Побочные действия от седуксена
Клинико-фармакологическая группа
Транквилизатор (анксиолитик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство из группы производных бензодиазепина. Действие диазепама обусловлено усилением ГАМК-ергического тормозного влияния, прежде всего в подкорковых структурах. Препарат обладает также противоэпилептическим и центральным миорелаксирующим действием, не вызывая экстрапирамидных расстройств.
Фармакокинетика
Всасывание диазепама в ЖКТ происходит быстро, связывание с белками плазмы высокое. Основными метаболитами являются: N-дезметилдиазепам, оксазепам. Концентрация диазепама в плазме снижается в две фазы: после первой быстрой фазы распределения, которая продолжается в течение 1 часа, наступает фаза выделения, продолжающаяся в течение 24-48 часов; метаболиты диазепама могут выводиться почками, определенную роль играет энтерогепатическая циркуляция. Время полувыведения может многократно увеличиваться у новорожденных, пожилых больных, а также при заболеваниях почек и печени.
Показания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!
— терапия тревожных состояний (неврозы, психопатии), а также лечение напряженности, страха, вегетативных симптомов (потливость, тремор, учащенное сердцебиение и т.п.), возникших в результате психотравмы;
— комплексное лечение психических расстройств органического происхождения;
— в качестве симптоматического средства для лечения состояний, сочетающихся с повышением мышечного тонуса.
Противопоказания
— тяжелая миастения;
— закрытоугольная форма глаукомы и острый приступ глаукомы (однако, при открытоугольной форме глаукомы его использование допускается, если больные получают адекватную заболеванию терапию);
— тяжелая хроническая гиперкапния;
— I триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 мес;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина.
Относительные противопоказания (требуется особая осторожность при назначении препарата):
— синдром апноэ во сне;
— сердечно-легочная недостаточность;
— II и III триместры беременности.
Дозировка
Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение; ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением.
Разделить суточную дозы на 2-4 приема (индивидуально). Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.
Взрослым
Неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таб.). Средняя суточная доза для взрослых составляет 5-20 мг.
Разовая доза седуксена не должна превышать 10 мг!
Симптоматическое лечение судорожного синдрома: используется, как правило, 2.5-10 мг (1/2-2 таб.) 2-4 раза/сут.
В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза составляет 20-40 мг/сут (4-8 таб.), поддерживающая суточная доза — 15-20 мг/сут (3-4 таб.).
Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность: 5-20 мг/сут (1-4 таб.).
У пожилых и кахетичных больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.
Детям необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза составляет 1.25-2.5 мг/сут, разделенная на 4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.
Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано.
Побочные действия
Наиболее часто встречающиеся побочные явления — утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев они проходят самостоятельно в течение нескольких дней (или могут быть устранены уменьшением применяемой дозы препарата).
Редко отмечалось возникновение следующих побочных эффектов: атаксия, психотические реакции, головокружение, головные боли, депрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, вегетативные расстройства, запор, дизартрия, артериальная гипотензия, недержание мочи, атония мочевого пузыря, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, экзантема, тремор, изменения либидо, брадикардия, расстройство адаптации.
Крайне редко встречаются: увеличение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, желтуха.
Парадоксальная реакция на препарат может проявляться в виде усиления мышечного тонуса. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата.
Зависимость от препарата
При длительном применении, особенно в больших дозах и при наличии предрасположенности, может сформироваться лекарственная зависимость от Седуксена.
Абстинентный синдром в менее тяжелых случаях проявляется в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли и снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенной потливости, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, бреда (редко) и судорог центрального происхождения.
Для уменьшения риска появления зависимости от препарата следует применять Седуксен по возможности кратковременно и после тщательного определения показаний.
Во избежание развития симптомов абстиненции при окончании лечения целесообразно постепенное уменьшение дозы препарата.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение депрессии, мышечной слабости, сонливости, психотических расстройств, коматозного состояния, в редких случаях — парадоксального возбуждения.
Чрезмерная передозировка может вызвать кому, угнетение рефлексов и угнетение функции сердечной и дыхательной систем, апноэ.
В случае раннего появления симптомов передозировки препарата следует произвести промывание желудка.
Необходимо контролировать показатели дыхания, кровообращения и функции почек.
Следует проводить общее симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, в/в замещение жидкости, а в случае необходимости — искусственное дыхание и применение препаратов, увеличивающих сосудистый тонус. В качестве специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов может применяться флумазенил. При передозировке Седуксена использование гемодиализа малоэффективно.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное средства, угнетающие ЦНС, могут усилить эффект Седуксена (средства для наркоза, барбитураты, фенотиазины, анальгетики, ингибиторы МАО и другие антидепрессанты, алкоголь).
Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (например, карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение Седуксена.
При длительном применении циметидина или омепразола клиренс Седуксена может уменьшаться.
Эффект совместного применения с периферическими миорелаксантами непредсказуем, увеличивается риск возникновения апноэ.
Особые указания
При дыхательной недостаточности, синдроме апноэ во сне, коматозном состоянии требуется тщательная оценка показаний в связи с возможностью угнетения дыхания.
Подбор дозы препарата требует особой тщательности у пациентов со сниженной функцией почек и печени, при наличии хронической легочной недостаточности, у пожилых и кахектичных больных, при тяжелом общем состоянии, а также у детей, в т.ч. у новорожденных.
В случаях тяжелой депрессии, а также при подозрении на скрытую депрессию больного необходимо лечить под особым контролем в связи с увеличением риска суицида.
Детям в возрасте до 6 месяцев назначение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано.
В I триместре беременности по данным отдельных исследований бензодиазепины увеличивают риск возникновений аномалий развития плода, поэтому в данном периоде применение препарата категорически запрещено. В более поздние сроки беременности применение Седуксена может привести к угнетению ЦНС и дыхательного центра у плода, поэтому назначение Седуксена возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания не рекомендуется применение Седуксена, так как препарата проникает в грудное молоко.
Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами: в начальной фазе применения Седуксена в течение 12-24 часов после приема препарата запрещены вождение автомобиля и рвота, связанная с повышенным риском травматизма. В дальнейшем степень ограничения требует индивидуального подхода.
Следует учитывать, что выделение препарата может значительно удлиняться, особенно у пожилых людей и у пациентов с заболеваниями почек и печени.
Употребление спиртных напитков при лечении Седуксеном категорически запрещено!
Беременность и лактация
В I триместре беременности по данным отдельных исследований бензодиазепины увеличивают риск возникновения аномалий развития плода, поэтому в данном периоде применение препарата категорически запрещено. В более поздние сроки беременности применение Седуксена может привести к угнетению ЦНС и дыхательного центра у плода, поэтому назначение Седуксена возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания не рекомендуется применение Седуксена, так как препарат проникает в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям в возрасте до 6 месяцев.
Детям необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение.
При нарушениях функции почек
У больных с нарушением функции почек время полувыведения может многократно увеличиваться.
При нарушениях функции печени
У больных с нарушением функции печени время полувыведения может многократно увеличиваться.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых больных время полувыведения может многократно увеличиваться.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Список сильнодействующих и ядовитых веществ.
Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата СЕДУКСЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Основным действующим веществом выступает диазепам.
В таблетках 5 мг этого вещества, а также дополнительные вещества: крахмал, аэросил, магний стеариновокислый, моногидрат лактозы, тальк.
В 1 мл раствора содержится 5 мг активного компонента. Дополнительными компонентами выступают: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, спирт, пиросульфит натрия, цитрат натрия, гликофурол, пропилпарагидроксибензоат, инъекционная вода.
Форма выпуска
Таблетки и раствор для в/в и в/м введения.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основное вещество диазепам. Лекарственное средство обладает противосудорожным, седативно-снотворным, центральным миорелаксирующим эффектами.
Активный компонент является производным бензодиазепина.
Принцип воздействия основан на стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, которые располагаются в аллостерическом центрае ретикулярной фармации в стволе головного мозга. Анксиолитическое влияние обусловлено воздействием на лимбическую систему (миндалевидный комплекс).
Седуксен уменьшает выраженность тревоги, эмоционального напряжения, беспокойства, страха. Благодаря воздействию на неспецифические ядра в таламусе, ретикулярную фармацию ствола головного мозга проявляется седативный эффект, уменьшается выраженность неврологической симптоматики (страх, тревожность).
Снотворный эффект проявляется благодаря угнетению клеток ретикулярной фармации в стволе головного мозга. Седуксен подавляет эпилептогенную активность, не снимая возбуждение с очага. При усилении пресинаптического торможения реализуется противосудорожный эффект. Диазепам может привести к расширению коронарных артерий и падению кровяного давления.
Седуксен повышает порог болевой чувствительности, снижает секрецию желудочного сока в ночное время суток, подавляет пароксизмы.
Эффективность препарата регистрируется на 2-7 дни применения.
При хроническом алкоголизме, синдроме абстиненции лекарственное средство ослабляет выраженность тремора, ажитации, негативизма, галлюцинаций, алкогольного делирия.
При аритмиях, кардиалгиях, парестезиях эффект регистрируется на седьмой день применения.
Показания к применению Седуксена
Лекарство назначают при бессоннице, дисфории, тревожных состояниях, при спастических состояниях, вызванных травмами спинного и головного мозга, при спазме скелетной мускулатуры, при бурсите, миозите, хроническом прогрессирующем полиартрите, артрите, ревматическом пельвиспондилоартрите, вертебральном синдроме, головных болях напряжения, стенокардии.
Диазепам назначают при транзиторных реактивных состояниях, тревожности, треморе, ажитации, напряженности, абстинентном синдроме.
Седуксен назначают при комплексном лечении язвенной болезни, артериальной гипертонии, менструальных расстройствах, психосоматических расстройствах в гинекологической практике и акушерстве, при климактерических расстройствах, эпилептическом статусе, гестозе, болезни Меньера, экземе.
Какие еще существуют показания к применению Седуксена? Лекарственное средство назначают при медикаментозных отравлениях, перед оперативными вмешательствами, общей анестезией, эндоскопическими манипуляциями.
Парентерально препарат назначают при двигательных возбуждениях в психиатрической и неврологической практике, при инфаркте миокарда.
Седуксен показан при преждевременном отслоении плаценты, для облегчения родов, при преждевременных родах, для купирования эпилептических припадков, при параноидально-галлюцинаторных состояниях.
Противопоказания
Седуксен не назначают при острых медикаментозных интоксикациях, острой алкогольной интоксикации, шоковом состоянии, при коме, непереносимости диазепама, тяжелом течении ХОБЛ, миастении, при закрытоугольной форме глаукомы, абсансе, острой дыхательной недостаточности, синдроме Леннокса-Гасто, беременности, кормлении грудью.
При эпилепсии в анамнезе, спинальных атаксиях, эпилептических припадках, церебральной атаксии, органической патологии головного мозга, лицам пожилого возраста, при склонности к злоупотреблению психоактивными препаратами, при гипотермии и ночном апноэ Седуксен назначают с осторожностью после консультации специалистов.
Побочные действия
Нервная система: у пожилых пациентов на первых этапах лечения возможна быстрая утомляемость, головокружения, повышенная сонливость, шаткость при ходьбе, дезориентация, атаксия, нарушения концентрации внимания, антероградная амнезия, замедление психических, двигательных реакций, депрессия, мигрень, тремор, эйфория, каталепсия, слабость, экстрапирамидные дистонические реакции, спутанность сознания, миастения, дизартрия, гипорефлексия, парадоксальные реакции (суицидальные мысли, страх, агрессия, мышечный спазм, психомоторное возбуждение, галлюцинации, раздражительность).
Пищеварительный тракт: тошнота, гастралгия, изжога, сухость во рту, икота, гиперсаливация, повышение уровня ферментов печени, нарушения в работе печеночной системы, нарушения аппетита.
Органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, гипертермия.
Мочеполовая система: снижение либидо, нарушения в работе почечной системы, дисменорея, задержка мочеиспускания, недержание мочи.
Седуксен может спровоцировать аллергический ответ.
Лекарственное средство оказывает тератогенное воздействие на плод, угнетает работу центральной нервной системы, подавляет сосательный рефлекс, нарушает работу дыхательной системы.
Среди местных побочных эффектов регистрируется венозный тромбоз, флебит, покраснение и припухлость в месте инъекции.
Седуксен может привести к развитию медикаментозной зависимости, диплопии, нарушению функции дыхания, булимии. При резком прекращении приема диазепама регистрируется синдром «отмены», появляется тревожность, мигрень, раздражительность, страх, нарушения сна, волнение, возбуждение, деперсонализация, дисфория, депрессия, усиленное потоотделение, парестезии, гиперакузия, расстройства восприятия, тремор, рвота, тошнота, острый психоз, галлюцинации, тахикардия, судорожный синдром.
Применение у доношенных, недоношенных детей в акушерстве: гипотермия, диспноэ, мышечная гипотензия.
Инструкция по применению Cедуксена (Способ и дозировка)
Препарат назначают внутривенно, внутримышечно, внутрь.
Дозировку рассчитывают в зависимости от чувствительности пациента к лекарственному средству, клинической картины заболевания, состояния больного.
Для анксиолитического воздействия диазепам назначают 2-4 раза в день по 2,5-10 мг.
В психиатрической практике при ипохондрических, истерических, дисфорийных состояниях, психозах препарат назначают 2-3 раза в сутки по 5-10 мг. В некоторых случаях дозировку увеличивают до 60 мг в сутки.
При синдроме абстиненции лекарственное средство в первые сутки принимают 3-4 раза по 10 мг, затем дозу снижают, назначая лекарственное средство 3-4 раза по 5 мг.
В неврологической практике при дегенеративных заболеваниях, спастических состояниях центрального генеза: 2-3 раза по 5-10 мг.
Комплексное лечение инфаркта миокарда: 10 мг внутримышечно, затем перорально 1-3 раза по 5-10 мг в таблетках.
Инструкция по применению Седуксена рекомендует для премедикации при дефибрилляции вводить внутривенно медленно отдельными дозами 10-30 мг.
Передозировка
Проявляется спутанностью сознания, повышенной сонливостью, снижением рефлексов, парадоксальным возбуждением, глубоким сном, оглушенностью, арефлексией, нистагмом, брадикардией, апноэ, тремором, дизартрией, падение кровяного давления, угнетением работы сердечной и дыхательной систем, комой, коллапсом, комой.
Требуется своевременное промывание желудка, назначение энтеросорбентов, форсированного диуреза. Посиндромная терапия направлена на стабилизацию кровяного давления, поддержание работы дыхательной системы, проведение ИВЛ.
Специфическим антагонистом является флумазенил, который назначают в условиях стационара.
Назначение гемодиализа признано малоэффективным.
Взаимодействие
Седуксен способен усиливать угнетающее воздействие нейролептиков, этанола, антидепрессантов, седативных средств, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, препаратов для анестезии на центральную нервную системы.
Эритромицин, циметидин, дисульфирам, пероральные контрацептивы, вальпроевая кислота, пропранолол, кетоконазол, метопролол, пропоксифен, флуоксетин, изониазид и другие ингибиторы микросомального окисления усиливают действие лекарственного средства, а также удлиняют его период полувыведения.
Обратный эффект регистрируется при одновременном назначении индукторов микросомальных ферментов.
Антацидные препараты снижают скорость всасывания седуксена, но не влияют на полноту всасывания.
Наркотические анальгетики могут привести к психологической зависимости, усилить эйфорию.
При назначении гипотензивных медикаментов отмечается выраженное падение кровяного давления.
Клозапин усиливает угнетение дыхания.
У пациентов с болезнью Паркинсона Седуксен снижает эффективность препарата Леводопа.
При назначении омепразола отмечается удлинение времени выведения диазепама.
Аналептики, ингибиторы МАО, психостимуляторы заметно снижают активность диазепама.
Седуксен способен повышать токсичность зидовудина.
Рифампицин снижает концентрацию препарата в крови, усиливает его выведение из организма.
Низкие дозировки теофиллина уменьшают, извращают седативный эффект.
Недопустимо смешивание лекарственного средства с другими медикаментами в одном шприце.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более пяти лет.
Особые указания
Внутривенные вливания Седуксена проводят медленно, желательно в крупную вену, на каждый миллилитр (соответствует 5 мг) – 1 минута. Недопустимо проведение бесперерывных внутривенных вливаний из-за риска адсорбции лекарственного средства, выпадения осадка.
На период лечения требуется полный отказ от алкогольсодержащих напитков. При выраженной патологии печеночной, почечной систем необходим регулярный контроль над состоянием крови, ферментов печени.
Применение высоких дозировок в течение длительного времени вызывает медикаментозную зависимость. Лечение должно завершаться постепенно для предупреждения синдрома «отмены», который проявляется спутанностью сознания, тревожностью, головными болями, напряженностью, миалгией, гиперакузией, деперсонализацией, тактильной гиперчувствительностью, светобоязнью, эпилептическими припадками, галлюцинациями, парестезиями в конечностях.
При появлении суицидальных мыслей, тревожности, мышечных судорог, возбуждения, агрессии терапию Седуксеном постепенно прекращают.
Беременным женщинам диазепам назначают исключительно в редких случаях, по жизненным показаниям.
Седуксен оказывает влияние на память, внимание, выполнение сложной работы.
Аналоги Седуксена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Ансиолин, Диазепам, Реланиум, Релиум, Сибазон и другие.
Отзывы о Седуксене
Эффективен по показаниям, отлично помогает заснуть, успокоиться при неврозах, фобиях. Однако, лекарство серьезное, и по отзывам может вызывать лекарственную зависимость. Следует принимать медикамент только под присмотром врача.
Цена Седуксена, где купить
Купить в Москве и других городах России данный препарат довольно проблематично.
Цена Седуксена в таблетках по 5 мг составляет 550 рублей за 20 штук.
1 флакон в Украине стоит примерно 4-5 грн.