Препарат хартил побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Õàðòèë
Ðàìèïðèë óãíåòàåò àêòèâíîñòü àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà (ÀÏÔ, êèíèíàçà II), âûçûâàÿ ðàñøèðåíèå ñîñóäîâ è ñíèæåíèå ÀÄ. Óãíåòåíèå àêòèâíîñòè ÀÏÔ ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåíèåì àêòèâíîñòè ðåíèíà â ïëàçìå êðîâè, ñíèæàåò óðîâåíü àíãèîòåíçèíà II è àëüäîñòåðîíà. Àíòèãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò îòìå÷àþò ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 3–6 ÷ è äëèòñÿ íå ìåíåå 24 ÷. Ïðè âûðàæåííîé íåäèàáåòè÷åñêîé èëè äèàáåòè÷åñêîé íåôðîïàòèè ðàìèïðèë çàìåäëÿåò ïðîãðåññèðîâàíèå íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê è ðàçâèòèå êîíå÷íîé ñòàäèè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ïðè êîòîðîé íåîáõîäèìà òðàíñïëàíòàöèÿ ïî÷êè èëè äèàëèç. Ó áîëüíûõ ñ ðèñêîì íåäèàáåòè÷åñêîé èëè äèàáåòè÷åñêîé íåôðîïàòèè ðàìèïðèë ñíèæàåò óðîâåíü àëüáóìèíóðèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ðàìèïðèë áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ (íå ìåíüøå 50–60% ââåäåííîé äîçû), ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 1 ÷. Ðàìèïðèë ïî÷òè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ (â îñíîâíîì â ïå÷åíè) ñ îáðàçîâàíèåì àêòèâíûõ è íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò — ðàìèïðèëàò ïðèáëèçèòåëüíî â 6 ðàç àêòèâíåå ðàìèïðèëà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2–4 ÷. Ñðåäè èçâåñòíûõ íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ — äèêåòîïèïåðàçèíîâûé ýôèð, äèêåòîïèïåðàçèíîâàÿ êèñëîòà, à òàêæå ãëþêóðîíèäû ðàìèïðèëà è ðàìèïðèëàòà. Ñâÿçûâàíèå ðàìèïðèëà è ðàìèïðèëàòà ñ áåëêàìè êðîâè ñîñòàâëÿåò îêîëî 73 è 56% ñîîòâåòñòâåííî. Ïðè ïðèìåíåíèè â îáû÷íûõ äîçàõ (1 ðàç â ñóòêè) ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ íà 4-é äåíü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. 60% äîçû âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé (â îñíîâíîì â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ), à îêîëî 40% — ñ êàëîì. Ïî÷òè 2% ââåäåííîé äîçû âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Õàðòèë
- ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ);
- çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè);
- ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïîñëå îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ó áîëüíûõ ñî ñòàáèëüíîé ãåìîäèíàìèêîé;
- âûðàæåííàÿ äèàáåòè÷åñêàÿ èëè íåäèàáåòè÷åñêàÿ íåôðîïàòèÿ, à òàêæå åå íà÷àëüíûå ñòàäèè;
- ïðîôèëàêòèêà íàðóøåíèé êðîâîîáðàùåíèÿ ìèîêàðäà è ãîëîâíîãî ìîçãà — èíôàðêòà ìèîêàðäà, èíñóëüòà èëè óãðîçû ñìåðòè îò ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ íàðóøåíèé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Õàðòèë
Òàáëåòêè ñëåäóåò ãëîòàòü öåëûìè íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ áîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ). Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà — 2,5 ìã 1 ðàç â ñóòêè (1 òàáëåòêà 2,5 ìã).  çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî óäâàèâàòü êàæäûå 2–3 íåä. Îáû÷íàÿ ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2,5–5 ìã/ñóò (1 òàáëåòêà 2,5 ìã èëè 5 ìã). Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 10 ìã.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ â äîçå 5 ìã âìåñòî äàëüíåéøåãî ïîâûøåíèÿ äîçû Õàðòèëà ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü åãî êîìáèíèðîâàíèÿ ñ äðóãèìè àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè, íàïðèìåð äèóðåòèêàìè èëè áëîêàòîðàìè êàëüöèåâûõ êàíàëîâ.
Çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Íà÷àëüíàÿ ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà — 1,25 ìã 1 ðàç â ñóòêè (1 òàáëåòêà 1,25 ìã).  çàâèñèìîñòè îò òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü, óäâàèâàÿ åå êàæäûå 2–3 íåä. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 10 ìã.
Ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïîñëå îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷àòü íà 2–9-é äåíü ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà. Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1,25–2,5 ìã 2 ðàçà â ñóòêè (1 òàáëåòêà 1,25 èëè 2,5 ìã).  çàâèñèìîñòè îò òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà íà÷àëüíóþ äîçó ìîæíî óäâîèòü äî 2,5–5 ìã (1 òàáëåòêà 2,5 èëè 5 ìã) 2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 10 ìã.
Âûðàæåííàÿ íåäèàáåòè÷åñêàÿ èëè äèàáåòè÷åñêàÿ íåôðîïàòèÿ, à òàêæå åå íà÷àëüíûå ñòàäèè. Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà — 1,25 ìã 1 ðàç â ñóòêè (1 òàáëåòêà 1,25 ìã).  çàâèñèìîñòè îò òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà äîçó ìîæíî ïîâûñèòü, óäâàèâàÿ ñóòî÷íóþ äîçó êàæäûå 2–3 íåä.
Ðåêîìåíäóåìàÿ ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 5 ìã.
Ïðîôèëàêòèêà íàðóøåíèé êðîâîîáðàùåíèÿ ìèîêàðäà è ãîëîâíîãî ìîçãà — èíôàðêòà ìèîêàðäà, èíñóëüòà èëè óãðîçû ñìåðòè âñëåäñòâèå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ íàðóøåíèé. Íà÷àëüíàÿ äîçà — 2,5 ìã 1 ðàç â ñóòêè (1 òàáëåòêà 2,5 ìã).  çàâèñèìîñòè îò ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà ÷åðåç 1 íåä ïðèåìà ñóòî÷íóþ äîçó íóæíî ïîâûñèòü âäâîå (1 òàáëåòêà 5 ìã). Ýòó äîçó ìîæíî ñíîâà óäâîèòü ïîñëå 3 íåä ïðèåìà. Ïîääåðæèâàþùàÿ ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà — 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè (1 òàáëåòêà 10 ìã èëè 2 ïî 5 ìã).
Áîëüíûå ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ïîæèëîãî âîçðàñòà, ïðèíèìàþùèõ äèóðåòèêè, è/èëè ñ ïðèçíàêàìè ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, à òàêæå ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê òðåáóåò îñîáîãî êîíòðîëÿ. Äîçèðîâàíèå ñëåäóåò óñòàíàâëèâàòü èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè íà ïðåïàðàò.
Áîëüíûå ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ïðè óìåðåííîì ñíèæåíèè ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 20–50 ìë/ìèí â ðàñ÷åòå íà 1,73 ì 2 ïîâåðõíîñòè òåëà) íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1,25 ìã 1 ðàç â ñóòêè (1 òàáëåòêà 1,25 ìã). Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 5 ìã. Åñëè íåò âîçìîæíîñòè îïðåäåëèòü êëèðåíñ êðåàòèíèíà ëàáîðàòîðíî, åãî ìîæíî âû÷èñëèòü ïî óðîâíþ êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè ñ ïðèìåíåíèåì óðàâíåíèÿ Êîêðîôòà (Cockroft):
Äëÿ ìóæ÷èí. Êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ìë/ìèí) = [ìàññà òåëà â êã • (140 – âîçðàñò) : 72 • êðåàòèíèí ñûâîðîòêè êðîâè (ìã/äë)].
Äëÿ æåíùèí. Ðåçóëüòàò âû÷èñëåíèÿ äëÿ ìóæ÷èí óìíîæèòü íà 0,85.
Áîëüíûå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ Õàðòèëîì áîëüíûå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íóæäàþòñÿ â òùàòåëüíîì ìåäèöèíñêîì íàáëþäåíèè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà â òàêèõ ñëó÷àÿõ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2,5 ìã.
Ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ òåðàïèþ äèóðåòèêàìè, ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü âðåìåííîé îòìåíû èëè ñíèæåíèÿ äîçû äèóðåòèêîâ íå ìåíåå ÷åì çà 2–3 ñóò (èëè áîëüøå â çàâèñèìîñòè îò äëèòåëüíîñòè äåéñòâèÿ äèóðåòèêîâ) ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ Õàðòèëà. Ó ïàöèåíòîâ, íåäàâíî ïîëó÷àâøèõ äèóðåòèêè, îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1,25 ìã (1 òàáëåòêà 1,25 ìã).
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà, ïðè òÿæåëîé ãèïåðòåíçèè è â ñëó÷àÿõ, êîãäà íåëüçÿ äîïóñòèòü çíà÷èòåëüíîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ (íàïðèìåð ïðè ñòåíîçå êîðîíàðíûõ èëè ìîçãîâûõ àðòåðèé), ñëåäóåò îòäàâàòü ïðåèìóùåñòâî íèçêèì íà÷àëüíûì äîçàì, íàïðèìåð 1,25 ìã/ñóò.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Õàðòèë
- ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü (îòåê Êâèíêå â àíàìíåçå, ñâÿçàííûé ñ ïðåäøåñòâóþùåé òåðàïèåé èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ, íàñëåäñòâåííûé èëè èäèîïàòè÷åñêèé àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê Êâèíêå);
- ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà, ñêëåðîäåðìèÿ (ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ íåéòðîïåíèè èëè àãðàíóëîöèòîçà); óãíåòåíèå êîñòíî-ìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ;
- ãèïåðêàëèåìèÿ;
- äâóñòîðîííèé ñòåíîç ïî÷å÷íûõ àðòåðèé, ñòåíîç ïî÷å÷íîé àðòåðèè åäèíñòâåííîé ïî÷êè, òðàíñïëàíòàöèÿ ïî÷êè, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- ãèïîíàòðèåìèÿ (ðèñê äåãèäðàòàöèè, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè);
- ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- ïåðâè÷íûé ãèïåðàëüäîñòåðîíèçì;
- ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ;
- âîçðàñò äî 15 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Õàðòèë
ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû è ñèñòåìû êðîâè: ãèïîòåíçèÿ, ñòåíîêàðäèÿ, ñèíêîïå, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíôàðêò ìèîêàðäà, âåðòèãî, áîëü â ãðóäíîé êëåòêå; î÷åíü ðåäêî — àðèòìèÿ, òàõèêàðäèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, ìèåëîäåïðåññèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ýîçèíîôèëèÿ, àãðàíóëîöèòîç; âàñêóëèò;
ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ; î÷åíü ðåäêî — ñóõîñòü âî ðòó, àíîðåêñèÿ, äèñïåïñèÿ, äèñôàãèÿ, çàïîð, áîëü â æèâîòå, ãàñòðîýíòåðèò, ïàíêðåàòèò, ãåïàòèò, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, ïîâûøåíèå óðîâíÿ òðàíñàìèíàç;
ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è îðãàíîâ ÷óâñòâ: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, àñòåíèÿ; î÷åíü ðåäêî — öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ, àìíåçèÿ, ñîíëèâîñòü, ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, íàðóøåíèå ñíà, íåâðàëãèÿ, íåéðîïàòèÿ, ïàðåñòåçèÿ, òðåìîð, ñíèæåíèå ñëóõà, íàðóøåíèå çðåíèÿ;
ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ñóõîé êàøåëü, èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé; î÷åíü ðåäêî — äèñïíîý, ôàðèíãèò, ñèíóñèò, ðèíèò, òðàõåîáðîíõèò, ëàðèíãèò, áðîíõîñïàçì;
ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, ïðîòåèíóðèÿ, îëèãóðèÿ, îòåêè;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, êîæíàÿ ñûïü, ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê;
ïðî÷èå: óìåíüøåíèå ìàññû òåëà, àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, ïîâûøåíèå óðîâíÿ àçîòà ìî÷åâèíû è êðåàòèíèíà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àðòðàëãèÿ/àðòðèò, ìèàëãèÿ, îçíîá, ãèïåðêàëèåìèÿ, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà, ìî÷åâîé êèñëîòû, ãëþêîçû â ñûâîðîòêå êðîâè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Õàðòèë
Ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé äîçû, à òàêæå ïðè ïîâûøåíèè äîçû ìî÷åãîííîãî ñðåäñòâà è/èëè ðàìèïðèëà áîëüíûå äîëæíû íàõîäèòüñÿ íà ïðîòÿæåíèè 8 ÷ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à âî èçáåæàíèå ðàçâèòèÿ íåêîíòðîëèðóåìîé ãèïîòåíçèâíîé ðåàêöèè.
Ó áîëüíûõ ñ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïðèåì ïðåïàðàòà ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ âûðàæåííîé àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè, ÷òî ñîïðîâîæäàåòñÿ îëèãóðèåé èëè àçîòåìèåé è ðåäêî — ðàçâèòèåì ÎÏÍ.
Íèæíåé ãðàíèöåé ñèñòîëè÷åñêîãî ÀÄ âî âðåìÿ òåðàïèè â ðàííèé ïåðèîä èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ÷èòàåòñÿ 100 ìì ðò. ñò.
Áîëüíûå ñî çëîêà÷åñòâåííîé Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) èëè ñ ñîïóòñòâóþùåé òÿæåëîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ äîëæíû íà÷èíàòü ëå÷åíèå â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà.
Äî íà÷àëà è âî âðåìÿ òåðàïèè èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå êîíòðîëÿ ãåìîãðàììû ñ îïðåäåëåíèåì àáñîëþòíîãî ñîäåðæàíèÿ ëåéêîöèòîâ è ëåéêîöèòàðíîé ôîðìû (íå ìåíåå 1 ðàçà â ìåñÿö â ïåðâûå 3–6 ìåñ òåðàïèè) ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì íåéòðîïåíèè — ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê, êîëëàãåíîçàõ, à òàêæå ïðè ïåðâûõ ïðèçíàêàõ ðàçâèòèÿ èíôåêöèè). Ïðè ïîäòâåðæäåíèè íåéòðîïåíèè (êîëè÷åñòâî íåéòðîôèëîâ ≤2000/ìêë) òåðàïèþ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Äî è âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèì ìîíèòîðèíã ÀÄ, ôóíêöèè ïî÷åê, ñîäåðæàíèÿ Ê+, êðåàòèíèíà, ìî÷åâèíû â ïëàçìå êðîâè, êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè, êîíöåíòðàöèè ýëåêòðîëèòîâ è ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ.
Íåîáõîäèìî ïðèäåðæèâàòüñÿ îñòîðîæíîñòè ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì, íàõîäÿùèìñÿ íà ìàëî- èëè áåññîëåâîé äèåòå (ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè). Ó áîëüíûõ ñî ñíèæåííûì ÎÖÊ (âñëåäñòâèå òåðàïèè äèóðåòèêàìè) — îãðàíè÷åíèå óïîòðåáëåíèÿ ñîëè, ïðîâåäåíèå äèàëèçà, ðâîòà, äèàðåÿ — âîçìîæíî ðàçâèòèå ñèìïòîìàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè.
Òðàíçèòîðíàÿ ãèïîòåíçèÿ íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ ïîñëå ñòàáèëèçàöèè ÀÄ.  ñëó÷àå ïîâòîðíîãî âîçíèêíîâåíèÿ âûðàæåííîé ãèïîòåíçèè ñëåäóåò ñíèçèòü äîçó èëè îòìåíèòü ïðåïàðàò.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå äèàëèçíûõ ìåìáðàí AN69 ñî÷åòàííî ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ (â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ ó ïàöèåíòîâ àíàôèëàêòîèäíûõ ðåàêöèé). Åñëè â àíàìíåçå åñòü óêàçàíèÿ íà ðàçâèòèå àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà, íå ñâÿçàííîãî ñ ïðèåìîì èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ, ó ýòèõ áîëüíûõ ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê åãî ðàçâèòèÿ ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé íå èçâåñòíû.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðèåì ïðåïàðàòà Õàðòèë ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ïîýòîìó ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå áåðåìåííîñòè ó ïàöèåíòêè, òàêæå íåîáõîäèìî ïðåäîõðàíÿòüñÿ îò íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè ïóòåì ïðèìåíåíèÿ àäåêâàòíîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè.  ñëó÷àå ïëàíèðóåìîé áåðåìåííîñòè íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì Õàðòèëà è ïåðåéòè íà ïðèìåíåíèå àëüòåðíàòèâíîãî ïðåïàðàòà. Åñëè áåðåìåííîñòü íàñòóïèëà âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Õàðòèë, åãî ñëåäóåò íåìåäëåííî îòìåíèòü (äî îêîí÷àíèÿ I òðèìåñòðà) è çàìåíèòü ïðåïàðàòîì, íå ñîäåðæàùèì èíãèáèòîð ÀÏÔ, âî èçáåæàíèå ðèñêà ïîðàæåíèÿ ïëîäà.
Ïðåïàðàò Õàðòèë ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ðàìèïðèë âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ìàòåðè ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùåé ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, ïîñêîëüêó âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ãîëîâîêðóæåíèÿ, îñîáåííî ïîñëå íà÷àëüíîé äîçû èíãèáèòîðà ÀÏÔ ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ äèóðåòèêè. Ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ îñòîðîæíîñòè ïðè âûïîëíåíèè ôèçè÷åñêèõ óïðàæíåíèé èëè âî âðåìÿ æàðû â ñâÿçè ñ ðèñêîì äåãèäðàòàöèè è àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè âñëåäñòâèå óìåíüøåíèÿ îáúåìà æèäêîñòè â îðãàíèçìå.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïîòðåáëÿòü àëêîãîëüíûå íàïèòêè âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.
Ïåðåä õèðóðãè÷åñêèì âìåøàòåëüñòâîì (âêëþ÷àÿ ñòîìàòîëîãèþ) ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü õèðóðãà/àíåñòåçèîëîãà î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Õàðòèë
Ãèïîòåíçèâíûå, ìî÷åãîííûå, îïèîèäíûå àíàëüãåòèêè, ñðåäñòâà äëÿ íàðêîçà óñèëèâàþò ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå Õàðòèëà. ÍÏÂÏ (îñîáåííî èíäîìåòàöèí), êóõîííàÿ ñîëü ñíèæàþò ýôôåêò Õàðòèëà, ïðåïÿòñòâóþò àíòèãèïåðòåíçèâíîìó äåéñòâèþ ïóòåì óãíåòåíèÿ ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ â ïî÷êàõ è/èëè âñëåäñòâèå çàäåðæêè íàòðèÿ è æèäêîñòè â îðãàíèçìå. Ïîýòîìó áîëüíûå, ïîëó÷àþùèå ñî÷åòàííóþ òåðàïèþ Õàðòèëîì è ÍÏÂÏ, äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ñòðîãèì íàáëþäåíèåì.
Öèêëîñïîðèí, êàëèéñáåðåãàþùèå äèóðåòèêè (àìèëîðèä, ñïèðîíîëàêòîí, òðèàìòåðåí), ìîëîêî, ïðåïàðàòû êàëèÿ, êàëèåâûå ñìåñè, çàìåíèòåëè ñîëè ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ìèåëîñóïðåññèâíûõ ñðåäñòâ è Õàðòèëà ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ íåéòðîïåíèè è/èëè àãðàíóëîöèòîçà ñ âîçìîæíûì ëåòàëüíûì èñõîäîì.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå Õàðòèëà ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ ïîâûøàåòñÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè ïîñëåäíåãî.
Óñèëèâàåò ãèïîãëèêåìèçèðóþùèé ýôôåêò ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèíà.
Ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ëåéêîïåíèè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àëîïóðèíîëîì, öèòîñòàòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, èììóíîäåïðåññàíòàìè, ïðîêàèíàìèäîì.
Õàðòèë óñèëèâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå ýòàíîëà íà ÖÍÑ.
Ýñòðîãåíû ñíèæàþò ãèïîòåíçèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòà (âûçûâàþò çàäåðæêó æèäêîñòè).
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Õàðòèë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû: òÿæåëàÿ ãèïîòåíçèÿ, øîê, íàðóøåíèå ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ëå÷åíèå ïåðåäîçèðîâêè çàâèñèò îò ñïîñîáà è âðåìåíè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, à òàêæå îò òèïà è òÿæåñòè ñèìïòîìîâ.
Ëå÷åíèå: îáùèå ìåðîïðèÿòèÿ — ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèìåíåíèå ñîðáåíòîâ, ñóëüôàòà íàòðèÿ (ïî âîçìîæíîñòè íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 30 ìèí). Ñëåäóåò ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã è ïîääåðæêó æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé îðãàíèçìà áîëüíîãî â óñëîâèÿõ èíòåíñèâíîé òåðàïèè; ïðè ãèïîòåíçèè ìîæíî òàêæå ââåñòè êàòåõîëàìèíû è àíãèîòåíçèí II, óëîæèòü áîëüíîãî íà ñïèíó ñ ïðèïîäíÿòûì íîæíûì êîíöîì êðîâàòè, ââîäèòü äîïîëíèòåëüíîå êîëè÷åñòâî æèäêîñòè è íàòðèÿ. Ãåìîäèàëèç íåýôôåêòèâåí.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Õàðòèë
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Õàðòèë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Рамиприл — активное вещество таблеток Хартил® — относится к группе так называемых ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).
Действие препарата Хартил® основано на:
• понижении выработки веществ в Вашем организме, которые способны повышать артериальное давление;
• препарат расширяет и расслабляет кровеносные сосуды;
• облегчает работу сердца по продвижению крови по сосудам.
Препарат предназначен:
• для лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
• для уменьшения риска развития заболеваний почек (независимо от того, страдаете ли Вы сахарным диабетом или нет);
• для профилактики риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
• для лечения сердечной недостаточности;
• для лечения состояний после инфаркта миокарда при развитии сердечной недостаточности.
• если у Вас аллергия на рамиприл, любым другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) или любому из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав» (для аллергии характерны такие симптомы, как кожная сыпь, затрудненное глотание или дыхание, отек губ, лица, горла или языка);
• если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Для нее характерны такие симптомы, как интенсивный зуд, крапивница, появление красных пятен на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и отек губ, затрудненное глотание или дыхание;
• если Вы получаете лечение гемодиализом или другими методами фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, препарат Хартил® может быть неподходящим для Вас лекарственным средством;
• если у Вас имеется почечное заболевание, при котором понижается кровоснабжение почки (сужение почечной артерии);
• если Вы находитесь на 2-м или 3-м триместре беременности (см. раздел Фертильность, беременность и период грудного вскармливания);
• если у Вас пониженное или нестабильное артериальное давление, Ваш лечащий врач примет соответствующее решение.
Не принимайте таблетки Хартил®, если у Вас имеется любое из вышеприведенных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Перед началом приема препарата Хартил® таблетки проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом:
• если у Вас имеются заболевания сердца, печени или почек;
• если у Вас значительные потери жидкости или соли (при рвоте, поносе, чрезмерной потливости, при диете с ограничением потребления соли, при длительном применении мочегонных средств, при лечении гемодиализом);
• если Вы одновременно используете препараты для лечения аллергии к укусам пчел и ос (десенсибилизация);
• если Вам предстоит хирургическая или стоматологическая операция с применением анестезии. При этом может возникнуть необходимость отменить препарат Хартил® за день до операции. Проконсультируйтесь по данному вопросу с Вашим лечащим врачом;
• если у Вас повышен уровень калия в крови (по результатам лабораторного анализа крови);
• если Вы страдаете коллагенозным сосудистым заболеванием, таким как системная красная волчанка или склеродермия;
• сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы беременны, предполагаете или планируете беременность. Применение препарата Хартил® не рекомендуется в первые три месяца беременности. Хартил® противопоказан, если срок беременности более 3 месяцев, так как применение этого препарата может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел Фертильность, беременность и период грудного вскармливания).
Если у Вас имеется любое из вышеприведенных состояний, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата Хартил®.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Хартил® не рекомендуется детям и подросткам из-за отсутствия достаточного клинического опыта в этой группе пациентов.
Препарат Хартил® таблетки содержит лактозу
В случае непереносимости лактозы следует учитывать содержание лактозы в таблетках. Таблетки Хартил® 5 мг и 10 мг содержат 96,47 мг или 193,2 мг лактозы моногидрата соответственно.
Если Ваш лечащий врач предупредил Вас, что у Вас имеется непереносимость некоторых типов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед началом использования этого медицинского средства.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные препараты, в том числе и препараты, отпускаемые без рецепта, поскольку лекарственные препараты могут изменять эффекты друг друга.
Посоветуйтесь с врачом, если Вы принимаете какие-либо препараты, содержащие перечисленные ниже активные вещества, так как они могут снизить эффективность препарата Хартил®:
• нестероидные противовоспалительные средства (болеутоляющие и противо-воспалительные средства), такие как ибупрофен, индометацин или аспирин;
• лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, как например, эфедрин, норадреналин, адреналин.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеприведенных препаратов. Одновременное применение этих препаратов с таблетками Хартил® может повысить риск развития побочных эффектов препарата Хартил®:
• нестероидные противовоспалительные средства (болеутоляющие и противо-воспалительные средства), такие как ибупрофен, индометацин или аспирин;
• препараты для лечения рака (химиотерапия);
• препараты против отторжения пересаженных органов, например, циклоспорин;
• мочегонные средства, например, фуросемид;
• препараты, способные повысить уровень калия в крови, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (средство для разжижения крови);
• стероиды для лечения воспалений, например, преднизолон;
• аллопуринол (средство, понижающее уровень мочевой кислоты в крови);
• прокаинамид (средство для лечения нарушений сердечного ритма).
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеприведенных препаратов. Хартил® может повлиять на их эффективность:
• антидиабетические препараты (инсулин или средства для приема внутрь, понижающие уровень сахара в крови). Регулярно контролируйте уровень сахара в крови во время лечения препаратом Хартил®;
• литий (средство для лечения психических расстройств). Хартил® может повысить уровень лития в крови. Во время лечения препаратом Хартил® Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать уровень лития в крови.
Если Вы принимаете любое из вышеприведенных лекарственных средств (или если Вы не уверены), проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата Хартил®.
Одновременное применение таблеток Хартил® с пищей, напитками и алкоголем
• Употребление алкоголя во время лечения препаратом Хартил® может вызвать головокружение. Если Вы не уверены, сколько Вам можно выпить при применении таблеток Хартил®, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, так как препараты для понижения артериального давления и алкоголь усиливают эффекты друг друга.
• Таблетки Хартил® можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Не следует принимать таблетки Хартил® в течение первых 12 недель беременности.
Хартил® противопоказан после 12-й недели беременности, так как он может нанести вред Вашему ребенку. Если Вы забеременели во время приема препарата Хартил®, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Вам следует перейти на другой антигипертензивный препарат еще до запланированной беременности.
Грудное вскармливание
Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства.
При приеме препарата Хартил® у Вас могут возникнуть головокружение и недомогание. Их развитие наиболее вероятно в начале терапии или при повышении дозы. Если это случится, воздерживайтесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Всегда принимайте Хартил® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь. Таблетки следует принимать в одно и то же время суток.
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, с большим количеством жидкости.
Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи.
Таблетки можно делить пополам, разламывая по риске.
Режим дозирования
Гипертензия (высокое артериальное давление):
Рекомендуемая начальная доза рамиприла — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может изменить дозу, которую Вы принимаете, для достижения необходимого уровня артериального давления.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Если Вы уже принимаете мочегонные средства, Ваш лечащий врач может отменить или понизить дозу мочегонного препарата до начала лечения препаратом Хартил®.
Уменьшение риска развития инфаркта миокарда или инсульта:
Обычно рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может повысить дозу, которую Вы принимаете.
Обычно рекомендуемая суточная доза — 10 мг.
Предупреждение риска развития заболеваний почек:
Рекомендуемая начальная доза рамиприла — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может изменить дозу, которую Вы принимаете.
Обычно рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг или 10 мг в день.
Сердечная недостаточность:
Обычно рекомендуемая начальная доза рамиприла — 1,25 мг один раз в день.
Ваш врач может изменить дозу, которую Вы принимаете.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. Эту дозу желательно разделить на два приема.
Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда:
Обычно рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг или 2,5 мг два раза в день.
Ваш врач может изменить дозу, которую Вы принимаете.
Обычно рекомендуемая суточная доза не должна превышать 10 мг. Эту дозу желательно разделить на два приема.
Пожилые пациенты
Ваш лечащий врач понизит начальную дозу и будет подбирать необходимую Вам дозу более медленно.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
В связи с недостатком клинического опыта применения этого препарата у детей, Хартил® не следует назначать детям.
Если Вы приняли больше таблеток Хартил®, чем назначено
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не управляйте автомобилем по дороге в больницу! Попросите это сделать других людей или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
Если Вы забыли вовремя принять таблетки Хартил®
Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата в обычном режиме. Во избежание передозировки не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, прекратите прием таблеток Хартил® и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, так как Вам может потребоваться медицинская помощь:
— отек лица, губ, рта и глотки с затруднением глотания или дыхания, а также зуд и сыпь. Это может быть признаками тяжелой аллергической реакции на Хартил®;
— тяжелые реакции со стороны кожи, включая кожную сыпь, язвы в ротовой полости, ухудшение имеющихся кожных заболеваний, покраснение кожи, волдыри и отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).
Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу о развитии следующих состояний:
— учащение сердечных сокращений, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавленности в грудной клетки или более серьезные состояния, включая инфаркт миокарда и инсульт;
— одышка или кашель. Эти симптомы могут указывать на расстройства со стороны легких;
— неожиданное появление синяков, более длительное, чем в норме кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), появление пурпурных точек на коже, развитие инфекционных заболеваний чаще, чем обычно, боль в горле, температура, чувство усталости, головокружение, обмороки, бледность кожных покровов. Эти симптомы могут указывать на заболевания крови или костного мозга;
— резкая боль в животе, отдающая в спину. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
— лихорадка, озноб, чувство усталости, потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на заболевания печени, например гепатит (воспаление печени) или поражение печени.
Другие побочные эффекты
Сообщите Вашему лечащему врачу, если любой из нижеприведенных побочных эффектов становится серьезным или не проходит в течение нескольких дней.
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:
очень частые: встречаются более чему 1 пациента из 10
частые: встречаются у 1 — 10 пациентов из 100
нечастые: встречаются у 1 — 10 пациентов из 1 000
редкие: встречаются у 1 — 10 пациентов из 10 000
очень редкие: встречаются реже, чему 1 пациента из 10 000
частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся в распоряжении данных
Часто:
головная боль или усталость;
головокружение (его развитие более вероятно в начале лечения препаратом Хартил® или повышения его дозы);
обморочные состояния, ненормальное понижение артериального давления (гипотония), особенно при внезапном переходе в положение сидя или стоя;
сухой кашель, воспаления придаточных пазух носа (синуситы), бронхит, нехватка воздуха;
боль в желудке или животе, понос, несварение пищи, тошнота, рвота;
не приподнимающаяся над поверхностью кожи сыпь;
боль в груди;
мышечные спазмы или боль в мышцах;
повышенный уровень калия в крови (на основании анализа крови).
Нечасто:
нарушение равновесия (вертиго);
лихорадка;
импотенция у мужчин, понижение либидо у мужчин и женщин;
повышение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) на основании результатов анализа крови;
изменение функции печени, поджелудочной железы или почек на основании результатов лабораторных исследований.
Редко:
дрожь или спутанность сознания;
красный, отечный язык;
тяжелое отслоение или шелушение кожи, отрубевидная сыпь с зудом;
изменения ногтей (размягчение или отхождение ногтевой пластины от ногтевого ложа);
кожная сыпь или синяки;
пятна на коже и холодные конечности;
покрасневшие, зудящие, отечные или водянистые глаза;
нарушения слуха и шум в ушах;
ощущение слабости;
понижение количества красных и белых кровяных телец, кровяных пластинок или уровня гемоглобина на основании результатов анализа крови.
Очень редко:
повышенная чувствительность к солнечному свету.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если любой из нижеприведенных побочных эффектов становиться серьезным или не проходит в течение нескольких дней:
• трудность в концентрации внимания
• отечность рта
• анализ крови показывает, что у Вас слишком мало кровяных клеток
• анализ крови показывает, что у Вас слишком низкий, по сравнению с обычным, уровень натрия в крови
• изменение цвета пальцев рук и ног на холоде с последующим покалыванием и болезненным ощущением в тепле (феномен Рейно)
• увеличение молочных желез у мужчин
• замедление или нарушение реакций
• ощущение жжения
• изменение чувства обоняния
• потеря волос
При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.
Хранить при температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте!
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Отпускается по рецепту врача.
Действующее вещество: по 5 мг или 10 мг рамиприла в каждой таблетке соответственно.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный 1500, натрия стеарил-фумарат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
Таблетки Хартил® 5 мг: светло-розовые или оранжево-розовые, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные таблетки с фаской, с риской и гравировкой R3 на одной стороне таблетки, и с рисками на боковых поверхностях.
Таблетки Хартил® 10 мг: белые или почти белые, плоские овальные таблетки, с фаской, с риской и гравировкой R4 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях. С помощью риски таблетки можно разделить на две одинаковые дозы.
Упаковка
По 7 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold» (ОПА — алюминиевая фольга — ПВХ) и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Владелец торговой лицензии и производитель
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ.