Приказ минздрава 555 противопоказания

ÏÔ 17 ÍÁÑ 2012 Ç. N 555Î

÷ ÓÏÏÔ×ÅÔÓÔ×ÉÉ ÓÏ ÓÔÁÔØÅÊ 14 æÅÄÅÒÁÌØÎÏÇÏ ÚÁËÏÎÁ
ÏÔ 21 ÎÏÑÂÒÑ 2011 Ç. N 323-æú «ïÂ ÏÓÎÏ×ÁÈ ÏÈÒÁÎÙ ÚÄÏÒÏ×ØÑ ÇÒÁÖÄÁÎ ×
òÏÓÓÉÊÓËÏÊ æÅÄÅÒÁÃÉÉ» (óÏÂÒÁÎÉÅ ÚÁËÏÎÏÄÁÔÅÌØÓÔ×Á òÏÓÓÉÊÓËÏÊ æÅÄÅÒÁÃÉÉ,
2011, N 48, ÓÔ. 6724) ÐÒÉËÁÚÙ×ÁÀ:

õÔ×ÅÒÄÉÔØ ÎÏÍÅÎËÌÁÔÕÒÕ ËÏÅÞÎÏÇÏ ÆÏÎÄÁ ÐÏ ÐÒÏÆÉÌÑÍ
ÍÅÄÉÃÉÎÓËÏÊ ÐÏÍÏÝÉ ÓÏÇÌÁÓÎÏ ÐÒÉÌÏÖÅÎÉÀ.

é.Ï. íÉÎÉÓÔÒÁ

ÏÔ 17 ÍÁÑ 2012 Ç. N 555Î

ðÒÏÆÉÌØ
ÍÅÄÉÃÉÎÓËÏÊ ÐÏÍÏÝÉ

ðÒÏÆÉÌØ
ËÏÊËÉ

ÁËÕÛÅÒÓËÏÅ
ÄÅÌÏ

ÄÌÑ
ÂÅÒÅÍÅÎÎÙÈ É ÒÏÖÅÎÉÃ,
ÐÁÔÏÌÏÇÉÉ ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔÉ,
ËÏÊËÉ ÓÅÓÔÒÉÎÓËÏÇÏ ÕÈÏÄÁ

ÁËÕÛÅÒÓÔ×Ï
É ÇÉÎÅËÏÌÏÇÉÑ

ÄÌÑ
ÂÅÒÅÍÅÎÎÙÈ É ÒÏÖÅÎÉÃ,
ÐÁÔÏÌÏÇÉÉ ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔÉ,
ÇÉÎÅËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ,
ÇÉÎÅËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ,
ÇÉÎÅËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ
×ÓÐÏÍÏÇÁÔÅÌØÎÙÈ
ÒÅÐÒÏÄÕËÔÉ×ÎÙÈ ÔÅÈÎÏÌÏÇÉÊ

ÁÌÌÅÒÇÏÌÏÇÉÑ
É ÉÍÍÕÎÏÌÏÇÉÑ

ÁÌÌÅÒÇÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÁÎÅÓÔÅÚÉÏÌÏÇÉÑ
É ÒÅÁÎÉÍÁÔÏÌÏÇÉÑ

ÒÅÁÎÉÍÁÃÉÏÎÎÙÅ,
ÒÅÁÎÉÍÁÃÉÏÎÎÙÅ ÄÌÑ ÎÏ×ÏÒÏÖÄÅÎÎÙÈ,
ÉÎÔÅÎÓÉ×ÎÏÊ ÔÅÒÁÐÉÉ,
ÉÎÔÅÎÓÉ×ÎÏÊ ÔÅÒÁÐÉÉ ÄÌÑ
ÎÏ×ÏÒÏÖÄÅÎÎÙÈ

ÇÁÓÔÒÏÜÎÔÅÒÏÌÏÇÉÑ

ÇÁÓÔÒÏÜÎÔÅÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÇÅÍÁÔÏÌÏÇÉÑ

ÇÅÍÁÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÇÅÒÉÁÔÒÉÑ

ÇÅÒÏÎÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÄÅÒÍÁÔÏ×ÅÎÅÒÏÌÏÇÉÑ

ÄÅÒÍÁÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ,
×ÅÎÅÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÄÅÔÓËÁÑ
ËÁÒÄÉÏÌÏÇÉÑ

ËÁÒÄÉÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ

ÄÅÔÓËÁÑ
ÏÎËÏÌÏÇÉÑ

ÏÎËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ

ÄÅÔÓËÁÑ
ÕÒÏÌÏÇÉÑ-ÁÎÄÒÏÌÏÇÉÑ

ÕÒÏÁÎÄÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ
ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ

ÄÅÔÓËÁÑ
ÈÉÒÕÒÇÉÑ

ÈÉÒÕÒÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ

ÄÅÔÓËÁÑ
ÜÎÄÏËÒÉÎÏÌÏÇÉÑ

ÜÎÄÏËÒÉÎÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ

ÉÎÆÅËÃÉÏÎÎÙÅ
ÂÏÌÅÚÎÉ

ÉÎÆÅËÃÉÏÎÎÙÅ,
ÌÅÐÒÏÚÎÙÅ

ËÁÒÄÉÏÌÏÇÉÑ

ËÁÒÄÉÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ,

ËÁÒÄÉÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÉÎÔÅÎÓÉ×ÎÏÊ
ÔÅÒÁÐÉÉ,
ËÁÒÄÉÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÂÏÌØÎÙÈ Ó
ÏÓÔÒÙÍ ÉÎÆÁÒËÔÏÍ ÍÉÏËÁÒÄÁ

ËÏÌÏÐÒÏËÔÏÌÏÇÉÑ

ÐÒÏËÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÍÅÄÉÃÉÎÓËÁÑ
ÒÅÁÂÉÌÉÔÁÃÉÑ

ÒÅÁÂÉÌÉÔÁÃÉÏÎÎÙÅ
ÓÏÍÁÔÉÞÅÓËÉÅ,
ÒÅÁÂÉÌÉÔÁÃÉÏÎÎÙÅ ÄÌÑ ÂÏÌØÎÙÈ Ó
ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑÍÉ ÃÅÎÔÒÁÌØÎÏÊ ÎÅÒ×ÎÏÊ
ÓÉÓÔÅÍÙ É ÏÒÇÁÎÏ× ÞÕ×ÓÔ×,
ÒÅÁÂÉÌÉÔÁÃÉÏÎÎÙÅ ÄÌÑ ÂÏÌØÎÙÈ Ó
ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑÍÉ ÏÐÏÒÎÏ-
Ä×ÉÇÁÔÅÌØÎÏÇÏ ÁÐÐÁÒÁÔÁ É
ÐÅÒÉÆÅÒÉÞÅÓËÏÊ ÎÅÒ×ÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ

ÎÁÒËÏÌÏÇÉÑ

ÎÁÒËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÎÅ×ÒÏÌÏÇÉÑ

ÎÅ×ÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ,
ÎÅ×ÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÂÏÌØÎÙÈ
Ó ÏÓÔÒÙÍÉ ÎÁÒÕÛÅÎÉÑÍÉ ÍÏÚÇÏ×ÏÇÏ
ËÒÏ×ÏÏÂÒÁÝÅÎÉÑ,
ÎÅ×ÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÉÎÔÅÎÓÉ×ÎÏÊ
ÔÅÒÁÐÉÉ,
ÐÓÉÈÏÎÅ×ÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ

ÎÅÊÒÏÈÉÒÕÒÇÉÑ

ÎÅÊÒÏÈÉÒÕÒÇÉÞÅÓËÉÅ

ÎÅÏÎÁÔÏÌÏÇÉÑ

ÐÁÔÏÌÏÇÉÉ
ÎÏ×ÏÒÏÖÄÅÎÎÙÈ É
ÎÅÄÏÎÏÛÅÎÎÙÈ ÄÅÔÅÊ,
ÄÌÑ ÎÏ×ÏÒÏÖÄÅÎÎÙÈ

ÎÅÆÒÏÌÏÇÉÑ

ÎÅÆÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÏÎËÏÌÏÇÉÑ

ÏÎËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ,
ÏÎËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÔÏÒÁËÁÌØÎÙÅ,
ÏÎËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÁÂÄÏÍÉÎÁÌØÎÙÅ,
ÏÎËÏÕÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ,
ÏÎËÏÇÉÎÅËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ,
ÏÎËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÏÐÕÈÏÌÅÊ ÇÏÌÏ×Ù É
ÛÅÉ,
ÏÎËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÏÐÕÈÏÌÅÊ ËÏÓÔÅÊ,
ËÏÖÉ É ÍÑÇËÉÈ ÔËÁÎÅÊ,
ÏÎËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÐÁÌÌÉÁÔÉ×ÎÙÅ

ÏÔÏÒÉÎÏÌÁÒÉÎÇÏÌÏÇÉÑ

ÏÔÏÒÉÎÏÌÁÒÉÎÇÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ,

ÏÔÏÒÉÎÏÌÁÒÉÎÇÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ
ËÏÈÌÅÁÒÎÏÊ ÉÍÐÌÁÎÔÁÃÉÉ

ÏÆÔÁÌØÍÏÌÏÇÉÑ

ÏÆÔÁÌØÍÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÐÁÌÌÉÁÔÉ×ÎÁÑ
ÍÅÄÉÃÉÎÓËÁÑ ÐÏÍÏÝØ

ÐÁÌÌÉÁÔÉ×ÎÙÅ,
ÓÅÓÔÒÉÎÓËÏÇÏ ÕÈÏÄÁ

ÐÅÄÉÁÔÒÉÑ

ÐÅÄÉÁÔÒÉÞÅÓËÉÅ
ÓÏÍÁÔÉÞÅÓËÉÅ

ÐÌÁÓÔÉÞÅÓËÁÑ
ÈÉÒÕÒÇÉÑ

ÈÉÒÕÒÇÉÞÅÓËÉÅ

ÐÒÏÆÐÁÔÏÌÏÇÉÑ

ÐÒÏÆÐÁÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÐÓÉÈÉÁÔÒÉÑ

ÐÓÉÈÉÁÔÒÉÞÅÓËÉÅ,

ÐÓÉÈÏÓÏÍÁÔÉÞÅÓËÉÅ,
ÓÏÍÁÔÏÐÓÉÈÉÁÔÒÉÞÅÓËÉÅ,
ÐÓÉÈÉÁÔÒÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÓÕÄÅÂÎÏ-
ÐÓÉÈÉÁÔÒÉÞÅÓËÏÊ ÜËÓÐÅÒÔÉÚÙ

ÐÓÉÈÉÁÔÒÉÑ-ÎÁÒËÏÌÏÇÉÑ

ÎÁÒËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÐÕÌØÍÏÎÏÌÏÇÉÑ

ÐÕÌØÍÏÎÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÒÁÄÉÏÌÏÇÉÑ,
ÒÁÄÉÏÔÅÒÁÐÉÑ

ÒÁÄÉÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÒÅ×ÍÁÔÏÌÏÇÉÑ

ÒÅ×ÍÁÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÓÅÒÄÅÞÎÏ-ÓÏÓÕÄÉÓÔÁÑ
ÈÉÒÕÒÇÉÑ

ËÁÒÄÉÏÈÉÒÕÒÇÉÞÅÓËÉÅ,

ÓÏÓÕÄÉÓÔÏÊ ÈÉÒÕÒÇÉÉ

ÓËÏÒÁÑ
ÍÅÄÉÃÉÎÓËÁÑ ÐÏÍÏÝØ

ÓËÏÒÏÊ
ÍÅÄÉÃÉÎÓËÏÊ ÐÏÍÏÝÉ
ËÒÁÔËÏÓÒÏÞÎÏÇÏ ÐÒÅÂÙ×ÁÎÉÑ,
ÓËÏÒÏÊ ÍÅÄÉÃÉÎÓËÏÊ ÐÏÍÏÝÉ
ÓÕÔÏÞÎÏÇÏ ÐÒÅÂÙ×ÁÎÉÑ

ÓÔÏÍÁÔÏÌÏÇÉÑ
ÄÅÔÓËÁÑ

ÓÔÏÍÁÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ

ÔÅÒÁÐÉÑ

ÔÅÒÁÐÅ×ÔÉÞÅÓËÉÅ

ÔÏËÓÉËÏÌÏÇÉÑ

ÔÏËÓÉËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÔÏÒÁËÁÌØÎÁÑ
ÈÉÒÕÒÇÉÑ

ÔÏÒÁËÁÌØÎÏÊ
ÈÉÒÕÒÇÉÉ

ÔÒÁ×ÍÁÔÏÌÏÇÉÑ
É ÏÒÔÏÐÅÄÉÑ

ÔÒÁ×ÍÁÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ,
ÏÒÔÏÐÅÄÉÞÅÓËÉÅ

ÔÒÁÎÓÐÌÁÎÔÁÃÉÑ
ËÏÓÔÎÏÇÏ ÍÏÚÇÁ É
ÇÅÍÏÐÏÜÔÉÞÅÓËÉÈ ÓÔ×ÏÌÏ×ÙÈ ËÌÅÔÏË

ÈÉÒÕÒÇÉÞÅÓËÉÅ

ÕÒÏÌÏÇÉÑ

ÕÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

ÆÔÉÚÉÁÔÒÉÑ

ÔÕÂÅÒËÕÌÅÚÎÙÅ

ÈÉÒÕÒÇÉÑ

ÇÎÏÊÎÙÅ
ÈÉÒÕÒÇÉÞÅÓËÉÅ,
ÈÉÒÕÒÇÉÞÅÓËÉÅ

ÈÉÒÕÒÇÉÑ
(ÁÂÄÏÍÉÎÁÌØÎÁÑ)

ÁÂÄÏÍÉÎÁÌØÎÏÊ
ÈÉÒÕÒÇÉÉ

ÈÉÒÕÒÇÉÑ
(ËÏÍÂÕÓÔÉÏÌÏÇÉÑ)

ÏÖÏÇÏ×ÙÅ

ÈÉÒÕÒÇÉÑ
(ÔÒÁÎÓÐÌÁÎÔÁÃÉÑ ÏÒÇÁÎÏ× É
(ÉÌÉ) ÔËÁÎÅÊ)

ÈÉÒÕÒÇÉÞÅÓËÉÅ

ÞÅÌÀÓÔÎÏ-ÌÉÃÅ×ÁÑ
ÈÉÒÕÒÇÉÑ

ÞÅÌÀÓÔÎÏ-ÌÉÃÅ×ÏÊ
ÈÉÒÕÒÇÉÉ

ÜÎÄÏËÒÉÎÏÌÏÇÉÑ

ÜÎÄÏËÒÉÎÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ

Источник

Об утверждении перечня медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, а также формы заключения …

В соответствии с частью 3 статьи 18 Федерального закона от 28 декабря 2013 года N 442-ФЗ «Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст.7007; 2014, N 30, ст.4257) и подпунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446; 2013, N 27, ст.3459, 3477; N 30, ст.4038; N 39, ст.4883; N 48, ст.6165; N 52, ст.6951; 2014, N 23, ст.2930; N 30, ст.4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст.5798; N 49, ст.6927, 6928; 2015, N 1, ст.72, 85; N 10, ст.1403, 1425; N 14, ст.2018)

приказываю:

Утвердить:

перечень медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, согласно приложению N 1;

форму заключения уполномоченной медицинской организации о наличии медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, согласно приложению N 2.

Министр
В.И.Скворцова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
9 июня 2015 года,
регистрационный N 37608

Приложение N 1. Перечень медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 апреля 2015 года N 216н

N п/п	Наименование или характеристика заболевания (состояния)	Код заболевания (состояния) по МКБ-10*
________________ * Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10 пересмотра.
1.	Туберкулез любых органов и систем с бактериовыделением, подтвержденным методом посева	А15; А17-А19
2.	Лепра	А30
3.	Острые инфекционные заболевания либо хронические инфекционные заболевания** в стадии обострения, тяжелого течения и (или) заразные для окружающих, а также лихорадки, сыпи неясной этиологии	А00-А09; А20-А29; А31-В99; R50
________________ ** За исключением заболеваний, указанных в пунктах 1-2 настоящего Перечня.
4.	Злокачественные новообразования, сопровождающиеся обильными выделениями	С00-С97
5.	Хронические и затяжные психические расстройства с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями, в том числе связанные с употреблением психоактивных веществ	F01;F03-F09; F10-F16; F18-F19; F20-F33
6.	Эпилепсия с частыми припадками	G40-G41
7.	Гангрена и некроз легкого, абсцесс легкого	J85.0-J85.2
8.	Трахеостома, каловые, мочевые свищи, пожизненная нефростома, стома мочевого пузыря (при невозможности выполнения реконструктивной операции на мочевых путях и закрытия стомы), не корригируемое хирургически недержание мочи, противоестественный анус (при невозможности восстановления непрерывности желудочно-кишечного тракта)	Z93.0; Z93.2-Z93.6; К63.2; N28.8; N32.1-N32.2; N36.0; N39.4; N82
9.	Тяжелые хронические заболевания кожи с множественными высыпаниями и обильным отделяемым	L10; L12.2; L12.3; L13.0; L88; L98.9
10.	Пороки развития лица и черепа с нарушением функции дыхания, жевания, глотания	Q35-Q37; Q67.0-Q67.4
11.	Заболевания, осложненные гангреной конечности	А48.0; Е10.5; Е11.5; Е12.5; Е13.5; Е14.5; I70.2; I73.1; I74.3; R02

Приложение N 2. Форма. Заключение уполномоченной медицинской организации о наличии медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении …

Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 апреля 2015 года N 216н

Форма


от «____»________________ 20___ г.
1. Выдано

(полное наименование и адрес уполномоченной медицинской организации)
2. Полное наименование организации социального обслуживания, предоставляющей социальные услуги в стационарной форме, куда представляется заключение


3. Фамилия, имя, отчество
		(Ф.И.О. гражданина или получателя социальных услуг)
4. Пол (мужской/женский)

5. Дата рождения

6. Адрес места жительства (места пребывания)

7. Заключение:
Выявлено наличие заболеваний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме*.
Председатель
врачебной комиссии:
	(Ф.И.О.)		(подпись)	(дата)
			М.П.
________________ * Часть 3 статьи 18 Федерального закона от 28 декабря 2013 года N 442-ФЗ «Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст.7007; 2014, N 30, ст.4257).

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО «Кодекс» и сверен по:

Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 15.06.2015,
N 0001201506150033

Источник

Приложение N 1. Перечень медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме
Приложение N 2. Заключение уполномоченной медицинской организации о наличии медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. N 216н
«Об утверждении перечня медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, а также формы заключения уполномоченной медицинской организации о наличии таких противопоказаний»

В соответствии с частью 3 статьи 18 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 442-ФЗ «Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 7007; 2014, N 30, ст. 4257) и подпунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018) приказываю:

Утвердить:

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 июня 2015 г.
Регистрационный N 37608

Составлен перечень медицинских противопоказаний, при наличии которых гражданину или получателю соцуслуг может быть отказано, в т. ч. временно, в оказании соцуслуг в стационарной форме.

Речь идет, в частности, о таких заболеваниях, как туберкулез, эпилепсия с частыми припадками, пороки развития лица и черепа с нарушением функции дыхания, жевания, глотания, трахеостома.

Утверждена форма заключения уполномоченной медорганизации о наличии противопоказаний.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. N 216н «Об утверждении перечня медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, а также формы заключения уполномоченной медицинской организации о наличии таких противопоказаний»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 июня 2015 г.
Регистрационный N 37608

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован на «Официальном интернет-портале правовой информации» (www.pravo.gov.ru) 15 июня 2015 г., в «Российской газете» от 18 июня 2015 г. N 130

Источник

В соответствии с пунктом 23 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367), подпунктом 5.2.148(6) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255), приказываю:

1. Утвердить требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов согласно приложению.

2. Требования, утвержденные настоящим приказом, применяются к инструкциям по медицинскому применению лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.

Врио Министра

Н.А. Хорова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 октября 2016 г.

Регистрационный № 43959

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 21 сентября 2016 г. № 724н

Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (далее — инструкция) должна содержать следующие сведения:

а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);

б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ);

в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медицинского применения;

г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов);

д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или указание «гомеопатический лекарственный препарат»;

е) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов);

ж) показания для применения;

з) противопоказания для применения;

и) меры предосторожности при применении;

к) указание возможности и особенностей применения лекарственного препарата для медицинского применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;

л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года;

м) возможные нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для медицинского применения;

н) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;

о) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами;

п) формы выпуска лекарственного препарата;

р) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для медицинского применения при первом приеме или при его отмене;

с) описание (при необходимости) действий врача (фельдшера) и (или) пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для медицинского применения;

т) возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами;

у) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для медицинского применения по истечении срока годности;

ф) условия хранения;

х) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для медицинского применения в местах, недоступных для детей;

ц) указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов для медицинского применения;

ч) условия отпуска;

ш) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата;

щ) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя.

2. Инструкция входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения (далее — лекарственный препарат), согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации в рамках процедуры государственной регистрации лекарственного препарата и выдается одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата с указанием на ней номера данного регистрационного удостоверения лекарственного препарата и даты государственной регистрации.

3. При подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата*, внесений изменений в состав регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения** согласование с Министерством здравоохранения Российской Федерации инструкции осуществляется в случае внесения в нее изменений с проставлением на согласованной инструкции номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата и даты внесения изменений.

4. Инструкция согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации для одного лекарственного препарата для медицинского применения в одной лекарственной форме.

5. Содержание инструкции при обращении лекарственного препарата должно соответствовать инструкции, согласованной с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

6. Следует избегать использования слов, набранных заглавными буквами, за исключением заголовка, с которого начинается текст проекта инструкции: «ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА», после которого приводится торговое наименование лекарственного средства на русском языке (а также на английском и латинском языке, если применимо) в именительном падеже.

7. Сокращение слов в тексте инструкции допускается с предварительным указанием, что далее по тексту инструкции под сокращением понимается соответствующее сочетание слов.

8. В тексте инструкции могут использоваться рисунки, схемы, пиктограммы, иллюстрации, таблицы, графики разъясняющего характера.

9. Инструкция не должна содержать подробные результаты клинических исследований лекарственного препарата, статистические показатели, описание дизайна, демографические характеристики, а также указаний на его преимущества перед другими лекарственными препаратами.

10. Сведения в инструкции, являющиеся общими как для инструкции, так и для нормативной документации лекарственного препарата, излагаются в редакции нормативной документации.

11. Текст инструкции рекомендуется печатать символами не меньше 8 кегля — шрифтом такого размера, чтобы строчный символ «х» имел не менее 1,4 мм в высоту, расстояние между строками — не менее 3 мм. Названия разделов выделяются посредством использования обращенного текста (белые буквы на темном фоне), или увеличенного полужирного текста названия раздела по сравнению с информацией, следующей за ним, или увеличенного текста названия раздела с выраженным контрастным цветом по отношению к информации, следующей за ним.

_____________________________

* Статья 29 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5797; 2015, № 29, ст. 4367).

** Статья 30 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5797).

Утверждены требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов. Они применяются к инструкциям препаратов, заявления о госрегистрации которых представлены в Минздрав России после вступления в силу приказа об их утверждении.

Инструкция входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат. Она согласовывается с Минздравом России в рамках процедуры госрегистрации препарата и выдается одновременно с регистрационным удостоверением для одного препарата в одной лекарственной форме.

Определен исчерпывающий перечень сведений, которые должна содержать инструкция. Среди них — наименование препарата (международное непатентованное, группировочное, химическое и торговое наименования); лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ; описание внешнего вида препарата; физико-химические свойства (для радиофармацевтических препаратов).

В тексте инструкции могут использоваться рисунки, схемы, пиктограммы, иллюстрации, таблицы, графики разъясняющего характера. Текст рекомендуется печатать символами не меньше 8 кегля.

Источник