые признаки и симптомы ВИЧ у мужчин и женщин на ранних стадиях, инкубационный период

От чего помогают таблетки Калетра®

Препарат эффективен против вирусов ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Строго по показаниям, препарат назначается женщинам с ВИЧ-положительным статусом, планирующим рождение ребенка. Как гласят отзывы специалистов, включение Калетры в состав терапии при планировании беременности, помогает существенно снизить риск внутриутробного инфицирования плода. При своевременном начале терапии возможно рождение здорового ребенка.

Но такая терапия проводится только в случае, если ранее будущая мама не принимала препараты лопинавира и ритонавира, чтобы исключить резистентность (устойчивости вирусов) к Калетре. Как показывают клинические исследования, подобная реакция в отношении препарата развивалась редко, но полностью исключить ее появление невозможно.

Противопоказания к Калетра®

Запрещено назначать препарат пациентам при:

повышенной чувствительностью к любому из составляющих средства;
печеночной недостаточности тяжелой степени;
одновременном лечении медикаментами, вывод производных веществ которых в большей степени зависит от метаболизма изофермента CYP3A (кроме случаев лечения легочной гипертензии препаратам силденафила). К данной группе относятся препараты астемизола, блонансерина, терфенадина, мидазолама, триазолама, цизаприда, пимозида, варденафла, вориконазола , амодаронаи т.д.;
одновременном лечении препаратам зверобоя и боцепревира;
лечении рифампицином;
лечении типранавиром (препарат не сочетается с низким дозам ритонавира);
возрасте до 6 месяцев (раствор) или 3 лет (таблетки).

Также противопоказано прменять Калетру® один раз в день на фоне лечения препаратам карбамазепина, фенобарбитала, фенитона, эфавиренза, невирапина, ампренавира, нелфинавира.

Решение о назначении Калетры принимает только лечащий врач, исходя из возраста пациента, веса и общего анамнеза. При включении лекарства в состав АРТ учитываются все имеющиеся у больного хронические и сопутствующие патологии, а также препараты, принимаемые для борьбы с ними. Это делается для исключения фактора несовместимости или корректировки назначаемой дозировки.

С осторожностью медикамент назначают при:

вирусных гепатитах;
циррозе;
печеночной недостаточности легкой и средней тяжести;
усилении активности печеночных трансфераз;
панкреатитах;
гемофилиях А и В типов;
возрасте старше 65 лет;
органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. в анамнезе;
тяжелых нарушениях проводящей системы сердца;
лечении препаратам верапамила и атазанавира;
эректильной дисфункции, требующей приема силденафила и тадалафина;
лечении препаратам фентанала, розувастатина, аторвастатина, флутиказона, будесонида, ламотриджина, антиаритмическим средствами и т.д.;
прохождении терапии лекарствами, удлиняющими интервал QT в ЭКГ.

Читайте далее: Ответы на многие важные вопросы о ВИЧ и СПИД, например, о путях заражения, о качестве жизни

Дозировка- как принимать Калетра®

Таблетки

Таблетки принимают перорально, независимо от еды. Пилюлю проглатываю целиком, не разжевывая, запивая большим объемом чистой воды. Дозировка зависит от возраста больного:

Взрослые:

по 2 таблетки (200/50) 2 раз в день – при первичном лечении лопинавиром;
по 4 таблетки (200/50) 1 раз в день – при наличии не более 2-3 мутаций, обусловленных резистентностью к активному компоненту.

Беременным женщинам препарат назначают только два раза в сутки, однократный прием средства противопоказан.

Дети, чья масса тела выше 35 килограмм, а площадь поверхности тела более 0,6 метра квадратных:

от 0,6 до 0,9 м2 — по 2 таблетки (100/25) 2 раза в сутки;
от 0,9 до 1,4 м2 – по 3 таблетки (100/25) 2 раза в сутки;
выше 1,4 м2 – взрослая дозировка (по 400+100 дважды в сутки).

Раствор

Раствор для приема внутрь пьют во время еды, нужную дозировку отмеряют при помощи дозатора, вложенного в упаковку.

Взрослые:

по 5 миллилитров (400/100) 2 раза в день;
по 10 миллилитров (800/200) 1 раз в день при наличии не более 2-3 мутаций, связанных с резистентностью к лопинавиру.

Дети, чей вес более 7 килограммов, принимают лекарство 2 раза в сутки по:

7-10 кг – 1,25 мл;
10-15 кг – 1,75 мл;
15-20 кг – 2,25 мл;
20-25 кг – 2,75 мл;
25-30 кг – 3,5 мл;
30-35 кг – 4,0 мл;
35-40 кг – 4,75 мл;
Выше 40 кг – 5 мл.

Подросткам, старше 12 лет и весом более 40 килограммов назначают взрослую дозировку лекарства.

Побочные действия и эффекты Калетра®

Самыми частыми нежелательными реакциям у пациентов считаются диспепсические расстройства, повышение уровня триглицеридов или холестерина в плазме крови натощак. Также наблюдались побочные эффекты со стороны таких систем организма:

иммунитета – аллергические реакции, синдром восстановления защитных сил;
желудочно-кишечного тракта – болезненные ощущения в разных отделах брюшной полости, воспалительные процессы различных отделов тракта, включая прямую кишку, повышенное газообразования, гастроэзофагеальный рефлюкс, вздутие, поражения печени, запоры, стоматит, язвы слизистых оболочек ротовой полости, желудка или кишечника, внутренние кровотечения, недержание каловых масс, чувство сухости во рту;
нервной – боли в голове, мигрени, расстройства сна, не воспалительные поражения нервных волокон, чувство тревоги, головокружения, судороги и тремор конечностей, снижение полового влечения, уменьшение чувствительности вкусовых рецепторов;
сердца и сосудов – повышение давления, атеросклероз, закупорка сердечных сосудов с последующим отмиранием тканей органа, тромбоз глубоких вен и прочие;
кожных покровов – различные высыпания и кожные болезни, дистрофия подкожной жировой клетчатки, усиление потоотделения по ночам, выпадение волос, воспаление капилляров и мелких кровеносных сосудов с их последующим разрушением;
опорно-двигательного аппарата – боли в суставах и мышцах, усиление или снижение тонуса мышечной ткани, спазмы, разрушение мышечной или костной ткани;
обмена веществ – снижение или повышение массы тела, ухудшение аппетита, повышение глюкозы в крови и развитие сахарного диабета, лактатацидоз, снижение синтеза половых гормонов у мужчин;
мочевыделительной – почечная недостаточность, воспаление почек, появление крови в моче;
репродуктивной – снижение эрекции у мужчин, усиленные менструальные кровотечения или их отсутствие у женщин;
кроветворной– анемии, тромбоцитопении;
органов чувств – шум в ушах, ухудшение зрительной функции.

Некоторые пациенты жаловались на общую слабость, сонливость, отмечались изменения в клинических показателях крови.

Калетра® при беременности и грудном вскармливании

Беременность не является противопоказанием к применению препарата. Калетра® при беременности может применяться для профилактики инфицирования плода.

Кормление грудью при ВИЧ инфекции противопоказано, так как вирусы могут выделяться с грудным молоком.

Совместимость Калетра® и алкоголя

Калетра® и алкоголь не совместимы.

Прием спиртных напитков значительно увеличивает риск развития побочных эффектов (поражения печени и почек, нарушений сердечного ритма и т.д.). Также спиртные напитки снижают эффективность противовирусной терапии и увеличивают риск прогрессирования заболевания и его перехода в стадию ВИЧ.

Аналоги Калетры®

Прямыми заменителями лекарственного средства являются:

Алувия®;
Лопинавир® и Ритонавир®.

К аналогам по терапевтическому действию относят:

Виродин®;
Лопицин®;
Нелфинер®;
Реатаз®;
Телзир®.

Лечение ВИЧ должно назначаться только специалистом. Самостоятельная коррекция АРТ абсолютно недопустима.

Эфавиренз® или Калетра®, что лучше?

Эфавиренз® также относится к антиретровирусным препаратам, но не является аналогом Калетры®.

Эфавиренз® также применяется в составе комплексных схем АРТ.

Медикамент разрешен детям с 3 лет, принимать его нужно по 1 таб. 1 раз в сутки, но имеет он весьма существенный недостаток — активен только в отношении 1 типа вируса иммунодефицита. В связи с этим он не может назначаться пациентам с ВИЧ-2, а также малышам до 3 лет.

Калетра® или Реатаз®,что лучше?

Реатаз® – противовирусный препарат американского производства, разработанный для купирования активности вируса иммунодефицита человека 1 типа. В отличие от Калетры®, принимает 1 раз в сутки во время еды по 300-400 миллиграмм в комбинации с ритонавиром.

При этом список побочных эффектов у обоих медикаментов практически одинаков, а в случае с противопоказаниями Реатаз® имеет один весомый недостаток – он запрещен детям до 6 лет и с осторожностью назначается пациентам, не достигшем 18 лет. Также не подходит для терапии пациентов с вирусом иммунодефицита 2 типа.

Отзывы пациентов о Калетре®

Мнения о лекарстве встречаются разные. Хотя производитель сообщает о хорошей переносимости, многие пациенты сталкиваются в сильным побочными эффектами – сонливостью, вялость, расстройствами работы желудка и кишечника, кожными высыпаниями и зудом.

Чаще всего такие реакции связаны с адаптацией организма к активному компоненту и носят временный характера. Так, отзывы о Калетре® больных, перетерпевших побочные эффекты в течение первого месяца, свидетельствуют, что состояние здоровья нормализуется и подобные расстройства перестают их тревожить. Также отмечена высокая эффективность лекарства – вирусная нагрузка заметно снижается, и случаи развития резистентности единичны.

Читайте далее: Профилактика ВИЧ инфекции у медработников и алгоритм действия при аварийной ситуации

Об авторе
Недавние публикации

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала.

Под редакцией А.Черненко недавно публиковал (посмотреть все)

Источник

В настоящий момент пандемия заболевания, вызываемого новым штаммом коронавируса, все еще набирает обороты. Заболевших все больше, и смертей, к сожалению, тоже. Во многих странах мира объявлен карантин, в некоторых даже введены красный код эпидемиологической опасности и чрезвычайное положение. Специалисты рекомендуют гражданам пребывать в самоизоляции и выходить из дома только в случае крайней необходимости.

Вакцина от нового заболевания еще в стадии разработки, и болезнь очень заразна. Однако не стоит поддаваться паническому настроению. Лекарство от Covid-19 уже найдено, а значит ситуация не безнадежна. В частности, заболевание лечится при помощи препарата для ВИЧ-терапии под названием Калетра.

Но что это за препарат? Какие у Калетры показания к применению? Кому нельзя принимать это лекарство? Есть ли у приема Калетры побочные эффекты? Действительно ли это средство лечит Covid-19? Где и по какой цене можно купить рассматриваемый препарат? Далее вы сможете найти подробный ответ на каждый из этих вопросов.

Для чего нужна Калетра, и что это такое?

Прежде всего следует уточнить, что такое Калетра. Препарат выпускается в форме таблеток для перорального применения. Калетра является лекарственным средством, которое базируется сразу на двух активных компонентах.

Таковыми являются Лопинавир и Ритонавир. Данная медикаментозная формула используется для прямого воздействия на РНК-сегменты вируса. Благодаря ингибированию белковых конструкций, патоген перестает активно размножаться. Новые вирионы продуцируются с мутациями, делающие их нежизнеспособными.

Таким образом, для чего нужна Калетра? Препарат необходим для ослабления влияния возбудителя инфекции на организм человека. Вирусная нагрузка сильно уменьшается уже в первые дни приема лекарственного средства. К концу терапевтического курса, в зависимости от заболевания, больной либо полностью выздоравливает, либо его заболевание уходит в стадию ремиссии.

Калетра: показания и противопоказания к применению

В случае приема такого препарата, как Калетра, показания к применению и противопоказания важно учитывать в первую очередь. Лекарственное средство показано к приему при терапии ВИЧ-инфекции и Covid-19.

В свою очередь, принимать Калетру от коронавируса и ВИЧ нельзя следующим категориям пациентов:

Детям в возрасте до 3 лет
Больным с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью
Пациентам, проходящим курс лечения Рифампицином или средствами на основе зверобоя
Лицам с аллергией на компоненты лекарства

С особой осторожностью принимать лекарство рекомендуется при беременности, лактации и в пожилом возрасте. В любом случае прием Калетры при ВИЧ-терапии или при лечении коронавируса проходит под строгим наблюдением лечащего врача.

Калетра: побочные эффекты

В случае применения Калетры, побочные эффекты могут быть следующими:

Аллергическая сыпь
Диарея, рвота, тошнота
Расстройства ЖКТ
Мигрени и головные боли
Резкое снижение веса (истощение жировой клетчатки)
Слабость, астения
Проблемы со сном, бессонница

При появлении более серьезных симптомов нужно прекратить прием таблеток и обратиться к врачу.

Действительно ли препарат эффективен при коронавирусе?

С самого начала пандемического периода, в связи с патологической активностью коронавируса, начались разработки новых и тестирование старых противовирусных препаратов в качестве лекарства от болезни. В числе наиболее эффективных лекарственных средств оказалась и Калетра.

Опыты показали, что ингибирующее воздействие Лопинавира и Ритонавира обеспечивает качественную терапию с высоким процентом выздоровлений. При этом Калетра от коронавируса используется при любом течении заболевания Covid-19. В мире уже зафиксированы случаи излечения тяжелой формы болезни. Таким образом, Калетра, ВИЧ-терапия при лечении коронавируса, действительно очень эффективна.

Где и по какой цене можно купить Калетру?

Итак, мы выяснили, что такое Калетра и для чего она нужна. Но где купить жизненно необходимый препарат, и сколько он стоит? Оригинальное лекарство немецкого производства можно купить в аптеке по специальному назначению врача. Однако этот препарат становится дефицитным. К тому же, его стоимость достаточно высока. Купить ее можно по цене от 8 до 10 тысяч рублей.

К счастью, существует более доступный по цене и не менее качественный аналог. Производится он в Индии, на заводе всемирно известного фармацевтического концерна Natco Pharma. Препарат Lopikast стоит 3 990 рублей, а в плане качества и химического состава не отличается от оригинальной Калетры. Заказать это лекарство от коронавируса в России можно с прямой доставкой и без доплат.

Оцените статью:

| Всего голосов: 3 Средняя оценка: 3.7

Источник

Калетра в форме раствора для приема внутрь

Калетра – комбинированный противовирусный медикамент, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции у взрослых и детей.

Фармакологическое действие Калетры

Действие медикамента Калетра обусловлено входящими в его состав компонентами:

Лопинавир является ингибитором протеазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2;
Ритонавир способствует повышению в плазме концентрации лопинавира.

Состав, форма выпуска и аналоги Калетры

Калетру выпускают в виде:

Желатиновых мягких капсул;
Овальных бледно-розовых таблеток;
Светло-желтого раствора для приема внутрь.

Иногда по назначению врача возможно применение одного из аналогов Калетры, относящегося к одной терапевтической группе и имеющего аналогичный механизм действия: Агенераза, Инвираза, Норвир, Криксиван, Реатаз, Презиста, Телзир, Ринвир, Аптивус, Виктрелис, Инсиво, Ритонавир.

Показания к применению Калетры

Медикамент, по инструкции, назначают для лечения ВИЧ-инфекции (в составе комбинированного лечения, обычно – Калетра и Комбивир).

Капсулы и раствор для приема внутрь разрешены к применению детям с 6 месяцев, таблетки –с 3 лет.

Противопоказания

Калетру, по инструкции, не применяют на фоне тяжелой печеночной недостаточности.

Также медикамент не следует применять одновременно с:

Лекарствами, клиренс которых значительно зависит от активности CYP3A: терфенадином, астемизолом, мидазоламом, цисапридом, триазоламом, амиодароном, пимозидом, алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин);
Флекаинидом и пропафеноном, поскольку их метаболизм зависит от активности CYP2D6, что может иметь угрожающие жизни последствия;
Рифампицином и медикаментами, в состав которых входит продырявленный зверобой (из-за снижения терапевтического эффекта).

Калетру и Комбивир, как медикаменты, обычно используемые в комбинированной терапии, не применяют на фоне гиперчувствительности к активным компонентам (лопинавиру, ритонавиру, ламивудину, зидовудину) и вспомогательным веществам, входящим в их состав.

Вопрос о возможности применения Калетры беременными женщинами решается врачом индивидуально, что связано с отсутствием необходимых клинических исследований. Кормящим женщинам прием медикамента противопоказан.

Способ применения Калетры

Калетру принимают внутрь независимо от приема пищи. Подросткам и взрослым обычно назначают дважды в день медикамент в одной из лекарственных форм по:

3 капсулы;
5 мл раствора для приема внутрь (обычно применяется при наличии трудностей при глотании);
2 таблетки (400/100 мг).

Дозировку Калетры для детей рассчитывают исходя из площади поверхности тела. Детям с площадью поверхности меньше 1,3 кв.м обычно назначают медикамент в лекарственной форме раствора для приема внутрь.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими при применении Калетры, являются диарея, кожная сыпь, тошнота, астения, головная и абдоминальная боль, рвота и бессонница.

Также Калетра, по инструкции, может привести к развитию нарушений со стороны многих систем организма, а именно:

Анемии, лейкопении, лимфоаденопатии (органы кроветворения);
Гипотиреоидизма и синдрома Кушинга (эндокринная система);
Авитаминоза, дегидратации, нарушения толерантности к глюкозе, молочного ацидоза, ожирения, периферических отеков (обмен веществ);
Нарушений сна, возбуждения, амнезии, беспокойства, атаксии, нарушений ориентации, депрессии, головокружения, дискинезии, эмоциональной лабильности, энцефалопатии, бессонницы, снижения либидо, нервозности, невропатии, парестезий, периферических невритов, сонливости, нарушений процессов мышления, тремора (нервная система);
Нарушения зрения, среднего отита, изменений вкуса, шума в ушах (органы чувств);
Повышения артериального давления, тахикардии, тромбофлебита, васкулита (сердечно-сосудистая система);
Бронхита, одышки, отека легких, синусита (дыхательная система).

В некоторых случаях на фоне применения Калетры, по отзывам, наблюдаются расстройства пищеварения, проявляющиеся в виде диареи, снижения аппетита, холецистита, запоров, сухости слизистой оболочки полости рта, диспепсии, дисфагии, энтероколита, отрыжки, эзофагита, недержания кала, метеоризма, гастрита, гастроэнтерита, геморрагического колита, повышения аппетита, панкреатита, сиаладенита, стоматита и язвенного стоматита.

Нарушения со стороны кожных покровов, возникающие на фоне терапии Калетрой, чаще всего проявляются в виде акне, алопеции, сухости кожи, эксфолиативного дерматита, фурункулеза, макулопапулезной сыпи, изменения структуры ногтей, кожного зуда, доброкачественных новообразований кожи, изменения цвета кожи и избыточного потоотделения.

Расстройства мочеполовой системы обычно проявляются гинекомастией, нарушением эякуляции, нефроуролитиазом, мужским гипогонадизмом и нарушением мочеиспускания.

Также в отдельных случаях возникают нарушения опорно-двигательного аппарата – артроз, артралгия, миалгия.

Среди прочих симптомов, которые могут наблюдаться на фоне проводимой Калетрой терапии, отмечают боль в груди и в спине, отек лица, озноб, лихорадку, недомогание и гриппоподобный синдром.

У детей при применении Калетры наблюдаются такие же негативные эффекты, как и у взрослых, чаще всего – сыпь, запор и аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие Калетры

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Калетры с антиаритмическими лекарствами (бепридилом, лидокаином и хинидином).

Эффективность действия Калетры снижают противоэпилептические медикаменты (фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин).

Условия хранения

Калетра относится к числу противомикробных медикаментов для системного использования, отпуск из аптек которых возможен только по назначению врача. Срок годности раствора для приема внутрь и капсул – 24 месяца, таблеток – 4 года при условии хранения лекарства с соблюдением рекомендаций производителя.

Источник