Побочные действия от мегейса
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
— мегестрол (megestrol)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки | 1 таб. |
| мегестрол | 160 мг |
30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.
Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.
Фармакокинетика
Концентрации в плазме зависят от степени инактивации препарата в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, масса тела, диета и функциональное состояние печени.
Лишь около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола ацетата приходится на метаболиты.
Основными путями выделения препарата из организма человека является выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.
Показания
- паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
- лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.
Противопоказания
- в качестве диагностического теста на беременность;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата.
С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.
Дозировка
Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.
Рак молочной железы: 160 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
Рак эндометрия: 80-320 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-300 мг.
Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
Побочные действия
Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.
Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.
Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных; сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.
Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно — надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы , возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга. В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата. В таких случаях могут быть показаны ударные дозы ГКС в качестве заместительной терапии.
Передозировка
В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/сут в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.
Особые указания
Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Беременность и лактация
Противопоказание: беременность и период кормления грудью.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение в пожилом возрасте
Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата МЕГЕЙС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Действующее вещество:МегестролМегестрол
Лекарственная форма:  Таблетки.Состав:
Одна таблетка содержит:
активное вещество: мегестрола ацетат 160 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Описание:Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне и маркировкой «160» на другой стороне.Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство, прогестагенАТХ:  
L.02.A.B.01 Мегестрол
L.02.A.B Прогестагены
Фармакодинамика:
Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.
Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.
Фармакокинетика:
Концентрации в плазме зависят от степени инактивации препарата в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, вес тела, диета и функциональное состояние печени.
Лишь около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола ацетата приходится на метаболиты. Основными путями выделения препарата из организма человека является выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.
Показания:
— Паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
— лечение анорексии или потери веса при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата;
— в качестве диагностического теста на беременность;
— беременность и период кормления грудью;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.Способ применения и дозы:
Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, два месяца непрерывного лечения.
Рак молочной железы: 160 мг в день (однократно или в несколько приемов).
Рак эндометрия: 80-320 мг в день (однократно или в несколько приемов).
Анорексия или потеря массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-800 мг.
Престарелые больные: корректировки дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.
Тромбоэмболия. Сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.
Прочие побочные эффекты. Тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных. Сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, гипертонии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаниях.
Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно-надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы, возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга. В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом МЕГЕЙС наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата. В таких случаях могут быть показаны ударные дозы глюкокортикоидов в качестве заместительной терапии.
Передозировка:
В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/день в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.
Особые указания:
Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения.
На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 160 мг.Упаковка:По 30 таблеток в стеклянный флакон темного стека, укупоренный полипропиленовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению, помещенной под этикетку флакона, в пачку картонную.Условия хранения:Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N013296/01Дата регистрации:28.05.2010 / 30.10.2013Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ВАЛЕАНТ, ООО ВАЛЕАНТ, ООО РоссияПроизводитель:  Представительство:  ВАЛЕАНТ ООО ВАЛЕАНТ ООО РоссияДата обновления информации:  26.04.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Фото препарата
Латинское название: Megace
Код ATX: G03DB02
Действующее вещество: Мегестрол (Megestrol)
Производитель: Bristol-myers squibb australia, pty. Ltd. (Австралия)
Описание актуально на: 01.02.18
Мегейс – гестагенное, противоопухолевое лекарственное средство.
Действующее вещество
Мегестрол (Megestrol).
Форма выпуска и состав
Мегейс реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в стеклянных флаконах (по 30 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 шт.
| Мегейс, таблетки | 1 таб. |
| Мегестрола ацетат | 160 мг |
| Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния. | |
Показания к применению
Показаниями к назначению медпрепарата являются: лечение уменьшения массы тела или анорексии при синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) или злокачественных новообразованиях; паллиативная терапия распространенного рака эндометрия или рака молочной железы.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию Мегейса являются:
- Возраст пациента до 18 лет (безопасность и эффективность медпрепарата не установлены).
- Вместо диагностического теста на беременность.
- Период вынашивания ребенка (в частности, первые 4 месяца) и грудного вскармливания.
- Гиперчувствительность к мегестролу или прочим вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата.
Мегейс назначается с особой осторожностью людям с тромбофлебитом в анамнезе.
Инструкция по применению Мегейс (способ и дозировка)
Препарат предназначен для перорального применения. Для определения эффективности лекарственного средства требуется не менее 2 месяцев непрерывной терапии.
При раке эндометрия оптимальная доза препарата составляет 80-320 мг в день (разделенные на несколько приемов или однократно).
При раке молочной железы Мегейс назначают в дозе: 160 мг в день (разделенные на несколько приемов или однократно).
При уменьшении веса тела и анорексии назначается однократная ежедневная доза 400-300 мг.
Людям пожилого возраста коррекция дозы Мегейса не требуется.
Побочные эффекты
Использование Мегейса может вызвать следующие побочные действия: приступы тошноты, кровяные выделения и отеки полости матки, не связанные с менструальными кровотечениями (возникают примерно у 1-2% пациентов), рвота. Также поступали сообщения о наличии у больных приливов, одышки, кушингоидных симптомов на лице, болевых ощущений, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, временной активизации развития новообразований (при наличии или в отсутствие гиперкальциемии), изменений настроения, диареи, гипергликемии, высыпаний на кожном покрове, облысении, летаргии, синдрома запястного канала.
Частым побочным эффектом при использовании препарата является увеличение массы тела (особенно у больных раком эндометрия и молочной железы). Такая реакция – результат повышенного аппетита. Также сообщалось о случаях тромбоэмболии (в том числе об эмболии легкого и тромбофлебите).
При применении Мегейса возможно развитие патологических состояний, обусловленных функциональным нарушением гипофизарно-надпочечниковой системы: появление сахарного диабета и обострение уже имеющегося заболевания (с синдромом Кушинга и со снижением толерантности к глюкозе), индивидуальная непереносимость глюкозы. В некоторых случаях у пациентов вскоре после отмены терапии препаратом наблюдались клинические симптомы надпочечниковой недостаточности.
Необходимо иметь в виду риск подавления функции надпочечников после отмены препарата, а также у всех пациентов, принимающих Мегейс на протяжении длительного времени. В таких случаях целесообразно применение ударных доз глюкокортикостероидов в качестве заместительной терапии.
Передозировка
В клинических испытаниях Мегейс использовался в дозах до 1600 мг в день на протяжении 6 месяцев и более. При этом каких-либо токсических эффектов обнаружено не было.
При появлении признаков передозировки проводится симптоматическая терапия.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Дюфастон.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Мегейс (мегестрол) — синтетический прогестаген. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия не изучен. Считается, что воздействие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Есть данные о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.
Противоопухолевое свойство ЛС при раке молочной железы и механизм с помощью которого он эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение веса связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.
Особые указания
Терапию препаратом требуется проводить под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапевтического лечения.
Мегейс не исключает лучевое, химиотерапевтическое или хирургическое лечение рака.
На фоне приема препарата и как минимум на протяжении 3 месяцев после рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации.
В детском возрасте
Мегейс не назначают пациентам младше 18 лет.
В пожилом возрасте
Людям пожилого возраста коррекция дозы Мегейса не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Информация отсутствует.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года.
Цена в аптеках
Цена Мегейс за 1 упаковку начинается от 3100 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Фармакологическое действие
Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.
Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.
Фармакокинетика
Концентрации в плазме зависят от степени инактивации препарата в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, масса тела, диета и функциональное состояние печени.
Лишь около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола ацетата приходится на метаболиты.
Основными путями выделения препарата из организма человека является выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.
Показания препарата
Мегейс
- паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
- лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.
Режим дозирования
Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.
Рак молочной железы: 160 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
Рак эндометрия: 80-320 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-300 мг.
Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
Побочное действие
Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.
Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.
Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных; сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.
Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно — надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы , возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга. В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата. В таких случаях могут быть показаны ударные дозы ГКС в качестве заместительной терапии.
Противопоказания к применению
- в качестве диагностического теста на беременность;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата.
С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность и период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
Особые указания
Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Передозировка
В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/сут в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.
Условия хранения препарата
Мегейс
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Мегейс
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.