Побочные действия препарата тиогамма
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Òèîãàììà
α-ëèïîåâàÿ (òèîêòîâàÿ) êèñëîòà ñèíòåçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå è âûïîëíÿåò ðîëü êîýíçèìà â îêèñëèòåëüíîì äåêàðáîêñèëèðîâàíèè α-êåòîêèñëîò; èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ïðîöåññå îáðàçîâàíèÿ ýíåðãèè â êëåòêå. Ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè è óâåëè÷åíèþ êîëè÷åñòâà ãëèêîãåíà â ïå÷åíè. Äåôèöèò èëè íàðóøåíèå îáìåíà α-ëèïîåâîé êèñëîòû âñëåäñòâèå èíòîêñèêàöèè èëè èçáûòî÷íîãî íàêîïëåíèÿ íåêîòîðûõ ïðîäóêòîâ ðàñïàäà (íàïðèìåð êåòîíîâûõ òåë) ïðèâîäèò ê íàðóøåíèþ àýðîáíîãî ãëèêîëèçà. α-Ëèïîåâàÿ êèñëîòà ìîæåò ñóùåñòâîâàòü â äâóõ ôèçèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ ôîðìàõ (îêèñëåííîé è âîññòàíîâëåííîé), êîòîðûì ïðèñóùå àíòèòîêñè÷åñêîå è àíòèîêñèäàíòíîå äåéñòâèå. α-Ëèïîåâàÿ êèñëîòà âëèÿåò íà îáìåí ÕÑ, ïðèíèìàåò ó÷àñòèå â ðåãóëÿöèè ëèïèäíîãî è óãëåâîäíîãî îáìåíà, óëó÷øàåò ôóíêöèþ ïå÷åíè áëàãîäàðÿ ãåïàòîïðîòåêòîðíîìó, àíòèîêñèäàíòíîìó è äåçèíòîêñèêàöèîííîìó äåéñòâèþ. Ïî ôàðìàêîëîãè÷åñêèì ñâîéñòâàì α-ëèïîåâàÿ êèñëîòà ïîäîáíà âèòàìèíàì ãðóïïû Â. Îíà áëàãîòâîðíî âëèÿåò íà ïðîöåññû ðåãåíåðàöèè òêàíåé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà α-ëèïîåâàÿ êèñëîòà áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå ìåòàáîëèòîâ. Îáðàçîâàíèå ìåòàáîëèòîâ ïðîèñõîäèò âñëåäñòâèå îêèñëåíèÿ áîêîâîé öåïè è êîíúþãàöèè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç ñûâîðîòêè êðîâè ñîñòàâëÿåò 10–20 ìèí.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òèîãàììà
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå äèàáåòè÷åñêîé ïîëèíåéðîïàòèè, àëêîãîëüíàÿ íåéðîïàòèÿ, çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè (ãåïàòèò, öèððîç, æèðîâàÿ äèñòðîôèÿ), ïðè èíòîêñèêàöèÿõ (íàïðèìåð, ãðèáàìè, ñîëÿìè òûæåëûõ ìåòàëëîâ).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òèîãàììà
Íàçíà÷àþò âçðîñëûì. Òàáëåòêè ïðèíèìàþò âíóòðü öåëèêîì, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì âîäû. Ñóòî÷íàÿ äîçà — 1 òàáëåòêà Òèîãàììû, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 600 ìã α-ëèïîåâîé êèñëîòû, êîòîðóþ ñëåäóåò ïðèíèìàòü êàê îäíîêðàòíóþ äîçó ïðèáëèçèòåëüíî çà 30 ìèí äî ïåðâîãî ïðèåìà ïèùè. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ 1–4 ìåñ.
Òàáëåòêó ãëîòàþò öåëèêîì, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.  ñëó÷àå òÿæåëîãî íàðóøåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè, îáóñëîâëåííîãî äèàáåòè÷åñêîé ïîëèíåéðîïàòèåé, ëå÷åíèå æåëàòåëüíî íà÷èíàòü ñ ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ Òèîãàììû Òóðáî äëÿ èíôóçèé.  äàëüíåéøåì ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïðèåì Òèîãàììû â òàáëåòêàõ â äîçå 600 ìã/ñóò.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè ìîæåò çàìåäëÿòü âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà.
Ïàðåíòåðàëüíî ïðåïàðàò ââîäÿò â âèäå â/â èíôóçèè â èçîòîíè÷åñêîì ð-ðå íàòðèÿ õëîðèäà, â äîçå 600 ìã/ñóò. Äëÿ ýòîãî ñîäåðæèìîå îäíîé àìïóëû (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 600 ìã α-ëèïîåâîé êèñëîòû) ðàçâîäÿò â 50–250 ìë ð-ðà íàòðèÿ õëîðèäà. Â/â ââåäåíèå äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ìåäëåííî — íå áûñòðåå 50 ìã α-ëèïîåâîé êèñëîòû (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 1,7 ìë ð-ðà äëÿ èíôóçèé) â ìèíóòó, íà ïðîòÿæåíèè 20–30 ìèí. Ïðèãîòîâëåííûé ð-ð äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí íåçàìåäëèòåëüíî, ïðè åãî ââåäåíèè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñâåòîçàùèòíûé ôóòëÿð.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òèîãàììà
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê α-ëèïîåâîé êèñëîòå èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; íàñëåäñòâåííàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ãàëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû, ñèíäðîì ìàëüàáñîðáöèè, òî åñòü íàðóøåíèå âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû è ãàëàêòîçû; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, äåòñêèé è ïîäðîñòêîâûé âîçðàñò (äî 18 ëåò).
Ââèäó íåäîñòàòî÷íîñòè êëèíè÷åñêèõ äàííûõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, à òàêæå ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ.
Âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê, îñòðàÿ è äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ è äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îñòðàÿ ôàçà èíôàðêòà ìèîêàðäà, îñòðîå íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, äåãèäðàòàöèÿ, õðîíè÷åñêèé àëêîãîëèçì è äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, êîòîðûå ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü ðàçâèòèþ ëàêòàòíîãî àöèäîçà (ïðè ïðèìåíåíèè èíúåêöèîííîé ôîðìû ïðåïàðàòà).
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Òèîãàììà
Ïîëó÷åíû îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ãàñòðîèíòåñòèíàëüíûõ íàðóøåíèÿõ: òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æåëóäêå è êèøå÷íèêå, äèàðåÿ.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ — àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü, óðòèêàðíàÿ ñûïü è çóä.
Òàêæå èçâåñòíû ñëó÷àè ïîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ, ïîäîáíûõ ñîñòîÿíèþ ãèïîãëèêåìèè ñ âåðòèãî, ïîâûøåííîé ïîòëèâîñòüþ, ãîëîâíîé áîëüþ è íàðóøåíèåì çðåíèÿ.
Ïðè ïðèåìå âíóòðü âñëåäñòâèå óëó÷øåíèÿ óòèëèçàöèè ãëþêîçû ìîãóò îòìå÷àòü ñíèæåíèå óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå äèñïåïñèè, àëëåðãè÷åñêèõ êîæíûõ ðåàêöèé.
Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè âîçìîæíû òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è îðãàíîâ ÷óâñòâ: î÷åíü ðåäêî — ñóäîðîãè, äèïëîïèÿ;
ñî ñòîðîíû ñèñòåìû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè: âîçìîæíà ãåìîððàãè÷åñêàÿ ñûïü (ïóðïóðà), òðîìáîôëåáèò;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà èëè ýêçåìà â ìåñòå èíúåêöèè, ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, âïëîòü äî àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà;
ïðî÷èå: êàê è ïðè ïðèåìå âíóòðü, ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ñíèæåíèå óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè âñëåäñòâèå óëó÷øåíèÿ åå óòèëèçàöèè. Ïîñëå áûñòðîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà âîçìîæíî îùóùåíèå ñäàâëèâàíèÿ â ãîëîâå, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, íî ýòè ÿâëåíèÿ èñ÷åçàþò ñàìîïðîèçâîëüíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òèîãàììà
Ïðè ïðîâåäåíèè òåðàïèè ïðåïàðàòîì Òèîãàììà ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì âñëåäñòâèå óëó÷øåíèÿ óòèëèçàöèè ãëþêîçû ìîãóò îòìå÷àòü ñíèæåíèå óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè. Ïîýòîìó íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû êðîâè.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî ñíèçèòü äîçó ãèïîãëèêåìèçèðóþùèõ ñðåäñòâ, ÷òîáû ïðåäîòâðàòèòü ðàçâèòèå ãèïîãëèêåìèè.
Ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ, òàê êàê ïîä äåéñòâèåì ïîñëåäíåãî ñíèæàåòñÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü α-ëèïîåâîé êèñëîòû.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Íåäîñòàòî÷íî äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóþò åãî íàçíà÷åíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Äåòè. Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé íå óñòàíîâëåíû.
Âëèÿíèå íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Îñîáûõ ïðåäîñòåðåæåíèé íåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òèîãàììà
in vitro α-ëèïîåâàÿ êèñëîòà âñòóïàåò â ðåàêöèþ ñ èîííûìè êîìïëåêñàìè ìåòàëëîâ, íàïðèìåð ñ öèñïëàòèíîì, ïîýòîìó âîçìîæíî ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè ïîñëåäíåãî. Ñ ìîëåêóëàìè ñàõàðîâ α-ëèïîåâàÿ êèñëîòà îáðàçóåò òðóäíîðàñòâîðèìûå êîìïëåêñû, ïîýòîìó åå ð-ð íåñîâìåñòèì ñ ð-ðîì ãëþêîçû, ð-ðîì Ðèíãåðà è ð-ðàìè, ñïîñîáíûìè âñòóïàòü â ðåàêöèþ ñ SH-ãðóïïàìè èëè äèñóëüôèäíûìè ñâÿçÿìè.
α-Ëèïîåâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ õåëàòîðîì ìåòàëëà, ïîýòîìó íå ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ñîâìåñòíî ñ ìåòàëëàìè (íàïðèìåð ïðåïàðàòàìè æåëåçà, ìàãíèÿ). Åñëè îáùàÿ äíåâíàÿ äîçà Òèîãàììà ïðèíèìàåòñÿ çà 30 ìèí äî ïåðâîãî ïðèåìà ïèùè, ïðåïàðàòû æåëåçà è ìàãíèÿ äîëæíû áûòü ïðèíÿòû âî âðåìÿ îáåäà èëè æå âå÷åðîì.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè α-ëèïîåâàÿ êèñëîòà óñèëèâàåò äåéñòâèå èíñóëèíà è ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìèçèðóþùèõ ñðåäñòâ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Òèîãàììà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Òèîãàììà
Òàáëåòêè: ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
ð-ð äëÿ èíôóçèé: â òåìíîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 15–20 °Ñ.
Ïîñêîëüêó α-ëèïîåâàÿ êèñëîòà ÷óâñòâèòåëüíà ê äåéñòâèþ ñâåòà, àìïóëû äîëæíû õðàíèòüñÿ â êàðòîííîé óïàêîâêå äî íåïîñðåäñòâåííîãî èõ èñïîëüçîâàíèÿ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Òèîãàììà:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клинико-фармакологическая группа
Метаболический препарат
Действующее вещество
— тиоктовой кислоты меглюминовая соль (thioctic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
| 1 фл. | |
| тиоктовой кислоты меглуминовая соль | 1167.7 мг, |
| что эквивалентно тиоктовой кислоты | 600 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг, меглумин, вода для инъекций — до 50 мл.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (1) с футлярами подвесными светозащитными (1 шт.) — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (10) с футлярами подвесными светозащитными (10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы.
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
- связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
- участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
- стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/в введении время достижения максимальной концентрации — 10-11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Метаболизм и выведение
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Дозировка
В начале терапии препарат Тиогамма раствор для инфузий вводят в/в в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 назначений), часто (≥1/100 до ≤1/10 назначений), нечасто (≥1/1000 до ≤1/100 назначений), редко (≥1/10 000 до ≤1/1000 назначений), очень редко (≤1/10 000 назначений), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко — судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Описание препарата ТИОГАММА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
- 30 Октября, 2018
- Прочие препараты
- Виктор
Диабет быстро разрушает организм человека. Серьезному воздействию подвергается и центральная нервная система. Например, нередко у лиц, страдающих от этого хронического заболевания, развивается диабетическая полинейропатия. Она может проявляться как один из первых симптомов сахарного диабета, так и через несколько лет после терапии болезни. Эффективное лечение в этом случае можно провести таблетками «Тиогамма».
Симптомы диабетической полинейропатии
Первичное проявление болезни может характеризоваться ослаблением ахилловых рефлексов или снижением вибрационной чувствительности. Вторичное проявление — острое воспаление глазодвигательного, седалищного, бедренного и других нервов.
Третичное чаще всего наблюдается у лиц, не использующих методы терапии для устранения первых двух вариантов проявления. Нервы нижних конечностей поражаются комплексно, пациент испытывает боли при движении и состоянии покоя. При неправильном подходе к лечению наблюдается изменение пигментации кожи. Например, некоторые участки эпидермиса могут почернеть. Нередко больные жалуются на сильный зуд и возникновение трофических язв.
Прогноз
У этого хронического заболевания условно неблагоприятный прогноз на лечение. Терапия осуществляется приемом таблеток «Тиогамма 600» по инструкции, введением инъекций, использованием ряда других препаратов. Основные меры направлены на предупреждение развития и прогресса диабетической полинейропатии. При отсутствии адекватного лечения пациент может полностью утратить трудоспособность.
Препарат «Тиогамма» имеет три формы выпуска. Состав лекарства полностью зависит от типа. Поэтому о каждом виде следует упомянуть отдельно.
Таблетированная форма
Главным действующим веществом является тиоктовая кислота. Одна таблетка содержит 600 мг соединения.
Помимо этого вещества в состав входят различные вспомогательные компоненты и соединения: тальк, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, лаурил сульфат натрия, макрогол 600, стеарат магния, гипромеллоза.
Концентрат
«Тиогамма» для капельниц продается в виде запаянного в ампулы концентрированного раствора меглуминовой соли тиоктовой кислоты (1176.7 мг) в воде. Представленное количество соединения эквивалентно 600 мг чистой тиоктовой кислоты, применяемой в таблетированной форме. Концентрат содержит макрогол 600 и меглумин.
Раствор для инъекций
Лекарственный препарат продается во флаконах объемом 50 мл. Инструкция по применению «Тиогаммы» в этой форме выпуска не подразумевает дальнейшего разбавления водой. В составе присутствуют: меглумин, меглуминовая соль тиоктовой кислоты, макрогол 300 и вода.
Упаковка
Таблетированная форма содержит 100, 60 или 30 таблеток в упаковке. Сами таблетки имеют форму капсул светло-желтого цвета. В некоторых случаях могут присутствовать небольшие белые вкрапления. На обеих сторонах таблеток нанесены специальные риски.
В упаковке концентрата для приготовления капельниц может содержаться 5, 10 или 20 ампул. Объем каждой составляет 20 мл.
Раствор для инфузий продается во флаконах по 50 мл. При этом каждый оснащен специальным подвесным футляром. Он необходим для снижения рисков деформации флакона при транспортировке. Как правило, в одной упаковке содержится 10 флаконов. Все растворы для инъекций имеют светло-зеленый цвет.
Действие на организм
Во всех инструкциях по применению «Тиогаммы 600» сказано, что представленный препарат предназначается для регуляции обменных процессов, проходящих в организме. Тиоктовая кислота участвует в окислении альфа-кетокислот. При этом она выполняет своеобразную роль коэнзима. После приема у пациентов наблюдается постепенное снижение уровня свободной глюкозы в крови. Соединение также повышает и уровень гликогена в печени.
По своему воздействию на организм таблетки «Тиогамма» напоминают витамины группы B. Ими оказывается положительное воздействие на центральную и периферическую нервную систему. Происходит увеличение синтеза нейромедиаторов. В результате этого у пациента снижаются воспалительные процессы, снимаются болевые ощущения. Дополнительно происходит повышение скорости впитывания железа и синтеза эритроцитов.
После полного курса приема лекарства у больного наблюдается увеличение скорости липидного обмена. Снижается артериальное давление.
Тиоктовая кислота сама образуется в организме человека, вот только у больных диабетом этот процесс может быть нарушен. Нередко врачи назначают этот препарат не только при выраженных симптомах диабетической полинейропатии, но и для снятия резистентности к инсулину.
Фармакокинетика
Покрытые оболочкой капсулы проходят через желудок и начинают растворяться непосредственно в кишечнике. Максимальная концентрация в крови может наблюдаться в промежутке от 40 до 60 минут. Итоговая цифра зависит от индивидуальных особенностей организма. При приеме препарата перорально вместе с пищей скорость всасывания несколько падает.
При использовании капельниц скорость достижения максимальной концентрации снижается до 15 минут. Этот метод считается более быстрым и эффективным. Через кровь тиоктовая кислота попадает в печень и приводит к увеличению концентрации гликогена.
Показания и противопоказания
В большинстве инструкций по применению препарата «Тиогамма» сказано, что это лекарство назначают исключительно при симптомах диабетической полинейропатии. В этом случае существуют и определенные исключения. Дело в том, что лекарство могут назначать по мере необходимости для преодоления резистентности к инсулину. Нередко используют для лечения алкогольной полинейропатии.
Основное воздействие тиоктовой кислоты приходится на печень больного. Поэтому при лечении и через некоторое время после него пациент должен отказаться от употребления спиртного. Желательно также полностью прекратить прием антибиотиков. В противном случае повышается риск развития патологических процессов в печени, например гепатита. Этанол снижает скорость усвоения тиоктовой кислоты.
Исследования по безопасности и эффективности использования лекарства проводились только на взрослых. Никаких достоверных данных относительно влияния таблеток «Тиогамма» или растворов для проведения инфузий на детей нет. Поэтому подросткам представленное лекарство не назначают в принципе.
Вещество запрещено также и для лечения беременных и кормящих грудью женщин. В последнем случае грудное вскармливание на период приема препарата придется остановить полностью.
В некоторых случаях могут наблюдаться аллергические реакции на некоторые компоненты лекарства. Возникает отечность верхних дыхательных путей, что может привести даже к летальному исходу. Естественно, прием препарата в подобных условиях невозможен.
Способы применения
В начале курса рекомендуется использовать именно растворы. Внутривенные инъекции продолжаются в течение 2-4 недель. После этого можно приступить к пероральному приему лекарств. В инструкции по применению «Тиогаммы» 600 мг лекарства (эквивалент одной таблетки) считается единственно рекомендованной дозировкой. В некоторых случаях врачи могут рекомендовать использовать половину таблетки в сутки. Такой метод лечения назначается крайне редко, но он тоже встречается. Итоговая концентрация зависит исключительно от клинической картины состояния пациента.
Отдельно следует упомянуть о способе приготовления раствора для капельниц. Для этого необходимо использовать только концентрат препарата в ампулах. Вещество смешивают с 50-250 мл раствора хлорида натрия в воде (концентрация 0,9 %). При этом скорость введения подбирают таким образом, чтобы весь объем смеси поступил пациенту в течение 30-40 минут. При применении флаконов дополнительного смешивания растворов не требуется.
В обоих случаях для инфузий необходимо использовать специальные черные защитные футляры. При воздействии ультрафиолета может инициироваться распад молекул тиоктовой кислоты и других компонентов смеси.
Побочные действия
Побочные действия напрямую зависят от способа приема вещества. Использование таблеток может привести к возникновению тошноты и рвоты. Применение капельниц чревато судорогами и мышечными болями в конечностях. При неправильной установке скорости введения препарата (менее 30 минут) высока вероятность повышения внутричерепного давления. Пациент может начать жаловаться на ощущение тяжести в голове и появление специфического шума в ушах. Побочные эффекты проходят самостоятельно, какой-либо терапии не требуют.
Передозировка
При несоблюдении инструкции по применению таблеток «Тиогамма» может наблюдаться передозировка. Лечение только симптоматическое, какого-либо специфического антидота у вещества нет. Пациент может жаловаться на сильные головные боли, напоминающие мигрень, рвоту и тошноту. В редких случаях врачи назначают промывание желудка.
Особые указания
Для повышения эффективности лечения следует упомянуть и про ряд особых указаний, выполнять которые требуется в обязательном порядке.
Во-первых, весь период терапии должен сопровождаться контролем уровня глюкозы у пациента.
Во-вторых, вещество снижает резистентность к инсулину, поэтому иногда врач может уменьшить количество его инъекций. В противном случае повышается риск развития гипогликемии.
Хранение
В инструкции по применению таблеток «Тиогамма» никаких специфических условий хранения нет. Лекарство нужно размещать в сухом помещении при температуре воздуха не выше +25 градусов по шкале Цельсия. Препарат следует беречь от детей.
Растворы для капельниц требуется беречь от воздействия прямых солнечных лучей. В противном случае тиоктовая кислота и другие компоненты лекарства разрушатся от действия ультрафиолета. Естественно, ампулы и флаконы для инфузий следует хранить в первичной упаковке. Вскрывать их нужно только непосредственно перед проведением процедуры.
Лекарство в таблетированной форме можно хранить не более 3 лет с момента производства, растворы для инъекций — на 2 года дольше. После окончания срока годности использовать препарат нельзя.
Аналоги
Патент на изготовление таблеток «Тиогамма» и растворов для инъекций принадлежит крупному немецкому фармацевтическому концерну. Высокие ввозные пошлины делают применение подобного лекарства недоступным для многих людей, страдающих диабетом. Поэтому при недостатке средств можно рассмотреть и более дешевые аналоги препарата.
Подбирать аналоги можно только после консультации с врачом. Самостоятельно заниматься их поиском нельзя. Лучше внимательно ознакомиться с инструкцией к таблеткам «Тиогамма» и приобрести именно этот препарат.
Подобрать раствор для инъекций сложнее. Стоит учесть, что препарат «Берлитион» от немецкого производителя «Берлин-Хеми» выпускается в двух вариациях содержания основного действующего вещества: 600 и 300 мг.
Самым доступным аналогом является «Липоевая кислота» от российского производителя «Марбиофарм». Компания «Канонфарма» предлагает таблетированную форму лекарства с названием «Тиолепта». Во всех случаях действующее вещество одинаково — тиоктовая кислота.