Преднизолон инструкция по применению в ампулах противопоказания

Препарат Преднизолон относится к фармакологической группе стероидные противовоспалительные лекарственные средства. Для применения раствора для парентерального введения существует широкий спектр медицинских показаний.

Состав и форма выпуска

Препарат Преднизолон выпускается в нескольких лекарственных формах. Раствор для парентерального введения прозрачный, бесцветный (допускается небольшой зеленоватый или желтоватый оттенок). Основным действующим компонентом препарата является преднизолон, его содержание в 1 мл раствора составляет 30 мг. Также в состав раствора входят вспомогательные вещества:

• Метабисульфит натрия.
• Гидроксид натрия.
• Никотинамид.
• Эдетат динатрия.
• Стерильная вода для инъекций.

Раствор для парентерального введения Преднизолон содержится в стеклянных ампулах объемом 1 мл. Ампулы расфасованы в пластиковом поддоне по 3 штуки. Картонная пачка препарата содержит 1 пластиковый поддон с ампулами, а также инструкцию по применению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент препарата Преднизолон является синтетическим аналогом естественного гормона, относящегося к глюкокортикостероидам (вырабатывается в корковом веществе надпочечников). После введения раствора в организм действующий компонент оказывает несколько эффектов, которые повторяют биологическое действие естественного гормона:

• Противовоспалительное действие – преднизолон блокирует ряд ферментов, которые катализируют реакцию превращения арахидоновой кислоты в основной медиатор воспалительной реакции простагландин с уменьшением его концентрации (простагландины в области воспалительного процесса приводят к повышению проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла с развитием отека мягких тканей, сужению венозных сосудов и усилению кровенаполнения тканей, а также раздражению чувствительных нервных окончаний с появлением болевых ощущений).
• Иммуносупрессорное действие – действующий компонент препарата подавляет функциональную активность клеток иммунной системы, в частности Т-лимфоцитов, макрофагов, моноцитов, гранулоцитов.
• Влияние на углеводный обмен с повышением уровня глюкозы в крови.
• Воздействие на водно-электролитный баланс – препарат вызывает задержку воды и солей натрия в организме, а также способствует увеличению выведения солей калия за счет воздействия на почечные канальцы.

Также действующий компонент раствора для парентерального введения Преднизолон уменьшает синтез адренокортикотропного гормона (АКТГ) в гипофизе, способствует повышению интенсивности процесса распада белков в организме, усиливает биологическое действие катехоламинов (гормональные соединения, основным представителем которых является адреналин).

После внутримышечного или внутривенного введения раствора Преднизолон действующее вещество быстро накапливается в крови и равномерно распределяется в тканях, где оказывает биологические эффекты. Он метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) для раствора преднизолон в среднем составляет 18-36 часов.

Показания к применению

Выделяют ряд медицинских показаний, при которых раствор для парентерального введения Преднизолон используется в качестве средства экстренной терапии, к ним относятся:

• Шоковые состояния различного происхождения (ожоговый, токсический, травматический, кардиогенный, операционный, болевой шок), сопровождающиеся выраженной полиорганной недостаточностью и критическим снижением системного артериального давления.
• Тяжелое течение аллергических реакций, сопровождающихся системными анафилактоидными проявлениями, включая анафилактический шок, бронхиальную астму, астматический статус.
• Выраженный отек головного мозга после травмы, на фоне интоксикации организма или после проведенного оперативного вмешательства.
• Системные заболевания соединительной ткани, которые характеризуются образованием аутоантител к собственным тканям организма – системная красная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит.
• Острая недостаточность функциональной активности надпочечников, сопровождающаяся выраженным снижением продукции их гормонов.
• Острый гепатит (воспаление печени различного происхождения) с гибелью значительного количества клеток печени и развитием функциональной недостаточности органа, вплоть до печеночной комы.
• Тиреотоксический криз – патологическое состояние, характеризующееся значительным повышением продукции гормонов щитовидной железы (тироксин, трийодтиронин) и их токсическим влиянием на организм.

Также раствор для парентерального введения Преднизолон применяется для уменьшения выраженности воспалительной реакции и рубцовых изменений в тканях после ожога агрессивными химическими соединениями (кислоты, щелочи).

Противопоказания к применению

В случае необходимости применения раствора для парентерального введения Преднизолон по жизненным медицинским показаниям единственным противопоказанием к его использованию является выраженная индивидуальная непереносимость компонентов препарата. В остальных случаях выделяют несколько патологических и физиологических состояний организма, при которых препарат не применяется:

• Патология системы пищеварения, сопровождающаяся формированием нарушения целостности слизистой оболочки полых структур пищеварительного тракта – язвенная болезнь, эрозии стенок желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит с повышенной кислотностью, дивертикулит, неспецифический язвенный колит. Также применение препарата противопоказано после проведения хирургического вмешательства на кишечнике с формированием анастомоза.
• Инфекционная патология вирусного, грибкового, бактериального или паразитарного происхождения или подозрение на ее возможное развитие (недавний контакт с инфекционным больным) – герпетическая инфекция, опоясывающий лишай, ветряная оспа, амебиаз, корь, туберкулез в стадии активного или скрытого течения, стронгилоидоз, системный микоз. В случае необходимости по жизненным показаниям возможно применение препарата при условии обязательного проведения сопутствующей этиотропной терапии инфекционного процесса, направленной на уничтожение возбудителя.
• Недостаточность функциональной активности иммунной системы, имеющая врожденное или приобретенное (ВИЧ СПИД) происхождение.
• Период перед проведением вакцинации, после введения вакцины или иммунобиологических препаратов, включая диагностическое введение туберкулина (БЦЖ).
• Выраженная патология органов сердечно-сосудистой системы – перенесенный инфаркт (гибель участка сердечной мышцы) миокарда, гипертоническая болезнь, тяжелая недостаточность функциональной активности сердца, атеросклеротическое поражение сосудов на фоне повышенной концентрации свободных липидов в крови (гипертриглицеридемия).
• Эндокринные нарушения, включающие сахарный диабет (тип 1 и 2), изменение функциональной активности щитовидной железы (тиреотоксикоз, гипотиреоз) и надпочечников (болезнь Иценко-Кушинга).
• Беременность на любом сроке течения.
• Патологические состояния костной ткани, сопровождающиеся уменьшением содержания минеральных солей в ней и снижением прочности (остеопороз).
• Выраженная мышечная слабость (миастения) различного происхождения, полиомиелит.
• Острый психоз.

Перед началом введения раствора для парентерального применения Преднизолон врач обязательно убеждается в отсутствии медицинских противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Раствор Преднизолон предназначен для парентерального применения, он может вводиться внутримышечно или внутривенно капельно с обязательным соблюдением правил асептики и антисептики, направленных на исключение инфицирования. Режим применения и дозировка препарата зависят от показаний:

• Острая недостаточность функциональной активности надпочечников – 100-200 мг, длительность терапии может составлять 15 дней.
• Острый тиреотоксикоз (тиреотоксический криз) – 200-300 мг препарата на 2-3 введения (разовая доза составляет 100 мг), средний курс лечения около 6 дней.
• Бронхиальная астма – дозировка зависит от тяжести течения патологического процесса, она может варьировать от 65 до 675 мг, курс лечения от 3-х до 16-ти дней.
• Астматический статус – в первый день вводится до 1000 мг преднизолона, затем дозировка постепенно снижается до поддерживающей (300 мг).
• Шоковые состояния – препарат вводится внутривенно струйно до стабилизации уровня системного артериального давления, затем вводится поддерживающая дозировка внутривенно капельно в физиологическом растворе хлорида натрия. При отсутствии необходимого терапевтического эффекта раствор Преднизолон может вводится струйно повторно. Разовая дозировка варьирует от 40 до 400 мг.
• Острая недостаточность функциональной активности почек или печени – суточная доза составляет 25-75 мг. При необходимости она может быть значительно увеличена до 1000 мг в сутки.
• Острый гепатит, химические ожоги после приема агрессивных соединений внутрь, системная патология соединительной ткани – суточная дозировка зависит от тяжести патологического процесса, она составляет 75-100 мг препарата, длительность терапии варьирует в пределах 15 -18 дней.

После окончания основного курса экстренной терапии при возможности переходят на пероральный прием препарата Преднизолон в виде таблеток. Исключается резкое прекращение применения препарата, дозу снижают постепенно. В большинстве случаев дозировку и режим применения раствора для парентерального введения лечащий врач определяет индивидуально.

Побочные эффекты

На фоне применения раствора для парентерального введения Преднизолон возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), поражение слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки с образованием эрозий или язвы, а также кровотечением из них, ухудшение аппетита, вздутие живота (метеоризм), реже может повышаться активность ферментов трансаминаз в крови, что указывает на повреждение клеток печени.
• Сердечно-сосудистая система – нарушение ритма сокращений сердца (аритмия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), развитие или усиление выраженности недостаточности функциональной активности сердца, повышение артериального давления (артериальная гипертония), увеличение свертываемости крови (гиперкоагуляция) с внутрисосудистым формированием тромбов (тромбоз). Также на фоне применения препарата у пациентов с хронической патологией сердца возможна гибель участка миокарда.
• Нервная система – острый психоз (делирий), сопровождающийся дезориентацией пациента во времени и пространстве, зрительными и слуховыми галлюцинациями, развитие эйфории или длительного снижения настроения (депрессия), повышение внутричерепного давления, периодическое головокружение, бессонница.
• Эндокринная система – развитие стероидного сахарного диабета, спровоцированного снижением чувствительности рецепторов клеток к инсулину (резистентность к глюкозе), манифестация скрытого течения сахарного диабета тип 1 или 2, нарушение функционального состояния надпочечников с угнетением продукции их гормонов, развитие синдрома Иценко-Кушинга (откладывание жировой клетчатки в верхней половине тела, характерное одутловатое «лунообразное» лицо, нарушение уровня половых гормонов, повышение артериального давления). У детей на фоне применения препарата Преднизолон возможна задержка полового развития.
• Органы чувств – помутнение хрусталика (катаракта), повышение внутриглазного давления с повреждением диска зрительного нерва, присоединение вторичной инфекции глаза и его структур, истончение (гипотрофия) роговицы, выпячивание глазного яблока из орбиты (экзофтальм). При введении препарата в ткани области глаза, головы или шеи возможно откладывание кристаллов действующего компонента в структурах глаза.
• Обмен веществ – задержка воды и солей натрия в организме с развитием периферических отеков мягких тканей, увеличение веса, значительное выведение солей кальция с мочой с уменьшением их концентрации в крови (гипокальциемия), потеря солей калия с развитием аритмии.
• Опорно-двигательная система – уменьшение содержания минеральный солей в костной ткани (остеопороз) с последующими патологическими переломами, раннее закрытие зон роста костей у детей, обуславливающее карликовость, снижение объема поперечно-полосатой скелетной мускулатуры, патологические разрывы сухожилий и мышц.
• Кожа и ее придатки – ухудшение заживления кожи в случае ее повреждений, появление точечных кровоизлияний (петехии), стероидных угрей, истончение (атрофия) кожи, ее сухость, появление участков гипер- или гипопигментации.
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, реакция в виде ожога крапивой (крапивница), отек тканей с преимущественной локализацией в области лица или наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке). При тяжелом течении аллергической реакции возможны системные проявления с критическим снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью (анафилактический шок).

В области введения препарата может появляться снижение чувствительности кожи, развитие ощущений покалывания, жжения, гиперемия (покраснение) тканей. Выраженность и характер негативных реакций зависит от дозировки и длительности применения раствора для парентерального введения Преднизолон. При их развитии вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Особые указания

Прежде, чем начинать использование раствора для парентерального введения врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний, а также обращает внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

• При длительном применении препарата обязательно необходима периодическая консультация врача окулиста, лабораторный контроль состояния периферической крови, обмена веществ, функциональной активности печени и почек, уровня системного артериального давления.
• Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов параллельно назначаются препараты калия, антациды (средства снижающие кислотность желудочного сока), а также даются рекомендации в отношении диеты с достаточным количеством белковых соединений и витаминов.
• У лиц с выраженным нарушением функциональной активности печени на фоне ее цирроза, с гипотиреозом возможно усиление терапевтического эффекта препарата.
• На фоне терапии в случае воздействия стрессовых факторов (оперативное вмешательство) требуется коррекция дозировки раствора Преднизолон.
• После перенесенного инфаркта миокарда препарат может применяться с особой осторожностью, так как возможно повреждение (разрыв) соединительнотканного рубца сердца.
• На фоне применения препарата вакцинация не проводится.
• Наличие психических нарушений в анамнезе является основанием к постоянному медицинскому наблюдению на фоне применения препарата.
• При резкой отмене препарата, особенно в случае применения высоких терапевтических доз может развиваться синдром отмены, сопровождающийся тошнотой, рвотой, вялостью, заторможенностью, судорогами скелетных мышц, а также усилением проявлений патологии, для лечения которой был назначен раствор Преднизолон.
• При назначении препарата при сопутствующих инфекционных заболеваниях обязательно должна проводится специфическая этиотропная терапия, направленная на уничтожение возбудителя.
• Применение препарата у детей обязывает постоянно проводить мониторинг показателей роста и физического развития.
• Сопутствующий сахарный диабет требует периодического контроля уровня глюкозы в крови.
• Препарат не применяется для беременных женщин. Исключением является его назначение врачом во время I триместра беременности по жизненным показаниям.
• Действующий компонент раствора для парентерального введения Преднизолон может взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп.
• Не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания на фоне применения препарата.

В аптечной сети раствор для парентерального введения Преднизолон отпускается только по рецепту. Запрещается его самостоятельное применение без соответствующего врачебного назначения.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы раствора для парентерального введения Преднизолон появляются или усиливаются симптомы побочных эффектов. В этом случае введение препарата прекращают и назначается симптоматическая терапия.

Преднизолон в ампулах аналоги

Аналогичными для раствора Преднизолон по структуре и терапевтическому эффекту являются препараты Декортин, Преднизон, Медопред.

Сроки и условия хранения

Срок годности раствора для парентерального введения Преднизолон составляет 3 года с момента его изготовления. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Преднизолон цена

Средняя стоимость упаковки раствора для парентерального введения в аптеках Москвы варьирует в пределах 79-85 рублей.