Препарата ламиктал побочные действия
- Каталог статей
- Каталог лекарств
- Альтернативный каталог
- Задайте вопрос!
ЛАМИКТАЛ (LAMICTAL)
Побочное действие
Доступная информация о нежелательных явлениях разделена на 2 части: нежелательные явления у пациентов с эпилепсией и нежелательные явления у пациентов с биполярным аффективным расстройством. Однако при рассмотрении профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Эпилепсия
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — кожная сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона, очень редко — токсический эпидермальный некролиз.
В двойных слепых клинических исследованиях у взрослых, где ламотриджин применялся в качестве комбинированной терапии, частота развития кожной сыпи у пациентов, принимавших ламотриджин, составляла 10%, а у пациентов, принимавших плацебо, — 5%. В 2% случаев возникновение кожной сыпи послужило причиной отмены ламотриджина. Сыпь, в основном макуло-папулезного характера, обычно появляется в течение первых 8 недель с момента начала терапии и проходит после отмены препарата.
Имеются сообщения о редких случаях развития тяжелых, потенциально опасных для жизни поражений кожи, включающих синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Хотя в большинстве случаев при отмене препарата происходило обратное развитие симптомов, у некоторых больных остались необратимые рубцы, а в редких случаях были зарегистрированы смертельные исходы, связанные с приемом препарата.
Общий риск развития сыпи в значительной степени был связан с высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемых темпов наращивания доз ламотриджина, а также с сопутствующим назначением вальпроевой кислоты. Развитие сыпи также рассматривалось как проявление синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — гематологические нарушения (нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз), лимфоаденопатия. Гематологические нарушения и лимфоаденопатия могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом гиперчувствительности.
Со стороны иммунной системы: очень редко — синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, полиорганная недостаточность). Сыпь также рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени. Синдром протекает с различной степенью тяжести и может в редких случаях приводить к развитию синдрома ДВС и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние проявления гиперчувствительности (т.е. лихорадка, лимфаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина развития симптомов, ламотриджин должен быть отменен.
Со стороны психики: часто — агрессивность, раздражительность; очень редко — тики, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны ЦНС: при монотерапии: очень часто — головная боль; часто — сонливость, бессонница, головокружение, тремор; нечасто — атаксия; редко — нистагм. В составе комбинированной терапии: очень часто — сонливость, атаксия, головная боль, головокружение; часто — нистагм, тремор, бессонница; очень редко — асептический менингит, ажитация, неустойчивость походки, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков. Имеются сообщения о том, что ламотриджин может ухудшать экстрапирамидные симптомы паркинсонизма у больных с сопутствующей болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореатетоз у больных без предшествующих нарушений.
Со стороны органов чувств: при монотерапии: нечасто — диплопия, нечеткость зрения; в составе комбинированной терапии: очень часто — диплопия, нечеткость зрения; редко — конъюнктивит.
Со стороны пищеварительной системы: при монотерапии: часто — тошнота, рвота, диарея; в составе комбинированной терапии: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперчувствительности, но в единичных случаях отмечались и в отсутствии явных признаков гиперчувствительности.
Со стороны мышечной и соединительной ткани: очень редко — волчаночноподобный синдром.
Прочие: часто — утомляемость.
Биполярное аффективное расстройство
Для оценки общего профиля безопасности ламотриджина нижеприведенные нежелательные явления должны приниматься во внимание наряду с характерными для эпилепсии.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — кожная сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона. При оценке всех исследований (контролируемых и неконтролируемых) по изучению применения Ламиктала у пациентов с биполярным аффективным расстройством кожная сыпь возникала у 12% всех больных, получавших ламотриджин, тогда как частота кожной сыпи только в контролируемых исследованиях составляла 8% у больных, получавших Ламиктал, и у 6% больных, получавших плацебо.
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — ажитация, сонливость, головокружение.
Со стороны мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта.
Прочие: часто — боль, боль в спине.
вернуться к статье
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!
/ sitemap-index.xml
Имеет ограничения при беременности
Имеет ограничения при грудном вскармливании
Имеет ограничения для детей
Разрешен пожилым людям
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Эпилепсия – опасное хроническое заболевание, провоцируемое повышенной активностью нейронов эпилептогенного очага в головном мозге. Может сопровождаться судорогами, потерей сознания, обильным слюноотделением и другими признаками, в зависимости от формы заболевания, и требует медикаментозной коррекции.
Ламиктал – противосудорожный препарат, разработанный для лечения эпилепсии у пациентов с двухлетнего возраста. Это один из наиболее безопасных препаратов этой группы, однако принимать Ламиктал можно исключительно после консультации лечащего врача и тщательного ознакомления с инструкцией по применению.
Общая информация
Ламиктал способен предупреждать наступление эпилептического припадка у человека. Фармакологическая цель Ламиктала – стабилизация состояния покоя нейронов в эпилептогенном участке головного мозга.
Лекарственная группа, МНН, сфера применения
Ламиктал принадлежит к группе лекарственных средств, действующих на ЦНС, а именно противоэпилептических препаратов. МНН (международное непатентованное название) – Ламотриджин. Это означает, что по всему миру фармакологические компании могут выпускать медикаменты с использованием ламотриджина, но патентовать его под другими названиями. Препараты с ламотриджином применяются для лечения больных с разными формами эпилепсии, судорожным синдромом, биполярным расстройством психики.
Фармакологическая форма и цены на медпрепарат в аптеках России
Ламиктал выпускается в форме таблеток для перорального приема с разной дозировкой. Отличить оригинальный препарат от подделки можно даже по внешнему виду самих таблеток: на одной стороне выдавлено наименование, на другой цифрой указана дозировка (от 5 до 100 мг). Количество базового вещества в таблетках для глотания может составлять 25/50/100 мг.
Этот традиционный вариант представлен таблетками квадратной выпуклой формы с закругленными краями, имеющими желтовато-коричневый оттенок. Также есть таблетки для разжевывания и растворения в воде, имеющие белый цвет и запах черной смородины. Жевательные растворимые формы могут содержать 5/25/100 мг активного вещества. Таблетки с дозировкой 5 мг имеют вытянутую выпуклую форму.
Купить Ламиктал можно в большинстве аптек или онлайн с доставкой по России. Продажа осуществляется при наличии рецепта, который должен выписать специалист только после обследования. Ниже приведены средние цены на препарат в аптечных сетях страны.
| Дозировка | Средняя цена за 1 упаковку (3 блистера по 10 таблеток) |
|---|---|
| 5 мг | от 550 руб. |
| 25 мг | от 500 руб. |
| 50 мг | от 850 руб. |
| 100 мг | от 1500 руб. |
Компоненты
Ламиктал состоит непосредственно из действующего вещества (ламотриджина с разной дозировкой) и лактозы, крахмала, повидона, стеарата магния, оксида железа. В состав диспергируемых (жевательных и растворимых в воде) таблеток кроме ламотриджина входят вспомогательные составляющие: гидроксипропилцеллюлоза, кальция карбонат, крахмал, повидон, натриевая соль сахарина, ароматизатор, магния стеарат.
Срок годности медпрепарата – не больше трех лет. Таблетки должны находиться в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре воздуха не больше 30°C. Не забываете, что во избежание несчастных случаев для медикаментов нужно выбирать места, недоступные для детей.
Фармакосвойства
Этот медикамент имеет противосудорожное воздействие, которое заключается в том, что он:
- подавляет потенциалзависимые каналы натрия в пресинаптических мембранах и стабилизирует активность нейронов головного мозга;
- задерживает выделение веществ, которые влияют на состояние нейронов: прежде всего, он влияет на выделение глутаминовой кислоты – нейромедиаторной аминокислоты, которая способствует возбуждению нейронов.
- препарат также оказывает воздействие на кальциевые каналы.
Селективный механизм действия
Всасывание ламотриджина происходит из кишечника за довольно короткий отрезок времени. При дозировке 450 мг – максимальной из одноразовых доз, прошедших испытания, максимальное количество вещества в плазме фиксируется в среднем через три часа после приема. Период достижения наибольшой концентрации может варьироваться в зависимости от приема до или после еды, но это никак не отражается на скорости и качестве абсорбции.
Препарат имеет линейный тип фармакокинетики. Способность к связыванию ламотриджина с белками составляет около 55%. В процессе усвоения препарата принимает участие глюкуронилтрансфераза – фермента II фазы метаболизма. Важнейшим плюсом Ламиктала является то, что он не влияет на усвоение других медикаментов-противоконвульсантов.
Организм выводит ламотриджин через мочу и кал. Оптимальная скорость очищения у взрослого человека 39-14 мл/мин. У детей период полувыведения Ламиктала из организма меньше при большей скорости очищения.
Фармакокинетика препарата
Период очищения от ламотриджина у пациентов с нарушениями работы почек или печени отличается от средних показателей. Из этого следует, что начальная и конечная доза препарата должна рассчитываться индивидуально для каждого. При этом возраст больного не имеет значения.
Аналоги
Ламотриджин является активной составляющей многих медикаментов, которые могут выпускаться под разными названиями. У Ламиктала есть полные аналоги, которые отличаются от препарата только производителем. Как указывалось ранее, действующее вещество у таких препаратов одно – ламотриджин, некоторые медикаменты имеют в составе другие дополнительные вещества.
Заменить средство могут:
- Ламептил Веро-Ламотриджин.
- Конвульсан.
- Ламотриджин Канон.
- Тригинет.
- Ламитор.
- Ламолеп.
- Ламотрикс.
- Сейзар.
Показания и ограничения
Ламиктал используют в качестве терапии для больных эпилепсией и биполярным расстройством психики (маниакально-депрессивный психоз). Возможна монотерапия или дополнительная терапия эпилепсии у пациентов старше 12 лет в таких случаях:
- типичные абсансы (предпочтительна монотерапия);
- парциальные и генерализированные тонико-клонические приступы эпилепсии;
- приступы, спровоцированные синдромом Леннокса-Гасто у взрослых.
У детей средство применяется только в качестве дополнительной терапии при тех же заболеваниях, что и у взрослых. Также использование оправдано с целью минимизации рисков наступления депрессивных фаз маниакально-депрессивного психоза у взрослых.
Симптоматика типичного абсанса
Принимать Ламиктал категорически запрещено людям с повышенной чувствительностью к ламотриджину или другим элементам препарата. Гиперчувствительность может проявляться такими симптомами:
- высыпания;
- лихорадка;
- ухудшения состава крови;
- отечность;
- сбои в работе печени.
Данный антиконвульсивный медпрепарат нежелательно назначать больным, у которых есть проблемы с функционированием почек. При беременности и грудном вскармливании также нужно объективно оценить ожидаемую пользу от Ламиктала и потенциальный вред для плода.
Побочные эффекты и противопоказания к применению препарата
У кормящих матерей часть ламотриджина выводится из организма через грудное молоко, а это значит, что у младенца тоже будет определяться наличие этого вещества в плазме. Имеются данные, что в отдельных случаях количество Ламиктала в крови ребенка было сравнимо с полноценной дозой лекарства нужной для терапии. Данные о приеме Ламиктала для пациентов младше 2 лет не представлены.
Во время использования Ламиктала у некоторых пациентов отмечается головокружение, поэтому управлять автомобилем и заниматься деятельностью, требующей усиленного внимания можно только после разрешения врача, так как реакция на подобные препараты индивидуальна для каждого пациента.
Инструкция по применению
Согласно инструкции к препарату Ламиктал, для лечения эпилепсии у взрослых используется такая схема монотерапии Ламикталом без приема натрия вальпроата:
- 25 мг 1 раз в сутки на протяжении первых 14 дней;
- далее назначается 50 мг 1 раз в сутки на такой же период;
- для получения ожидаемого эффекта количество препарата увеличивают на 50-100 мг каждые несколько недель, корректируя дозу исходя из самочувствия больного;
- для поддержания полученного эффекта чаще всего назначается от 100 мг в сутки и больше (рассчитывается с учетом индивидуальных особенностей пациента).
Монотерапия маниакально-депрессивного синдрома у взрослых:
- 25 мг/сутки без перерыва 14 дней;
- увеличение до 50 мг/сутки на последующие 2 недели;
- после 4-й недели аккуратно увеличивать дозу до 200 мг/сутки.
Дозировка для комплексной терапии рассчитывается индивидуально с учетом того, принимает ли пациент дополнительно вальпроат натрия, какие-либо другие медикаменты от эпилепсии, печеночные ферменты, карбамазепин или фенобарбитал. У детей от 2 лет Ламиктал используется только в составе комплексной терапии. Дозы для детей значительно меньше, чем для взрослых и зачастую разбиваются на 2 приема в день. Каждая доза определяется с учетом веса ребенка.
Как правило, длительность одного этапа составляет 14 дней, а в целом курс до достижения нужного результата занимает примерно 6 недель.
После того как терапия дает ожидаемый эффект, пациенту назначают так называемую поддерживающую дозу Ламиктала, которая рассчитывается исходя из особенностей заболевания и организма каждого пациента и совместимости препаратов.
После отмены дополнительных препаратов от эпилепсии дозу постепенно снижают. Если с Ламикталом использовались медикаменты, использование которых с ламотриджином не изучено, поддерживающую дозу оставляют без изменений.
В случаях, когда к ламотриджину нужно добавить другие препараты, увеличение или снижение дозы рассчитывается с учетом их взаимодействия. Обратите внимание, что для пациентов с почечной недостаточностью исходная и стабильная доза должна быть меньше. Для пациентов преклонного возраста дозу можно не корректировать. Для больных возрастом до 18 лет данные о дозировках отсутствуют.
Возможные побочные действия и передозировка
У ламотриджина есть ряд побочных действий, которые могут сказаться на состоянии подкожно-жировой клетчатки, крови, иммунной системы, ЦНС, ЖКТ. Симптомы побочного действия:
- аллергические реакции;
- лимфаденопатия;
- нарушение зрения;
- нарушение режима сна;
- чувство хронической усталости;
- раздражительность;
- конъюнктивит;
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
- нарушения стула и работы печени.
Лимфаденопатия
При резком прекращении поступления в организм активного вещества наблюдается «синдром отмены» – учащение конвульсивных приступов. Недостаточная доза препарата тоже может спровоцировать ряд осложнений в виде рабдомиолиза, полиорганной недостаточности.
В случае превышения рекомендуемой дозы ламотриджина у пациентов могут возникать:
- нистагм;
- атаксия;
- нарушение сознания;
- кома.
Для снятия последствий передозировки нужно срочно госпитализировать пациента, сделать промывание желудка и назначить соответствующее лечение.
Отзывы врачей и пациентов
Отзывы пациентов о Ламиктале отличаются:
Елена: «Я должна была принимать Ламиктал вместе с Депакин-хроно. В итоге от Ламиктала у меня начались побочные реакции в виде высыпаний по всему телу, которые смогли снять только после полного отказа от этого препарата. Кстати, какого-то сильного эффекта от его добавления в лечение я не заметила».
Юлия С., 30 лет: «У меня приобретенная эпилепсия. Раньше пила Конвульсан, но потом не смогла его купить, поэтому сейчас перешла на Ламиктал. Приступы бывают очень редко (только если перенервничаю). В целом препаратом довольна, но со временем стала ощущать дискомфорт в области печени».
Психотерапевт Давыденко О.Г.: «Ламиктал эффективен при биполярном расстройстве и нормально переносится в качестве комплексной терапии. Из минусов могу назвать наличие довольно обширных побочных эффектов и достаточно высокую цену, как для дженерика».
Ламиктал широко применяется в отечественной медицине. Данный медикамент – дженерик, поэтому его стоимость ниже, чем у оригинально препарата. У Ламиктала тоже есть ряд аналогов, которые так же, как и этот препарат можно найти в аптеках России.
Еще одним важным плюсом этого лекарства является то, что его можно назначать детям с 2 лет в качестве дополнительной терапии.
Минусами Ламиктала является большое количество возможных побочных эффектов, влияние на способность больного управлять транспортом и выполнять работу, требующую внимательности. Исходя из отзывов, многие пациенты отказывались от приема Ламиктала из-за риска возникновения определенных побочных эффектов.
Также минусом является неопределенность относительно возможности применения Ламиктала во время беременности. Изготовители утверждают, что применять его можно только в том случае, если ожидаемая польза для матери больше, чем потенциальные риски для эмбриона или младенца.
Принимать Ламиктал нужно по четко установленной схеме, которую подбирает доктор с учетом особенностей анамнеза заболевания и организма пациента. Резкое прекращение употребления препарата может так же пагубно сказаться на состоянии здоровья больного, как и передозировка.