Приказ минздрава о противопоказаниях к прививкам
- Приложение N 1. Национальный календарь профилактических прививок
- Приложение N 2. Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н
«Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
С изменениями и дополнениями от:
16 июня 2016 г., 13 апреля 2017 г., 19 февраля, 24 апреля 2019 г.
В соответствии со статьями 9 и 10 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21; N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6599; 2011, N 30, ст. 4590; 2012, N 53, ст. 7589; 2013, N 19, ст. 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 51, ст. 6688) приказываю:
Утвердить:
национальный календарь профилактических прививок согласно приложению N 1;
календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям согласно приложению N 2.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 апреля 2014 г.
Регистрационный N 32115
Утвержден национальный календарь профилактических прививок. Прописан порядок их проведения.
Предусмотрена обязательная вакцинация против туберкулеза, пневмококковой и гемофильной инфекций, дифтерии, коклюша, полиомиелита, вирусного гепатита В, столбняка. Календарь также включает прививки против кори, краснухи, эпидемического паротита. Указаны категории и возраст граждан, кому ставятся перечисленные вакцины.
Прививки могут делать медорганизации, имеющие соответствующую лицензию.
Перед вакцинацией лицу или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от прививки. Оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно осматриваются врачом (фельдшером).
Приведены требования к медработникам, проводящим вакцинацию. Так, они должны пройти обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов и оказания медпомощи в экстренной или неотложной форме.
Установлен календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Речь идет о вакцинации против туляремии, чумы, бруцеллеза, сибирской язвы, бешенства, лептоспироза, клещевого вирусного энцефалита, лихорадки Ку, желтой лихорадки, холеры, брюшного тифа, вирусного гепатита А и пр.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 апреля 2014 г.
Регистрационный N 32115
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 16 мая 2014 г. N 109
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Минздрава России от 24 апреля 2019 г. N 243н
Изменения вступают в силу с 26 июля 2019 г.
Приказ Минздрава России от 19 февраля 2019 г. N 69н
Изменения вступают в силу с 31 марта 2019 г.
Приказ Минздрава России от 13 апреля 2017 г. N 175н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Приказ Минздрава России от 16 июня 2016 г. N 370н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 21 марта 2014 г. N 125н
Национальный календарь профилактических прививок
С изменениями и дополнениями от:
16 июня 2016 г., 13 апреля 2017 г., 24 апреля 2019 г.
Категории и возраст граждан, подлежащих обязательной вакцинации | Наименование профилактической прививки | ||
Новорожденные в первые 24 часа жизни | Первая вакцинация против вирусного гепатита В*(1) | ||
Новорожденные на 3-7 день жизни | Вакцинация против туберкулеза*(2) | ||
Дети 1 месяц | Вторая вакцинация против вирусного гепатита В*(1) | ||
Дети 2 месяца | Третья вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска)*(3) | ||
Первая вакцинация против пневмококковой инфекции | |||
Дети 3 месяца(6.1) | Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка | ||
Первая вакцинация против полиомиелита*(4) | |||
Первая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)*(5) | |||
Дети 4,5 месяца(6.1) | Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка | ||
Вторая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)*(5) | |||
Вторая вакцинация против полиомиелита*(4) | |||
Вторая вакцинация против пневмококковой инфекции | |||
Дети 6 месяцев(6.1) | Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка | ||
Третья вакцинация против вирусного гепатита В*(1) | |||
Третья вакцинация против полиомиелита*(6) | |||
Третья вакцинация против гемофильной инфекции (группа риска)*(5) | |||
Дети 12 месяцев | Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита | ||
Четвертая вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска)*(3) | |||
Дети 15 месяцев | Ревакцинация против пневмококковой инфекции | ||
Дети 18 месяцев(6.1) | Первая ревакцинация против полиомиелита*(6) | ||
Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка | |||
Ревакцинация против гемофильной инфекции (группы риска) | |||
Дети 20 месяцев | Вторая ревакцинация против полиомиелита*(6) | ||
Дети 6 лет | Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита | ||
Дети 6-7 лет | Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка*(7) | ||
Ревакцинация против туберкулеза*(8) | |||
Дети 14 лет | Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка*(7) | ||
Третья ревакцинация против полиомиелита*(6) | |||
Взрослые от 18 лет | Ревакцинация против дифтерии, столбняка — каждые 10 лет от момента последней ревакцинации | ||
Дети от 1 года до 18 лет, взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее | Вакцинация против вирусного гепатита В*(9) | ||
Дети от 1 года до 18 лет (включительно), женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи | Вакцинация против краснухи, ревакцинация против краснухи | ||
Дети от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослые до 35 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведения# о прививках против кори; взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори | Вакцинация против кори, ревакцинация против кори*(10) | ||
Дети с 6 месяцев, учащиеся 1-11 классов; обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы); беременные женщины; взрослые старше 60 лет; лица, подлежащие призыву на военную службу; лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением | Вакцинация против гриппа | ||
______________________________
*(1) Первая, вторая и третья вакцинации проводятся по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала вакцинации), за исключением детей, относящихся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита В которых проводится по схеме 0-1-2-12 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 2 доза — через 2 месяца от начала вакцинации, 3 доза — через 12 месяцев от начала вакцинации).
*(2) Вакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза для щадящей первичной вакцинации (БЦЖ-М); в субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом — вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
*(3) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами).
*(4) Первая и вторая вакцинации проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
*(5) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка).
*(6) Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой); детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка) — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
*(6.1) Вакцинация и ревакцинация детям, относящимся к группам риска, может осуществляться иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин, предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды.
*(7) Вторая ревакцинация проводится анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов.
*(8) Ревакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
*(9) Вакцинация проводится детям и взрослым, ранее не привитым против вирусного гепатита В, по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала вакцинации).
*(10) Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 месяцев.
Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок
С изменениями и дополнениями от:
13 апреля 2017 г.
1. Профилактические прививки в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).
2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.
В случаях, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, допускается проведение вакцинации и ревакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин.
4. Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»*.
5. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются осмотру врачом (фельдшером)**.
6. При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.
7. Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.
8. Вакцинация детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. При вакцинации таких детей учитываются: ВИЧ-статус ребенка, вид вакцины, показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
9. Ревакцинация детей против туберкулеза, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в периоде новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации). У детей с ВИЧ-инфекцией, а также при обнаружении у детей нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами ревакцинация против туберкулеза не проводится.
10. Вакцинация живыми вакцинами в рамках национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) проводится детям с ВИЧ-инфекцией с 1-й и 2-й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).
11. При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят вакцинацию живыми вакцинами без предварительного иммунологического обследования.
12. Анатоксины, убитые и рекомбинантные вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики инфекционных болезней вводятся при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.
13. При проведении вакцинации населения используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации.
14. При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни, против гриппа детей с 6-месячного возраста, обучающихся в общеобразовательных организациях, беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.
______________________________
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3442; N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3459; N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951.
** Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный номер N 23971).
Дата введения 2002-03-01
1. РАЗРАБОТАНЫ
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Лазикова Г.Ф.),
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Ясинский
А.А., Садовникова В.Н., Костина Л.Н.).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации — Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 9 января 2002 г.
3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
1.
Область применения
1.1. Настоящие указания
предназначены для медицинских работников лечебно-профилактических
учреждений, независимо от ведомственной подчиненности и форм
собственности, имеющих разрешение на проведение профилактических
прививок детям, подросткам и взрослым, а также для специалистов
государственной санитарно-эпидемиологической службы, осуществляющих
контроль за организацией и проведением профилактических
прививок.
1.2. Настоящие
методические указания содержат требования к учету медицинских
противопоказаний и проведению профилактических прививок против ряда
инфекционных болезней.
1.3. Требования,
изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение
эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также снижение
количества необоснованных медицинских отводов от профилактических
прививок.
2.
Основные положения
2.1. Использование для
массовой иммунизации современных высокоэффективных,
малореактогенных вакцин привело к резкому сокращению частоты
тяжелых реакций и осложнений, возникающих в поствакцинальном
периоде. Основная их часть носит характер индивидуальных реакций,
которые невозможно предвидеть, т.е. связать с предшествующим
состоянием прививаемого. В поствакцинальном периоде могут
наблюдаться нетяжелые местные и, реже, общие реакции, а также
патологические состояния, не связанные с вакцинацией.
2.2. Сокращение списка
противопоказаний в мире за последние 20 лет обусловлено как
повышением качества вакцин, так и расширением наших знаний о
причинах осложнений. Противопоказаниями являются лишь немногие виды
патологии, повышающие риск развития поствакцинальных осложнений.
Подобные состояния должны непременно учитываться как важнейший
фактор снижения частоты неблагоприятных событий в поствакцинальном
периоде. Поскольку введение некоторых вакцин в активном периоде
заболевания может обострить или утяжелить его течение, это также
учтено в списке противопоказаний.
Учтена и необходимость
защиты проводящего вакцинацию медицинского работника, в вину
которому может быть поставлено развитие осложнения или обострения
заболевания, не связанного с вакцинацией, а лишь совпадающего с ней
по времени.
2.3. Несоблюдение
противопоказаний, необоснованные медицинские отводы от прививок
часто приводят к тому, что дети с соматической патологией,
аллергическими заболеваниями, неврологическими дефектами
оказываются беззащитными перед инфекционными болезнями, которые у
них текут особенно тяжело. Из списка противопоказаний исключено
большинство хронических болезней, которые до начала 90-х годов
рассматривались как противопоказание к проведению профилактических
прививок. Разработка рациональной тактики проведения
профилактических прививок таким детям позволила резко повысить
охват этих детей прививками без каких-либо последствий для них.
3.
Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических
прививок
3.1. В список
противопоказаний к вакцинации включены следующие состояния
(табл.1).
3.2. Следует учесть, что
наличие противопоказания не означает, что в случае проведения
прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь
идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако,
должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в
большинстве случаев.
Таблица
1
Вакцина | Противопоказания |
1. Все вакцины | Сильная реакция или |
2. Все живые вакцины, в т.ч. | Иммунодефицитное состояние Иммуносупрессия, злокачественные новообразования Беременность*** |
3. БЦЖ | Вес ребенка при рождении менее Келоидный рубец, в т.ч. после предыдущей дозы |
4. АКДС | Прогрессирующие заболевания |
5.Живая коревая вакцина (ЖКВ), | Тяжелые формы аллергических Анафилактические реакции на яичный белок (кроме краснушной |
6. Вакцина против вирусного | Аллергическая реакция на |
7. Вакцины АДС, АДС-М, | Постоянных противопоказаний, |
Примечания.
*
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение
хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для
проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели
после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки
проводятся сразу после нормализации температуры.
** См пункт 4.
*** См. пункт 5.6.
4.
Сильные реакции и поствакцинальные осложнения на профилактические
прививки
4.1. Противопоказаниями к
проведению профилактических прививок являются сильные реакции и
поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы той же
вакцины.
4.2. Сильной реакцией
считается наличие температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины
— отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре.
4.3. К поствакцинальным
осложнениям относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния
здоровья вследствие профилактических прививок:
—
анафилактический шок;
—
тяжелые генерализованные аллергические реакции (ангионевротический
отек), синдромы Стивенса-Джонсона, Лайела, сывороточной
болезни;
—
энцефалит;
—
вакциноассоциированный полиомиелит;
—
поражение центральной нервной системы с генерализованными или
фокальными остаточными проявлениями, приводящими к инвалидности:
энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также
проявления судорожного синдрома;
—
генерализованная инфекция, остеит, остеомиелит, вызванные вакциной
БЦЖ;
—
артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
5.
Иммунодефицитные состояния
5.1. У больных с
первичным иммунодефицитом повышен риск осложнений при использовании
живых вакцин. К ним относится вакциноассоциированный полиомиелит
при применении живой оральной полиомиелитной вакцины,
генерализованные заболевания в ответ на живые вирусные вакцины и
БЦЖ. Как правило, клинические проявления иммунодефицитных состояний
отсутствуют при введении БЦЖ в роддоме и редко проявляются к
моменту вакцинации ребенка АКДС+ОПВ в возрасте 3 месяцев, а
поголовное исследование на наличие иммунодефицита нереально.
Состояниями, заставляющими думать о первичном иммунодефиците,
являются:
—
тяжелое, особенно рецидивирующее гнойное заболевание;
—
парапроктит, аноректальный свищ;
—
наличие упорного кандидоза полости рта (молочницы) или других
слизистых и кожи;
—
пневмоцистная пневмония;
—
упорная экзема, в т.ч. себорейная;
—
тромбоцитопения;
—
наличие в семье иммунодефицита.
Детей с такими
состояниями надо обследовать иммунологически и при выявлении
иммунодефицита заменить живую вакцину на инактивированную. Также
поступают при невозможности проведения обследования. БЦЖ не следует
вводить новорожденным детям, в семье которых есть или погибали дети
с признаками иммунодефицитного состояния.
5.2. Детей с
иммунодефицитом, связанным со злокачественными заболеваниями
лимфоидной системы и (или) иммуносупрессией прививают живыми
вакцинами после наступления ремиссии, не ранее чем через 3 месяца
по окончании иммуносупрессивной терапии. При введении в более
ранние сроки убитых вакцин (например, против гепатита В)
целесообразно провести серологический контроль.