Приорикс побочные действия сыпь
Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (Measles, mumps and rubella vaccine)
АТХ
J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи, живые ослабленные
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B05 Корь
- B06 Краснуха [немецкая корь]
- B26 Эпидемический паротит
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 прививочная доза |
штамм Шварц, не менее 103TCID50 | |
штамм RIT 43/85, не менее 103,7TCID50 | |
штамм Wistar RA 27/3, не менее 103TCID50 | |
неомицина В сульфат, не более 25 мкг | |
вспомогательные вещества: лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты |
во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.
Характеристика
Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.
Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Показания препарата Приорикс™
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.
Побочные действия
Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.
Взаимодействие
Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и
инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита
В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с
интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее
вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими
монопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию
проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно
введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат
крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или
одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс
может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного
результата.
Способ применения и дозы
П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.
В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.
Меры предосторожности
Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.
Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Особые указания
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Условия хранения препарата Приорикс™
При температуре 2–8 °C. Растворитель при t 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Приорикс™
2 года. 5 лет растворитель
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
B05 Корь | Коревая сыпь на слизистой щек |
Пятна Коплика | |
B06 Краснуха [немецкая корь] | Краснуха |
Немецкая корь | |
Эпидемическая краснуха | |
B26 Эпидемический паротит | Инфекционный паротит (свинка) |
Паротит |
Одним из препаратов, призванных помочь выработке стойкого иммунитета против таких серьезных патологий инфекционного характера, как корь, краснуха и паротит, является вакцина «Приорикс» ( про остальные здесь). Иммунизация проводится детям, начиная с раннего возраста, а также взрослым, которые до этого не были вакцинированы.
Обычно прививка переносится хорошо и помогает избежать в дальнейшем заражениями вирусами, вызывающими эти болезни. Но через неоднозначное отношение к вакцинам, бытующее последнее время среди родителей, приходится не раз возвращаться к теме иммунизации детей и препаратам, которые используются для этой процедуры. Итак, «Приорикс». Что собой он представляет, и какие могут быть последствия после его введения?
Описание препарата Приорикс
Это трехвалентная вакцина производится в Бельгии в виде порошка, состоящего из штаммов вирусов кори, краснухи и паротита, яичного белка, неомицина, сорбитола, маннитола и лактозы, который разводится стерильным раствором для инъекций. Доставляется препарат в прозрачных ампулах, наполненных жидкостью белого или бело-розового цвета. Срок его хранения составляет не более двух лет.
Многие родители интересуются «Приорикс» живая вакцина или нет, полагая, что живые вакцины более безопасны для ребенка.
В основе «Приорикса» (не путать с Полиориксом) живые болезнетворные штаммы возбудителей указанных инфекционных заболеваний. Штамм вируса краснухи выращивают в лабораторных условиях из клеток человека, кори и паротита — из куриных эмбрионов. В препарате сами вирусы пребывают в неактивном состоянии, поэтому спровоцировать заболевание не могут. Штаммы, которые способствуют выработке антител, формируют иммунитет от патологий.
Особенность этого препарата в том, что после иммунизации быстро достигается результат. Причем количество тех, у кого образуется стойкая невосприимчивость надолго, достаточно высокий и соответствует 96-99 процентам. Обычно иммунизация «Приориксом» защищает организм до 11 лет, после этого срока надо проводить дополнительную вакцинацию.
Раствор готовится перед самым применением. После того, как раствор будет смешан с порошком, смесь должна приобрести оранжевый либо свекольный цвет. Если он будет другим или в ампуле обнаружится осадок, средство использовать запрещено. Если приготовленную смесь надо сохранить, то делают это в холодильнике и не больше 8 часов после ее приготовления.
Препарат в одной дозе (0,5 мл.) вводится инъекционным способом внутримышечно в бедро или плечо. При этом, перед тем, как сделать укол, важно дождаться, чтобы с поверхности кожи полностью испарился спирт, так как вакцина при его присутствии может утратить свою эффективность.
Вакцину можно применять с другими прививочными препаратами, если это неживые вакцины и БЦЖ. Главным условием при этом остается введение препарата в различные области. Рассматриваемую вакцину можно использовать для ревакцинации после иммунизации другим препаратом. Привитого «Приориксом» ребенка можно купать, не боясь намочить место укола. А от расчесывания ребенком этой области надо предостеречь, так как можно внести инфекцию.
Кому показана и когда делается
Эта вакцина относится к эффективным препаратам, позволяющим предотвратить серьезные инфекционные недомогания. И медицинские работники, и родители отзываются о нем положительно.
Национальный календарь прививок предусматривает введение вакцины:
- детям годовалого возраста;
- 6-летним;
- подросткам в 15-17 лет;
- молодым людям в возрасте 22-29 лет.
Далее каждые 10 лет проводится ревакцинация Приориксом. Через какое время используется для взрослых — ограничений нет. Если будет установлен факт инфицирования, вакцину можно ввести в первые три дня. При подозрении на заражение корью препарат можно вводить в первые три дня после установленного факта инфицирования.
Противопоказания
Но, все же вакцинирование не всегда возможно. Среди противопоказаний следует отметить:
- невосприимчивость организмом неомицина или другого компонента, входящего в состав вакцины;
- присутствие нарушений иммунодефицитного характера;
- аллергию на куриный белок;
- интересное положение женщины;
- наличие остро протекающих патологий и обострений хронических недомоганий (она отменяется временно до благоприятного периода);
- при предыдущем применении препарата наблюдалась отрицательная реакция на введение вакцины.
Заболевание иммунодефицитом первичной или вторичной стадии, если ВИЧ-инфекция не проявляет симптомов, вакцинация «Приориксом» допускается. Показана она и для женщин кормящих грудью, но лишь в том случае, когда они пребывают в зоне риска.
Иммунизация «Приориксом» проводится после обследования и сдачи анализов. Если у кого-то в семье есть страдающие судорогами или имеющие аллергические реакции на лекарства, об этом стоит сообщить доктору при осмотре. Таким пациентам особенно надо после прививки побыть под наблюдением.
Возможные реакции
В целом вакцинация «Приориксом» переносится большей частью маленьких и взрослых пациентов хорошо. Редко, но дает о себе знать неприятная реакция на прививку. «Приорикс» приводит к таким нарушениям состояния здоровья, главным образом, детей:
- повышения температуры до 38-39,5°С;
- незначительных высыпаний;
- сиалоаденита;
- небольшой припухлости лимфоузлов;
- кашля, ринита;
- конъюнктивита;
- артритов.
Приведенные симптомы, если они не сильно выражены, специального лечения не предусматривают, так как дня через 2-4 проходят сами. При значительных показателях температуры можно дать жаропонижающее средство, а для снижения аллергического воздействия (при высыпаниях) — антигистаминный препарат. Но если симптомы настораживают родителей, то нужно проинформировать педиатра.
Осложнения
Вакцина Приорикс вводится в организм, чтобы укрепить иммунитет, то есть выработать противодействие к опасным бактериям. Как отреагирует на это организм, предугадать невозможно. По этой причине последствия после постановки вакцины разнятся. Проявляют они себя в виде поствакцинальных реакций и осложнений.
Поэтому не следует путать кратковременные противодействия с теми патологиями, которые могут вызвать осложнения после прививки:
- разной интенсивности аллергией (начиная крапивницей и анафилактическим шоком);
- пневмонией;
- реактивной артропатией;
- энцефалитом;
- менингитом;
- воспалением сердечной мышцы (миокардитом);
- клубочковым нефритом.
Осложнения в виде бурных аллергических реакций могут случиться от антибиотиков или белка куриных или перепелиных яиц, которые обычно входят в состав вакцины. Поскольку при введении вакцины все защитные силы организма сосредоточены на формировании иммунитета, у детей с хроническими воспалительными патологиями органов дыхания может развиться пневмония.
- Воспаление мозга (энцефалит) или его оболочки (менингит) могут поразить только сильно ослабленного ребенка. Поэтому такие случаи возникают редко;
- Что касается реактивной артропатии, вероятность ее развития так же незначительна. Для возникновения такой патологии должна быть предрасположенность, то есть ребенку надо переболеть ревматизмом;
- Осложнения в виде артрита, как и у Инфанрикс Гекса зависят от возраста вакцинированного. Чем позже будет это сделано, тем большая вероятность проявления артрита;
- Статистикой определено, что в 60% «Приорикс» не вызывает осложнений. 40% — это незначительные побочные реакции на ввод препарата. Из них наиболее частым симптомом является повышение температуры, вплоть до 40°С. Это показание эффективной выработки организмом антител, формирования защитных сил организма;
- На введение препарата побочные явления возникают у годовалых детей. Это кашель, насморк, озноб, крапивница. Характерная особенность «Приорикса» то, что побочные реакции возникают не сразу, а через 9-10 дней после введения препарата;
- Шестилетние дети такую прививку переносят значительно легче. Это связано с тем, что иммунная система у них более крепкая, чем у детей в один год;
- Поэтому послепрививочные осложнения у них встречаются редко;
- Самые характерные последствия вакцинации у взрослых артрит. Причем чем больше лет привитому, тем ярче будет проявлять себя эта патология.
Осложнений после прививок бояться все, особенно мамы и врачи. Такие последствия ничего хорошего организму не приносят. Предугадать их трудно. Даже при хорошем качестве вакцины и опытности медработников возможен риск появления серьезных осложнений.
Режим после прививки
Самое главное — перед процедурой и после нее не перегружать пищеварительную систему. Для этого надо стараться как можно меньше употреблять еды. Среди дополнительных мероприятий предусмотрено:
- обильное питье (употреблять чистую негазированную воду);
- прием антигистаминных препаратов и глюконата кальция;
- очистительная клизма (наличие запора увеличивает риск побочных послепрививочных реакций);
- гуляния на свежем воздухе;
- регулярные проветривания помещения.
Также после вакцинации не следует:
- вводить в рацион новые продукты;
- есть соленое, сладкое и кислое;
- принимать витамин Д;
- пить соки и газированную воду;
- контактировать с больными людьми;
- посещать многолюдные места, где ослабленный организм может подцепить любую хворь.
Принимая решение делать или нет прививку от кори, краснухи и паротита, сейчас многие отдают предпочтение бельгийскому «Приориксу». Вакцина эффективна, отличается минимальными побочными воздействиями высокой степенью очистки.
Как Вы относитесь к обязательной вакцинации?
Приорикс – вакцина, созданная из живых аттенуированных вирулентных штаммов возбудителей кори, паротита, краснухи. Выращивание штаммов кори и паротита проводят на клетках куриных эмбрионов, вируса краснухи – на диплоидных человеческих клетках.
Формирование антител после вакцинации происходит с высокой эффективностью. Антитела к возбудителю кори вырабатываются у 98% провакцинированных, к возбудителю эпидемического паротита – у 96,1%, к возбудителю краснухи иммунитет не вырабатывается только у 0,7% привитых. Через год иммунная защита к возбудителям кори и краснухи не падает, к возбудителю паротита титр антител наблюдается падение примерно у 9% провакцинированных пациентов.
Предотвратить заболевание корью после контакта с больным можно провакцинировав человека в течение 3 суток после имеющего места контакта. Иммунитет сохраняется более 11 лет.
Показания к применению
Препарат Приорикс применяют для профилактики развития кори, краснухи и эпидемического паротита путем формирования специфического иммунитета у: детей после года; неиммунизированных детей беременных матерей, не болевших краснухой; женщин, восприимчивых к краснухе, которые планируют беременность; учащихся; медицинских работников; военнослужащих.
Способ применения
Вводят Приорикс подкожно, объем дозы введения раствора – 0,5 мл. Возможно внутримышечное введение вакцины, внутривенное – категорически противопоказано.
Препарат применяют в соответствии с календарем вакцинации.
Перед применением вакцины необходимо растворить лиофилизат приложенным в комплекте растворителем (на 1 дозу – 0,5 мл растворителя). Затем производят встряхивание для полного растворения лиофилизата. Проведение контроля окраски полученного раствора обязательно. Он должен быть прозрачным, светло-оранжевого или светло-красного цвета. При наличии механических включений или странной окраске раствора использование вакцины недопустимо.
Если фасовка многодозовая, то каждый последующий забор дозы проводят новой иглой и новым шприцом. Соблюдение правил асептики на всех этапах приготовления раствора, забора и постановки инъекции обязательно. Следует обращать внимание, чтобы спирт для протирки кожи и пробки флакона испарялся и не контактировал с самим раствором. Это важно, чтобы не допустить инактивации штаммов.
После инъекции необходимо ожидание в пределах лечебного учреждения еще 30 минут, чтобы при развитии анафилаксии своевременно была оказана квалифицированная помощь. Кабинет для вакцинации обеспечивается средствами для противошоковой терапии.
Побочные действия
Применение вакцины Приорикс может сопровождаться такими побочными действиями: бронхитами; диареей; трахеитами; средним отитом; кашлем; артритом; периферическим невритом; анорексией; лимфаденопатией; тромбоцитопенической пурпурой; рвотой; крапивницей; мультиформной эритемой; энцефалитом; увеличением околоушных желез; нервозностью; нетипичным плачем; артралгией; отеком яичек; бессонницей; фебрильными судорогами; сыпью; локальным воспалением; локальной гиперемией; лихорадкой; синдромом Гийена-Барре; тромбоцитопенией; менингитом; кореподобным синдромом; анафилаксией; синдромом Кавасаки; поперечным миелитом.
Противопоказания
:
Противопоказан Приорикс при: первичном иммунодефиците; вторичном иммунодефиците; острых заболеваниях; обострении хронических патологий; беременности; аллергии на Приорикс в анамнезе; гиперчувствительности к ингредиентам вакцины; анафилаксии на куриные яйца, неомицин в анамнезе.
С осторожностью вакцина Приорикс применяется при: судорожных реакциях в анамнезе; аллергических реакциях в анамнезе.
Беременность
:
Противопоказано использование вакцины Приорикс у беременных женщин, а также при подозрении на возможную беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно введение вакцины Приорикс в один день с вакцинами АКДС, вакцинами против полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, АДС. Применение живых вакцин вместе с препаратом Приорикс недопустимо. Интервал между их введением должен быть не менее 30 дней. Смешивание р-ра Приорикс с другими вакцинами противопоказана. Приорикс может понижать чувствительность кожи к туберкулину. Этот эффект проходящий.
Передозировка
:
Случаев передозировки вакциной Приорикс не отмечено. Причина этого в том, что введение проводит только обученный медицинский персонал.
Условия хранения
Если фасовка предусматривает хранение флаконов вакцины вместе с растворителем, то следует выдерживать температурный режим хранения и транспортировки – 2-8 градусов Цельсия. Ни при каких обстоятельствах не допускать замораживания растворителя. Замораживать вакцину допустимо.
Если фасовка предусматривает отдельное хранение флаконов и растворителя, то для флаконов следует выдерживать температурный режим хранения и транспортировки – 2-8 градусов Цельсия, а для ампул растворителя – 2-25 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор во флаконе на 10 доз годен к применению в течение 8 часов. Хранение раствора осуществлять в холодильнике. Срок годности вакцины Приорикс – 24 месяца, ампул с растворителем – 5 лет.
Форма выпуска
Выпускают Приорикс в инъекционной форме. Фасовки следующие:
— 1 доза/флакон стеклянный с растворителем в шприце и одной или двумя иглами в комплекте, 1 комплект/упаковка;
— 1 доза/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 1 комплект/упаковка;
— 1 доза/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 100 флаконов в отдельной упаковка и 100 ампул растворителя в отдельной упаковке;
— 10 доз/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 50 флаконов в отдельной упаковке и 50 ампул растворителя в отдельной упаковке.
Состав
:
1 доза вакцины Приорикс содержит следующие штаммы вирусов в аттенуированном состоянии: вирус кори (штамм Schwarz) – более 3,5 lgТЦД50; вирус эпидемического паротита (штамм RIT4385) – более 4,3 lgТЦД50; вирус краснухи – более 3,5 lgТЦД50.
Вспомогательные компоненты: лактоза, неомицина сульфат, сорбит, манит, аминокислоты. Растворитель – стерильная вода.
Источник: www.piluli.kharkov.ua