Побочные действия уро ваксом
Последняя актуализация описания производителем 14.09.2011
Действующее вещество:
Лизат бактерий [Esсheriсhia сoli] (Bacterial lysates)
АТХ
L03A Иммуностимуляторы
Фармакологическая группа
- Иммуностимулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
- N30.2 Другой хронический цистит
- N30.9 Цистит неуточненный
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli | 6 мг |
| вспомогательные вещества: пропилгаллат; натрия глутамат; маннитол; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; красители (Е171, E172); желатин |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, размер №3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.
Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:
— стимулирует Т-лимфоциты;
— индуцирует образование эндогенного интерферона;
— увеличивает содержание IgА, в т.ч. в моче.
Клиническая фармакология
Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Показания препарата Уро-Ваксом®
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Изучение репродукции у животных не выявило никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Побочные действия
У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), кожные реакции (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко — небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до и в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Лечение: по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного ЛС при проведении обычной противомикробной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 мес.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 мес.
В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Уро-Ваксом®
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Уро-Ваксом®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| N30.1 Интерстициальный цистит (хронический) | Обострение хронического цистита |
| Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита | |
| Рецидивирующий цистит | |
| Хронический интерстициальный цистит | |
| Хронический цистит | |
| N30.2 Другой хронический цистит | Обострение хронического цистита |
| Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита | |
| Рецидивирующий цистит | |
| Хронический цистит | |
| N30.9 Цистит неуточненный | Цистит, осложняющий опухоли мочевого пузыря |
| N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации | Асимптоматическая бактериурия |
| Бактериальные инфекции мочевыводящих путей | |
| Бактериальные инфекции мочевых путей | |
| Бактериальные инфекции мочеполовой системы | |
| Бактериурия | |
| Бактериурия асимптоматическая | |
| Бактериурия хроническая скрытая | |
| Бессимптомная бактериурия | |
| Бессимптомная массивная бактериурия | |
| Воспалительное заболевание мочевыводящих путей | |
| Воспалительное заболевание мочеполового тракта | |
| Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящей системы | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания урогенитальной системы | |
| Грибковые заболевания урогенитального тракта | |
| Грибковые поражения мочевых путей | |
| Инфекции мочевого тракта | |
| Инфекции мочевыводящего тракта | |
| Инфекции мочевыводящей системы | |
| Инфекции мочевыводящих путей | |
| Инфекции мочевых путей | |
| Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой | |
| Инфекции мочеполового тракта неосложненные | |
| Инфекции мочеполового тракта осложненные | |
| Инфекции органов мочеполовой системы | |
| Инфекции урогенитальные | |
| Инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевого тракта | |
| Инфекция мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевыделительной системы | |
| Инфекция мочевых путей | |
| Инфекция мочеполовых путей | |
| Инфекция урогенитального тракта | |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
| Неосложненные инфекции мочевых путей | |
| Неосложненные инфекции мочеполовой системы | |
| Обострение хронической инфекции мочевого тракта | |
| Ретроградная инфекция почек | |
| Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей | |
| Рецидивирующие инфекции мочевых путей | |
| Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Смешанные уретральные инфекции | |
| Урогенитальная инфекция | |
| Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание | |
| Урогенитальный микоплазмоз | |
| Урологическое заболевание инфекционной этиологии | |
| Хроническая инфекция мочевого тракта | |
| Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | |
| Хронические инфекции мочевыводящих путей | |
| Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы |
Действующее вещество
— лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli | 6 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) — 3.03 мг, полоксамер 188 — 2.51 мг, симетикон, эмульсия 30% — 0.396 мг, натрия хлорид — 4.94 мг, маннитол — до 60 мг, крахмал прежелатинизированный — 77 мг, магния стеарат — 3 мг, маннитол — необходимое количество до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) — 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.21 мг, титана диоксид (Е171) — 0.87 мг (красители), желатин — до 50 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:
1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).
2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).
Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.
Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.
Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.
Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).
Показания
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Дозировка
По 1 разовой дозе ежедневно утром, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.
Со стороны иммуной системы: реакции гиперчувствительности.
Системные реакции: лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.
Особые указания
В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.
Беременность и лактация
При необходимости применения при беременности врач должен тщатепльно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Применение в детском возрасте
Назначают по показаниям детям старше 4 лет
Описание препарата УРО-ВАКСОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
В одной капсуле содержится активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli – 6 мг.
Вспомогательные компоненты: пропилгаллат и натрия глутамат – безводные, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат и маннитол.
Оболочка капсулы состоит из: железа оксид красного (Е172), железа оксид желтого (Е172), титана диоксид (Е171) и желатина.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде капсул, твердых желатиновых, размера №3, имеющих непрозрачную оранжевую крышечку и желтый корпус. Капсулы упакованы в блистеры по 10 шт.
Фармакологическое действие
Uro-Vaxom обладает иммуностимулирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Во время лечения препаратом Уро-Ваксом отмечены следующие эффекты:
- стимулирование Т-лимфоцитов;
- индуцирование выработки эндогенного интерферона;
- повышение содержания IgA в физиологических жидкостях организма.
Кроме того, установлено значительное снижение частоты случаев рецидивов инфекций мочевого тракта, например, циститов.
Показания к применению препарата
Препарат Уро-Ваксом назначают в комбинированной терапии для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевого тракта, независимо от вида возбудителя, сочетая с антибиотиками и антисептиками.
Противопоказания к применению
Основным противопоказанием к приему лекарственного средства является повышенная чувствительность к его компонентам.
Побочные эффекты
Лечение лекарством Уро-Ваксом может сопровождаться незначительными расстройствами ЖКТ, например, диареей, тошнотой, рвотой, а также кожными реакциями – зудом, экзантемой, эритемой и некоторыми аллергическими кожными проявлениями. В редких случаях развивается небольшая лихорадка.
Тяжелые формы побочных эффектов требуют прекращения лечения и консультации специалиста.
Инструкция по применению Уро-Ваксома (Способ и дозировка)
Данный препарат в виде капсул предназначен для приема внутрь. Как сообщает инструкция, ежедневно с утра на голодный желудок рекомендуется принимать по одной капсуле в составе комплексной терапии. Обычно противомикробное лечение выполняют, пока полностью не исчезнут симптомы заболевания, и не меньше 10 дней. Допустимый курс лечения составляет 3 месяца.
В целях профилактики рецидивов хронической инфекции мочевого тракта назначается суточная дозировка – 1 капсула в течение 3 месяцев.
Когда препарат назначают для лечения маленьких пациентов, которые не могут самостоятельно проглотить капсулу, то ее раскрывают, а содержимое смешивают с жидкостью.
Продолжительность терапии или назначение повторного лечения устанавливается лечащим врачом, в зависимости от состояния здоровья пациента.
Передозировка
Случаев передозировки не установлено. Как показали исследования, для данного препарата характерна низкая токсичность, поэтому передозировка маловероятна.
Взаимодействие
В клинической практике лекарственного взаимодействия с другими препаратами не установлено. Однако рекомендуется соблюдать предосторожности и не принимать Уро-Ваксом за 2 недели до и 2 недели после внутреннего приема живых вакцин. Дело в том, что иммунодепрессивные препараты способны влиять на эффективность лечения.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
Капсулы следует хранить в защищенном от детей, достаточно темном месте, с температурой 15–25°C.
Срок годности
5 лет
Аналоги Уро-Ваксома
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В современной фармакологии аналоги Уро-Ваксома представлены его активным веществом Лизат бактерий, также являющимся самостоятельным препаратом. Поэтому когда требуется выбрать заменитель данного препарата необходимо обратиться к врачу.
Алкоголь и Уро-Ваксом
Известно, что лечение лекарством Уро-Ваксом выполняют одновременно с антибиотиками. Поэтому во время терапии употребление алкоголя категорически противопоказано.
Отзывы об Уро-Ваксоме
Большой популярностью препарат пользуется у пациентов, страдающих циститом. Как показывают многочисленные отзывы об Уро-Ваксоме, с его помощью можно достаточно быстро и эффективно избавиться от этого недуга. Прием препарата в составе комплексного лечения с антибиотиками позволяет устранить симптомы острого и хронического цистита, облегчая общее состояние пациентов.
Более того, эффективность лекарственного средства подтверждаются результатами лабораторных анализов, которые показывают отсутствие вредоносных бактерий в составе мочи.
Однако подобное лечение подходит не всем. По мнению специалистов, причина этого кроется в неверно выбранной схеме терапии, например, подборе антибиотика, или индивидуальных особенностях пациента.
Также можно встретить отзывы об Уро-Ваксоме, сообщающие о развитии побочных эффектов на фоне лечения. Особенно часто отмечают: высокую температуру, озноб, нарушения функций ЖКТ.
В любом случае, данный препарат не рекомендуется принимать без назначения специалиста. Только тогда можно надеяться на положительный результат и снизить вероятность развития нежелательных симптомов.
Цена Уро-Ваксома, где купить
В аптеках Москвы цена Уро-Ваксома варьируется в пределах 1270-1600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
Уро-ваксом капсулы 6мг 90штОМ Фарма СА
Уро-Ваксом капсулы 6мг 30 шт.ОМ Фарма
Аптека Диалог
Уро-ваксом (капс. 6мг №30)OM Pharma
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Уро-ваксом 6 мг 30 капсОМ ФАРМА СА
показать еще
Аптека24
Уро-ваксом 6 мг №30 капсулы ОМ Фарма СА, Швейцария
ПаниАптека
Уро-ваксом капсула Уро-Ваксом капс. 6мг №30 Швейцария , OM Pharma
показать еще
На 1 капсулу:
Активное вещество: ОМ-89 лиофилизат – 60 мг: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli – 6 мг;
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол — необходимое количество до 200,00 мг;
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.
Иммуномодулирующее средство.
Код ATX: L03A.
Уро-Ваксом® обладает следующим действием:
— стимулирует Т-лимфоциты;
— индуцирует образование эндогенного интерферона;
— увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче.
Экспериментальная модель отсутствует.
Иммунотерапия. Профилактика рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей.
Вспомогательное средство для лечения острых инфекций мочевых путей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Профилактическое и/или комбинированное лечение: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в течение 3-х месяцев подряд.
Острая фаза рецидивирующих инфекций мочевых путей: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в качестве вспомогательного средства к антибактериальной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней подряд.
Особые указания по дозировке:
Дети и подростки: Безопасность и эффективность применения у детей до 4 лет не исследовались.
Пожилые пациенты: Подбор доз в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с печёночной и/или почечной недостаточностью: Специальные данные о переносимости и эффективности препарата Уро-Ваксом у пациентов с печёночной или почечной недостаточностью отсутствуют. Поэтому указания по дозировке не могут быть даны.
Уро-Ваксом может вызвать реакции повышенной чувствительности, например, кожные реакции, лихорадку или неожиданное появление отёков. В этом случае лечение должно быть прекращено, поскольку это может быть проявлением аллергических реакций.
Иммуносупрессивные препараты могут уменьшать или тормозить эффективность лечения препаратом Уро-ваксом.
Данные об эффективности и безопасности препарата Уро-Ваксом у детей до 4 лет отсутствуют.
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Побочные (нежелательные) действия приведены согласно их классификации и частоте, в которой они наблюдались в клинических исследованиях и/или во время мониторинга рынка в рамках применения препарата Уро-Ваксом:
| Часто (<1/10, ≥1/100) | Нечасто (<1/100, ≥1/1000) | Редко (<1/1000, ≥1/10000) | Очень редко (<1/10000 включая единичные случаи) | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, тошнота, диспепсия, желудочный дискомфорт | боль в животе | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | головная боль | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | гиперчувствительность | Отеки ротовой полости | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Зуд, сыпь | алопеция | ||
| Общие нарушения и жалобы в области введения препарата | лихорадка | Периферические отеки |
Иммунодепрессивные препараты могут ослаблять или полностью подавлять действие препарата Уро-Ваксом®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Имеются лишь неполные сведения о применении препарата Уро-Ваксом в период беременности.
Было проведено пилотное исследование небольшой группы беременных пациенток (n = 62) с острой инфекцией мочевыводящих путей в течение второго триместра беременности и вплоть до родов.
Не проводились исследования с женщинами во время первых 3 месяцев беременности.
Применять Уро-Ваксом в период беременности стоит только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск. Это касается особенно приёма во время первого триместра беременности.
Кормление грудью
Данные отсутствуют. Применять Уро-Ваксом следует только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска
Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают по рецепту врача.
Производитель
«ОМ Фарма СА» / «ОМ Pharma CА»
22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять:
В представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр
тел.: +7 (495) 737 07 55;
факс.: +7 (495) 737 07 67