Побочные действия при регейне

Состав

1 мл раствора может включать 20 мг или 50 мг миноксидила.

Дополнительно: этиловый спирт (этанол), очищенная вода, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Регейн выпускается в форме наружного (местного) раствора по 60 мл во флаконе, с дополнительными насадками для дозированного нанесения (насадка для втирания, пульверизатор, удлиненная насадка для распыления).

Фармакологическое действие

Стимулирующее и активизирующее рост волос.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор Регейн является лекарственным средством, используемым для лечения поредения волосяного покрова головы (облысения, алопеции). Основное действие миноксидила направленно на стимуляцию и активацию роста волос у пациентов, страдающих андрогенной алопецией.

При наружном использовании препарата признаки роста волос наблюдались по прошествии минимум 4-х месяцев его применения. Начало роста волосяного покрова головы и степень его выраженности достаточно вариабельны и зависят от персонального ответа каждого пациента на проводимое лечение. Раствор Регейн 5% оказывает более значимое влияние на рост волос, чем 2% раствор данного препарата, что было доказано по наблюдаемому прибавлению у пациентов числа пушковых волос.

При отмене проводимого лечения препаратом Регейн появление новых волос замедляется до полной остановки процесса и на протяжении 3-4-х месяцев приводит волосяной покров головы до уровня, наблюдаемого до начала проблем с выпадением волос.

Истинный механизм воздействия миноксидила при терапии андрогенной алопеции до сих пор неизвестен.

При наружном нанесении на неповрежденные кожные покровы головы всасывание миноксидила остается на низком уровне. В системный кровоток в среднем поступает меньше 1,5% (с вариабельностью – 0,3-4,5%) препарата от его совокупно используемой дозы. Нанесение 1 мл 5% раствора Регейна (50 мг миноксидила) приводит к всасыванию всего 0,70 мг препарата. Влияние патологий кожи на процесс всасывания миноксидила не исследовано.

Профиль метаболических преобразований миноксидила, при его наружном нанесении, до данного времени досконально не изучен. Известно, что препарат не связывается с плазменными белками и не проникает сквозь ГЭБ.

При прекращении использования Регейна около 95% миноксидила, находящегося в системном кровотоке, экскретируется на протяжении 4-х суток, преимущественно с помощью клубочковой фильтрации с мочой.

Показания к применению

Использование раствора Регейн показано с целью терапии андрогенетической алопеции, для снижения выпадения волос и восстановления нормального уровня волосяного покрова у женщин и мужчин.

Противопоказания

Назначение Регейна противопоказано при:

• наблюдаемых дерматозах волосистой части головы;
• беременности;
• нарушениях целостности кожи головы;
• кормлении грудью;
• персональной чувствительности к миноксидилу и/или прочим ингредиентам ЛС;
• в возрасте до 18-ти и после 65-ти лет.

Побочные действия

Побочные эффекты местного характера

Негативные побочные явления, наблюдавшиеся в процессе проведения клинических исследований эффектов Регейна, как правило, ограничивались формированием дерматита кожных покровов волосистой части головы. Намного реже отмечалось развитие более выраженных проявлений дерматита, характеризующегося шелушением, покраснением и воспалением.

Эпизодически наблюдали зуд кожных покровов головы, контактный дерматит аллергической природы, алопецию, фолликулит, себорею и нежелательный рост волос.

При проведении сравнительного клинического исследования сопоставление 2% и 5% растворов миноксидила и плацебо показало боле частое развитие дерматологических реакций в группе, использующей 5% препарат. Тяжесть и характер негативных побочных явлений в группах, применяющих 2% и 5% миноксидил, были практически сопоставимыми, хотя частота формирования побочных проявлений была выше в последней группе.

Побочные эффекты системного характера (менее распространенные, чем местные)

• Кожные покровы: отек лица, неспецифические реакции аллергической этиологии (включая образование кожной сыпи и возникновение крапивницы).
• Дыхательная система: аллергический ринит, одышка.
• Нервная система: вертиго; головные боли, неврит, головокружение.
• Сердечно-сосудистая система: колебания АД, боли в грудине, учащенное сердцебиение, отеки, изменения сердечного ритма.

Прямая причинно-следственная связь между применением раствора Регейн и формированием вышеперечисленных побочных реакций отслеживалась только при дерматологических проявлениях.

Регейн, инструкция по применению

Инструкция по применению предполагает исключительно наружное нанесение препарата Регейн на кожные покровы волосистой части головы. Нанесение раствора на другие районы тела не допускается.

Однократная дозировка наружного раствора должна соответствовать 1 мл и наноситься дважды в 24 час (утром и вечером). Процесс нанесения препарата следует начинать с центра проблемной области и далее вокруг пораженной зоны, используя для этого пальцы рук или входящие в упаковку насадки. Однократная доза Регейна остается неизменной в независимости от площади обрабатываемой поверхности кожи. Совокупная максимально допустимая суточная дозировка равняется 2 мл раствора.

Пациенты, применяющие 2% раствор Регейна и не получившие удовлетворительного эффекта роста волос, а также больные с необходимостью быстрейшего косметического увеличения численности волосяного покрова, могут использовать препарат Регейн 5%.

Наибольшая эффективность Регейна для женщин наблюдалась при его использовании в районе срединного пробора, для мужчин – на макушке.

Правила пользования раствором

Раствор Регейна следует наносить исключительно на сухие и чистые кожные покровы волосистой части головы. Выбор способа нанесения напрямую связан с используемой насадкой для флакона. В случае нанесения препарата кончиками пальцев рук, их необходимо тщательно вымыть сразу после обработки головы.

Насадка для втирания

Данная насадка как нельзя лучше подойдет для нанесения раствора на небольшие площади лишенные волосяного покрова.

Для использования этой насадки следует предварительно снять с флакона с раствором наружный колпачок и навинчивающуюся внутреннюю крышку. Плотно завинтить насадку на место снятой внутренней крышки. Удерживая вертикальное положение флакона сдавить его с расчетом заполнения верхней камеры насадки (вмещающей 1м) до черной черты. Перевернуть флакон на 180 градусов и массировать насадкой проблемные участки кожи головы с охватом всей области облысения, до момента полного опорожнения верхней камеры. После использования раствора надеть на флакон внешний колпачок.

Пульверизатор

Данная насадка лучше всего подойдет для обработки раствором больших площадей кожи головы.

Для использования этой насадки следует предварительно снять с флакона с раствором наружный колпачок и навинчивающуюся внутреннюю крышку. Плотно завинтить насадку на место снятой внутренней крышки. Удалить с пульверизатора прозрачный колпачок, таким образом, освободив головку насадки. Направить головку в центр проблемной области и надавить на клапан пульверизатора. Используя кончики пальцев рук распределить раствор по всей площади облысения. Вышеописанную операцию повторить 6 раз, с целью нанесения полной дозы препарат, составляющей 1 мл. В процессе нанесения аэрозоля следует избегать его вдыхания и попадания в глаза. После использования раствора надеть на флакон внешний колпачок.

Удлиненная насадка для распыления

Данная насадка более всего пригодна для распыления раствора на небольшие площади облысения или его нанесения на кожу, находящуюся под сохранившимся волосяным покровом.

Для использования этой насадки следует предварительно снять с флакона с раствором наружный колпачок и навинчивающуюся внутреннюю крышку. Плотно завинтить насадку на место снятой внутренней крышки. Снять с пульверизатора малую головку распылителя и закрепить на втулку пульверизатора удлиненную насадку. Удалить малый колпачок с кончика удлиненной насадки. Сориентировать насадку в центр проблемной области и однократно нажать на пульверизатор. Используя кончики пальцев рук распределить раствор по всей площади облысения и слегка втереть в кожу. Вышеописанную операцию повторить 6 раз, с целью нанесения полной дозы препарата, составляющей 1 мл. В процессе нанесения аэрозоля следует избегать его вдыхания и попадания в глаза. После использования раствора надеть колпачок на кончик удлиненной насадки.

Клинический опыт использования Регейна говорит о том, что первые признаки активизации роста волос появлялись, как правило, после его двукратного суточного применения на протяжении 4-х месяцев или даже более. Начало роста волосяного покрова, степень его выраженности и качество волос зависят от персонального ответа организма пациента. В единичных случаях отмечалось полное восстановление изначального внешнего вида волосяного покрова головы в течение 3-4-х месяцев.

Передозировка

При непреднамеренном проглатывании раствора Регейн могут наблюдаться побочные эффекты системного характера, обусловленные сосудорасширяющим действием активного ингредиента препарата – миноксидила. Следует помнить, что 5 мл 2% раствора Регейн включают 100 мг миноксидила, что соответствует максимальной рекомендованной суточной дозировке препарата для терапии артериальной гипертензии, а 5 мл 5% раствора включают 250 мг миноксидила, что в 2,5 раза превышает эту дозу. Симптоматика перорального приема больших дозировок миноксидила может выражаться снижением АД, задержкой жидкости и тахикардией.

С целью устранения наблюдаемой задержки жидкости можно назначить диуретики (мочегонные препараты), лечение тахикардии провести бета-адреноблокаторами, а терапию артериальной гипотензии в/в введением раствора хлорида натрия (0,9%). В данной ситуации применение симпатомиметических средств, таких как Эпинефрин или Норэпинефрин нецелесообразно, по причине их чрезмерного кардиостимулирующего воздействия.

Взаимодействие

Теоретически при параллельном применении раствора Регейн и периферических сосудорасширяющих препаратов возможно усиление существующей ортостатической гипотензии, но на данное время без клинического подтверждения данного взаимодействия.

В случае использования Регейна и параллельного приема миноксидила внутрь с целью терапии артериальной гипертензии, теоретически возможно незначительное увеличение его сывороточного содержания, хотя соответствующие клинические изыскания в этом направлении не проводились.

Назначение раствора Регейн пациентам, страдающим артериальной гипертензией и принимающим гуанетидин или его производные возможно только под постоянным медицинским наблюдением.

Доказано, что раствор вступает во взаимодействие с некоторыми прочими наружными (местными) лекарственными средствами. Так, сочетаемое применение Регейна и 0,05% крема, включающего бетаметазон, приводило к уменьшению всасывания миноксидила, а параллельное использование наружных средств с дитранолом и третиноином, вызывающих в кожных покровах изменения их защитных функций, может стать причиной увеличения всасывания миноксидила.

Условия продажи

Приобретение препарата Регейн не требует наличия рецепта.

Условия хранения

Максимально возможная температура хранения раствора равна 25°C.

Срок годности

• Раствор 2% – 5 лет.
• Раствор 5% – 3 года.

Особые указания

Перед началом терапии с использованием препарата Регейн потенциальным пациентам следует назначить общее обследование со сбором и изучением медицинского анамнеза. В случае положительной оценки общего состояния больного необходимо исследовать кожные покровы головы и убедится в их целостности.

До сегодняшнего времени при наружном применении Регейна нижеперечисленные эффекты не наблюдались, однако по причине проникновения небольшого количества миноксидила в системный кровоток потенциально возможно развитие следующих негативных проявлений: задержка солей и воды, тахикардия, местный и генерализованный отек, стенокардия, перикардит, выпот и тампонада перикарда, усиление гипотензии, вызванной приемом некоторых гипотензивных препаратов.

На всем протяжении терапии Регейном пациенты обязаны периодически проходить обследования с целью выявления возможных негативных побочных системных явлений миноксидила. В случае обнаружения таких явлений терапию приостанавливают до выяснения их причин.

Больных с патологиями сердечно-сосудистой системы в анамнезе, при применении Регейна, необходимо предупредить о потенциальной возможности обострения у них наблюдаемых заболеваний.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Безопасность и эффективность использования препарата Регейн для терапии лиц до 18-ти и после 65-ти лет, а также для лечения пациентов с дерматозами и нарушениями кожных покровов головы, неизвестна.

Входящий в состав раствора этиловый спирт, в случае его попадания на слизистую глаз, может стать причиной их раздражения и воспаления. В такой ситуации следует незамедлительно промыть глаза большим объемом холодной воды.

При пероральном приеме раствора существует большая вероятность формирования серьезных негативных проявлений, в основном, со стороны сердечно-сосудистой системы (включая тахикардию, задержку жидкости, падение АД). В связи с этим хранение препарата требует места недоступного детям.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Регейна по активному ингредиенту и основному действию представлены препаратами:

• Косилон;
• Алерана;
• Ревасил;
• Алопекси;
• Генеролон.

Детям

Препарат Регейн не назначается в детской возрастной группе (до 18-ти лет).

При беременности и лактации

Не следует применять раствор Регейн при кормлении грудью и беременности.

Отзывы о Регейне

Мнения о данном препарате, используемом с целью лечения алопеции (облысения) разделились примерно поровну и, в подавляющем большинстве случаев, оценка этого лекарственного средства исходит от представительниц прекрасной половины человечества. Отзывы женщин о Регейне довольно разнообразны. Для одних этот раствор стал просто «спасителем», другим помог приостановить выпадение волос, а третьим не принес ничего кроме потери времени и денег. Отзывы мужчин о препарате Регейн в общем ничем не отличаются от мнений женщин и говорят о довольно избирательном воздействии данного лекарственного средства.

Цена Регейна, где купить

Цена Регейна зависит от массового содержание в растворе активного ингредиента. Купить Регейн 2% раствор по 60 мл можно примерно за 1200-1500 рублей, а 5% раствор по 60 мл за 1600-1700 рублей.