Побочные действия полиоксидония у детей
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/04
Торговое наименование: Полиоксидоний®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3]
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- острая почечная недостаточность;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы лечения
Сублингвально:
Для лечения взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения взрослым:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес/Адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru
Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, 8 800 234-44-80, e-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.
Полиоксидоний используется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний и патологических состояний, обусловленных нарушением функций иммунитета. Это популярный отечественный препарат из группы иммуномодуляторов. Входит в список жизненно необходимых лекарств. Механизм работы средства связан с положительным влиянием действующего компонента на защитные системы организма. Также полиоксидоний защищает клетки от окисления и других неблагоприятных воздействий.
Полиоксидоний обладает широким спектром терапевтического действия. Из-за своих гипоаллергенных свойств средство считается безопасным.
Состав и форма выпуска
Бромид азоксимера — действующее вещество препарата, отвечающее за его терапевтическое действие. Это полимерное химическое соединение, разработанное отечественными учеными. Таблетки содержат маннитол, крахмал, стеариновую кислоту и повидон в качестве вспомогательных компонентов. Оболочка таблетированной формы способствует усвоению лекарства в определенном отделе пищеварительного тракта. В состав ректальных свеч входит масло какао.
Препарат также выпускается в виде твердой массы (лиофилизата). Такая лекарственная форма используется для приготовления инъекционного раствора.
Действие Полиоксидония
В классификации лекарственных средств этот препарат определен в перечень иммуномодуляторов. Бромид азоксимера усваивается в желудочно-кишечном тракте и всасывается в кровоток, распределяясь в органах и тканях. Это вещество нормализует функции иммунной системы и защищает организм от инфекционных угроз. Фармакологические свойства препарата проявляются в отношении патогенных бактерий, вирусов и грибков. Действующий компонент Полиоксидоний включен в состав вакцины от гриппа.
Полиоксидоний в таблетках
Дополнительные свойства
- Стимуляция фагоцитарной активности. Препарат улучшает работу клеток, распознающих и уничтожающих болезнетворные микроорганизмы.
- Улучшение работы клеточного иммунитета. Такой эффект важен для быстрого выздоровления и предотвращения развития инфекционного процесса.
- Повышение продукции интерферонов. В ответ на инвазию патогенов клетки должны выделять специальные белки, подавляющие развитие инфекционного процесса. Бромид азоксимера является индуктором интерферона.
- Дополнительная выработка иммуноглобулинов (антител). Эти компоненты иммунной системы требуются для связывания и нейтрализации чужеродных микроорганизмов.
- Очищение организма от токсинов. Действующее вещество самостоятельно нейтрализует токсины инфекционного происхождения. Активация фагоцитов косвенно усиливает детоксикацию.
- Защита клеток и тканей от окислительного стресса. Во время болезни может усиливаться образование опасных форм кислорода, повреждающих клеточные мембраны. Бромид азоксимера подавляет этот патологический механизм.
- Противовоспалительное действие. Препарат уменьшает количество медиаторов воспаления в организме.
Эффекты лекарства облегчают состояние пациента во время болезни путем устранения воспалительного процесса и уничтожения патогенов.
Побочные реакции
Полиоксидоний относится к наиболее безопасным и хорошо переносимым медикаментам. В ходе исследования препарата побочные эффекты не были зарегистрированы. Осложнения могут возникать только при использовании ректальных свечей или инъекций. Введение свечей иногда сопровождается покраснением покровных тканей и незначительным жжением. Внутримышечная инъекция редко осложняется отеком и покраснением тканей.
Показания к применению Полиоксидония
Бромид азоксимера позиционируется как иммуномодулирующее, противовоспалительное и противовирусное средство. Врачи назначают это лекарство для профилактики и лечения инфекционных болезней. Острая респираторная вирусная инфекция — главное показание к применению препарата. Эта патология проявляется повышением температуры тела, кашлем, заложенностью носа, головной болью, слабостью и другими симптомами. Действующее вещество улучшает работу защитных систем организма и облегчает состояние больного с помощью противовоспалительного эффекта. Полиоксидоний в первую очередь рекомендован для лечения гриппа, однако средство можно принимать при бронхите, фарингите, ларингите и других инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Дополнительные показания
- Острые и хронические воспалительные процессы в области носоглотки, верхнечелюстных пазух, среднего и внутреннего уха.
- Заболевания иммунологической природы, осложненные бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией.
- Профилактика гриппа и других видов ОРВИ. Лекарство нужно принять до предполагаемого воздействия патогенов.
- Профилактика других бактериальных, грибковых и вирусных болезней, включая герпес и отит.
- Предотвращение развития иммунодефицита на фоне хронического стресса и рецидивирующих заболеваний.
- Профилактика осложнений после проведения оперативных вмешательств.
Обычно препарат назначается вместе с антибиотиками, противовирусными средствами и другими медикаментами.
Противопоказания
Не все пациенты могут принимать это лекарство. Абсолютным противопоказанием к применению бромида азоксимера является аллергия на любой компонент препарата. Возможна непереносимость крахмала, стеариновой кислоты и веществ, входящих в состав оболочки таблетки. Перед использованием таблеток, инъекций или ректальных свечей нужно внимательно изучить инструкцию и состав.
Полиоксидоний в виде суппозиториев
Другие противопоказания:
- Вынашивание ребенка и период лактации.
- Выраженная почечная недостаточность.
- Врожденный дефицит лактазы.
- Непереносимость глюкозы или галактозы.
- Возраст до 3 лет.
Если пациент страдает от легкой или умеренной почечной недостаточности, врач должен подобрать безопасную дозировку средства.
Инструкция по использованию Полиоксидония
Препарат распространяется свободно, однако лечить инфекционные и иммунологические патологии с помощью этого средства рекомендуется после прохождения врачебного обследования. Специалист оценит тяжесть состояния больного и подберет схему медикаментозной терапии. Обычно бромид азоксимера применяется в качестве вспомогательного средства. При наличии бактериальной инфекции пациенту могут потребоваться антибиотики. Соблюдение правил использования Полиоксидония снижает риск появления осложнений.
Способы введения
- Таблетки нужно проглатывать и запивать небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать средство за 30 минут до употребления пищи.
- Ректальные свечи вводятся в анальное отверстие. Препарат постепенно рассасывается.
- Сухое вещество (лиофилизат) растворяют в воде или физиологическом растворе. После перемешивания нужно подождать 2-3 минуты. Раствор применяется для внутримышечных или внутривенных инъекций.
Выбор метода введения лекарства зависит от цели лечения. Рассасывание таблетки в ротовой полости подходит для терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Пероральный прием используется для лечения системных инфекций и иммунных патологий. Инъекционная форма применяется в случае, если препарат плохо усваивается другими способами.
Схемы приема
- Медикаментозная терапия острой респираторной инфекции: 1 таблетка два раза в сутки в течение недели.
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей: 1 таблетка два раза в сутки в течение 7-10 дней.
- Лечение осложненных иммунологических патологий, вроде бронхиальной астмы. Прием 1 таблетки два раза в сутки в течение 7-10 дней.
- Предотвращение развития ОРВИ в простудный сезон: 1 таблетка каждый день в течение 10 суток.
- Профилактика рецидива герпеса: 1 таблетка два раза в сутки в течение 10 дней.
- Снижение риска обострения инфекционных процессов: 1 таблетка каждый день в течение 10 суток.
- Профилактика иммунодефицита на фоне хронического стресса: 1 таблетка ежедневно в течение 10 суток.
Важно! Лечение детей в возрасте от 3 до 10 лет требует уменьшения дневной дозировки вдвое.
Если лекарство требуется ребенку, рекомендуется предварительно проконсультироваться у педиатра. Возможно назначение индивидуальной схемы терапии, включающей использование других медикаментов.
Дополнительные сведения
- Бромид азоксимера не взаимодействует с другими лекарствами. Можно использовать это средство вместе с антибиотиками, противовоспалительными средствами и другими медикаментами по назначению врача.
- Возможна аллергическая реакция, проявляющаяся покраснением покровных тканей, кожными высыпаниями и другими характерными симптомами. При аллергии нужно прекратить примем средства и обратиться к лечащему врачу.
- Пропуск дневной дозы не является основанием для увеличения дозировки на следующий день. Пациенту следует продолжить соблюдать схему лечения.
- Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций. Во время лечения можно управлять автомобилем.
Схему применения инъекций и ректальных суппозиториев рекомендуется уточнить у терапевта.
Аналоги Полиоксидония
Не существует прямых аналогов лекарства, содержащих такое же действующее вещество. Только одна фирма производит и распространяет бромид азоксимера. В аптеках можно приобрести препараты со схожим терапевтическим действием. Это противовирусные и иммуномодулирующие средства с другим химическим составом.
Косвенные аналоги:
- Арбидол — средство для лечения простуды, стимулирующее иммунитет и подавляющее развитие инфекции.
- Галавит — препарат, улучшающий работу иммунитета. Применяется при ОРВИ.
- Эстифан — растительное средство для лечения инфекционных заболеваний.
Галавит — аналог Полиоксидония
Важно! Медикаменты со схожим действием имеют другие противопоказания и побочные действия. Нужно ознакомиться с инструкцией перед применением.
Отзывы и цены
Препарат пользуется большой популярностью среди отечественных специалистов. Несмотря на отсутствие доказательств эффективности, это средство продолжают назначать в составе комплексной терапии заболеваний. С точки зрения многих пациентов это полезное средство, облегчающее симптомы простуды и предотвращающее развитие осложнений. Врачи запрещают использовать Полиоксидоний как единственное средство для лечения серьезного инфекционного или иммунологического недуга.
Средняя цена 10 таблеток препарата составляет 650 рублей. Цена упаковки суппозиториев (10 штук) варьируется от 900 до 1300 рублей. Средняя цена сухой лекарственной формы (0,006) составляет 1000 рублей.
Видео
Полиоксидоний хорошо подходит для профилактики ОРВИ и облегчения симптомов гриппа. Средство не используется в качестве монотерапии тяжелых патологий.