Препарат сонекс побочные действия
как это нету. даже и если прописали то должна была быть инструкция. но а если выписали 10 таблеток, то можно было спросить у фармацевта. оригинал называется — ЗОПИКЛОН. Состав
Каждая таблетка содержит: действующее вещество: 7,5 мг зопиклона; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кальция стеарат, тальк, повидон; смесь для нанесения оболочки Опадрай II (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк)
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
Показания к применению
Тяжёлые расстройства сна: ситуативная и/или временная бессонница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к зопиклону или к компонентам препарата, тяжёлая острая или тяжёлая хроническая печёночная недостаточность (из-за риска энцефалопатии), острая дыхательная недостаточность, тяжёлый синдром апноэ во время сна; миастения, дефицит лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).
Детский возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.
Беременность и период лактации
Беременность.
Исследования на животных показали отсутствие тератогенного влияния зопиклона. На сегодня существует недостаточно клинических данных относительно эффекта в I триместре беременности.
По аналогии с родственными продуктами (бензодиазепины):
— Может наблюдаться уменьшение активных движений и изменчивость частоты сердечных сокращений эмбриона при приеме высоких доз зопиклона во II и/или III триместре беременности;
-Лечение бензодиазепинами во время беременности, даже в низких дозах, может вызвать появление признаков абсорбции, таких как аксиальная гипотония и нарушение сосания, и как следствие — плохая прибавка массы тела. Эти признаки являются обратимыми, но могут храниться от 1 до 3 недель в зависимости от периода полувыведения предназначенного бензодиазепина. При приеме высоких доз у новорожденных может наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, у новорожденных может развиться синдром отмены, даже при отсутствии признаков абсорбции. Он характеризуется, в частности, такими симптомами у новорожденных, как чрезмерная возбудимость, беспокойство и тремор, наблюдаемые через некоторое время после рождения. Время их появления зависит от периода полувыведения лекарственного средства и может увеличивать продолжительность полувыведения.
Поэтому в период беременности (независимо от ее срока) следует избегать применения зопиклона.
Если же существует необходимость начать лечение зопиклоном во время беременности, необходимо избегать назначения высоких доз и помнить об упомянутых выше эффектах, наблюдая за новорожденным.
Период кормления грудью.
В период кормления грудью зопиклон применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
Дозировка
Лечение всегда следует начинать с минимальной эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу.
Обычные дозы:
Взрослые в возрасте до 65 лет: назначают 7,5 мг, т. е. 1 таблетку.
Пожилые пациенты старше 65 лет: 3,75 мг в сутки, доза 7,5 мг может быть применена только в исключительных случаях.
Пациенты с нарушением функции печени или хронической лёгочной недостаточностью: рекомендуемая доза — 3,75 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью: лечение должно начинаться с дозы 3,75 мг в сутки.
Во всех случаях суточная доза Сонекса не должна превышать 7,5 мг.
Продолжительность лечения
Лечение должно быть по возможности недолговременным. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель, включая период постепенного прекращения лечения. Продолжительность лечения ситуативной бессонницы — 2-5 суток; временной бессонницы — 2-3 недели.
В некоторых случаях может возникнуть необходимость увеличить продолжительность лечения. Длительное лечение назначают после консультации со специалист
Мелаксен востребован для лечения нарушений сна, вызванных разными причинами. Его использование сокращает период засыпания, расслабляет нервную систему, предотвращает пробуждение в ночное время. Инструкция по применению Мелаксена сообщает, что препарат оказывает мягкое седативное влияние и имеет мало противопоказаний.
Форма выпуска
Производится в виде овальных выпуклых таблеток с разделительной чертой посредине с глянцевым светлым покрытием.
В аптеке можно приобрести средство в пластмассовом флаконе с герметичной крышкой, в котором находится 30 или 60 драже. Мелаксен (Меланекс) упакован в картонную тару вместе с аннотацией.
Есть возможность купить 12 таблеток, содержащихся в блистере из фольги. В одной пачке может присутствовать 1 или 2 блистера.
Лекарство следует сберегать в темном месте при температурном режиме от 10 до 25 градусов и использовать на протяжении 4 лет со дня выпуска. Международное непатентованное название — мелатонин. В регистре лекарственных средств числится под номером П N 015325/01. Продается без рецепта.
Ингредиенты
Главный компонент состава — мелатонин — искусственный заменитель гормона, вырабатываемого эпифизом. В одном драже 3 мг средства.
Среди дополнительных соединений присутствуют двузамещенный фосфорнокислый кальций, магниевая соль стеариновой кислоты, МКЦ.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество синтезируется из растительных аминокислот. Его предназначение — восстанавливать правильный цикл сна и бодрствования.
Благодаря использованию Мелаксена:
- улучшается качество ночного отдыха;
- ускоряется засыпание по вечерам;
- прекращаются пробуждения в течение ночи.
Препарат полезно применять при частой смене часовых поясов. Он не провоцирует зависимость и развитие синдрома отмены.
Проникая в организм, химический состав лекарства быстро всасывается в кровь и начинает работать. Нервная система расслабляется, и человек засыпает. Снижается риск ночных кошмаров, сновидения становятся более насыщенными и красочными. По утрам пациент не чувствует хандры и неприятных ощущений.
Показания к терапии
В аннотации сказано, что таблетки назначаются для восстановления циркадного ритма, сбой которого вызван:
- сменой временных поясов;
- ненормированным рабочим графиком;
- соматическими заболеваниями;
- возрастными изменениями.
Показаниями к применению Мелаксена являются бессонница, преждевременное пробуждение, трудности с засыпанием, спровоцированные нервным возбуждением, чрезмерной утомляемостью, метеочувствительностью.
Противопоказания
Использование Мелаксена допускается по рекомендации врача. Лечение имеет противопоказания, которые нужно принимать во внимание.
К ним относятся:
- острая почечная недостаточность;
- невосприимчивость ингредиентов;
- сахарный диабет;
- мышечная слабость;
- эпилепсия;
- лимфома.
Препарат не применяется в детском возрасте, не назначается беременным и кормящим женщинам.
Инструкция
Лекарственное средство следует употреблять по вечерам за полчаса до отхода ко сну, не разжевывая и запивая водой. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Для взрослых
Оптимальная дозировка для взрослых варьируется от половины до 1 таблетки. При отсутствии положительного результата через несколько дней допускается повысить количество препарата до 2 драже.
Реклама:
При смене поясов лекарство требуется принять за сутки до перелета и продолжать употреблять на протяжении 3—5 дней по 1 таблетке в день.
Для детей
Влияние основного компонента на детский организм неизвестно. Мелаксен не применяется в педиатрии. Его прописывают только совершеннолетним людям.
При беременности и лактации
Безопасность химического состава таблеток для организма беременной женщины и плода не изучена, поэтому их не назначают в период вынашивания ребенка и во время лактации.
Передозировка
Бесконтрольное употребление препарата способно вызвать отравление Основные симптомы передозировки:
- тошнота;
- рвота;
- мигрень;
- патологическая сонливость;
- расстройство стула.
Больному следует срочно промыть ЖКТ, приять активированный уголь и назначить лечение, нейтрализующее последствия интоксикации.
Взаимодействие
Компоненты взаимодействуют с другими лекарствами. При совместном приеме с препаратами, угнетающими ЦНС и бета-блокаторами, эффект от приема медикаментов усиливается, поэтому требуется корректировка дозы.
Мелаксен нельзя принимать одновременно с гормоносодержащими лекарствами, кортикостероидами, ингибиторами МАО и циклоспорином.
В процессе лечения следует избегать ярких солнечных лучей и отказаться от выполнения работ, требующих пристального внимания. Совместимости с алкоголем нет.
Побочные реакции
Терапия не исключает побочные эффекты. Могут проявиться симптомы аллергии, проявляющиеся кожным зудом, красными пятнами, сыпью. В первые дни лечения возможно появление отечности, которая постепенно проходит, головной боли, диареи. В некоторых случаях тревожит повышенная сонливость днем.
Аналоги
Среди аналогов препарата хорошо себя зарекомендовали Вита-Мелатонин, Циркадин, Меларитм, Сонован. Можно воспользоваться Аминотриптилином, обладающим мощным седативным действием.
Замена Мелаксена допускается только по совету врача, так как каждое лекарство по-разному влияет на организм и имеет свой список противопоказаний.
Отзывы
Мелаксен — популярное средство, востребованное среди пациентов. Пользователи отмечают быстродействие таблеток для лечения бессонницы.
Юрий Васильев, 43 года
По работе я часто бываю за рубежом. От постоянной смены часовых поясов сбились циркадные ритмы. Появилась бессонница, к которой вскоре присоединились раздражительность, перепады настроения, тошнота. Пришлось обратиться к специалисту. Он сказал, что есть безопасное средство, которое может помочь. Стал принимать Мелаксен до и после перелета, и все как рукой сняло. Начал нормально спать, прекратились перепады настроения. Жалею, что раньше не узнал о препарате. Многих проблем удалось бы избежать.
Ирина Потапова, 35 лет
На работе я сильно устаю. Раньше по вечерам отключалась, как только удавалось лечь в кровать, но потом ситуация изменилась. Иногда ворочалась по 3 часа, прежде чем уснуть. Врач посоветовал пропить курс Мелаксена. Во время лечения не чувствовала дискомфорта, привыкания, синдрома отмены тоже не было. Принимала препарат по половине таблетки перед сном. Первые два дня результата не заметила, но потом стала нормально засыпать и вставала с хорошим настроением. После курса бессонница больше не беспокоит.
Петр Сергеевич Досаев, 56 дет
Я несколько месяцев страдал от бессонницы. Вначале пытался справиться с ней народными способами, старался больше бывать на свежем воздухе, соблюдать режим дня, но толку было мало. В поликлинике посоветовали таблетки Мелаксен. Врач сказал, что они именно от бессонницы. Курс откорректировал мои внутренние часы. Постепенно я стал быстрее засыпать и впервые за много лет начал видеть цветные сны. В начале лечения лицо по утрам опухало, и чувствовал сильную сонливость днем, но постепенно эти симптомы прекратились. В целом препарат мне помог, я доволен.
Реклама:
÷ÎÉÍÁÎÉÅ! üÔÏÔ ÐÒÅÐÁÒÁÔ ÍÏÖÅÔ ÏÓÏÂÅÎÎÏ ÎÅÖÅÌÁÔÅÌØÎÏ ×ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×Ï×ÁÔØ Ó ÁÌËÏÇÏÌÅÍ! ðÏÄÒÏÂÎÅÅ…
÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)
äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ
ìÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÁÑ ÆÏÒÍÁ
ëÁÐÌÉ ÄÌÑ ÐÒÉÅÍÁ ×ÎÕÔÒØ
ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ
— ÔÑÖÅÌÙÅ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ ÐÏÞÅË;
— ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔØ;
— ÇÒÕÄÎÏÅ ×ÓËÁÒÍÌÉ×ÁÎÉÅ;
— ÐÏ×ÙÛÅÎÎÁÑ ÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ Ë ËÏÍÐÏÎÅÎÔÁÍ.
ó ÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔØÀ: ÐÒÉ ÈÒÏÎÉÞÅÓËÏÍ ÐÉÅÌÏÎÅÆÒÉÔÅ ÓÒÅÄÎÅÊ É ÔÑÖÅÌÏÊ ÓÔÅÐÅÎÉ ÔÑÖÅÓÔÉ (ÔÒÅÂÕÅÔÓÑ ËÏÒÒÅËÃÉÑ ÒÅÖÉÍÁ ÄÏÚÉÒÏ×ÁÎÉÑ), ÌÉÃÁÍ ÐÏÖÉÌÏÇÏ ×ÏÚÒÁÓÔÁ (ÉÚ-ÚÁ ×ÏÚÍÏÖÎÏÇÏ ÓÎÉÖÅÎÉÑ ËÌÕÂÏÞËÏ×ÏÊ ÆÉÌØÔÒÁÃÉÉ Õ ÜÔÏÊ ËÁÔÅÇÏÒÉÉ ÐÁÃÉÅÎÔÏ×).
ðÒÅÐÁÒÁÔ × ÆÏÒÍÅ ËÁÐÅÌØ ÄÌÑ ÐÒÉÅÍÁ ×ÎÕÔÒØ ÐÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ × ×ÏÚÒÁÓÔÅ ÄÏ 1 ÇÏÄÁ.
ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ
ëÁÐÌÉ
÷ÚÒÏÓÌÙÍ É ÐÏÄÒÏÓÔËÁÍ ÓÔÁÒÛÅ 12 ÌÅÔ ÒÅËÏÍÅÎÄÕÀÔ ÐÒÉÎÉÍÁÔØ ÐÏ 10 ÍÇ (20 ËÁÐÅÌØ), ÐÒÅÄÐÏÞÔÉÔÅÌØÎÏ ×ÅÞÅÒÏÍ.
äÅÔÑÍ × ×ÏÚÒÁÓÔÅ 1-2 ÌÅÔ ÐÒÅÐÁÒÁÔ ÎÁÚÎÁÞÁÀÔ ÐÏ 2.5 ÍÇ (5 ËÁÐÅÌØ) 2 ÒÁÚÁ/ÓÕÔ; × ×ÏÚÒÁÓÔÅ 2-6 ÌÅÔ — ÐÏ 2.5 ÍÇ (5 ËÁÐÅÌØ) 2 ÒÁÚÁ/ÓÕÔ (ÕÔÒÏÍ É ×ÅÞÅÒÏÍ) ÉÌÉ ÐÏ 5 ÍÇ (10 ËÁÐÅÌØ) ×ÅÞÅÒÏÍ; × ×ÏÚÒÁÓÔÅ 6-12 ÌÅÔ — ÐÏ 5 ÍÇ (10 ËÁÐÅÌØ) 2 ÒÁÚÁ/ÓÕÔ (ÕÔÒÏÍ É ×ÅÞÅÒÏÍ) ÉÌÉ ÐÏ 10 ÍÇ (20 ËÁÐÅÌØ) ×ÅÞÅÒÏÍ.
æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ
— ÜÔÏ ÂÌÏËÁÔÏÒ ÇÉÓÔÁÍÉÎÏ×ÙÈ H1-ÒÅÃÅÐÔÏÒÏ×.
ïËÁÚÙ×ÁÅÔ ÐÒÏÔÉ×ÏÁÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ.
ðÒÁËÔÉÞÅÓËÉ ÎÅ ÏÂÌÁÄÁÅÔ ÓÅÄÁÔÉ×ÎÙÍ ÜÆÆÅËÔÏÍ ÐÒÉ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÉ × ÒÅËÏÍÅÎÄÕÅÍÙÈ ÄÏÚÁÈ É ÐÒÁËÔÉÞÅÓËÉ ÎÅ ÏËÁÚÙ×ÁÅÔ ÁÎÔÉÈÏÌÉÎÅÒÇÉÞÅÓËÏÇÏ É ÁÎÔÉÓÅÒÏÔÏÎÉÎÏ×ÏÇÏ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ, ÐÒÅÄÕÐÒÅÖÄÁÅÔ ÒÁÚ×ÉÔÉÅ É ÏÂÌÅÇÞÁÅÔ ÔÅÞÅÎÉÅ ÁÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÈ ÒÅÁËÃÉÊ. ïÂÌÁÄÁÅÔ ÐÒÏÔÉ×ÏÚÕÄÎÙÍ É ÁÎÔÉÜËÓÓÕÄÁÔÉ×ÎÙÍ ÜÆÆÅËÔÏÍ.
ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÐÉÝÅ×ÁÒÉÔÅÌØÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÓÕÈÏÓÔØ ×Ï ÒÔÕ, ÄÉÓÐÅÐÓÉÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ãîó: ÇÏÌÏ×ÎÁÑ ÂÏÌØ, ÓÏÎÌÉ×ÏÓÔØ, ÕÔÏÍÌÑÅÍÏÓÔØ, ÇÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ, ×ÏÚÂÕÖÄÅÎÉÅ, ÍÉÇÒÅÎØ.
áÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ: ËÏÖÎÁÑ ÓÙÐØ, ÁÎÇÉÏÎÅ×ÒÏÔÉÞÅÓËÉÊ ÏÔÅË, ËÒÁÐÉ×ÎÉÃÁ, ËÏÖÎÙÊ ÚÕÄ.
ðÅÒÅÄÏÚÉÒÏ×ËÁ.
óÉÍÐÔÏÍÙ: ×ÏÚÍÏÖÎÙ ÓÏÎÌÉ×ÏÓÔØ, ÚÁÔÏÒÍÏÖÅÎÎÏÓÔØ, ÓÌÁÂÏÓÔØ, ÇÏÌÏ×ÎÁÑ ÂÏÌØ, ÔÁÈÉËÁÒÄÉÑ, ÐÏ×ÙÛÅÎÎÁÑ ÒÁÚÄÒÁÖÉÔÅÌØÎÏÓÔØ, ÚÁÄÅÒÖËÁ ÍÏÞÅÉÓÐÕÓËÁÎÉÑ, ÕÔÏÍÌÑÅÍÏÓÔØ (ÞÁÝÅ ×ÓÅÇÏ ÐÒÉ ÐÒÉÅÍÅ ÃÅÔÉÒÉÚÉÎÁ × ÓÕÔÏÞÎÏÊ ÄÏÚÅ 50 ÍÇ).
ìÅÞÅÎÉÅ: ÐÒÏ×ÏÄÑÔ ÓÉÍÐÔÏÍÁÔÉÞÅÓËÕÀ ÔÅÒÁÐÉÀ. óÐÅÃÉÆÉÞÅÓËÉÊ ÁÎÔÉÄÏÔ ÎÅ ×ÙÑ×ÌÅÎ. çÅÍÏÄÉÁÌÉÚ ÎÅÜÆÆÅËÔÉ×ÅÎ. ðÒÏ×ÏÄÑÔ ÐÒÏÍÙ×ÁÎÉÅ ÖÅÌÕÄËÁ, ÎÁÚÎÁÞÁÀÔ ÁËÔÉ×ÉÒÏ×ÁÎÎÙÊ ÕÇÏÌØ.
ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ
÷ÏÚÄÅÒÖÉ×ÁÔØÓÑ ÏÔ ÚÁÎÑÔÉÊ ÐÏÔÅÎÃÉÁÌØÎÏ ÏÐÁÓÎÙÍÉ ×ÉÄÁÍÉ ÄÅÑÔÅÌØÎÏÓÔÉ.
îÅ ÒÅËÏÍÅÎÄÕÅÔÓÑ ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÏÅ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÅ ÌÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÙÈ ÓÒÅÄÓÔ×, ÕÇÎÅÔÁÀÝÉÈ ãîó.
îÁ ÆÏÎÅ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÑ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÎÅ ÓÌÅÄÕÅÔ ÕÐÏÔÒÅÂÌÑÔØ ÜÔÁÎÏÌ.
ðÒÉ ÎÁÚÎÁÞÅÎÉÉ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÂÏÌØÎÙÍ ÓÁÈÁÒÎÙÍ ÄÉÁÂÅÔÏÍ ÓÌÅÄÕÅÔ ÕÞÉÔÙ×ÁÔØ, ÞÔÏ 1 ÔÁÂÌÅÔËÁ ÓÏÏÔ×ÅÔÓÔ×ÕÅÔ ÍÅÎÅÅ 0.01 èå, 10 ÍÌ ÓÉÒÏÐÁ (2 ÍÅÒÎÙÅ ÌÏÖËÉ) ÓÏÄÅÒÖÁÔ 3.15 Ç ÓÏÒÂÉÔÏÌÁ (800 ÍÇ ÆÒÕËÔÏÚÙ), ÞÔÏ ÓÏÏÔ×ÅÔÓÔ×ÕÅÔ 0.026 èå.
ðÒÉÍÅÎÅÎÉÅ ÐÒÉ ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔÉ É ÌÁËÔÁÃÉÉ
ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÏ.
÷ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÅ
óÏ×ÍÅÓÔÎÏÅ ÕÐÏÔÒÅÂÌÅÎÉÅ Ó ÔÅÏÆÉÌÌÉÎÏÍ (× ÄÏÚÅ 400 ÍÇ/ÓÕÔ) ÐÒÉ×ÏÄÉÔ Ë ÓÎÉÖÅÎÉÀ ÏÂÝÅÇÏ ËÌÉÒÅÎÓÁ ÃÅÔÉÒÉÚÉÎÁ (ËÉÎÅÔÉËÁ ÔÅÏÆÉÌÌÉÎÁ ÎÅ ÉÚÍÅÎÑÅÔÓÑ).
îÅÓÏ×ÍÅÓÔÉÍ Ó ÜÔÁÎÏÌÏÍ É ÕÇÎÅÔÁÀÝÉÍÉ ãîó ÐÒÅÐÁÒÁÔÁÍÉ!
õÓÌÏ×ÉÑ ÈÒÁÎÅÎÉÑ
ðÒÉ ÔÅÍÐÅÒÁÔÕÒÅ ÎÅ ×ÙÛÅ 25 ó.
èÒÁÎÉÔØ × ÚÁÝÉÝ£ÎÎÙÍ ÏÔ Ó×ÅÔÁ, ÎÅÄÏÓÔÕÐÎÏÍ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ ÍÅÓÔÅ.
óÒÏË ÇÏÄÎÏÓÔÉ
3 ÇÏÄÁ. ðÏÓÌÅ ×ÓËÒÙÔÉÑ ÆÌÁËÏÎÁ — 6 ÍÅÓÑÃÅ×.
îÅ ÐÒÉÍÅÎÑÔØ ÐÏÓÌÅ ÉÓÔÅÞÅÎÉÑ ÓÒÏËÁ ÇÏÄÎÏÓÔÉ.
õÓÌÏ×ÉÑ ÏÔÐÕÓËÁ ÉÚ ÁÐÔÅË
âÅÚ ÒÅÃÅÐÔÁ.
÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ óÏÌÏÎÜËÓ
ðÒÉ×ÅÄÅÎÎÁÑ ÉÎÆÏÒÍÁÃÉÑ ÐÒÅÄÎÁÚÎÁÞÅÎÁ ÄÌÑ ÍÅÄÉÃÉÎÓËÉÈ É ÆÁÒÍÁÃÅ×ÔÉÞÅÓËÉÈ ÓÐÅÃÉÁÌÉÓÔÏ×. îÁÉÂÏÌÅÅ ÔÏÞÎÙÅ Ó×ÅÄÅÎÉÑ Ï ÐÒÅÐÁÒÁÔÅ ÓÏÄÅÒÖÁÔÓÑ × ÉÎÓÔÒÕËÃÉÉ, ÐÒÉÌÁÇÁÅÍÏÊ Ë ÕÐÁËÏ×ËÅ ÐÒÏÉÚ×ÏÄÉÔÅÌÅÍ. îÉËÁËÁÑ ÉÎÆÏÒÍÁÃÉÑ, ÒÁÚÍÅÝÅÎÎÁÑ ÎÁ ÜÔÏÊ ÉÌÉ ÌÀÂÏÊ ÄÒÕÇÏÊ ÓÔÒÁÎÉÃÅ ÎÁÛÅÇÏ ÓÁÊÔÁ ÎÅ ÍÏÖÅÔ ÓÌÕÖÉÔØ ÚÁÍÅÎÏÊ ÌÉÞÎÏÇÏ ÏÂÒÁÝÅÎÉÑ Ë ÓÐÅÃÉÁÌÉÓÔÕ.
Действующее вещество
— мелатонин (melatonin)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 112 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 3.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай 85F48105 II белый — 5 мг (поливиниловый спирт — 2.345 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 1.18 мг, тальк — 0.87 мг, титана диоксид — 0.605 мг).
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.
Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.
Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, СТГ.
Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ). T1/2 короткий.
Показания
При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мелатонину; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность (КК >30 мл/мин), пожилой возраст.
Дозировка
Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза составляет 6 мг.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — «приливы» крови к лицу, стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота: редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — симптомы менопаузы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Прочие: нечасто — астения, боль в груди; редко — опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамип, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.
Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1А2.
Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или ЗГТ), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторыи зофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.
Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.
Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность.
Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.
Одновременное применение мелатонина и золпидема может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
Одновременное применение мелатонина с тиоридазином и имипрамином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином. а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Особые указания
В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия.
В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами
При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин). С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Описание препарата СОННОВАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.