Побочные действия пимафуцина крем

Последняя актуализация описания производителем 14.08.2019

Действующее вещество:

Натамицин* (Natamycin*)

АТХ

G01AA02 Натамицин

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой: круглые, белого или почти белого цвета.

Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium, и некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P.boydii.

Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из ЖКТ, не оказывает системного действия.

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Пимафуцин®

Суппозитории вагинальные

вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.

Таблетки

кандидоз кишечника;

острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Крем

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

кандидоз кожи и ногтей;

наружный отит, либо первично вызванный грибками, либо осложнившийся кандидозом;

дерматомикоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пимафуцин® может использоваться в период беременности и лактации.

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Таблетки

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Крем

Местные реакции: редко — возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

Суппозитории вагинальные

Интравагинально.

При вагините, вульвите, вульвовагините назначают по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Особых мер предосторожности не требуется.

Таблетки

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать по 1 табл. 4 раза в сутки, детям по 1 табл. 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 нед.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозитории Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Крем

Наружно.

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозы кожи и ногтей, опрелости у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопок, шерсть).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцин®.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла, закрывающемся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 2%. В тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

Суппозитории вагинальные, крем

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия Виа деле Индустри, 2, 2006 Каругате, (Ми), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен, 55, ДК — 2750 Баллеруп, Дания.

Претензии по качеству принимаются ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

e-mail: info.ru@leo-pharma.com

Таблетки

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды.

Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка): Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия.

Выпускающий контроль качества: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пимафуцин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пимафуцин®

крем для наружного применения 2% — 4 года.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

суппозитории вагинальные 100 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

«Пимафуцин» — современный противогрибковый препарат для борьбы с молочницей. Безопасен. Редко вызывает побочные эффекты. Лечение молочницы «Пимафуцином» можно проводить не только женщинам, но и мужчинам, а также дамам, ожидающим появления ребенка на свет. Причем на всех этапах беременности. Курс длится шесть дней. Но состояние пациента улучшается после первого применения препарата.

«Пимафуцин»: состав, форма выпуска

Препарат «Пимафуцин» широко известен в медицинской сфере и часто используется для лечения грибковых заболеваний. Имеет несколько форм выпуска, это:

• свечи вагинальные;
• крем для наружного использования;
• таблетки, в кишечнорастворимой упаковке.

Вагинальные свечи содержат активный компонент натамицин. Кроме него, в состав лекарственного средства входят следующие дополнительные компоненты:

• спирт этиловый;
• твердый жир;
• триолеат сорбитана;
• полисорбат 80;
• гидрокарбонат натрия;
• кислота адипиновая.

Суппозитории обладают торпедовидной формой. Имеют бело-желтоватый цвет с легким коричневым оттенком. Упакованы по три штуки в алюминиевый стрип. Продаются в картонной коробке по 3 или 6 свечей, вместе с инструкцией по применению. Срок годности вагинальных свечей составляет два года. Суппозитории хранят при температурном режиме, не превышающем 25 °С.

Крем, как и суппозитории, содержит действующее вещество натамицин. Кроме него, в составе присутствует:

• воск;
• лаурилсульфат натрия;
• децилолеат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• пропиленгликоль;
• метилпарагидроксибензоат;
• спирт цетостеариловый;
• очищенная вода.

Крем обладает плотной сметанообразной консистенцией и окрашен в белый цвет. Упакован в тубу объемом 30 г и вместе с инструкцией вложен в картонную коробку. Срок годности препарата составляет четыре года.

Таблетки облачены в кишечнорастворимую оболочку. Содержат активный компонент натамицин. Дополнительными компонентами медикамента являются: картофельный крахмал, повидон, стеарат магния, моногидрат лактозы. Оболочка состоит из целлацефата, сахарозы, триацетина, карбоната кальция, метилпарагидроксибензоата. В состав оболочки еще входит каолин, камедь акации, белый воск пчел, диоксид титана, желатин и тальк. Таблетки имеют круглую форму. Покрыты белой оболочкой. Заключены в коричневый стеклянный флакон по 20 штук, который вложен в картонную коробку вместе с инструкцией. Срок годности таблеток — четыре года.

Побочные действия от «Пимафуцина» возникают редко. Но чтобы негативных явлений не было совсем, следует учесть противопоказания и следовать схеме применения препарата, назначенной врачом.

Фармакология лекарственного средства

Действующее вещество натамицин является полиеновым антибиотиком. Относится к группе макролидов. Обладает противогрибковым свойством. Имеет широкий спектр действия. Соединяет стеролы клеток грибков, тем самым нарушая их целостность. Это приводит к уничтожению патогенных микроорганизмов.

К натамицину имеют чувствительность многие дрожжевые грибы. Среди них Candida albicans, T.vaginalis, Aspergillus, Penicillium, Cephalosporium. В меньшей степени проявляют чувствительность к препарату дерматофиты.

Даже при продолжительном применении лекарственного средства резистентность к натамицину у дрожжевых грибов не вырабатывается.

При местном и наружном использовании лекарственное средство не всасывается в кровь, если кожный покров не поврежден и остается целостным. Это касается и слизистых оболочек.

Таблетированная форма препарата оснащена кишечнорастворимой оболочкой и осуществляет свое действие только в просвете кишечника. Действующее вещество не абсорбируется из желудочно-кишечного аппарата и не обладает системным воздействием. Поэтому побочные действия «Пимафуцин» вызывает в редких случаях.

Показания к применению

Можно ли использовать «Пимафуцин» при беременности? Да, это одно из тех средств, которое разрешено применять не только в период ожидания ребенка, но и при кормлении малыша грудью.

Каждая форма выпуска «Пимафуцина» имеет свое предназначение. Крем показан при грибковых заболеваниях, вызванных грибками Candida, которые проявляются на кожном покрове и слизистых оболочках. Эффективен при баланопостите, вульвовагините, вульвите. Дает хороший результат при лечении кандидоза дермы и ногтевой пластины. Крем применяется при наружном отите, появление которого было вызвано грибами или сопровождается кандидозом. Лекарство используют при дерматомикозах.

Вагинальные свечи «Пимафуцин» показаны при вульвовагинитах, вагинитах и вульвитах. На появление которых повлияли грибы Candida.

Таблетки «Пимафуцин» назначают при кандидозе кишечника. При кандидозах остро-псевдомембранозного и остро-атрофического типа, осложненных иммунной недостаточностью и кахексией. Препарат применяют при кандидозе, который возник из-за лечения антибиотиками, цитостатиками и кортикостероидами.

Пилюли показаны при санации резервуара кишечника с грибами Кандида, при кандидозе дермы и слизистых оболочек. Сюда входят вульвиты, вульвовагиниты и кандидозные вагиниты.

Противопоказания

О том, как применять «Пимафуцин», подробно рассказывает инструкция. Она же и предупреждает, что препарат не используют, если имеется гиперчувствительность к веществам, входящим в его состав.

Пимафуцин назначают и беременным женщинам. Отсутствуют данные о его отрицательном воздействии на развитие плода.

Как принимать препарат в таблетках и как использовать крем и свечи?

Таблетки «Пимафуцин» принимать надо перорально. Вне зависимости от еды. Если имеет место кандидоз кишечника, то рекомендуют пить по таблетке 4 раза в день. Детям дают по одной пилюле дважды в день.

При вагинитах грибкового происхождения в тяжелой стадии развития лечение таблетками комбинируют с использованием местных средств, например, с кремом или суппозиториями «Пимафуцин». Для санации кишечника, пораженного кандидозом, принимают только пилюли. Прием «Пимафуцина» производят согласно инструкции по 1 таблетке до четырех раз в день.

Длительность лечения в каждом случае индивидуальна. После того как негативная симптоматика исчезла, терапию продолжают еще пару дней.

Крем «Пимафуцин» при лечении баланопостита, вульвовагинита и вульвита накладывают на пораженную область от одного до двух раз в день. При сложном течении таких заболеваний, как вульвовагинит и вульвит, вызванных грибком Candida albicans, дополнительно прописывают таблетки «Пимафуцин» или вагинальные свечи.

При дерматомикозах (сюда относятся грибковые поражения кожного покрова и ногтевой пластины, а также опрелости у детей) наружное средство накладывают на пораженную зону до четырех раз в сутки.

Если имеет место микоз слухового прохода, то пораженный грибком участок обрабатывают кремом до четырех раз в сутки. Предварительно ухо очищают от загрязнений. После процедуры очищения скручивают турунду из ваты, хлопка или шерсти, обильно смазывают ее кремом и помещают в слуховой проход. Длительность терапии устанавливает врач.

Вагинальные суппозитории при таких диагнозах, как вульвовагинит, вульвит и вагинит, вводят по одной штуке на ночь, на протяжении 3-6 дней. Введение свечей производят в положении лежа, стараясь расположить суппозиторию как можно глубже. Если заболевания, спровоцированные Candida albicans, продолжают прогрессировать, то назначают таблетки «Пимафуцин» для приема внутрь. Препарат рекомендуют пить по одной таблетки четыре раза в сутки, для санации очага грибковой инфекции в кишечной среде. Лечение проводят на протяжении 10-20 дней.

При грибковом поражении половых органов у мужчины применяют крем «Пимафуцин». Терапевтический курс назначается врачом в каждом случае индивидуально. После исчезновения отрицательной симптоматики терапию продолжают еще несколько дней.

Побочные эффекты

Таблетки «Пимафуцин» побочные действия вызывают со стороны желудочно-кишечного тракта. Они проявляются в виде тошноты и диареи. Обычно возникают в первые сутки приема лекарственного средства. Не требуют отмены лечения. При прохождении терапии негативная симптоматика проходит самостоятельно. При появлении других побочных эффектов прием медикамента прекращают и обращаются за помощью к врачу.

При применении свечей и мази «Пимафуцин» побочные действия возникают достаточно редко. Обычно это легкое раздражение слизистых оболочек или кожного покрова. Зуд и жжение в области применения препарата.

Особые указания

Что лучше — «Пимафуцин» или другие противогрибковые препараты, такие как «Клотримазол», «Залаин», «Флюкостат»? Это должен решать врач. Ведь только он, опираясь на картину заболевания, может прописать правильное лечение.

При приеме таблеток «Пимафуцин» больным с недостатком лактазы Лаппа, непереносимостью галактозы, с мальабсорбцией глюкозно-галактозного характера и с сахаразно-изомальтазным дефицитом нужно учитывать, что в состав пилюль входит сахароза и лактоза моногидрат. Если есть хоть одна из вышеперечисленных патологий, то следует обратиться к врачу для получения консультации.

«Пимафуцин» в форме таблеток не следует назначать детям грудного возраста. Подобное назначение может вызвать трудности при проглатывании лекарственного средства.

Вагинальные свечи под влиянием тепла тела быстро тают. При этом они создают пенистую массу. Это обеспечивает их равномерное распределение по слизистой оболочке влагалища. Если заболевание перешло в хроническую форму или рецидивирует, то дополнительно к суппозиториям прописывают крем или таблетки.

Цетиловый спирт, содержащийся в свечах, может спровоцировать незначительное жжение в области гениталий. На эту особенность стоит обратить внимание людям, имеющим повышенную чувствительность к этому веществу. На период менструации терапию вагинальными суппозиториями прекращают. При лечении свечами пациентам разрешается вести полноценную половую жизнь.

При выявлении у одного из партнеров грибкового заболевания кандидозного характера обследование должен пройти и второй партнер. При обнаружении кандидозного поражения следует пройти полный терапевтический курс одним из медикаментов «Пимафуцин». В период лечения следует применять барьерные контрацептивы.

Данные о передозировке «Пимафуцином» отсутствуют. Препараты не вступают во взаимодействие с другими медикаментозными средствами.

«Пимафуцин» не оказывает воздействие на умение управлять автомобилем и концентрацию внимания, скорость реакции, которая используется при работе со сложными механизмами.

«Пимафуцин»: аналоги

Инструкция предупреждает, что перед применением лекарственного средства следует получить консультацию у специалиста. Если по какой-то причине препарат не подошел, то его смогут заменить аналоги. К ним относятся:

• «Примафунгин». Прямой аналог препарата. Содержит натамицин. Производится в форме свечей. Стоит около 150-300 рублей.
• «Экофуцин». Прямой аналог в форме свечей. Действующее вещество в его составе – натамицин. Цена колеблется от 160 до 380 рублей.
• «Флуконазол». Производится в таблетках. Схож по своему действию, но имеет другой состав. Стоимость — от 14 рублей.
• «Нистатин». Лекарство с другим составом, но с аналогичными свойствами. Его цена колеблется в районе от 50 до 140 рублей.
• «Итраконазол». Производится в таблетках. Имеет иной состав, но схожее действие. Его стоимость начинается от 260 рублей.

Аналогами крему «Пимафуцин» может служить мазь «Нистатиновая», гель «Миконазол» и крем «Клотримазол».

Что лучше — «Пимафуцин» или его заменители? На этот вопрос трудно ответить. Ведь каждый медикамент хорош по-своему. Имеет свои преимущества и недостатки. При назначении следует опираться на тяжесть патологии, состояние и возраст пациента, материальные возможности больного. Все это как раз и учитывает врач, при назначении лекарственного средства.

Стоимость

«Пимафуцин» побочные эффекты вызывает в редких случаях и хорошо переносится пациентами. Стоимость 20 таблеток колеблется в районе 500 рублей, цена крема в тубе 30 г равна 300 рублей. Три свечи можно приобрести за 250 рублей. Препараты «Пимафуцин» продаются в аптеках и отпускаются без рецепта врача.

Отзывы пациентов

Лечение «Пимафуцином» дает отличный результат, что подтверждают многочисленные отзывы больных. Люди говорят, что таблетки и свечи эффективно борются с молочницей. Устраняют симптомы кандидоза быстро. Особенно хороший эффект появлялся тогда, когда свечи, таблетки и крем применялись комплексно. В этом случае от молочницы женщины избавлялись на длительный период. Отзывы дам утверждают, что важно, чтобы лечение проходил и половой партнер тоже. Иначе произойдет повторное заражение и болезнь будет прогрессировать.

Некоторые пациенты утверждают, что «Пимафуцин» хорош только на начальной стадии заболевания, а при рецидивирующей молочнице это лекарство не всегда помогает.

Из негативных моментов пациенты отметили побочные эффекты, которые вызвало лекарство. Среди них: боль в животе, тошнота, расстройство системы пищеварения. Некоторые пациенты говорят, что курс лечения «Пимафуцином» обходится дорого, особенно если применяются все формы препарата одновременно. С их слов, данный медикамент не всегда дает хороший результат при лечении грибковой инфекции.