Препарат танакан побочные действия
Последняя актуализация описания производителем 12.09.2014
12.09.2014
Действующее вещество:
Гинкго двулопастного листьев экстракт (Ginkgo Bilobae foliorum extract)
АТХ
N06DX02 Гинкго Билоба листья
Фармакологические группы
- Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
- Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- H54.2 Пониженное зрение обоих глаз
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H90.5 Нейросенсорная потеря слуха неуточненная
- H91 Другая потеря слуха
- H91.9 Потеря слуха неуточненная
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I77.1 Сужение артерий
- R27.8 Другие и неуточненные нарушения координации
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
3D-изображения
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт EGb 761® | 4000 мг |
| (содержание флавонолгликозидов — 24% и гинкголидов-билобалидов — 6%) | |
| вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг; ароматизатор апельсиновый — 0,75 мл; ароматизатор лимонный — 0,75 мг; этанол 96% — 59 мл; вода очищенная — до 100 мл |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт EGb 761® | 40 мг |
| (содержание флавонолгликозидов — 22–26,4% и гинкголидов-билобалидов — 5,4–6,6%) | |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат — 82,5 мг; МКЦ — 50 мг; крахмал кукурузный — 37 мг; кремния диоксид коллоидный — 28 мг; тальк — 11,25 мг; магния стеарат — 1,25 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (Е464) — 6 мг; макрогол 400 — 1,5 мг; макрогол 6000 — 1,5 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,7 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь — коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — улучшающее мозговое кровообращение, улучшающее микроциркуляцию.
Фармакодинамика
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов; оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов; улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани; препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран; воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина и серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1–2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В).
Основной путь выведения — почки.
Показания препарата Танакан®
когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну);
нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
эрозивный гастрит в стадии обострения;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
острые нарушения мозгового кровообращения;
острый инфаркт миокарда;
пониженная свертываемость крови;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.
Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, непереносимостью лактозы либо при лактазной недостаточности.
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, ЧМТ и заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинического опыта данные по приему препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не накоплены, и назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.
Побочные действия
Нечасто (≥0,1–<1%) — головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761® было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761® с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761® и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4.
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения: антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф); гентамицин; хлорамфеникол; дисульфирам; тиазидные диуретики; противосудорожные препараты; антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин — возможно развитие лактатацидоза); фунгициды (гризеофульвин); 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; цитостатики (прокарбазин); трициклические антидепрессанты; транквилизаторы.
Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
По 1 табл. или 1 мл раствора 3 раза в день. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в 1/2 стакана воды. Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды.
При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения — 3–6 мес. Для таблеток курс лечения составляет не менее 3 мес. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 мес после начала лечения. В одной разовой дозе содержится 0,45 г этилового спирта (57% об./об.), в максимальной суточной дозе — 1,35 г этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл в стеклянном флаконе темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. 28100, Дре, Рю Эт Виртон, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Танакан®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Танакан®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F06.7 Легкое когнитивное расстройство | Когнитивное нарушение при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга |
| Когнитивное нарушение при невротических расстройствах | |
| Когнитивное расстройство | |
| Когнитивные расстройства | |
| Нарушение когнитивных функций | |
| H54.2 Пониженное зрение обоих глаз | Возрастные изменения остроты зрения |
| Пониженное зрение | |
| Расстройства зрительной функции | |
| Снижение остроты зрения | |
| H81 Нарушения вестибулярной функции | Вестибулопатия |
| Вестибулярное нарушение | |
| Вестибулярные отклонения | |
| Головокружения лабиринтного происхождения | |
| Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы | |
| Кохлеовестибулярное расстройство | |
| Лабиринтно-вестибулярные нарушения | |
| Нарушение микроциркуляции в лабиринте | |
| Расстройства вестибулярного аппарата | |
| Синдром кохлеовестибулярный | |
| H81.4 Головокружение центрального происхождения | Вестибулярное головокружение |
| Головокружение лабиринтного происхождения | |
| Головокружение сосудистого происхождения | |
| H90.5 Нейросенсорная потеря слуха неуточненная | Ваарденбурга синдром |
| Кохлеарный неврит | |
| Неврит слуховых нервов | |
| Нейросенсорная глухота | |
| Тугоухость перцептивная | |
| Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ) | |
| H91 Другая потеря слуха | Возрастное васкулярное понижение слуха |
| Возрастное сосудистое понижение слуха | |
| Возрастные нарушения слуха | |
| Идиопатическое снижение слуха | |
| Снижение остроты слуха | |
| Снижение слуха перцепционного типа | |
| Тугоухость | |
| Ухудшения слуха сосудистого или токсического генеза | |
| H91.9 Потеря слуха неуточненная | Внезапная глухота |
| Ишемическое нарушение слуха и равновесия | |
| Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы | |
| Кохлеовестибулярное расстройство | |
| Нарушение слуха | |
| Нарушение слуха сосудистого генеза | |
| Нарушения слуха | |
| Понижение слуха | |
| Снижение слуха | |
| Снижение слуха возрастное | |
| Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ) | |
| H93.1 Шум в ушах (субъективный) | Звон в ушах |
| Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы | |
| Кохлеовестибулярное расстройство | |
| Тинитус | |
| I73 Другие болезни периферических сосудов | Ангиопатия периферическая |
| Артериопатия конечностей | |
| Заболевание артерий конечностей | |
| Ишемические поражения стоп | |
| Нарушения периферического артериального кровообращения | |
| Недостаточность артериовенозного кровообращения | |
| Облитерирующее заболевание артерий | |
| Облитерирующий эндартериит | |
| Облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой | |
| Хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей | |
| Хронические облитерирующие заболевания периферических артерий | |
| Эндартериит облитерирующий | |
| I73.0 Синдром Рейно | Болезнь Рейно |
| Периферическая ангиопатия | |
| Рейно болезнь | |
| Рейно феномен | |
| Рейно-Лериша синдром | |
| Синдром Рейно с трофическими нарушениями | |
| Синдром Рейно-Лериша | |
| I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов | Акроцианоз |
| Ангиоспазм периферический | |
| Артериальная ангиопатия | |
| Венозная недостаточность и ее осложнения | |
| Облитерирующий эндартериит | |
| Окклюзионное нарушение периферического кровообращения | |
| Окклюзия периферических сосудов | |
| Перемежающаяся хромота | |
| Похолодание стоп | |
| Расстройства иннервации сосудов | |
| Синдром перемежающейся хромоты | |
| Спазм коронарных сосудов | |
| Спазм периферических артерий | |
| Спазм периферических сосудов | |
| Эндартериит | |
| Эндартериит облитерирующий | |
| I77.1 Сужение артерий | Заболевания артерий окклюзионные |
| Окклюзионное заболевание периферических артерий | |
| Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну | |
| R27.8 Другие и неуточненные нарушения координации | Нарушение координации движений |
| R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические | Вторичные нарушения мнестических функций |
| Затруднение сосредоточения | |
| Затруднение умственной деятельности | |
| Интеллектуальная недостаточность | |
| Интеллектуально-мнестическое нарушение | |
| Интеллектуально-мнестическое расстройство | |
| Инфантилизм психический | |
| Когнитивные нарушения | |
| Нарушение интеллекта | |
| Нарушение мнестических функций | |
| Нарушение мыслительной деятельности | |
| Нарушение мышления | |
| Нарушение умственной работоспособности | |
| Нарушения мыслительной функции | |
| Нарушения мышления | |
| Ослабление интеллектуальной продуктивности | |
| Отставание психического развития | |
| Первичные нарушения мнестических функций | |
| Понижение интеллектуально-мнестических функций | |
| Понижение интеллектуальной продуктивности | |
| Рассеянность | |
| Расстройства мышления | |
| Расстройство мышления | |
| Снижение интеллектуально-мнестических функций | |
| Снижение интеллектуальной продуктивности | |
| Снижение интеллектуальных возможностей | |
| Снижение интеллектуальных способностей | |
| Снижение интеллектуальных способностей у пациентов пожилого возраста | |
| Снижение ментальной функции | |
| Снижение мыслительной функции | |
| Снижение памяти в старости | |
| Снижение психической активности | |
| Сниженный интеллектуальный уровень | |
| Ухудшение интеллектуально-мнестических функций | |
| Хронические нарушения умственной работоспособности | |
| R42 Головокружение и нарушение устойчивости | Вертиго |
| Вестибулярное нарушение | |
| Головокружение | |
| Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте | |
| Ишемическое нарушение слуха и равновесия | |
| Нарушения равновесия | |
| Расстройства равновесия |
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Действующее вещество
— экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761) (Ginkgo biloba)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
| 1 таб. | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761) | 40 мг, |
| в т.ч. флавонолгликозидов | 22-26.4% |
| гинкголидов-билобалидов | 5.4-6.6% |
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, железа оксид красный (E172) — 0.7 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.
| 100 мл | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761) | 4 г, |
| в т.ч. флавонолгликозидов | 24% |
| гинкголидов-билобалидов | 6% |
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мг, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.
30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.
Показания
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
- эрозивный гастрит в фазе обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- пониженная свертываемость крови;
- врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Дозировка
Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.
Таблетку следует запивать половиной стакана воды.
Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
Дерматологические реакции: экзема.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.
В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Беременность и лактация
Применение препарата Танакан противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет.
При нарушениях функции печени
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с заболеваниями печени
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ТАНАКАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.