Побочные действия парацетамола у детей
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé
Ïàðàöåòàìîë (N-(4-ãèäðîêñèôåíèë)àöåòàìèä) îáëàäàåò àíàëüãåçèðóþùèì, æàðîïîíèæàþùèì è ñëàáûì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ èíãèáèðîâàíèåì ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ è âëèÿíèåì íà öåíòð òåðìîðåãóëÿöèè â ãèïîòàëàìóñå.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïàðàöåòàìîë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ, ïðåèìóùåñòâåííî â òîíêîì êèøå÷íèêå, â îñíîâíîì ïóòåì ïàññèâíîãî òðàíñïîðòà. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà â äîçå 500 ìã ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 10–60 ìèí è ñîñòàâëÿåò îêîëî 6 ìêã/ìë, çàòåì ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ è ÷åðåç 6 ÷ ñîñòàâëÿåò 11–12 ìêã/ìë. Õîðîøî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíÿõ è â îñíîâíîì â æèäêèõ ñðåäàõ îðãàíèçìà, çà èñêëþ÷åíèåì æèðîâîé òêàíè è ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò ìåíåå 10% è íåçíà÷èòåëüíî óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè óâåëè÷åíèè äîçû. Ñóëüôàòíûé è ãëþêóðîíèäíûå ìåòàáîëèòû íå ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè äàæå â îòíîñèòåëüíî âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ. Ïàðàöåòàìîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â ïå÷åíè ïóòåì êîíúþãàöèè ñ ãëþêóðîíèäàìè, êîíúþãàöèè ñ ñóëüôàòîì è îêèñëåíèÿ ïðè ó÷àñòèè ñìåøàííûõ îêñèäàç ïå÷åíè è öèòîõðîìà Ð450. Ãèäðîêñèëèðîâàííûé ìåòàáîëèò ñ íåãàòèâíûì äåéñòâèåì N-àöåòèë-ð-áåíçîõèíîíèìèí, êîòîðûé îáðàçóåòñÿ â î÷åíü íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ â ïå÷åíè è ïî÷êàõ ïîä âëèÿíèåì ñìåøàííûõ îêñèäàç è îáû÷íî äåòîêñèôèöèðóåòñÿ ïóòåì ñâÿçûâàíèÿ ñ ãëþòàòèîíîì, ìîæåò íàêàïëèâàòüñÿ ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïàðàöåòàìîëà è âûçûâàòü ïîâðåæäåíèÿ òêàíåé. Ó âçðîñëûõ áîëüøàÿ ÷àñòü ïàðàöåòàìîëà ñâÿçûâàåòñÿ ñ ãëþêóðîíîâîé êèñëîòîé è â ìåíüøåì êîëè÷åñòâå — ñ ñåðíîé êèñëîòîé. Ýòè êîíúþãèðîâàííûå ìåòàáîëèòû íå îáëàäàþò áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. Ó íåäîíîøåííûõ äåòåé, íîâîðîæäåííûõ è íà ïåðâîì ãîäó æèçíè ïðåîáëàäàåò ñóëüôàòíûé ìåòàáîëèò. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1–3 ÷. Ó áîëüíûõ öèððîçîì ïå÷åíè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ íåñêîëüêî áîëüøå. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ïàðàöåòàìîëà ñîñòàâëÿåò 5%. Ïðåïàðàò âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé ãëàâíûì îáðàçîì â âèäå ãëþêóðîíèäíûõ è ñóëüôàòíûõ êîíúþãàòîâ. Ìåíåå 5% âûâîäèòñÿ â âèäå íåèçìåíåííîãî ïàðàöåòàìîëà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé
áîëåâîé ñèíäðîì ìàëîé è ñðåäíåé èíòåíñèâíîñòè ðàçëè÷íîãî ãåíåçà (ãîëîâíàÿ è çóáíàÿ áîëü, íåâðàëãèÿ, ìèàëãèÿ, áîëü ïðè ïðîðåçûâàíèè çóáîâ, ïðè òðàâìàõ, îæîãàõ; ôàðèíãèò, ðåâìàòè÷åñêàÿ áîëü). Ëèõîðàäêà ïðè èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé
Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò âíóòðü. Ðàçîâàÿ äîçà äëÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 6 ìåñ äî 1 ãîäà — 60–120 ìã (1/2–1 ÷àéíàÿ ëîæêà ñèðîïà), îò 1 ãîäà äî 3 ëåò — 120–180 ìã (1–1,5 ÷àéíîé ëîæêè ñèðîïà), îò 3 äî 6 ëåò — 180–240 ìã ïàðàöåòàìîëà (1,5–2 ÷àéíûå ëîæêè ñèðîïà), îò 6 äî 12 ëåò — 240–360 ìã ïàðàöåòàìîëà (2–3 ÷àéíûõ ëîæêè ñèðîïà), ñòàðøå 12 ëåò — 360–600 ìã ïàðàöåòàìîëà (3–5 ÷àéíûõ ëîæåê ñèðîïà). Êðàòíîñòü ïðèåìà — 3–4 ðàçà â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì ìåæäó êàæäûì ïðèåìîì íå ìåíåå 4 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ — 3 äíÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïàðàöåòàìîëó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèé ïå÷åíè è ïî÷åê, äåôèöèò ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû, çàáîëåâàíèÿ êðîâè (âûðàæåííàÿ àíåìèÿ, ëåéêîïåíèÿ), âîçðàñò äî 6 ìåñ, âðîæäåííûå ãèïåðáèëèðóáèíåìèè (ñèíäðîì Æèëüáåðà, Äóáèíà — Äæîíñîíà, Ðîòîðà).
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé
Ìîãóò âîçíèêàòü òîøíîòà, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíàÿ ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå). Âîçìîæíû òàêèå ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ, êàê ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà, ìåòãåìîãëîáèíåìèÿ, àãðàíóëîöèòîç. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèå, âîçìîæíî ãåïàòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿþò äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê, ñ äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðáèëèðóáèíåìèåé. Äëèòåëüíûé ïðèåì ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ âûçûâàåò ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, ÷òî óñèëèâàåò èíòåíñèâíîñòü ýôôåêòà ïåðâè÷íîãî ïðîõîæäåíèÿ ÷åðåç ïå÷åíü, óâåëè÷èâàåò êëèðåíñ ïðåïàðàòà. Ýòî ìîæåò ïðåïÿòñòâîâàòü äîñòèæåíèþ òåðàïåâòè÷åñêîãî óðîâíÿ êîíöåíòðàöèè ïàðàöåòàìîëà â êðîâè. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà íåîáõîäèì êîíòðîëü êàðòèíû ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè è ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé
Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèíèìàëè ôåíèòîèí, ðèôàìïèöèí, áàðáèòóðàòû è òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ ïàðàöåòàìîëà è ïîâûøåíèå ðèñêà ãåïàòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Ïîâûøàåò ýôôåêò íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ. Óñèëèâàåò òîêñè÷íîñòü ëåâîìèöåòèíà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïðèåìå ñèðîïà â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäóåìûå, âîçìîæíû ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ: ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà; ìåòãåìîãëîáèíåìèÿ, àãðàíóëîöèòîç, ãåïàòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïî âîçìîæíîñòè ðàííåå ââåäåíèå àíòèäîòà — àöåòèëöèñòåèíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà — 30 ñóò ïðè òåìïåðàòóðå 20–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïàðàöåòàìîë äëÿ äåòåé:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Парацетамол является одним из наиболее распространенных лекарственных препаратов по всему миру. Он обрел такую популярность из-за сочетания жаропонижающего, противовоспалительного и обезболивающего действий. В некоторых странах вместо более привычного нам названия “парацетамол” используется “ацетаминофен”, оба названия равны и обозначают одно и то же вещество.
Широкое распространение препарата среди людей и его безрецептурность заставляют думать, что данное средство можно пить от чего угодно и сколько угодно. Это не совсем так, а потому нужно более детально рассмотреть как само лекарство, так и его побочные действия на организм.
Форма выпуска и состав
Основное действующее вещество препарата – пара-ацетаминофененол. Первые продажи лекарств с этим веществом начались в 1953 году, когда было выпущено средство Тайленол.
На данный момент парацетамол имеет огромное количество самых разнообразных форм выпуска: от обычных знакомых всем таблеток до порошков и растворимых шипучек. С каждым годом выпускается все больше новых торговых наименований лекарств с ним. По всему миру парацетамол считается основным лекарством при простуде, противопростудные порошки без парацетамола найти весьма проблематично. При этом побочные явления зачастую игнорируются пациентами.
Фармакологическое действие
Механизм действия основан на том, что вещество угнетает специфические биологически-активные вещества простагландины. Простагландины образуются при воспалении, вызывая болевые ощущения и местное повышение температуры.
В отличие от первого представителя нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, побочные эффекты парацетамола не включают в себя раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а потому риск развития гастрита и язвы желудка значительно ниже. Это и стало основной причиной популярности нового средства, в том числе и в детской практике.
Показания и противопоказания к применению
Так как наиболее выражен у препарата жаропонижающий эффект, основные показания у него следующие:
- Симптоматическое лечение простудных заболеваний
- Болевой синдром, в том числе мигрени
- Миалгия
- Невралгия
- Артрозы
- Зубные боли
Важно: парацетамол – симптоматический препарат, поэтому лечение причины заболеваний требует применения других терапевтических методов.
Следует понимать, что парацетамол противопоказания имеет точно так же, как и любые другие представители группы НПВС. Однако так как побочные эффекты выражены в более слабой степени, он остается препаратом выбора при многих болезнях. Необходимо отказаться от приема, в случае если в анамнезе присутствуют:
- Индивидуальная непереносимость
- Воспалительные заболевания слизистой ЖКТ, а также эрозии и язвенные поражения
- Выраженная почечная или печеночная недостаточность
- Возраст первого месяца жизни
Во всех этих случаях прием лекарственного средства может быть опасным для здоровья, а побочные явления у пациентов с противопоказаниями могут быть появляться намного чаще и быть значительно более выражены.
Способ применения и дозы
Способ применения напрямую зависит от того, какая лекарственная форма используется.
Средняя дозировка, при которой начинает оказываться терапевтическое действие – 10-15 мг на 1 кг массы.
Таблетки и сироп парацетамола применяются через час или два часа после еды, запиваются большим количеством жидкости. Это нужно для того, чтобы прием на полный желудок не замедлял процесс всасывание и не отдалял начало эффекта.
В форме свечей вводится ректально по одной свече.
Важно: не применяйте парацетамол более 5 дней, так как это может спровоцировать появление побочных явлений. Если лихорадка длится дольше 5 суток, то следует срочно обратиться к врачу. Длительный прием парацетамола должен быть обоснован врачом, так как побочное действие усиливается с каждым последующим днем применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности запрещено большое количество лекарств и это не случайно, так как побочные эффекты здесь могут быть крайне непредсказуемыми.
Парацетамол категорически запрещен к применению в третьем триместре беременности, тогда как в 1 и 2 по назначению врача терапия им допускается. Следует соотносить возможный вред и пользу его для матери.
Период лактации не является противопоказанием, так как в грудное молоко проникает менее 1% парацетамола и, как следствие, побочных явлений у ребенка он не вызовет.
Побочные действия
Основные побочные действия средства выражаются в негативном его влиянии на печень и почки. Однако проявляются они, чаще всего, именно при длительном (свыше 5-7 дней) приеме.
Некоторые исследователи считают, что именно прием парацетамола во время беременности увеличивает риск появления у ребенка мужского пола крипторхизма, то есть не опущения яичка. Также препарат считается одним из факторов развития бронхиальной астмы у ребенка, это же касается и ацетилсалициловой кислоты (аспирина).
Для того чтобы снизить вероятность каких-либо побочных проявлений, следует четко соблюдать имеющуюся терапевтическую схему приема и принимать препарат только с разрешения на это лечащего врача.
Особые указания
При снижении аппетита пациента нужно также снизить и дозировку средства, так как побочное воздействие на слизистую желудка может расти.
Отдельные лекарственные формы включают в состав кофеин наряду с парацетамолом. Кофеин необходим не только для повышения артериального давления у пациентов с гипотонией, он также увеличивает действие ацетаминофена, так как в комбинации сильно возрастает биодоступность последнего. Особенно подобные комбинированные препараты могут быть полезны при купировании гипотонических головных болей.
Сильно возрастает эффективность средств с данным действующим веществом, если в составе присутствует витамин С (аскорбиновая кислота). Витамин С замедляет выведение ацетаминофена из организма, что делает длительность воздействия чуть больше. Наиболее часто составы с аскорбиновой кислотой встречаются среди противопростудных порошков. Так же благодаря более медленному выведению несколько снижается нагрузка на печень.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Недопустимые сочетания с парацетамолсодержащими препаратами имеют только различные комбинации с фенобарбиталом. На рынке это, в основном, так называемые “сердечные капли” (Корвалол, Валокордин и другие).
Желательно соблюдать осторожность при приеме вместе с какими-либо антикоагулянтами или антиагрегантами, (Гепарин, Варфарин). В этот список входит и ацетилсалициловая кислота.
Ингибиторы обратного захвата серотонина могут вступать во взаимодействие, однако правильный контроль понижает эту вероятность до минимальных значений.
Передозировка
Передозировка парацетамола возможна, так как это такое же лекарство, как и все прочие. Однако в основном такая ситуация складывается из-за слишком частого приема симптоматических средств против простуды, в большинстве из которых содержится это вещество.
Как правило, при передозировке возникает бледность, тошнота и боли в эпигастральной области. В этом случае следует вызвать врачей, которые госпитализируют пациента и проведут необходимые процедуры. При значительной (свыше 20 мг на кг для взрослого человека) передозировке и отсутствии своевременной врачебной помощи возможен смертельный исход.
Общая характеристика
основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость, розового цвета со сладким вкусом и характерным запахом малины.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: парацетамол;
5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, глицерин, этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый (082.4), идентичный натуральному (пропиленгликоль, альфа-ионон, малиновый кетон, дамасценон, ацетоин, мальтол), Понсо 4R (Е 124), вода очищенная.
Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Код АТС N02B Е01.
Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (головная и зубная боль, невралгии, боли в мышцах).
Повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Повышенная чувствительность к парацетамолу и к другим компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат);
выраженные нарушения функции печени и почек (в том числе печеночная и почечная недостаточность);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения);
врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
детский возраст до 6 месяцев.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
В случае превышения рекомендуемых доз немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного поражения печени.
Получены сообщения о случаях серьезного нарушения функции печени после приема
парацетамола, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали
трансплантации печени или завершились летальным исходом.
Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после
приема парацетамола.
Пациентов следует предупредить о немедленном обращении к врачу в случае превышения рекомендованных доз или появлении признаков аллергической реакции (отек лица, рта, горла, затрудненное дыхание, зуд или сыпь).
Максимальная продолжительность применения без консультации врача — 3 дня. Если признаки заболевания сохраняются или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек, при доброкачественной гипербилирубинемии из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов препарата и передозировки.
При длительном применении препарата необходим контроль состава периферической крови и функционального состояния печени.
Пациентам с нарушением переносимости углеводов, например, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не следует применять препарат без консультации врача.
Поскольку препарат содержит такое вспомогательное вещество как сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может вызвать незначительный послабляющий эффект.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт (в 5 мл сиропа — 125 мг 96 % этанола). Необходимо учитывать детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Данная лекарственная форма применяется детям.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данная лекарственная форма применяется детям.
Дети
Препарат противопоказан к применению детям до 6 месяцев. Данная лекарственная форма применяется детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, в состав которых входит парацетамол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.
У пациентов, принимавших индукторы микросомальных ферментов печени фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, возможно увеличение интенсивности метаболизма парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Усиливает токсичность левомицетина.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном приеме с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при приеме с холестирамином.
Парацетамол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения.
Одновременное применение с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с этанолом и с другими лекарственными средствами, содержащими этанол.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен только для перорального приема. Доза парацетамола для всех детей
рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола
составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная — 40-60 мг/кг массы тела.
Доза препарата измеряется с помощью дозирующей ложки.
Разовая доза для детей в возрасте:
от 6 месяцев до 1 года — 2,5-5 мл сиропа (60-120 мг парацетамола);
от 1 до 3 лет — 5-7,5 мл сиропа (120-180 мг парацетамола);
от 3 до 6 лет — 7,5-10 мл сиропа (180-240 мг парацетамола);
от 6 до 12 лет — 10-15 мл сиропа (240-360 мг парацетамола).
Кратность приема — 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не давать более 4 доз в течение 24 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола — 60 мг/кг массы тела. Максимальный курс лечения без консультации врача — 3 дня.
Во избежание риска передозировки перед использованием препарата необходимо проверить, что другие лекарства, применяемые совместно, не содержат парацетамол.
При приеме внутрь 5 г парацетамола и более может возникнуть повреждение печени, если пациент имеет следующие факторы риска:
пациент длительно длительно принимает карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие препараты, которые индуцируют ферменты печени;
пациент регулярно злоупотребляет алкоголем;
пациенты с риском дефицита глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальные боли. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, гепатоцеллюлярная недостаточность. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до гипогликемии, энцефалопатии, кровоизлияний, отека мозга, комы и летального исхода.
Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени.
Возможно возникновение сердечной аритмии и панкреатита.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола, у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела.
Лечение. При передозировке (даже при отсутствии симптомов) нужна скорая медицинская помощь, немедленная госпитализация. В первый час после приема большой дозы парацетамола необходимо промыть желудок, вызвать рвоту, применить активированный уголь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также провести симптоматические мероприятия.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, возможна крапивница вследствие наличия в препарате метил- и пропилпарагидроксибензоатов), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В случае появления высыпаний необходимо немедленно прекратить прием препарата;
со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации;
coстороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
со стороны эндокринной системы: гипогликемия, возможно развитие гипогликемической комы;
со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические — апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, что может вызвать носовые кровотечения и/или кровоточивость десен, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз;
со стороны мочевыделительной системы: при приеме больших доз — нефротоксическое действие (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Побочные эффекты при применении парацетамола возникают редко, зависят от дозы и
продолжительности приема препарата.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Срок годности. 3 года.
После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре 20-25 °С.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного ни упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл или 100 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону вместе с ложкой дозирующей и инструкцией по медицинскому применению или листком-вкладышем в пачке;
по 50 мл или 100 мл во флаконе полимерном, по 1 флакону вместе с ложкой дозирующей и инструкцией по медицинскому применению или листком-вкладышем в пачке.
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.