Побочные действия от тенотена

Побочные действия от тенотена thumbnail

1

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА

3

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки для рассасывания.

4

СОСТАВ

Действующее вещество:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

5

ОПИСАНИЕ

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

6

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

анксиолитическое средство

8

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

9

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

10

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Тенотен показан к применению у взрослых.

Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях, психосоматических заболеваниях; стрессорных расстройств с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями, в составе комплексной терапии.

Тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии.

11

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет; детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

12

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».

13

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

14

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

15

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

16

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

17

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.

18

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

19

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

21

СРОК ГОДНОСТИ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

22

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

23

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ, И ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Телефоны «Горячей линии»:

+7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00

E-mail: hotline@materiamedica.ru

24

АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Источник

Таблетки Тенотен – медикаментозное средство, которое имеет антидепрессивные, противотревожные и антиастенические свойства. Вопреки распространенному мнению они не относятся к седативным препаратам.

Благодаря данному лекарству нормализуется метаболизм, улучшается состояние ЦНС. Его включают в терапевтическую схему против неврозов и неврозоподобных состояний.

Препарат «Тенотен» отличается гомеопатическим составом, минимальным количеством побочных реакций, безопасностью и щадящим действием.

Лекарственное средство успокаивает, снимает психоэмоциональное напряжение, укрепляет нервную систему. В результате лечения улучшается качество жизни, повышается работоспособность. Тенотен относится к ноотропикам. Так называют препараты, которые стимулируют анксиолитическую и нейропротекторную активность.

Форма выпуска препарата

Для чего принимать таблетки Тенотен: показания и противопоказания

Тенотен для детей и взрослых реализуют в виде таблеток. Они характеризуются плоской цилиндрической формой и кремовым цветом.

На одной стороне написано название фирмы (MATERIA MEDICA), на второй – препарата (TENOTEN). Пилюли помещены в блистеры, в каждом из которых находится по 20 штук. Пластинки помещены в картонную упаковку. В ней может быть от 1 до 5 блистеров.

Состав таблеток

Для чего принимать таблетки Тенотен: показания и противопоказания

Тенотен, предназначенный для взрослых, содержит S-100 (антитела к мозгоспецифическому белку), который разведен в небольшой концентрации. Это действующий компонент, помимо него в составе лекарственного средства присутствует стеарат магния, лактоза и целлюлоза.

Тенотен детский характеризуется идентичными ингредиентами. Разница только в их концентрации и внешнем виде препарата. К названию медикамента добавляют слово «KID».

Фармацевтическое действие

Для чего принимать таблетки Тенотен: показания и противопоказания

Лекарство Тенотен повышает устойчивость организма по отношению к неблагоприятным факторам внешней среды. К ним причисляют стресс, загрязненность воздуха и интоксикацию организма вредными веществами.

Благодаря уникальному составу препарат можно использовать для лечения нарушений циркулярного типа в головном мозге. Они появляются после инсульта и последующей гипоксии. Этот эффект способствует восстановлению поврежденных функций, в частности, нормализации памяти.

Дополнительным бонусом можно считать снятие наркотической и алкогольной тяги. Тенотен детский действует с меньшей интенсивностью вследствие своего предназначения.

Данный препарат универсален. Его назначают как для лечения, так и для профилактики. После его использования не наблюдается сонливости в дневное время, заторможенности реакции и иных побочных действий, которые могут спровоцировать его аналоги.

Когда прописывают

Для чего принимать таблетки Тенотен: показания и противопоказания

Тенотен имеет следующие показания:

  1. Патологические изменения в головном мозге, возникшие после инсульта.
  2. Органические поражения нервной системы, характеризующиеся умеренным характером.
  3. Тяжелое депрессивное расстройство.
  4. Невротические и неврозоподобные состояния.
  5. Заболевания психосоматического типа.

Пить Тенотен необходимо после травм головного мозга, спровоцировавших патологические нарушения кровообращения. Он уменьшает зону поражения, восстанавливает повреждения и способствует более быстрому устранению кислородного голодания.

Постоянное воздействие стресса, раздражительность, тревога – показания к применению могут быть разными. Присутствие вегетативных реакций уже является весомым поводом для приема данного лекарственного средства.

Тенотен можно применять отдельно или в комплексе, лечащий врач осуществляет выбор, учитывая несколько факторов (от чего нужно лечить, как препарат помогает). Благодаря ему реально избавиться от первопричины патологии и последствий, которые она вызвала. К ним причисляют эмоциональную неустойчивость, необоснованные страхи, снижение способности к обучению, проблемы с памятью и перепады настроения.

Как правильно принимать

Для чего принимать таблетки Тенотен: показания и противопоказания

Терапевтическая схема назначается взрослым и детям в зависимости от результатов диагностического обследования. Дозировка препарата рассчитывается исходя из возраста пациента и сопутствующих заболеваний. Ребенку можно давать только Тенотен детский, в противном случае осложнений не избежать.

Сколько таблеток следует пить за один раз?

Ответ на этот вопрос даст только врач. Самолечение категорически запрещено. Принимать Тенотен нужно сублингвальным способом, пилюли до полного растворения надо рассасывать под языком. Измельчать или разжевывать их не рекомендуется. От этого снижается эффективность лекарственного средства. Употреблять его желательно утром или в дневное время.

Читайте также:  Побочное действие преднизолона кровь

Если днем пациентка не пила назначенную дозу, то прием Тенотена можно отложить на вечер. Главное, принять таблетки за 2 часа до отхода ко сну. Форма выпуска в этом случае значения не имеет.

Тенотен и другие лекарственные средства, чье действие направлено на восстановление мозговой активности не рекомендуется применять дольше трех месяцев.

Если клинические проявления исчезли не полностью, курс лечения можно продлить. Перед этим следует проконсультироваться с лечащим врачом. Повторную терапию разрешено провести только после перерыва. Его продолжительность – от 1 до 2 месяцев.

Если после 4 недель состояние больного не улучшилось, необходимо обратиться к доктору. Он изменит дозировку или подберет другое успокоительное. Возможно, придется пройти дополнительное диагностическое обследование для выяснения точной причины недомогания.

Люди, которые участвовали в проведении клинических испытаний Тенотена, подтвердили, что таблетки не действовали на способность водить машину. Принимая их, не стоит опасаться того, что снизится концентрация внимания.

Суточная норма Тенотена

Для чего принимать таблетки Тенотен: показания и противопоказания

Способ применения и дозы определяются только лечащим врачом. В этой ситуации он ориентируется на тяжесть заболевания, первопричину и уже возникшие осложнения. Стандартная суточная доза равна 4 таблеткам, максимально возможная 8 пилюлям.

За один раз можно принять не более двух штук, для детей в данном случае приемлем прием только одной. Превышать назначенную норму нельзя.

Несмотря на относительную безопасность препарата, никто не отменял негативных последствий от передозировки.

Побочные реакции организма на препарат

Для чего принимать таблетки Тенотен: показания и противопоказания

Побочные действия от таблеток Тенотен могут быть следующими:

  1. Гиперчувствительность к компонентам лекарственного состава.
  2. Проблемы со сном.
  3. Высыпания на кожных покровах.

Случаев передозировки не выявлено. Столь небольшое количество возможных осложнений объясняется гомеопатическим происхождением медикаментозного средства. Их появление не следует игнорировать. Желательно посетить лечащего врача.

Противопоказания к применению

Для чего принимать таблетки Тенотен: показания и противопоказания

От чего таблетки помогают, выяснили. Осталось определить, какие у них есть противопоказания.

Препарат не назначают людям, которые страдают от:

  • Аллергии на его ингредиенты.
  • Лактозной недостаточности.
  • Галактоземии.
  • Синдрома мальабсорбции.

Это общие пункты, они включены в инструкцию по применению у обоих разновидностей Тенотена. Лекарственное средство для взрослых не разрешено употреблять беременным женщинам, кормящим матерям и пациентам, возраст которых меньше 18 лет.

Детский вариант имеет те же побочные эффекты, но противопоказания немного отличаются. Такое проявление индивидуального подхода можно объяснить тем, что организм ребенка чувствительнее к воздействию внешних неблагоприятных факторов. Тенотен для детей не следует давать малышам младше трех лет. Других «особых» запретов, связанных с использованием таблеток, нет.

Совместимость с другими веществами

Прием Тенотена нельзя сочетать с употреблением спиртных напитков. Это указано в инструкции по применению, которая прилагается к лекарственному средству.

Подобное ограничение объясняется существенным снижением эффекта от использования медикамента, обострением хронических патологий и развитием негативных осложнений.

Существуют аналоги лекарства

Для чего принимать таблетки Тенотен: показания и противопоказания

Если Тенотена нет в аптеке или его нельзя пить по медицинским причинам, придется приобрести аналог. Существует ряд препаратов, помогающих устранить патологические нарушения в головном мозге.

Выделяют такие лекарственные средства, как:

  • Адаптол.
  • Церебролизин.
  • Анвифен.
  • Цебрилизин.
  • Диваза.
  • Фенотропил.
  • Ноофен.
  • Пирацетам.
  • Фезипам.
  • Аминалон.
  • Пирабене.

Также в этот список следует добавить Афобазол, Мексипридол, Билобил, Ноотропил, Гаммалон, Делецит, Гинкоум и Глицин. Последний является ноотропиком, который больше остальных схож с Тенотеном.

Подбирать препарат должен доктор. Он сделает это с учетом всех факторов, которые могут повлиять на результат лечения. Итогом самостоятельного выбора часто становится ухудшение самочувствия. Ни один медикамент не может быть абсолютно безопасным.

Условия хранения и стоимость

Тенотен надо хранить в темном прохладном месте. У детей и домашних животных доступа к нему быть не должно. Температура не может быть больше +25 градусов по Цельсию.

Препарат годен в течение 3 лет со дня изготовления. Дата указана на упаковке. Цена зависит от производителя и количества таблеток в упаковке. Купить лекарство можно без предъявления рецептов от лечащего врача.

Читайте также:  Побочные действия при лечении химиотерапией

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитический, ноотропный препарат

Действующее вещество

— антитела к мозгоспецифическому белку S-100 афинно очищенные

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

1 таб.
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные0.003 г*

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.

Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Показания

  • невротические и неврозоподобные состояния;
  • психосоматические заболевания;
  • стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями;
  • умеренно выраженные органические поражения ЦНС, в т.ч. травматического и дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями.

Противопоказания

  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Принимают по 1 или 2 таб. 2 раза в день, вне приема пищи. При необходимости частота приема может быть увеличена до 4 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Возможно: реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрировано случаев несовместимости с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием у препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием препарата следует осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.

Использование в педиатрии

Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательное влияние препарата Тенотен на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Тенотен при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Детям и подросткам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Описание препарата ТЕНОТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник