Побочные действия рибомунил в

Побочные действия рибомунил в thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Действующие вещества

— бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты
— протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1/3 дозы)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты250 мкг,
 в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
 рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
 рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
 рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
375 мкг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1 доза)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты750 мкг,
 в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
 рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
 рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
 рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха.

1 пак.
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты750 мкг,
 в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
 рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
 рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
 рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: поливидон, маннитол (D-маннит).

Пакетики из комбинированного материала (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.

Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

Показания

  • профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
  • профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).

Противопоказания

  • аутоиммунные заболевания;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Дозировка

Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.

Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес — первые 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы — 1 раз в год.

Побочные действия

Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:

  • преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.
  • аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).

Особые указания

Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.

Беременность и лактация

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Читайте также:  Побочные действия после краснухи

Применение в детском возрасте

Применяется у детей старше 6 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата РИБОМУНИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав

Состав препарата может незначительно разниться в зависимости от формы выпуска Рибомунила:

  • В таблетки, помимо основного биологически активного вещества, включают кремний (0.5 или 1.5 мг), магния стеарат (2 или 6 мг), сорбитол (до 294 мг или 98.4 мг). Количество дополнительных компонентов зависит от массы изначально титрованных рибосом – в первом случае активной составной части – 0.75 мг, а во втором – 0.25 мг. Также в препарат добавляют протеогликаны клеточной стенки в количестве 1.125 мг или 0.375 мг.
  • Основу гранул составляет смесь активных компонентов такая же, как и в таблетках с количеством бактериальных рибосом — 0.75 мг. Тоесть в составе имеется: углеводно-белковые компоненты мембран (1.125 мг), стеарат магния (2мг), кремния (0.5 мг) и сорбитол (98.4 мг). Однако для усиления эффекта и улучшения фармакодинамики были добавлены: Д-маннит до 500 мг и поливидон до 10 мг.

Форма выпуска

Препарат выпускается в двух типичных формах:

  • Округлые, двояковыпуклые таблетки молочного цвета без вкуса и запаха. В блистере 4 или 12 штук, в зависимости от количества биологически активного компонента.
  • Белесые гранулы без запаха для приготовления питьевого раствора в виде рассыпчатого порошка. По 500 грамм в пакетике, коих 4 штуки в коробке, то есть всего – 2000 грамм препарата.

Фармакологическое действие

Комплекс из рибосом и мембранных протеогликанов – это составные части возбудителей верхних дыхательных путей, которые в обильном количестве содержат антигенные структуры, идентичные бактериальным. Данные компоненты стимулируют выработку специфических антител, то есть обладают иммуномодулирующим свойством активируя системы защиты организмам против часто встречающихся штаммов стафилококка, стрептококка, клебсиелы и других.

Мембранные углеводно-белковые элементы способны воздействовать и на неспецифический иммунный ответ, что проявляется, как:

  • Интенсивный макрофагальный и лейкоцитарный фагоцитоз.
  • Усиление активности факторов резистентности организма (синтез сывороточных и секреторных иммуноглобулинов, интерлейкина-1 и гамма-интерферона).

За счет выработки биологически активных медиаторов неспецифического иммунного ответа Рибомунил может использоваться не только для лечения, но и для профилактики поражения верхних дыхательных путей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Экспериментально проследить пути следования компонентов препарата не предоставляется возможным, однако есть теоретические представления, согласно которым рибосомально-протеогликановый комплекс лизируется иммунными клетками организма в момент их активации. В противном случае, после всасывания, биологически активные вещества попадают в системный кровоток, где взаимодействуют с неспецифическим факторами защиты.

Показания к применению

Рибомунил рекомендуется использовать для профилактики вялотекущих, рецидивирующих инфекционных поражений с возможным тяжелыми осложнениями. Особенно часто его применяют в детской практике, начиная с 6-ти месяцев препарат обязательно входит в курс консервативного лечения таких лор-патологий, как ринит, отиты, ангина, синусит, ларингит, фарингит.

Также рекомендовано использовать Рибомунил для профилактики инфекционной инвазии дыхательных путей у людей в соответствующих группах риска:

  • часто болеющие;
  • с хронической патологией;
  • при наличии бронхиальной астмы;
  • если работа сопряжена с профессиональными вредностями (шахтеры, строители и так далее).

Противопоказания

Прежде всего от терапевтического курса данным препаратом следует оказаться при имеющейся непереносимости или повышенной чувствительности к составным химическим компонентам лекарственного средства.

Не рекомендуется использовать Рибомунил при аутоиммунных патологиях, так как это вызовет ухудшение состояния.

Применять препарата при узелковом периартериите и ВИЧ-инфекции можно только при постоянном медицинском контроле (во время стационарного лечения в специальных отделениях).

Побочные эффекты

Как правило, Рибомунил переносится хорошо во всех возрастах. Однако в начале курса лечения могут наблюдаться преходящие нежелательные проявления, такие как:

  • Гиперсаливация – усиленное выделение слюны.
  • Диспепсические явления – тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
  • Системная аллергическая реакция на компоненты препарата – ангионевротический отек, крапивница, генерализованный кожный зуд.
  • Резкое повышение температуры до 39 градусов Цельсия.

Инструкция на Рибомунил (Способ и дозировка)

Применяется препарат перорально, натощак, предпочтительно в утренние часы. Разовая доза зависит от фармакологической формы:

  • 1 таблетка с дозой активного компонента 0.75 мг.
  • 3 таблетки, если основного вещества 0.25 мг.
  • Содержимое одного пакетика, растворенное в кипяченной воде, если первоначальный виде препарата – гранулы.
Читайте также:  Побочные действия приема нейролептиков

Схема терапевтического курса: изначально препарат используется первые четыре дня в неделю в течении трех недель. Далее, для поддержания постоянной концентрации компонентов – в течении последующих пяти месяцев – первые четыре дня каждого месяца. Таким образом достигается стойкое укрепление иммунной системы организма.

Инструкция по применению Рибомунила для детей младше 2 лет имеет свои особенности. Так терапевтический курс профилактики можно разделить на два периода по три месяца, если возникают трудности с введением препарата в организма ребенка. Также необходимо наблюдать за младенцем некоторое время, ибо лекарственное средство может вызвать проблемы с дыханием при органической незрелости дыхательных путей.

Передозировка

На данный момент нет достоверных клинических данных о том, что данный фармакологический препарат может вызвать передозировку.

Взаимодействие

В фармацевтической практике не описаны случаи неблагоприятного взаимодействия препаратов с Рибомунилом. Так его смело назначают с антибиотиками, бронхолитиками и противовоспалительными средствами.

Условия продажи

Рибомунил отпускается в аптечных киосках без специального рецептурного бланка, так как не имеет тяжелых побочных эффектов и противопоказаний с возможным летальным исходом.

Условия хранения

Препарата следует хранить в сухом месте недоступном для детей младшего возраста, при температуре 15-25 градусов Цельсия.

Срок годности

При соблюдении условий хранения, препарат сохраняет свою активность на протяжении 3 лет.

Аналоги Рибомунила

Группа иммуномодуляторов бактериального происхождения немногочисленна, однако на аптечных полках можно найти лекарственного средство подобное Рибомунилу – это Бронхо-мунал. Положительной чертой аналога является меньшее количество возможных побочных эффектов и более короткий курс консервативной профилактики, но цена его несколько выше.

При беременности

Специальных клинических исследований действия Рибомунила на организм матери и ребенка в периоды беременности и лактации не проводилось, потому использовать лекарственное средство можно только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Отзывы о Рибомуниле

Отзывы врачей о Рибомуниле подтверждают все положительные аспекты его использования при патологии верхних дыхательных путей. Клиническая практика показывает, что даже при вялотекущих, рецидивирующих инфекциях профилактика рибосомально-протегликановых комплексом бактериального происхождения уменьшает курс консервативного лечения и способствует быстрому выздоровлению.

Доктор Комаровский в своих телепередачах и на официальном сайте советует применять Рибомунил и его аналоги в детской практике. «Не стоит ждать заболевания, гораздо лучше избежать его появления с помощью эффективной профилактики иммуномодуляторами» — вот, что он говорит по этому поводу.

Отзывы на Рибомунил для детей: большинство родителей на различных форумах советует приобретать препарат только в проверенных аптечных киосках, так как известны случаи подделки лекарственного препарата, что может неблагоприятно сказаться на здоровье ребенка.

Цена Рибомунила

На территории Украины препарат можно приобрести за 100-160 гривен, в зависимости от аптечного киоска. Наиболее выгодно заказывать лекарственное средство в интернете. В Российской Федерации цена на Рибомунила для детей составляет порядка 300 рублей (наименьшая известная стоимость – 260 рублей).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Рибомунил таблетки 0,25мг №12

показать еще

Источник

???? Инструкция по применению Рибомунил

???? Состав препарата Рибомунил

✅ Применение препарата Рибомунил

???? Условия хранения Рибомунил

⏳ Срок годности Рибомунил

Описание лекарственного препарата
Рибомунил
(Ribomunyl®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2018.07.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ПЬЕР ФАБР
(Франция)

Код ATX:

L03AX

(Прочие иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Рибомунил

Таб. 250 мкг+375 мкг: 12 шт.

рег. №: П N011369/01
от 27.04.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибомунил

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1/3 дозы)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты250 мкг,
 в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
 рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
 рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
 рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
375 мкг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1 доза)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты750 мкг,
 в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
 рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
 рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
 рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
1.125 мг (15 долей)
Читайте также:  Какие побочные действия от тагисты

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха.

1 пак.
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты750 мкг,
 в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
 рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
 рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
 рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: поливидон, маннитол (D-маннит).

Пакетики из комбинированного материала (4) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

МИБП

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.

Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

Показания препарата

Рибомунил

  • профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
  • профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.

Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес — первые 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы — 1 раз в год.

Побочное действие

Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:

  • преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.
  • аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).

Противопоказания к применению

  • аутоиммунные заболевания;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Применение у детей

Применяется у детей старше 6 мес.

Особые указания

Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).

Условия хранения препарата
Рибомунил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата
Рибомунил

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ПЬЕР ФАБР
(Франция)

Побочные действия рибомунил в

Представительство в России
ООО «Пьер Фабр»

119435 Москва, Саввинская наб. 11
Тел.: (495) 789-95-33
Факс: (495) 789-95-34

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник