Побочные действия от кромогексал

Побочные действия от кромогексал thumbnail

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Активное вещество:

Кромоглициевая кислота

Производители:

Словения, SANDOZ

  • Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений.

    1 доза
    кромогликат натрия2.8 мг

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

    85 доз (15 мл) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
    170 доз (30 мл) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.

  • Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

  • При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 – 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через ЖКТ без существенной абсорбции.

  • Профилактика и лечение:

    • поллиноз;
    • аллергический ринит (в т.ч. сезонный и/или круглогодичный).
  • Интраназально.

    Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2.8 мг кромогликата натрия) 4 раза/сут.

    При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16.8 мг) в день в каждый носовой ход.

    После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

    Курс лечения — 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

    Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

  • Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения.

    Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.

    Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

    • повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата;
    • детский возраст до 5 лет;
    • беременность и период лактации.

    С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

  • Противопоказан при беременности, в период лактации.

  • Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

  • Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.

  • Данные по передозировке препарата отсутствуют.

  • Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов.

  • Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

  • Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Состав

Спрей назальный Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту, а также дополнительные составляющие: динатриевую соль ЭДТА, дигидрофосфат натрия, сорбитол, хлорид бензалкония, моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.

Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту, а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.

Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

  • Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
  • Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
  • Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противоаллергическое действие.

Читайте также:  Настойка чеснока на спирту побочные действия

В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.

Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.

При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.

Показания к применению

Кромогексал спрей назальный показан при ринитах аллергических, проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.

Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита, аллергического конъюнктивита, аллергического кератита, а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).

Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений бронхиальной астмы аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы, которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.

Противопоказания

Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.

Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.

С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.

Побочные действия

Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:

  • дыхательная система: жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею, в редких случаях – кровотечение из носа;
  • аллергические проявления: зуд и сыпь, крапивница, проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
  • другие проявления: головные боли, плохой вкус во рту.

Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:

  • раздражение трахеи и глотки;
  • небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
  • кожная сыпь;
  • воспаление ЖКТ.

Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.

Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:

  • ухудшение четкости зрения;
  • чувство жжения в глазах;
  • проявление слезотечения;
  • ощущение инородного тела;
  • отек конъюнктивы;
  • сухость глаз;
  • мейбомит (ячмень);
  • поражение эпителия роговицы поверхностное.

Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)

Инструкция на спрей в нос

Рекомендовано в каждый носовой ход вводить по одной дозе препарата, то есть производить одно нажатие, 4 раза в день.

Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами.

Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.

Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.

Инструкция на Кромогексал для ингаляций

Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.

При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.

Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению

В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической аллергии продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Нет информации о передозировке средства Кромогексал.

Взаимодействие

При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов.

Нельзя одновременно ингалировать препараты Бромгексина и Амброксола и раствор Кромогексала.

Читайте также:  Меновазин раствор побочные действия

Условия продажи

Все формы средства можно купить без рецепта.

Условия хранения

Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.

Срок годности

Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.

Особые указания

Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.

При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.

Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы.

При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.

При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.

Ввиду содержания в составе капель Кромогексал бензалкония хлорида нужно не носить контактные линзы – снимать их за 15 минут до закапывания средства и надевать не ранее, чем через столько же времени после.

Кончиком пипетки нельзя прикасаться к глазу, нужно закрывать флакон после каждого применения.

Во время лечения следует осторожно выполнять действия, требующие концентрации внимания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата Кромогексал, содержащими такой же активный компонент, являются средства: Вивидрин, Интал, Кромоглин, Ифирал, Кромолин, Лекролин, Талеум, Кузикром, Кромоген и др.

Заменять препарат можно только после предварительного одобрения лечащим врачом.

Детям

Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.

Отзывы о Кромогексале

Многие отзывы о спрее в нос, а также отзывы о глазных каплях свидетельствуют, что препарат обеспечивает эффективную профилактику проявлений аллергии. Особенно выраженный эффект от использования средства Кромогексал отмечается в период сезонных обострений аллергии у людей, склонных к таким симптомам.

Многие родители применяют раствор для ингаляций детям, которые страдают бронхиальной астмой, чтобы предупредить приступы. Однако встречаются и отзывы о том, что после применения Кромогексала у детей приступы кашля проявлялись чаще. Поэтому важно, чтобы лекарство назначал только специалист.

Цена Кромогексала, где купить

Цена спрея в нос Кромогексал – в среднем 150 рублей за уп. 15 мл. Цена Кромогексала для ингаляций – от 380 руб. за 50 ампул. Без рецепта можно купить и глазные капли Кромогексал, цена которых – в среднем 100 рублей за упаковку 10 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Кромогексал (наз. спрей 2% 15мл)Dr.Gerhard Mann

  • Кромогексал (фл. 2% 10мл (гл. капли))Dr.Gerhard Mann

показать еще

Источник

Капли глазные КромогексалКромогексал– лекарственный препарат противовоспалительного, антиастматического и противоаллергического действия.

Формавыпуска и состав

Кромогексал выпускается в следующих формах:

  • Капли глазные 2%: прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые, без механических включений (по 10 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон);
  • Раствор для ингаляций: прозрачный, бесцветный или желтоватый, без механических включений (по 2 мл в полиэтиленовых ампулах, по 10 ампул в ленте, в картонной пачке 5 или 10 лент);
  • Спрей назальный дозированный: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без механических включений (по 15 или 30 мл (85 или 170 доз) в пластиковых флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – кромогликат натрия, содержит:

  • 1 мл глазных капель – 20 мг;
  • 1 ампула раствора для ингаляций – 20 мг;
  • 1 доза назального спрея – 2,8 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Капли глазные и спрей назальный: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол жидкий некристаллизированный, натрия гидроксид до рН 7,0, дистиллированная вода;
  • Раствор для ингаляций: очищенная вода.

Показания к применению

Капли глазные Кромогексал применяют для профилактики и лечения аллергического конъюнктивита и кератита, кератоконъюнктивита, а также при раздражении слизистой оболочки глаз, обусловленном аллергическими реакциями (профессиональные вредности, факторы окружающей среды, косметические средства, средства бытовой химии, домашние животные и растения, офтальмологические лекарственные формы).

Раствор для ингаляций применяют для профилактического лечения астматических жалоб: эндогенные формы астмы, вызванные стрессом, нагрузкой или инфекцией, бронхиальная астма неаллергической и аллергической природы.

Читайте также:  Предуктал побочные действия для женщин

Спрей назальный Кромогексал назначают для профилактики и лечения поллиноза и аллергического ринита (в том числе сезонного и/или круглогодичного).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех лекарственных форм является гиперчувствительность к кромогликату натрия или любым другим компонентам препарата.

Капли глазные и раствор для ингаляций не назначают детям в возрасте до 2 лет, а спрей назальный – до 5 лет.

Дополнительное противопоказание для спрея назального – период беременности и грудного вскармливания.

Капли глазные Кромогексал с осторожностью применяют у детей младше 4 лет, беременных и кормящих женщин, а спрей назальный – у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью и полипами носовой полости.

Способ применения и дозировка

Капли глазные Кромогексал закапывают 4 раза в сутки с интервалом 4-6 часов в дозе 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок. При необходимости можно увеличить дозу до 6-8 закапываний в сутки. При достижении терапевтического эффекта препарат можно использовать только при контакте с различными аллергенами (споры грибов, домашняя пыль, пыльца).

Раствор Кромогексал ингалируют 4 раза в сутки по 1 флакону (2 мл), желательно через равные временные интервалы. Если необходимо, дозу можно удвоить, а частоту применения увеличить до 6 раз в сутки. При достижении терапевтического эффекта ингаляции проводят по мере необходимости.

Начальный курс терапии составляет минимум 4 недели, а полный эффект достигается, как правило, через 2-4 недели. Дозу рекомендуется понижать постепенно, в течение одной недели.

Чтобы открыть одноразовый флакон, следует отломить верхнюю маркированную часть. Для ингаляции применяют специальные ингаляторы. Длительности лечения определяет врач.

Спрей Кромогексал применяют интраназально: по одной аэрозольной дозе в каждый носовой ход 4 раза в сутки. Максимальное суточное количество – 6 доз (16,8 мг) в каждый носовой ход. При достижении терапевтического эффекта препарат можно использовать только в случае контакта с различными аллергенами.

Курс лечения составляет 4 недели, отмену препарата проводят постепенно в течение одной недели.

Для применения спрея назального необходимо снять защитный колпачок и ввести распылительное устройство в ноздрю, после чего резко нажать на распылительный механизм. При первом распылении следует нажать на механизм несколько раз до появления капелек.

Побочные действия

Применение препарата Кромогексал в форме глазных капель может вызвать побочные эффекты со стороны органа зрения: жжение в глазу, ощущение инородного тела, слезотечение, нарушение четкости зрительного восприятия, ячмень, отек конъюнктивы, сухость глаз, поверхностное поражение эпителия роговицы.

После ингаляций раствора может возникнуть легкое раздражение трахеи и глотки, а также появиться небольшой кашель, вплоть до рефлекторного спазма бронхов (очень редко). Также возможно появление кожной сыпи, воспаление кожи и желудочно-кишечного тракта, однако все эти явления кратковременны и исчезают после отмены препарата.

При применении назального спрея Кромогексал возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • Дыхательная система: кашель, частое чиханье, жжение или раздражение слизистой оболочки носа, ринорея, носовые кровотечения (редко);
  • Аллергические реакции: зуд кожи, отечность лица, век или губ, крапивница, кожная сыпь, затрудненное глотание и дыхание;
  • Прочие: головная боль, неприятные вкусовые ощущения.

Особые указания

При использовании глазных капель Кромогексал снижается потребность в применении офтальмологических средств, содержащих глюкокортикоиды.

Так как капли содержат бензалкония хлорид, при их применении следует избегать использования мягких контактных линз, а жесткие контактные линзы снимать за 15 минут до закапывания препарата и одевать не ранее, чем через 15 минут.

После каждого использования флакон необходимо закрывать. Не следует касаться кончиком пипетки роговицы глаз.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность, управляя автотранспортом и занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Раствор для ингаляций не следует применять для снятия острых приступов астмы. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать функцию почек и печени.

Если при применении спрея Кромогексал жжение или раздражение слизистой носа не проходит или только усиливается, терапию необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременная ингаляция препарата с бромгексином и амброксолом.

Кромоглициевая кислота может увеличить эффективность Н1-гистаминоблокаторов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в защищенном от света месте. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Флаконы для ингаляций предназначены для однократного использования. Открытые флаконы назального спрея и глазных капель следует использовать в течение 6 недель.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Оставьте свой комментарий

Источник