Побочные действия препарата визанна
Визанна — один из наиболее современных препаратов, используемых для лечения эндометриоза — гинекологического заболевания, при котором клетки внутреннего слоя матки, или эндометрия, разрастаются за его пределами. Стоит отметить, что эндометриоз относится к довольно серьезным заболеваниям, и не стоит пренебрегать лечением.
Если отказаться от приема Визанны, с большей вероятностью могут возникнуть следующие осложнения:
- бесплодие женщин детородного возраста;
- спаечные процессы в малом тазу;
- образование кист;
- злокачественные опухоли.
По мнению клинических фармакологов, препарат «Визанна» является одним из лучших лекарственных средств, зарегистрированных в России, для лечения эндометриоза.
Визанна — это гормональный препарат нового поколения с комплексным действием. Основным действующим веществом препарата является диеногест. Имея высокое родство с рецепторами прогестерона, он с легкостью связывается с ними, что дает высокий гестагенный эффект. При длительном применении вызывает децидиализацию внутреннего эпителия матки, которая приводит к омертвению эндометриоидных очагов. После приема, препарат достаточно быстро всасывается в кровь, поэтому максимальную его концентрацию можно определить уже через полтора часа после однократного применения.
Биодоступность «Визанны» составляет 91%.
Если говорить простым языком, то постоянное применение препарата способствует угнетению роста патологической ткани эндометрия. В конечном итоге, патологический процесс прекращается, клетки растут в обратном направлении, тем самым провоцируя выздоровление. Помимо основных свойств, Визанна имеет некоторые побочные свойства, которые также положительно влияют на динамику лечения. К таким свойствам можно отнести подавление выработки простагландинов, что снижает порог чувствительности. Кроме этого, снижается количество нервных окончаний в тканях эндометрия, что ведет к снятию воспаления и обеспечивает обезболивание.
Визанна – первый пероральный препарат-прогестин, специально разработанный для долгосрочного лечения женщин, которые страдают эндометриозом более 10 лет.
Основные показания к применению препарата Визанна
Лечение эндометриоза различной степени.
Нерегулярные менструации при приеме Визанны
Распространенный побочный эффект среди женщин. Возникают в течении первых месяцев лечения, а в последующем времени исчезают. Если месячные отсутствуют длительное время – необходимо пройти тест на беременность.
Остеопороз
Диеногест может снизить уровень эстрогена в организме, и повысить риск возникновения остеопороза (состояние, при котором снижена плотность костной ткани и есть склонность к переломам).
Меры предосторожности при применении этого препарата
Перед началом применения Визанны следует проконсультироваться со своим лечащим врачом
Контрацепция
Визанна не является противозачаточным средством, применяя этот препарат следует дополнительно использовать механические средства защиты. Такие методы предохранения от нежелательной беременности, как календарный или метод измерения базальной температуры могут оказаться недостоверными. Во время приема Визанны повышается возможность возникновения внематочной беременности. Также гормональные контрацептивы не следует использовать одновременно с диеногестом.
Противопоказания приема Визанны
Не смотря на то, что препарат назначается практически во всех случаях эндометриоза, важно иметь ввиду, что при наличии любого из перечисленных состояний, его прием может негативно сказаться на здоровье женщины. К таким противопоказаниям можно отнести:
- гормонозависимые злокачественные опухли
- опухоли печени
- кровотечения из влагалища различного генеза
- сахарный диабет первого и второго типа
- холестатическая желтуха беременных в анамнезе
- инфаркты
- инсульты
- заболевания сердечно-сосудистой системы
Кроме того, одним из главных противопоказаний является беременность и период лактации.
Тромбообразование
Визанна несколько увеличивает риск образования тромбов, но он в разы меньше риска тромбообразования во время беременности или приеме комбинированных оральных контрацептивов. Следует насторожиться женщинам, у которых в семье были случаи нарушения свертывания крови или при наличии ожирения. Поэтому при необходимости проведения хирургических операций за 4 недели необходимо прекратить прием препарата.
Депрессия
Наблюдается приблизительно у 5,1% женщин принимающих Визанну.
Влияние на рак
Не следует принимать женщинам, имеющим гормонозависимый рак груди или половых органов.
Возможно ли совмещать Визанну и алкоголь?
После приема Визанна ни в коем случае нельзя употреблять алкогольные напитки, специалисты единогласно дают ответ на данный вопрос пациенткам, что гормональные препараты вместе со спиртными напитками принимать нельзя.
При одновременном табакокурении увеличивается риск серьезных побочных эффектов на сердце и кровеносные сосуды. Не следует курить при использовании Визанны, особенно если женщина старше 35 лет.
Если употреблять алкоголь (даже не большой крепости) после приема Визанны, то нарушается гормональный баланс который был восстановлен препаратом. В таком случае все приемы лекарства пропадут даром, и желаемая беременность может не наступить.
Результат совместного приема Визанна и алкоголя:
- Блокируется выработка женских половых гормонов, шаг за шагом в ее внешности увеличиваются мужские черты: волосатость, снижение или увеличение массы тела, грубый голос, уменьшение размера груди ;
- Меняется гормональный фон всего организма женщины;
- Происходит усиление всех хронических заболеваний;
- Поражаются выводящие лекарство и алкоголь органы: печень, почки, пищеварительная система;
- Нарушается работа сосудистой системы и сердца. Сгущение кровяного состава приводит к образованию тромбов;
- При наступлении беременности создается угроза ее прерывания под действием алкоголя. Спиртное воздействует на мозг и формирование всех органов будущего малыша, что при полном вынашивании повышает риск рождения урода, умственно или физически неполноценного ребенка.
Сахарный диабет и Визанна
Как и другие прогестины, диеногест может вызывать изменения концентрации глюкозы в крови. Если пациентка с диабетом принимает это средство, она не должна забывать о периодическом контроле глюкозы.
Инструкция по применению Визанны
Препарат предназначен для внутреннего применения. Как правило, Визанну назначают на пол года, после чего пациент сдает анализы, после этого принимается решение об отмене, либо о продлении курса препарата.
Визанну можно начать принимать в любой день менструального цикла, но лучше если то будет первый день. Препарат принимается ежедневно в одно и то же время, при необходимости запивая его большим количеством жидкости. В курсовом лечении не должно быть пропусков, поэтому после того как таблетки из одной упаковки закончатся, следует перейти к следующей. При приеме «Визанны» кровотечения любого генеза не принимаются во внимание.
В случае отсутствия приема таблетки в течении 24 часов, эффективность лекарственного препарата может снижаться, поэтому прием нужно немедленно возобновить, даже если прошло больше времени.
В случаях отравления, рвоты и диареи, которые замедляют абсорбцию препарата, следует принять еще одну таблетку.
Побочные действия препарата Визанна
Со стороны дыхательной системы возможно возникновение одышки, не хватки кислорода. Не уточненное нарушение кровообращения, частое сердцебиение и артериальная гипотензия, являются сигналами сердечно-сосудистой системы. Достаточно часто возникают реакции кожи. Наиболее характерными считаются ее сухость, зуд, аномалии роста волос, перхоть, дерматит. Пациентов может мучить головная боль, мигрень, тревожность, депрессия.
Особые указания по применению Визанны
Важно знать, что перед применением препарата необходимо пройти комплексное обследование, чтобы в первую очередь исключить беременность. Согласно мнениям специалистов Визанна способна влиять на уровень фертильности у женщин, хотя и не является контрацептивом.
Положительные эффекты препарата Визанна
Визанна — это один из шансов многих женщин получить долгожданную беременность. При соблюдении рекомендаций врача и правил приема препарата, происходят качественные изменения эндометрия, которые в дальнейшем позволят зачать и выносить плод.
Совмещать Визанну с другими лекарствами
Некоторые лекарства или продукты могут мешать действию Визанны, к ним относятся:
- противоэпилептические средства (барбитураты, карбамазепин, и другие);
- антидепрессанты (флуоксетин, флувоксамин);
- лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии (дилтиазем, верапамил);
- противотуберкулезные средства (рифампицин);
- противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
- некоторые антибиотики (эритромицин, кларитромицин);
- антациды;
- зверобой, в составе растительных средств;
- грейпфрут.
Отзывы специалистов по препарату Визанна
Согласно мнению большинства опрошенных специалистов, препарат Визанна давно зарекомендовал себя, как один из лучших в России. По статистике, 72% женщин отметили эффективность препарата в течении первых 3-4 месяцев, остальные 28% достигли полного выздоровления в течении 6-9 месяцев постоянного приема.Многие женщины, принимающие препарат, отмечают, что все неприятные симптомы проявляются, как правило в первые пару месяцев, затем они полностью исчезают.
Среди опрошенных, самыми распространенными побочными явлениями стали диспептические явления со стороны:
- желудочно-кишечного тракта
- частые головные боли
- мигрени
- зуд кожи
- дерматит
В целом препарат переносится не плохо, хотя важно учитывать индивидуальные особенности каждого человека.
Для создания Визанны используются только качественные импортные субстанции, совместно с новейшими технологиями, поэтому цена на данный препарат достаточно высока, на данный момент стоимость препарата 3 330 рублей. Это стоит учитывать на фоне длительного приема препарата. Однако его высокая эффективность является одной из причин, почему специалисты выбирают именно его. Стоит помнить, что перед применением препарата, обязательна консультация специалиста.
Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Результаты проведенных исследований острой токсичности не указывают на существование риска острых побочных эффектов при случайном приеме дозы, в несколько раз превышающей суточную терапевтическую дозу диеногеста. Специфического антидота нет. Доза диеногеста в 20-30 мг в сутки (в 10-15 раз превышающая дозу, содержащуюся в препарате Визанна) очень хорошо переносилась в течение 24 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Примечание: следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению одновременно применяемых лекарственных средств для выявления потенциальных взаимодействий.
Влияние других лекарственных средств на препарат Визанна
Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием системы цитохрома Р450 ЗА4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.
Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.
Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.
Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов) например:
фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный.
Индукция ферментов, как правило, отмечается через несколько дней после начала терапии, максимальная индукция отмечается в течение нескольких недель и затем может сохраняться в течение 4 недель после прекращения терапии.
Эффект индуктора CYP3А4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC(0-24 ч), была снижена на 83% и 44% соответственно.
Вещества с вариабельным влиянием на клиренс половых гормонов:
При совместном применении с половыми гормонами многие препараты для лечения ВИЧ и гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличить или снизить концентрации прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми.
Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов)
Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP) 3А4.
Клиническая значимость возможного взаимодействия с ингибиторами ферментов не известна. Сопутствующее применение с сильными ингибиторами ферментов (CYP) ЗА4 может увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови.
При совместном применении сильного ингибитора кетоконазола увеличение AUC диеногеста (0-24 ч) в равновесном состоянии составило 2.9. При одновременном приеме умеренного ингибитора эритромицина AUC диеногеста (0-24 ч) в равновесном состоянии увеличилась на 1.6.
Влияние препарата Визанна на другие лекарственные средства
Исходя из данных исследований ингибирования invitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома Р450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.
Взаимодействие с пищевыми продуктами
Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на биодоступность препарата Визанна.
Лабораторные тесты
Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, глобулинов, связывающих кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Особые указания
Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.
При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.
Сильные маточные кровотечения
На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене применения препарата Визанна.
Изменение характера кровотечений
У большинства женщин применение препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений (см. «Побочное действие»).
Нарушения кровообращения
В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.
Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.
Опухоли
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (OP = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования оральные контрацептивы (ОК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированых оральных контрацептивов (КОК). Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящий момент или использовавших их ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением КОК. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по КОК. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина увеличения риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ОК, биологическим действием ОК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ОК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.
В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.
Остеопороз
Изменения в минеральной плотности костной ткани (МПК)
Применение препарата Визанна у подростков (12
Пациенткам с высоким риском развития остеопороза следует провести тщательную оценку соотношения польза-риск перед началом применения препарата Визанна, поскольку уровни эндогенных эстрогенов подавляются лишь в умеренной степени во время лечения препаратом Визанна.
Женщинам любого возраста важно принимать кальций и витамин D, вне зависимости от соблюдения определенной диеты или применения витаминных добавок.
Другие состояния
Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.
В целом, диеногест, не влияет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.
При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.
Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета при беременности, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.
В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
При беременности, возникшей у женщин, использующих контрацептивные препараты только с гестагенным компонентом больше вероятности ее эктопической локализации, по сравнению с беременностью, возникшей на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поэтому вопрос о применении Визанны у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и риска.
Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.
Лактоза
В одной таблетке препарата Визанна содержится 62.8 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.
Беременность и лактация
Беременность
Данные по применению диеногеста в период беременности ограничены.
Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.
Препарат Визанна не следует назначать во время беременности, поскольку нет необходимости в лечении эндометриоза в период беременности.
Период грудного вскармливания
Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован.
Неизвестно, попадает ли диеногест в грудное молоко. Данные исследований на животных свидетельствуют об экскреции диеногеста с грудным молоком у крыс.
Решение о целесообразности прекращения грудного кормления, либо отмены приема Визанны, должно приниматься с учетом пользы грудного кормления для младенца и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Согласно имеющимся данным, во время приема Визанны у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивным средством.
При необходимости контрацепции следует использовать негормональный метод (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения приема препарата Визанна.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не отмечено отрицательного влияния препарата Визанна на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки; по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.