Предизин показания и противопоказания
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Венгрия, GEDEON RICHTER
Аналоги:
Триметазидин и ещё 22 аналога
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, без надписи.
1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 88.22 мг, гипромеллоза — 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный — 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.26 мг, магния стеарат — 1.26 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85G24057 — 7.5 мг (поливиниловый спирт — 3.3 мг, тальк — 1.5 мг, титана диоксид — 1.46025 мг, макрогол 3350 — 0.92625 мг, лецитин соевый — 0.26250 мг, краситель железа оксид красный — 0.02775 мг, краситель железа оксид желтый — 0.01950 мг, краситель железа оксид черный — 0.00375 мг).
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.
Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
Распределение
Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови низкое — около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Общие реакции: часто — астения.
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации.
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.
Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.
Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).
Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Действующее вещество
— триметазидина дигидрохлорид (trimetazidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 88.22 мг, гипромеллоза — 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный — 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.26 мг, магния стеарат — 1.26 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85G24057 — 7.5 мг (поливиниловый спирт — 3.3 мг, тальк — 1.5 мг, титана диоксид — 1.46025 мг, макрогол 3350 — 926.25 мкг, лецитин соевый — 262.5 мкг, краситель железа оксид красный — 27.75 мкг, краситель железа оксид желтый — 19.5 мкг, краситель железа оксид черный — 3.75 мкг).
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.
Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
Распределение
Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови низкое — около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
Показания
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации.
Дозировка
Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Общие реакции: часто — астения.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных.
Особые указания
Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.
Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ПРЕДИЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Таблетка в плёночной оболочке содержит 35 мг активного вещества – дигидрохлорида триметазидина.
Дополнительные компоненты: прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, МКЦ, коллоидный диоксид кремния.
Состав оболочки: чёрный, красный и жёлтый красители оксид железа, соевый лецитин, тальк, макрогол, диоксид титана, поливиниловый спирт.
Форма выпуска
Розовые, круглые таблетки в плёночной оболочке. В пачке из картона 6 блистеров из алюминия, в каждом из которых по 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, цитопротектор. Предизин способен улучшать процессы метаболизма в миокарде, нейросенсорных органах при развитии ишемии. Лекарственный препарат обладает антигипоксическим эффектом. Оптимизация функций и метаболизма достигается за счёт непосредственного влияния на нейроны головного мозга и кардиомиоциты.
Цитопротекторное действие обеспечивается рационализацией потребления кислорода, активацией процесса окислительного декарбоксилирования, повышением показателя энергетического потенциала. Рациональное использование кислорода достигается блокадой окисления жирных кислот, усилением аэрогликолиза.
На фоне лечения снижается внутриклеточный уровень фосфокреатинина и АТФ, поддерживается сократительная способность миокарда. При развитии ацидоза лекарственный препарат нормализует содержание ионов калия внутри клетки, препятствует накоплению натрия и кальция в кардиомиоцитах, стабилизирует работу ионных мембранных каналов.
При реперфузии и ишемии миокарда повышается уровень фосфатов. Триметазидин уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза, а также снижает количество фосфатов.
Активный компонент увеличивает длительность электрического потенциала, предупреждает активацию нейтрофилов в ишемизированном участке, сохраняет структуру и целостность клеточных мембран, противостоит агрессивному действию свободных радикалов, уменьшает выраженность ишемических повреждений в миокарде, снижает уровень КФК, выходящего из клеток.
При сосудистых заболеваниях глаз улучшаются показатели функциональной активности сетчатки. Снижается выраженность шума в ушах. При стенокардии значительно сокращается частота приступов, пациенты реже прибегают к помощи Нитроглицерина (спрей, таблетированная форма).
Уже через 2 недели лечения стабилизируется кровяного давления (перепады АД становятся минимальными), улучшается сократительная способность левого желудочка у лиц с ишемической дисфункцией, повышается толерантность (устойчивость, способность) к физическим нагрузкам.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Предизин практически полностью абсорбируется из просвета пищеварительного тракта после приёма таблетки внутрь. Биологическая доступность максимальна и составляет 90%. Тmax регистрируется в плазме крови в течение 5 часов. Фармакокинетические свойства медикамента не зависят от приёма пищи.
Активное вещество с лёгкостью проходит гистогематический барьер. Преимущественный путь выведения – почечная система. 60% выводится из организма в неизменённом виде. Период полувыведения у пожилых пациентов составляет 12 часов, у здоровых добровольцев – 7 часов.
Почечный клиренс снижается с возрастом и напрямую коррелирует с уровнем креатинина в крови. Повышение показателя T1/2 у пожилых пациентов не имеет клинически важного значения.
Показания к применению Предизина
- профилактика приступов стенокардии при ИБС (комплексная терапия);
- кохлео-вестибулярные изменения на фоне ишемии (нарушение слухового восприятия, шум в ушах, головокружения).
Противопоказания
- заболевания почечной системы, при которых показатель КК снижается до 15 мл/мин;
- вынашивание беременности;
- лактация;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- патология печёночной системы.
Побочные действия
Предизин хорошо переносится. Негативные реакции могут регистрироваться в первые дни терапии и чаще всего проходят самостоятельно.
Нервная система:
- ригидность;
- головные боли по типу мигрени;
- тремор конечностей;
- головокружения;
- акинезия;
- различные экстрапирамидные нарушения.
Пищеварительный тракт:
- рвота;
- эпигастральные боли, дискомфорт;
- диарейный синдром;
- тошнота;
- явления диспепсии.
Кожные реакции:
- зуд;
- крапивница;
- высыпания на коже.
Сердечно-сосудистая система:
- частые, неконтролируемые приливы крови к лицу, покраснение щёк;
- ортостатическая форма гипотонии.
Редко регистрируются астенические проявления.
Инструкция по применению Предизина (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Предизина при кохлео-вестибулярных нарушениях и при ИБС: по 1 таблетке 35 мг дважды в сутки во время еды.
Длительность терапии триметазидином определяется лечащим доктором.
Передозировка
Отмечается усиление выраженности негативных побочных эффектов. Лечение посиндромное.
Взаимодействие
Фармакологические взаимодействия Предизина не описаны.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Производитель ограничил температурный режим – до 30 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Предизин не применяется для купирования приступов стенокардии. Лекарственный препарат не предназначен для начальной терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.
При регистрации приступа стенокардии рекомендуется полный пересмотр и адаптация схемы лечения. Медикамент не влияет на способность выполнять работы, связанные с концентрацией внимания.
Аналоги Предизина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги, основным компонентом которых является Триметазидин:
- Антистен;
- Депренорм МВ;
- Предуктал МВ;
- Ангиозил Ретард.
При беременности и лактации
Данных, свидетельствующих о безопасности применения триметазидина при вынашивании беременности, в медицинской литературе нет. Не исключается негативное воздействие препарата на развитие плода, возможно формирование пороков. Поэтому не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам.
Достоверные данные о способности активного вещества проникать в грудное молоко в медицинской литературе не встречаются. Не исключается отрицательное воздействие действующего компонента на здоровье новорождённого при лактации. При приме медикамента настоятельно рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Отзывы о Предизине
Пациенты, принимавшие препарат длительно, утверждают, что на фоне лечения действительно значительно сокращалось число приступов стенокардии, улучшалось общее самочувствие, уменьшалась выраженность шума в ушах.
Отзывы врачей тоже положительные: препарат хорошо переносится и активно назначается в кардиологии, ЛОР-практике.
Цена Предизина, где купить
Стоимость препарата зависит от региона продажи, аптечной сети.
В среднем цена Предизина – 420 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
Предизин таблетки пролонг действия 35мг 60 шт.Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Аптека Диалог
Предизин (таб. пролонг. действ. п/о 35мг №60)Gedeon-Richter
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Предизин 35 мг 60 табл
показать еще
Аптека24
Предизин 35 мг N60 таблетки ТОВ»Гедеон Ріхтер Польща», Польща
ПаниАптека
Предизин таблетки Предизин табл. п/о 35 мг №60 Венгрия , Gedeon Richter
показать еще