Показания и противопоказания контрикал

Последняя актуализация описания производителем 24.07.2008

Действующее вещество:

Апротинин* (Aprotinin*)

АТХ

B02AB01 Апротинин

Фармакологические группы

Ингибиторы фибринолиза
Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
O20.0 Угрожающий аборт
O67 Роды и родоразрешение, осложнившиеся кровотечением во время родов, не классифицированным в других рубриках
O72 Послеродовое кровотечение
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения	1 фл.
апротинин	10000 АТрЕ
вспомогательные вещества: маннитол

во флаконах; в упаковке контурной ячейковой 5 флаконов; в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида) в ампулах по 2 мл; в коробке 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипротеолитическое, гемостатическое.

Ингибирует многие протеазы, в т.ч. плазмин, и тормозит фибринолиз.

Показания препарата Контрикал®

Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций и травм; перед, во время и после родов; геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии, острый панкреатит, профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции.

Способ применения и дозы

В/в, струйно, в положении «лежа» (медленно, с максимальной скоростью — 5 мл/мин) или капельно (кратко или длительно).

Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом, содержащим ферменты, в брюшную полость — дополнительно внутрибрюшинно.

Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При остром панкреатите: в/в (медленно) — 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ), затем в течение 24 ч в/в (капельно) — еще 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина. Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита: в качестве вспомогательного лечения в/в (медленно) — по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ)/сут.

Для лечения шоковых состояний: в/в (медленно) начальная доза — 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина, затем — по 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч.

Профилактика жировой эмболии: в/в (медленно) начальная доза — 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина, затем — ежедневно в/в медленно по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина (как вспомогательное лечение).

При кровотечениях: начальная доза составляет 300000 АТрЕ (225564 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч в/в (медленно).

Детям Контрикал® вводят в дозе 14000 АТрЕ/кг/сут.

Условия хранения препарата Контрикал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Контрикал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния	Гиперфибринолиз
	Гипокоагуляция
	Повышенная проницаемость сосудов
	Синдром геморрагический
O20.0 Угрожающий аборт	Аборт угрожающий
	Выкидыш угрожающий
	Спастическое состояние с риском аборта
	Угрожающий аборт
	Угрожающий выкидыш в первом триместре беременности
	Угрожающий самопроизвольный выкидыш
	Угроза прерывания беременности
	Угроза самопроизвольного выкидыша
O72 Послеродовое кровотечение	Кровотечение в послеродовом периоде
O72 Послеродовое кровотечение	Кровотечения послеродовые
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках	Абдоминальная апоплексия
	Геморрагии
	Геморрагии пищевода
	Геморрагия
	Генерализованные кровотечения
	Диффузное кровотечение
	Диффузные кровотечения
	Длительное кровотечение
	Кровопотеря
	Кровопотеря при хирургических вмешательствах
	Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
	Кровотечение во время родов
	Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B
	Кровотечение из десен
	Кровотечение интраоперационное абдоминальное
	Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов
	Кровотечение печеночное
	Кровотечение при гемофилии A
	Кровотечение при гемофилии А
	Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B
	Кровотечение при лейкемии
	Кровотечение у больных с лейкозами
	Кровотечения
	Кровотечения при портальной гипертензии
	Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом
	Лекарственное кровотечение
	Локальные кровотечения
	Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза
	Массивная кровопотеря
	Острая кровопотеря
	Паренхиматозное кровотечение
	Паренхиматозные кровотечения
	Печеночное кровотечение
	Послеоперационные кровотечения
	Почечное кровотечение
	Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз
	Травматическое кровотечение
	Угрожающее кровотечение
	Хронические кровопотери
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках	Кровотечение в послеоперационном периоде
	Кровотечение в результате хирургического вмешательства на предстательной железе и мочевыводящих путях
	Кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде
	Кровотечение после колоректальных вмешательств
	Кровотечение после простатэктомии
	Кровотечение при оперативных вмешательствах
	Кровотечение при операциях на мозге
	Кровотечение при трансфузии

Источник

Состав

На 1 флакон приходится 10 тыс. антитрипсиновых единиц апротинина, вспомогательным веществом является маннитол.

Форма выпуска

Лиофилизированное вещество, во флаконах 5 шт. в контурной упаковке и в комплекте с физиологическим раствором для разведения порошка.

Такая форма, как таблетки, не выпускается.

Фармакологическое действие

Лекарство по своей структуре является полипептидом и готовится из легочной ткани крупного рогатого скота. Ингибирует калликреин-кининовую систему как в общем, так и отдельные её компоненты. Блокирует протеазы, принимающие активное участие в фибринолизе, плазмин, трипсин и другие ферменты.

Контрикал угнетает фибринолиз и используется при коагулопатиях как гемостатик.

1 антитрипсиновая единица соответствует 1,33 калликреин инактивирующих единиц (КИЕ).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Апротинин в желудочно-кишечном тракте инактивируется. Период полувыведения до 10 часов. Выводится почками.

Показания к применению Контрикала

панкреатит в острой фазе;
панкреонекроз;
операции на поджелудочной железе для профилактики аутолиза;
кровотечения, вызванные активацией фибринолиза (послеоперационные, послеродовые, посттравматические, полименорея);
все виды шока (травматический, геморрагический, токсический, ожоговый);
профилактика послеоперационного паротита;
отек Квинке;
массивные повреждения мягких тканей вследствие травм;
профилактика послеоперационных кровотечений и тромбоэмболий легочной артерии.

Также имеются показания к применению Контрикала в комплексной терапии коагулопатий и кровотечений.

Противопоказания

беременность в I и III триместре;
ДВС-синдром;
период кормления грудью;
непереносимость белка крупного рогатого скота;
индивидуальная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Сердце и сосуды: тахикардия и артериальная гипотензия.

ЦНС: галлюцинации, психотические расстройства, нарушения сознания.

Система пищеварения: в случае быстрого введения могут быть тошнота и рвота.

Проявления аллергии: конъюнктивит, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.

В случае продолжительных инфузий – флебиты и тромбофлебиты.

Инструкция по применению Контрикала (Способ и дозировка)

Доза зависит от тяжести состояния и клинической картины. Вводят внутривенно капельно. Начальная доза в большинстве случаев равна 500 тыс. КИЕ, для поддержания – 50 тыс. КИЕ в час.

Передозировка

Симптомы не наблюдались. Предположительно, могут усиливаться побочные эффекты.

Взаимодействие

Одновременное применение с гепарином увеличивает время свертывания крови.

Сочетание с реомакродексом способно усиливать сенсибилизацию на оба препарата.

Контрикал ингибирует стрептокиназу, альтеплазу и урокиназу.

Апротинин слабо ингибирует псевдохолинэстеразу, что может приводить к более выраженной миорелаксации и апноэ.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура, которая не превышает 25°С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Инструкция на Контрикал указывает на необходимость кожной пробы перед введением препарата для исключения аллергии. Если ранее имелись у пациента аллергические реакции, перед лечением вводят глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

При ДВС – синдроме и гиперфибринолизе вводят после устранения всех нарушений и одновременно с гепарином.

Если больному за 2-3 дня до начала терапии вводили миорелаксанты, Контрикал используют с осторожностью.

Аналоги Контрикала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Контрикала: Контривен, Апротекс, Трасилол

Наиболее часто применяемый заменитель – это Гордокс.

Синонимы Контрикала

Апротинин, Гордокс, Апротекс.

Детям

Применяют по показаниям. Дозу определяют в соответствии с массой тела.

При беременности и лактации

Строгим противопоказанием является применение в I и III триместре беременности. Нет данных об эффективности и безопасности применения в период лактации и во II триместре беременности.

Отзывы о Контрикале

Основные имеющиеся на форумах отзывы – от больных панкреатитом. Контрикал широко используют при обострении хронического панкреатита, поскольку он достаточно эффективен при этой патологии. Улучшение наступает буквально после первой капельницы. Но отмечают также, что препарат является сильным аллергеном, а после лечения им может угнетаться ферментативная активность поджелудочной железы.

Цена Контрикала, где купить Контрикал

Купить Контрикал в Москве можно от 605 руб. до 771 руб. В СПб средняя стоимость препарата составляет 645 руб.

Цена Контрикала в ампулах в Украине в среднем около 497 грн.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Контривен, аналог Контрикал, ампулы 10000 ЕД 1 мл №10

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения	1 фл.
апротинин	10 000 АТрЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: изотонический р-р натрия хлорида — 2 мл.

Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор фибринолиза. Апротинин — активное вещество препарата — является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.

Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

Выведение

Выводится почками. T1/2 в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.

Показания

—острый панкреатит;

—профилактика послеоперационного панкреатита;

—шоковые состояния;

—кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;

—тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.

Противопоказания

—повышенная чувствительность к компонентам препарата;

—I триместр беременности.

Дозировка

Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.

Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите — в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно — 200 000-300 000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Для профилактики послеоперационного панкреатита — в/в струйно 200 000 АТрЕ/сут.

При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.

Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.

Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.

Передозировка

В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы.

Особые указания

Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.

В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.

Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.

Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.

При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

Беременность и лактация

Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.

Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Описание препарата КОНТРИКАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Активное вещество:

Один флакон содержит 10 ООО АТрЕ (антитрипсиновых единиц) активного вещества апротинина, полученного из легких крупного рогатого скота.

Вспомогательное вещество:

Маннитол

Одна ампула с растворителем содержит 2 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Основные физико-химические свойства:

активное вещество во флаконах: вещество белого или почти белого цвета в виде лиофилизата.

растворитель в ампулах: прозрачная, бесцветная жидкость

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие.

Обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем. Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ).

1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

— острый панкреатит;

— профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии;

— кровотечения и кровоизлияния вследствие гиперфибринолиза: посттравматические, послеоперационные; до, после и во время родов; тяжелые гемморагические осложнения во время тромболитической терапии;

— шоковые состояния.

Контрикал не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к апротинину. У больных с повышенной склонностью к сверхчувствительным реакциям или повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контрикал применяют только с большой осторожностью. В первые 3 месяца беременности Контрикал не применяют.

Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Этот раствор вводят больному в положении лежа внутривенно струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии. Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом в брюшную полость, содержащим ферменты, Контрикал можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.

Без предписания врача для Контрикала действительны следующие режимы дозирования: При остром панкреатите: немедленно внутривенно (медленно) больному вводят 200 ООО — 300 ООО АТрЕ Контрикала, затем в течение 24 часов внутривенно капельно еще вводят 200 000 — 300 000 АТрЕ Контрикала. Это лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита: медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 АТрЕ в сутки как вспомогательное лечение.

Для лечения шоковых состояний: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 — 300 000 АТрЕ, затем в дозе140 ОООАТрЕ через каждые 4 часа.

Профилактика эюировой эмболии: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 АТрЕ, затем ежедневно медленно внутривенно вводят примерно 200 000 АТрЕ Контрикала как вспомогательное лечение.

При кровотечениях: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 300 000 АТрЕ, затем через каждые 4 часа медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 140 000 АТрЕ. Детям Контрикал вводят в суточной дозе 14 000 АТрЕ на кг массы тела.

Возможны, более вероятно после повторных введений, кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока. Кроме того, возможны тахикардия, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, бледность кожных покровов, одышка, обильное потоотделение. При появлении перечисленных побочных реакций немедленно обратитесь к врачу. В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!

Контрикал снижает активность стрептокиназы и урокиназы. По возможности Контрикал не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с Р-лактамными антибиотиками.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Контрикалом 10 000 не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.

Перерыв в лечении или преждевременное прекращение применения препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату. Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 ООО следует немедленно прекратить.При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05 — 0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250 — 1000 мг и введение плазмозаменителей.

Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.

По 10 флаконов в комплекте с 10 ампулами растворителя вместе с листком — вкладышем помещаются в картонную коробку .

Лекарственное средство хранят в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок хранения — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается по рецепту врача

Источник