Показания и противопоказания хондрогард
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Россия, ФармФирма СОТЕКС
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
1 амп. хондроитина сульфат натрия 100 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия метабисульфит — 1 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 5 иглами или без них — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 10 иглами или без них — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла с иглой (2) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные*.* с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении препарата Хондрогард® в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, Т1/2 составляет 2.5 ч.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Препарат назначают в/м по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Хондрогард®. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский возраст;
- беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
- период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Противопоказан к применению в детском возрасте.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора в ампулах — 3 года, в шприцах — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Последняя актуализация описания производителем 19.08.2019
19.08.2019
19.08.2019
19.08.2019
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)
АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакологическая группа
- Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- M19 Другие артрозы
- M19.9 Артроз неуточненный
- M24.9 Поражение сустава неуточненное
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M84.1 Несрастание перелома [псевдоартроз]
3D-изображения
Состав
| Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения | 1 амп./1 шприц |
| действующее вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100/200 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmaxдостигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении препарата ХОНДРОГАРД® в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл, Т1/2 составляет 2,5 ч.
Показания препарата ХОНДРОГАРД®
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
ускорение формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
кровотечения и склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции (при внутрисуставном введении);
беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
детский возраст.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Способ применения и дозы
В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике такого введения. В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД®. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Особые указания
Использование в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл помещают в пачку из картона.
По 1 или 2 мл в шприцах стерильных бесцветного нейтрального стекла, градуированных или без градуировки; с иглой с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл. Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата ХОНДРОГАРД®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ХОНДРОГАРД®
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| M19 Другие артрозы | Остеоартроз периферических суставов |
| M19.9 Артроз неуточненный | Артроз |
| Артроз деформирующий | |
| Артрозы крупных суставов | |
| Болевой синдром при остеоартрозах | |
| Болевой синдром при остеоартрозе | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Деформирующий артроз | |
| Деформирующий остеоартроз | |
| Деформирующий остеоартроз суставов | |
| Изменение кисти при остеоартрозе | |
| Остеоартроз | |
| Остеоартроз в стадии обострения | |
| Остеоартроз крупных суставов | |
| Острый болевой синдром при остеоартрозе | |
| Посттравматический остеоартроз | |
| Ревматический остеоартроз | |
| Спондилартроз | |
| Хронический остеоартрит | |
| M24.9 Поражение сустава неуточненное | Дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов |
| Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника | |
| Дегенеративные изменения в суставах | |
| Дегенеративные поражения тазобедренного сустава | |
| M42 Остеохондроз позвоночника | Боль при остеохондрозе позвоночника |
| Корешковый синдром при остеохондрозе | |
| Межпозвонковый остеохондроз | |
| Остеохондроз | |
| Остеохондроз позвоночника | |
| Остеохондроз с корешковым синдромом | |
| Шейный остеохондроз | |
| M54.9 Дорсалгия неуточненная | Болевой синдром в области спины |
| Болевой синдром при радикулитах | |
| Болезненные поражения позвоночника | |
| Боли при радикулите | |
| Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов | |
| Дегенеративное заболевание позвоночника | |
| Дегенеративные изменения позвоночника | |
| Остеоартроз позвоночника | |
| M84.1 Несрастание перелома [псевдоартроз] | Замедленное образование костной мозоли |
| Замедленное сращение переломов | |
| Перелом костей несрастающийся | |
| Псевдоартроз |
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Действующее вещество
— хондроитина сульфат натрия (chondroitine sulfate sodium)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия метабисульфит — 1 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 5 иглами или без них — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 10 иглами или без них — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла с иглой (2) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные*.
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
| 1 мл | 1 амп. | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 18 мг, натрия метабисульфит — 2 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные*.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные*.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 5 иглами или без них — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 10 иглами или без них — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные*.
2 мл — шприцы бесцветного стекла с иглой (2) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные*.
* с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
Фармакологическое действие
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении препарата Хондрогард в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, Т1/2 составляет 2.5 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский возраст;
- беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
- период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Дозировка
Препарат назначают в/м по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Хондрогард. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).
Побочные действия
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению в детском возрасте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора в ампулах — 3 года, в шприцах — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата ХОНДРОГАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.