Побочные действия тавегила в таблетках

Побочные действия тавегила в таблетках thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

— клемастин (clemastine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой «ОТ» на одной стороне.

1 таб.
клемастина гидрофумарат1.34 мг,
 что соответствует содержанию клемастина1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 107.66 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, тальк — 5 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

5 шт. — блистеры (2, 3, 6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1, 2, 3, 6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

Метаболизм и выведение

Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания

  • поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);
  • крапивница различного происхождения;
  • зуд, зудящие дерматозы;
  • острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
  • лекарственная аллергия;
  • укусы насекомых.

Противопоказания

  • заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Тавегил у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.

Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко — анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Читайте также:  Циннаризин аналоги без побочных действий

Лекарственное взаимодействие

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

В таблетках содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Тавегил в форме таблеток противопоказан у детей в возрасте до 6 лет. Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил в форме раствора для в/в и в/м введения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому пациентам, больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Тавегил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 1 года (таблетки не следует применять у детей в возрасте до 6 лет).

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Описание препарата ТАВЕГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

???? Состав препарата Тавегил

✅ Применение препарата Тавегил

Описание активных компонентов препарата
Тавегил
(Tavegyl®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.23

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R06AA04

(Clemastine)

Лекарственная форма

Тавегил

Таб. 1 мг: 5, 10, 15, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: П N008878/01
от 31.05.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 12.12.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тавегил

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

 1 таб.
клемастина гидрофумарат1.34 мг,
   что соответствует содержанию клемастина1 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1.2 мг, повидон — 4 мг, тальк — 5 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, лактозы моногидрат — 107.66 мг.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Показания активных веществ препарата

Тавегил

Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.

Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.

Особые указания

Не допускать в/а введения.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.

При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Цены в интернет-аптеках:

от 180 руб.

Таблетки ТавегилТавегил – лекарственный препарат противоаллергического, противозудного и H1-антигистаминного действия; производное этаноламина, блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

Тавегил выпускается в следующих формах:

  • таблетки: белые или почти белые, плоские, круглые, со скошенной кромкой, на одной стороне имеется риска и гравировка «ОТ» (по 5 штук в блистерах, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров; по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 6 блистеров);
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный, бесцветный или от светло-желтого оттенка до бледно-зеленовато-желтого (по 2 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковом поддоне, в картонной коробке 1 поддон).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: клемастин (в форме клемастина гидрофумарата) – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, повидон, лактозы моногидрат.

Состав 1 мл/1 ампулы раствора:

  • действующее вещество: клемастин (в форме клемастина гидрофумарата) – 1 мг/2 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, сорбитол, натрия цитрата дигидрат, этанол, вода для инъекций.

Показания к применению

Тавегил в форме таблеток:

  • зудящие дерматозы, зуд;
  • укусы насекомых;
  • сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
  • контактный дерматит, хроническая и острая экзема;
  • крапивница различной этиологии;
  • лекарственная аллергия.

Тавегил в форме раствора для инъекций:

  • лечение или профилактика псевдоаллергических и аллергических реакций (в том числе при переливании крови, введении контрастных веществ и применении гистамина в диагностических целях);
  • анафилактоидный или анафилактический шок, ангионевротический отек (как дополнительное средство).

Противопоказания

Абсолютные:

  • заболевания нижних дыхательных путей, включая бронхиальную астму;
  • непереносимость фруктозы (для раствора);
  • одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • непереносимость галактозы, тяжелая лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (для таблеток);
  • детский возраст до одного года (для раствора);
  • детский возраст до шести лет (для таблеток);
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Тавегил применяют с осторожностью):

  • пилородуоденальная обструкция;
  • гипертрофия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи;
  • стенозирующая язва желудка;
  • обструкция шейки мочевого пузыря;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе артериальная гипертензия);
  • гипертиреоз.

Раствор для инъекций запрещено вводить внутриартериально.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Тавегил в форме таблеток принимают внутрь, до еды, запивая водой.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки (2 мг) в два приема (утром и вечером). В тяжелых случаях возможно повышение дозы до 6 таблеток (6 мг) в сутки.

Детям 6-12 лет препарат назначают по 0,5-1 таблетке (0,5-1 мг) два раза в сутки (утром перед завтраком и вечером перед сном).

Раствор для инъекций
Тавегил в форме раствора для инъекций вводят внутривенно или внутримышечно.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов составляет 2 мл (1 ампула) в два введения (утром и вечером). В целях профилактики раствор в дозе 2 мг вводят внутривенно струйно медленно (на протяжении 2-3 минут и более) непосредственно перед возможным развитием реакции в ответ на введение гистамина или возникновением анафилактической реакции. Раствор Тавегила можно дополнительно разводить 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:5.

Детям старше 1 года препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 0,025 мг/кг массы тела, разделенной на две инъекции.

Побочные действия

  • пищеварительная система: редко – гастралгия, рвота и тошнота, диспепсические расстройства; очень редко – сухость в ротовой полости, запор; в отдельных случаях – диарея, ухудшение аппетита;
  • сердечно-сосудистая система: редко – экстрасистолия, снижение артериального давления; очень редко – сердцебиение;
  • дыхательная система: редко – ощущения давления в грудной клетке, заложенность носа, затруднение дыхания, сгущение секрета в бронхах и затруднение отхождения мокроты;
  • система кроветворения: редко – агранулоцитоз, уменьшение количества тромбоцитов, гемолитическая анемия;
  • нервная система: часто – слабость, заторможенность, повышенная утомляемость, нарушение координации движений, сонливость, ощущение усталости, седативный эффект; нечасто – головокружение; редко – тремор, головная боль, стимулирующее действие;
  • органы чувств: редко – диплопия, нарушение четкости зрения, шум в ушах, острый лабиринтит;
  • мочевыделительная система: очень редко – затрудненное или учащенное мочеиспускание;
  • иммунная система: нечасто – одышка, фотосенсибилизация; редко – анафилактический шок;
  • дерматологические реакции: редко – сыпь на коже.

При усугублении побочных эффектов или появлении других нежелательных реакций, не указанных в инструкции к Тавегилу, следует сообщить об этом врачу.

Особые указания

Перед проведением аллергологического тестирования необходимо за 72 часа до процедуры отменить препарат, так как в противном случае возможно искажение результатов проб на аллергены.

Пациенты, принимающие Тавегил, по возможности должны воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Тавегилом потенцируется действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему (транквилизаторов, седативных и снотворных средств), этанола и м-холиноблокаторов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30°C (раствор для инъекций – при температуре 15-30°C). Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Тавегил Tavegyl противоаллергическое средство, таблетки, 1мг, 10 шт.

180 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Тавегил Tavegyl противоаллергическое средство, таблетки, 1мг, 20 шт.

214 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Оставьте свой комментарий

Источник