Побочные действия от верошпирона

Источник

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Âåðîøïèðîí

Ñïèðîíîëàêòîí (γ-ëàêòîí-3-(3-îêñî-7α-òèîàöåòèë-17β-îêñè-4-àíäðîñòåí-17-α-èë) ïðîïèîíîâîé êèñëîòû) — êàëèéñáåðåãàþùèé äèóðåòèê, êîíêóðåíòíûé àíòàãîíèñò àëüäîñòåðîíà. Âëèÿåò íà äèñòàëüíûå èçâèòûå ïî÷å÷íûå êàíàëüöû.  ñâÿçè ñ áëîêàäîé ðåöåïòîðîâ àëüäîñòåðîíà óñèëèâàåòñÿ ýêñêðåöèÿ ñ ìî÷îé èîíîâ íàòðèÿ, õëîðà è âîäû, óìåíüøàåòñÿ âûäåëåíèå èîíîâ êàëèÿ è âîäîðîäà.
ßâëÿÿñü àíòàãîíèñòîì àëüäîñòåðîíà, ñïèðîíîëàêòîí ïðåäóïðåæäàåò çàìåùåíèå íàòðèÿ êàëèåì â äèñòàëüíûõ ïî÷å÷íûõ êàíàëüöàõ è óìåíüøàåò âûäåëåíèå êàëèÿ. Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè äèóðåòèêàìè, äåéñòâóþùèìè íà ïðîêñèìàëüíûå ïî÷å÷íûå êàíàëüöû. Ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå Âåðîøïèðîíà îáóñëîâëåíî åãî ìî÷åãîííûì ýôôåêòîì.
Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå, õàðàêòåðèçóåòñÿ âûñîêîé áèîäîñòóïíîñòüþ, îêîëî 90% ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.  ïðîöåññå áèîòðàíñôîðìàöèè ñïèðîíîëàêòîíà îáðàçóþòñÿ àêòèâíûå ìåòàáîëèòû (7-α-òèîìåòèëñïèðîíîëàêòîí è êàïðåíîí), êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé, â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå — ñ êàëîì. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 12,5 ÷. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó, à òàêæå âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.

Читайте также:  Лазеротерапия аденоидов побочные действия

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âåðîøïèðîí

Ïåðâè÷íûé ãèïåðàëüäîñòåðîíèçì — äëÿ óòî÷íåíèÿ äèàãíîçà è êðàòêîâðåìåííîãî ïðåäîïåðàöèîííîãî ëå÷åíèÿ, à ïðè íåîáõîäèìîñòè (â ñëó÷àå íåâîçìîæíîñòè õèðóðãè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ èëè îòêàçà îò îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà) — äëÿ äëèòåëüíîé òåðàïèè; èäèîïàòè÷åñêèé ãèïåðàëüäîñòåðîíèçì (äëÿ äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ); îòåêè ïðè õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè; öèððîç ïå÷åíè ñ îòå÷íî-àñöèòè÷åñêèì ñèíäðîìîì; íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì (ïðè íåýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ); ýññåíöèàëüíàÿ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) (îáû÷íî â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè ïðè íàëè÷èè ãèïîêàëèåìèè); ãèïîêàëèåìèÿ ïðè íåâîçìîæíîñòè èñïîëüçîâàíèÿ äðóãèõ ìåòîäîâ êîððåêöèè óðîâíÿ êàëèÿ, â òîì ÷èñëå äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ãèïîêàëèåìèè ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòàìè íàïåðñòÿíêè.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Âåðîøïèðîí

Ïðè ïåðâè÷íîì ãèïåðàëüäîñòåðîíèçìå äëÿ êðàòêîñðî÷íîãî ëå÷åíèÿ, â ïåðèîä ïîäãîòîâêè ê îïåðàöèè Âåðîøïèðîí íàçíà÷àþò â ñóòî÷íîé äîçå 100–400 ìã. Ó íåîïåðàáåëüíûõ áîëüíûõ ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü äëÿ äëèòåëüíîãî ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ â ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé äîçå, êîòîðóþ óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî (ïóòåì ñíèæåíèÿ íà÷àëüíîé äîçû ïðåïàðàòà êàæäûå 14 äíåé äî ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ ó âçðîñëûõ è äåòåé èíäèâèäóàëüíà, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ñîñòàâëÿòü íåñêîëüêî ëåò, íî ïðè ýòîì âñåãäà òðåáóåòñÿ ïðèìåíåíèå â ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé ñóòî÷íîé äîçå ïðè óñëîâèè ðåãóëÿðíîãî êîíòðîëÿ ýëåêòðîëèòíîãî ñîñòàâà ñûâîðîòêè êðîâè è ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïî÷åê. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ Âåðîøïèðîí öåëåñîîáðàçíî íàçíà÷àòü â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè äèóðåòèêàìè.
Âçðîñëûì ïðè îòåêàõ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà (ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, öèððîç ïå÷åíè èëè íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì) ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â íà÷àëüíîé ñóòî÷íîé äîçå 100 ìã, ðàçäåëåííîé íà 2 ïðèåìà; â äàëüíåéøåì â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà ñóòî÷íóþ äîçó Âåðîøïèðîíà ìîæíî ñíèçèòü äî 25 ìã èëè ïîâûñèòü äî 200 ìã. Åñëè äèóðåòè÷åñêèé ýôôåêò íå ðàçâèâàåòñÿ, ìîæíî äîïîëíèòåëüíî íàçíà÷èòü äðóãîå ìî÷åãîííîå ñðåäñòâî, äåéñòâóþùåå íà óðîâíå ïðîêñèìàëüíûõ ïî÷å÷íûõ êàíàëüöåâ; äîçó Âåðîøïèðîíà ïðè ýòîì ðåêîìåíäóåòñÿ íå èçìåíÿòü.
Äåòÿì ïðè îòåêàõ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà Âåðîøïèðîí íàçíà÷àþò â ñóòî÷íîé äîçå 3 ìã/êã ìàññû òåëà â 1–2 ïðèåìà.
Âçðîñëûì ïðè ýññåíöèàëüíîé Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) Âåðîøïèðîí íàçíà÷àþò â íà÷àëüíîé ñóòî÷íîé äîçå 50–100 ìã, ðàçäåëåííîé íà 2 ïðèåìà. Âåðîøïèðîí ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè äèóðåòè÷åñêèìè èëè àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè. Ìàêñèìàëüíûé àíòèãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò Âåðîøïèðîíà ðàçâèâàåòñÿ íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 2 íåä ëå÷åíèÿ. Ïîñëå ýòîãî ïîäáèðàþò ïîääåðæèâàþùóþ äîçó ïðåïàðàòà.
Ïðè ãèïîêàëèåìèè ó âçðîñëûõ, âûçâàííîé ïðèìåíåíèåì äèóðåòè÷åñêèõ ñðåäñòâ (â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ êàëèÿ èëè äðóãèå ìåòîäû íåýôôåêòèâíû), Âåðîøïèðîí íàçíà÷àþò â ñóòî÷íîé äîçå 25–100 ìã.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âåðîøïèðîí

Àíóðèÿ, ÎÏÍ, âûðàæåííîå íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê (ñêîðîñòü êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè — ìåíåå 10 ìë/÷), ãèïåðêàëèåìèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ, ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Âåðîøïèðîí

Ãèïåðêàëèåìèÿ è ãèïîíàòðèåìèÿ; ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè Âåðîøïèðîíà âîçìîæíû ãèíåêîìàñòèÿ è íàðóøåíèå ýðåêöèè ó ìóæ÷èí, íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà è óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç ó æåíùèí; âîçìîæíî èçìåíåíèå òåìáðà ãîëîñà êàê ó ìóæ÷èí, òàê è ó æåíùèí. Òàêæå ìîãóò âîçíèêàòü íàðóøåíèÿ ôóíêöèè îðãàíîâ ïèùåâàðåíèÿ (ðâîòà, äèàðåÿ, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðèò); ðàññòðîéñòâà äåÿòåëüíîñòè ÖÍÑ (çàòîðìîæåííîñòü, àòàêñèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü), êîæíûå ðåàêöèè (ìàêóëîïàïóëåçíàÿ èëè ýðèòåìàòîçíàÿ êîæíàÿ ñûïü), àãðàíóëîöèòîç. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êàê ïðàâèëî, îáðàòèìû è èñ÷åçàþò ïîñëå îòìåíû Âåðîøïèðîíà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âåðîøïèðîí

Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Âåðîøïèðîíîì âîçìîæíî ïðåõîäÿùåå ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ àçîòà ìî÷åâèíû â êðîâè, îñîáåííî â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè ñíèæåííîé ôóíêöèè ïî÷åê è ãèïåðêàëèåìèè, à òàêæå ðàçâèòèå óìåðåííîãî îáðàòèìîãî ãèïåðõëîðåìè÷åñêîãî ìåòàáîëè÷åñêîãî àöèäîçà.  ñâÿçè ñ ýòèì ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê è ïå÷åíè è ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà íåîáõîäèìî ñèñòåìàòè÷åñêè êîíòðîëèðîâàòü ýëåêòðîëèòû ñûâîðîòêè êðîâè è ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïðèìåíåíèå Âåðîøïèðîíà çàòðóäíÿåò îïðåäåëåíèå ñîäåðæàíèÿ äèãîêñèíà â ñûâîðîòêå êðîâè, êîðòèçîëà è àäðåíàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Õîòÿ ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò ïðÿìîãî âëèÿíèÿ íà óãëåâîäíûé îáìåí, ïðè åãî ïðèìåíåíèè ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, îñîáåííî ïðè äèàáåòè÷åñêîé íåôðîïàòèè, íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü â ñâÿçè ñ îïàñíîñòüþ âîçíèêíîâåíèÿ ãèïåðêàëèåìèè.
Áîëüíûì, ïîëó÷àþùèì Âåðîøïèðîí, íå ñëåäóåò äîïîëíèòåëüíî íàçíà÷àòü ïðåïàðàòû êàëèÿ èëè äèåòó ñ ïîâûøåííûì ñîäåðæàíèåì êàëèÿ, òàê êàê ýòî ìîæåò âûçâàòü ãèïåðêàëèåìèþ. Òàêæå íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü Âåðîøïèðîí ñî÷åòàííî ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, âûçûâàþùèìè çàäåðæêó êàëèÿ. Ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè ïîâûøåí ó áîëüíûõ ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ôóíêöèè ïî÷åê.
 íà÷àëüíûé ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ïðîäîëæèòåëüíîñòü êîòîðîãî îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî, çàïðåùåíî óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíÿòü äðóãèå ðàáîòû, òðåáóþùèå áûñòðîòû ôèçè÷åñêèõ è ïñèõè÷åñêèõ ðåàêöèé.  äàëüíåéøåì âîçìîæíîñòü èõ îñóùåñòâëåíèÿ óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî.
Âî âðåìÿ ïðèåìà Âåðîøïèðîíà çàïðåùåíî óïîòðåáëÿòü ñïèðòíûå íàïèòêè.
Öåëåñîîáðàçíî ïðèìåíÿòü Âåðîøïèðîí â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè äèóðåòèêàìè, îãðàíè÷èâàÿ óïîòðåáëåíèå ïîâàðåííîé ñîëè è æèäêîñòè; ïðè íåîáõîäèìîñòè — ñîáëþäàòü ïîñòåëüíûé ðåæèì.
Äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ â ôîðìå òàáëåòîê.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Âåðîøïèðîí

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Âåðîøïèðîíà ñ:

• ñàëèöèëàòàìè — îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå äèóðåòè÷åñêîãî ýôôåêòà;
• äðóãèìè äèóðåòèêàìè — ïîâûøåíèå äèóðåçà;
• ïðåïàðàòàìè êàëèÿ èëè êàëèéñáåðåãàþùèìè äèóðåòèêàìè — ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè;
• àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè — óñèëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî ýôôåêòà;
• ÍÏÂÏ — ïîâûøàåòñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àöèäîçà;
• èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ — ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè;
• àììîíèÿ õëîðèäîì — ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ àöèäîçà;
• ôëóäðîêîðòèçîíîì — îòìå÷àåòñÿ ïàðàäîêñàëüíîå ïîâûøåíèå êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè êàëèÿ;
• äèãîêñèíîì — óâåëè÷èâàåòñÿ ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ äèãîêñèíà, âîçðàñòàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãëèêîçèäíîé èíòîêñèêàöèè;
• ìèòîòàíîì — ñíèæàåòñÿ ýôôåêòèâíîñòü ïîñëåäíåãî;
• àíòèêîàãóëÿíòàìè íåïðÿìîãî äåéñòâèÿ (ïðîèçâîäíûìè êóìàðèíà) — ñíèæàåòñÿ èõ ýôôåêòèâíîñòü;
• òðèïòîðåëèíîì, áóçåðåëèíîì, ãîíàäîðåëèíîì — ýôôåêò ïîñëåäíèõ óñèëèâàåòñÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Âåðîøïèðîí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ïðîÿâëÿåòñÿ íàðóøåíèåì ñåðäå÷íîãî ðèòìà, ñóõîñòüþ âî ðòó, æàæäîé, ñîíëèâîñòüþ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü íîðìàëèçàöèþ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà ïóòåì íàçíà÷åíèÿ äèóðåòèêîâ, êîòîðûå ñïîñîáñòâóþò âûâåäåíèþ êàëèÿ, ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ ð-ðà ãëþêîçû ñ èíñóëèíîì.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ïðîâîäÿò ãåìîäèàëèç.

Читайте также:  Какие побочные действия могут быть от сорбифера

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Âåðîøïèðîí

Ïðè òåìïåðàòóðå 15–30 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Âåðîøïèðîí:

• Ìîñêâà
• Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

1 капсула содержит:

Капсулы 50 мг

Действующее вещество: спиронолактон — 50,00 мг

Вспомогательные вещества в капсуле: натрия лаурилсульфат — 2,50 мг; магния стеарат — 2,50 мг; крахмал кукурузный — 42,50 мг; лактозы моногидрат — 127,50 мг.

Твердая желатиновая капсула:

Размер No. 3.

Крышечка: краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,48 %; титана диоксид Е 171 -2.00 %; желатин — до 100 %.

Корпус: титана диоксид Е 171 — 2,00 %; желатин — до 100 %.

Капсулы 100 мг

Действующее вещество: спиронолактон — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества в капсуле: натрия лаурилсульфат — 5,00 мг; магния стеарат -5.00 мг; крахмал кукурузный — 85,00 мг; лактозы моногидрат — 255,00 мг.

Твердая желатиновая капсула:

Размер №0.

Крышечка: краситель солнечный закат желтый Е110 — 0,04 %; титана диоксид Е 171 — 2,00%; желатин — до 100 %.

Корпус: краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,04 %; титана диоксид Е 171 -2,00 %, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,50 %; желатин — до 100 %.

Описание:

Капсулы 50 мг: Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Капсула: твердая желатиновая, размером № 3; Крышечка: непрозрачная, желтого цвета; Корпус: непрозрачный, белого цвета.

Капсулы 100 мг: Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Капсула: твердая желатиновая, размером No.0; Крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; Корпус: непрозрачный, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Диуретическое калийсберегающее средствоАТХ: &nbsp

C.03.D.A   Антагонисты альдостерона

C.03.D.A.01   Спиронолактон

Фармакодинамика:

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон — 90%). Максимальная концентрация (Сmах) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приёма. После ежедневного приёма 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Сmах достигает 80 нг/мл, время достижения Сmах после очередного утреннего приёма — 2-6 ч. Объём распределения — 0,05 л/кг.

Метаболизм

Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко.

Выведение

Выводится почками; 50% — в виде метаболитов, 10% — в неизменённом виде и частично через кишечник. Период полувыведения (T1/2) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов — до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе — 2-3 ч, во второй -12-96 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания:

— Эссенциальная артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

— Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

— Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками.

— Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия).

— Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения.

— Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

— Болезнь Аддисона;

— Гиперкалиемия;

— Гипонатриемия;

— Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

— Анурия;

— Беременность, период кормления грудью;

— Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма);

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

— Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует её усилению);

— Сахарный диабет (при подтверждённой или предполагаемой хронической почечной недостаточности);

— Диабетическая нефропатия;

— Хирургические вмешательства, при проведении анестезии;

— Приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;

— Местная и общая анестезия;

— Пожилой возраст;

— Нарушение менструального цикла, увеличение молочных желёз;

— Печёночная недостаточность, цирроз печени.

Беременность и лактация:

При беременности

Препарат противопоказан при беременности.

В период лактации

Препарат противопоказан в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить в случае невозможности отмены спиронолактона.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

При эссенциальной гипертензии

Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.

При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут в другой лекарственной форме.

Гипокалиемия/гипомагниемия

При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма

В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении содержания калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма

После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отёки на фоне нефротического синдрома

Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком, в зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

Отёки на фоне цирроза печени

Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Отёки у детей

Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.

Со стороны печени: нарушение функции печени.

Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).

Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушения менструального цикла; дисменорея; аменорея; метроррагия в климактерическом периоде; гирсутизм; боли в области молочных желёз; карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).

При применении препарата Верошпирон может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит как от дозы препарата, так и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата Верошпирон исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.

Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20 % растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие:

Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, идандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).

Усиливает метаболизм феназола (антипирина).

Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина — возможна интоксикация дигоксином.

Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.

Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.

Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.

Усиливает действие диуретических и антигипертензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.

Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.

Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.

Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.

Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

Снижает эффект митотана.

Усиливает действие трипторелина, бузерелина, гонадорелина.

Особые указания:

Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и концентрацию электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В начальном периоде лечения запрещается управление транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 50 мг, 100 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистере из ПВХ — алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N011953/01Дата регистрации:02.06.2010 / 01.12.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ВенгрияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ВенгрияДата обновления информации: &nbsp06.02.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник