Предупреждение о противопоказаниях медицинских услуг

Предупреждение о противопоказаниях медицинских услуг thumbnail

(см. текст в предыдущей редакции)

1. Реклама лекарственных средств не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;

6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;

7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

2. Требования пункта 6 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу лекарственных препаратов, применяемых для профилактики заболеваний.

(в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 200-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Требования пунктов 2 — 5 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

(часть 3 в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

3.1. Требования пунктов 2 — 5 и 7 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу методов народной медицины.

(часть 3.1 введена Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

4. Требования пунктов 1 — 8 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских изделий.

(в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 200-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

5. Требования пунктов 2 и 3 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

6. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

(в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 200-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства). Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

(см. текст в предыдущей редакции)

8. Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

(см. текст в предыдущей редакции)

9. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, и список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

10. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, запрещается.

Читайте также:  Противопоказания крема воска здоров

11 — 12. Утратили силу. — Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ.

(см. текст в предыдущей редакции)

Источник

ФАС И «МЕДИЦИНСКАЯ» РЕКЛАМА. Очередные нарушения рекламного законодательства в сфере рекламы медицинских и косметологических услуг, фармпрепаратов выявили территориальные управления Федеральной антимонопольной службы (УФАС) России (предыдущую подборку на аналогичную тему см. здесь ).

БРЯНСКАЯ ОБЛАСТЬ. УФАС по Брянской области признало ненадлежащей рекламу протезирования зубов, размещённую на фасаде стоматологического центра в Брянске, поскольку в ней были нарушены требования части 7 статьи 24 ФЗ «О рекламе». Согласно им реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Представители клиники посчитали, что текста «Бесплатная консультация и осмотр специалистов», размещённого в окнах цента, будет достаточно. Однако каждая отдельная реклама должна содержать весь необходимый объём информации, дающий потребителю полное представление и о приобретаемой услуге, и о возможном наличии противопоказаний.

За нарушение законодательства о рекламе рекламодатель привлечён к административной ответственности.

В Брянское УФАС поступило заявление о том, что без предварительного согласия на телефонный номер заявителя поступил звонок рекламного характера от медицинского центра в Петербурге с предложением услуг по обследованию и лечению. По закону о рекламе распространение рекламы по сетям электросвязи, в том числе посредством использования телефонной, факсимильной, подвижной радиотелефонной связи, допускается только при условии предварительного согласия абонента или адресата на получение рекламы.

Рекламораспространитель — ООО «Соникс» — при рассмотрении дела заявил, что согласие абонента было получено в устном виде, однако доказательств не представил. Брянское УФАС признало рекламу ненадлежащей и выдало обществу предписание об устранения нарушения. Юридическое лицо будет привлечено к административной ответственности.

Реклама салонов красоты очень похожа. Каждый второй размещает у входа рекламную информацию об оказании услуг массажа. Однако, чтобы получить право на размещение такой информации, салону необходимо получить соответствующую лицензию на услугу (пункт 7 статьи 7 ФЗ «О рекламе»).

Сотрудники Брянского УФАС обнаружили очередное нарушение закона «О рекламе». Студия-парикмахерская рекламировала массаж рук и парафинотерапию, не имея на это разрешения. Комиссия управления приняла решение о признании нарушения и выдаче рекламодателю — индивидуальному предпринимателю (ИП) — предписания. Он привлечён к административной ответственности.

КУРГАНСКАЯ ОБЛАСТЬ. УФАС по Курганской области признало ненадлежащей рекламу массажных услуг, размещённую в интернете.

Основанием для возбуждения дела послужило заявление гражданина. Управление установило, что с 08.01.2018 по 02.07.2018 на сайте https://pokuponcho.ru размещалась реклама массажных услуг, при этом рекламное объявление гарантировало скидку 50% на любой вид массажа. В соответствии с действующим законодательством массаж — это медицинская услуга, подлежащая лицензированию, а реклама товаров/услуг, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений не допускается. При размещении рекламы массажных услуг рекламораспространитель не проверил факт наличия у рекламодателя соответствующей лицензии. Рекламораспространителем является частное лицо.

В настоящий момент Курганское УФАС решает вопрос о возбуждении дела об административном правонарушении. Гражданину грозит административный штраф в размере от 2 тысяч до 2,5 тысячи рублей.

МОСКВА. Московское УФАС выявило в действиях ООО «Иннотек» признаки нарушения закона о рекламе во время распространения рекламы лекарственных препаратов полижинакс и флебодиа 600.

В рекламе полижинакса ведомство обнаружило использование формулировок, которые утверждали полную гарантию эффективности препарата, что недопустимо в рекламе лекарственных средств. Распространяемая в рекламе флебодии 600 информация не соответствовала прилагаемой инструкции.

Столичный антимонопольный орган возбудил дело в отношении ООО «Иннотек» по признакам нарушения пункта 8 части 1 и части 6 статьи 24 закона о рекламе: реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий; сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утверждённых в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ. В отношении ООО «Клиника «Наука» Самарское УФАС возбудило дело по признакам нарушения рекламного законодательства — пункта 4 части 4 и части 6 статьи 5, части 8 статьи 6 и части 7 статьи 24.

В Самаре выявлено размещение серии баннеров клиники «Наука» с рекламой медицинских услуг, а именно пластической хирургии, при этом обязательное по закону предупреждение о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов занимают менее чем 5% рекламной площади.

Читайте также:  Противопоказания препарата ягоды годжи

ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ. Тамбовское УФАС возбудило дело по признакам нарушения закона о рекламе в отношении ИП.

Установлено, что при входе в магазин «Пятёрочка», расположенный в ТЦ «Атриум» по адресу: Тамбов, бульвар Энтузиастов, 1, распространяется реклама следующего содержания:

«Эстетика лица и тела. 4 этаж. Соляные пещеры. Предварительная запись: 42-22-55. Лечебные свойства соляных пещер известны во всем мире. Особые природные качества, дарующие расслабление и улучшение самочувствия были открыты много столетий назад. В соляной комнате поддерживается микроклимат соляной шахты, только концентрация соляных частиц гораздо больше. Соляная пыль — основной лечебный фактор спелео- и галотерапии. Спелеотерапию применяли как метод профилактики и реабилитации заболеваний дыхательных путей, ЛОР органов, кожи, нарушения обмена веществ, ухудшения работы иммунной системы».

Рекламные листовки с рекламой аналогичного содержания распространяются также при входе в помещение соляных пещер «ГалаКурс».

В соответствии с приказом Минздрава России «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» услуга, которая оказывается в «соляной пещере»,- спелеотерапия — относится к медицинским услугам. Значит, в соответствии с частью 7 статьи 24 ФЗ «О рекламе» реклама спелеотерапии должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к её применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Поскольку в указанной рекламе предупреждение отсутствует, то в ней усматриваются признаки нарушения части закона о рекламе. Рассмотрение дела назначено на 6 декабря.

ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ. В действиях ИП Новохатко Н.В. при размещении рекламы медицинских услуг на входной группе салона красоты «Имидж», расположенного по адресу: Тульская область, город Алексин, улица Ленина, 9, выявлены признаки нарушения законодательства о рекламе.

ИП в рекламе указал информацию о предоставлении медицинских услуг (депиляция, пирсинг, парафинотерапия, массаж рук, массаж лечебный) без требуемого законом предупреждения о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Комиссия управления признала рекламу ненадлежащей и что нарушение допущено по вине ИП. Предприниматель представил фотографии, свидетельствующие о добровольном устранении нарушения, в связи с чем предписание ему было решено не выдавать. Материалы переданы должностному лицу УФАС для решения вопроса о привлечении ИП к административной ответственности.

ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ. Челябинское УФАС предписало ООО «Клиника доктора Куликова», действующему под коммерческим обозначением «Швейцарская стоматология», прекратить распространение ненадлежащей рекламы.

Антимонопольная служба установила факты публикации рекламных материалов с неоднократным использованием слов с семантическим значением превосходства и первоклассности, а также прилагательных в превосходной степени. В результате у потребителей рекламы может создаться впечатление, что данная стоматологическая клиника, её услуги и используемое оборудование являются лучшими на рынке. При этом подтверждений о заявленных преимуществах «Швейцарской стоматологии» в рекламе не содержится.

Челябинское УФАС признало рекламу недостоверной в соответствии с пунктом 1 части 3 статьи 5 закона о рекламе.

По словам заместителя руководителя — начальника отдела контроля за рекламой и недобросовестной конкуренцией Челябинского УФАС Татьяны Соболевской, в подтверждение достоверности указанных сведений клиника представила различные сертификаты и декларации. Однако эти документы не являются доказательствами превосходства стоматологии, её сотрудников и уникальности оказываемых услуг, поскольку часть из них не переведена на русский язык. Декларации подтверждают соответствие стоматологического оборудования требованиям государственного стандарта, применяемого к медицинским приборам и аппаратам, что в силу действующего законодательства предусмотрено для всех стоматологических клиник.

ООО «Клиника доктора Куликова», являющееся рекламодателем, признало нарушение рекламного законодательства. Обществу выдано предписание о недопустимости использования в рекламе документально не подтверждённых сведений.

Алексей АНДРЕЕВ по материалам территориальных УФАС России.

Источник

В соответствии с пунктом 26 Плана оказания методической помощи территориальным органам ФАС России в 2017 году, утвержденным приказом ФАС России от 17.04.2017 № 523/17 (далее — План), ФАС России направляет разъяснение о рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Требования к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины установлены статьей 24 Федерального закона «О рекламе».

Положения указанной статьи Федерального закона «О рекламе» содержат как специальные требования к способам и формам распространения такой рекламы, так и к содержанию такой рекламы.

Так, часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

При этом часть 3 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» устанавливает, что реклама медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не должна:

Читайте также:  Пеноплекс 50 мм свойства и противопоказания

— содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

— содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

— создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

— содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.

Кроме того часть 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» обязывает сопровождать рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением такой рекламы, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и иной рекламы, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники, предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Таким образом, Федеральный закон «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, при условии соответствия такой рекламы как общим требованиям к рекламе, установленным статьей 5 данного Федерального закона, так и специальным требованиям к рекламе, установленным частью 3 статьи 24 указанного Федерального закона.

При этом указывать в такой рекламе предупреждение, предусмотренное частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», не требуется.

Необходимо отметить, что требования части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не распространяются на рекламу медицинских услуг.

То есть размещение рекламы медицинских услуг допускается любым способом и в любой форме с соблюдением положений пунктов 2 — 5 части 1 и части 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», а также общих требований, установленных статьей 5 Федерального закона «О рекламе».

Следовательно, антимонопольным органам необходимо обратить внимание на разграничение рекламы медицинских услуг и рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

По мнению ФАС России, при отнесении рекламы к рекламе медицинских услуг или к рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации необходимо исходить из следующего.

Перечень медицинских услуг определен Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 № 1664н (далее — Номенклатура).

При этом, указание в рекламе способов воздействия на организм человека, полностью совпадающих с наименованием медицинских услуг, содержащихся в Номенклатуре, позволяет квалифицировать такую рекламу в качестве рекламы медицинских услуг, при отсутствии в такой рекламе иной информации, позволяющей выделить иные объекты рекламирования, в том числе при отсутствии в рекламе раскрытия содержания того или иного метода профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Данный подход также подтверждается судебной практикой, в частности из пункта 25 Обзора судебной практики Верховного Суда Российской Федерации № 2 (2017), утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 26.04.2017, следует, что если информация о методе профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не раскрывается самостоятельным образом и распространяется в составе рекламы медицинских услуг, то такая реклама часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не нарушает.

При этом суды отмечают (Определение Верховного Суда РФ от 27.10.2016 № 303-КГ16-8450 по делу № А04-5936/2015) что реклама, в которой раскрывается содержание того или иного метода профилактики, способа или приема диагностики, лечения и медицинской реабилитации, подпадает под запрет, установленный частью 8 статьи 24 Закона о рекламе.

Реклама методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в специализированных печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников. В такой рекламе можно не указывать предупреждение о наличии противопоказаний, необходимости ознакомиться с инструкцией или получить консультацию специалистов.

Отмечается, что указанный запрет не распространяется на рекламу медицинских услуг. То есть ее можно размещать любым способом и в любой форме с соблюдением положений Закона о рекламе.

Затронута проблематика разграничения рекламы медицинских услуг и рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Перечень медицинских услуг определен специальной номенклатурой.

Если в рекламе указаны способы воздействия на организм человека, полностью совпадающие с содержащимися в номенклатуре, это позволяет квалифицировать ее как рекламу медицинских услуг. При этом не должно быть иной информации, позволяющей выделить иные объекты рекламирования, в том числе не должно раскрываться содержание того или иного метода профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Данный подход подтверждается судебной практикой.

Источник