Прививка от холеры противопоказания
Вакцины против холеры — это средства, направленные на выработку специфического иммунитета против возбудителя холеры[1]. В 85 % случаев их эффективное защитное действие длится в течение первых шести месяцев, а в 50-60 % — в течение первого года после вакцинации[1][2][3] Защитное действие снижается почти на 50 % по истечении двух лет. Когда значительная часть населения прошла иммунизацию, остальная неиммунизированная часть населения получает преимущество, связанное с популяционным иммунитетом[1]. Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение вакцинации в сочетании с другими мерами среди лиц с высоким риском[1]. Обычно рекомендуется оральное применение двух или трех доз[1]. В некоторых, но не во всех регионах мира, доступна инъецируемая форма[2][1].
Безопасность[править | править код]
Оба доступных типа пероральной вакцины, как правило, безопасны[1]. В качестве побочных эффектов, могут вызвать умеренную боль в животе или понос[1]. Применение вакцины безопасно при беременности и у лиц с нарушением иммунной функции[1]. Вакцины лицензированы в более чем 60 странах[1]. С точки зрения затрат, представляется более эффективным проведение вакцинации в тех странах, где распространено это заболевание[1].
Общество и культура[править | править код]
Первые вакцины, используемые против холеры, были разработаны в конце 1800-х годов и были первыми широко используемыми вакцинами, разработанными в лаборатории[4]. Вакцины для перорального применения впервые были введены в 1990-е годы[1]. Вакцина против холеры входит в Перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств как жизненно важное средство, необходимое для организации базовой системы здравоохранения[5]. Стоимость иммунизации против холеры составляет в разных странах от 0,1 до 4,0 долларов США[6].
В настоящее время имеются следующие пероральные противохолерные вакцины:
- Вакцина WC/rBS — состоит из убитых целых клеток V. cholerae О1 с очищенной рекомбинантной В-субъединицей холерного анатоксина (WC/rBS) — предоставляет 85—90-процентную защиту во всех возрастных группах в течение шести месяцев после приёма двух доз с недельным перерывом.
- Модифицированная вакцина WC/rBS — не содержит рекомбинантной В-субъединицы. Необходимо принимать две дозы этой вакцины с недельным перерывом. Вакцина лицензирована только во Вьетнаме.
- Вакцина CVD 103-HgR — Живая аттенуированная оральная однодозовая вакцина (CVD 103-HgR) более не производится. Инъекционная вакцина производится из инактивированных фенолом штаммов V. Cholerae и все ещё выпускается в нескольких странах; использование этой вакцины ВОЗ не рекомендует из-за ограниченной эффективности и короткой продолжительности защиты.
Примечания[править | править код]
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Cholera vaccines: WHO position paper (неопр.) // Weekly epidemiological record. — 2010. — 26 March (т. 13, № 85). — С. 117—128. — PMID 20349546.
- ↑ 1 2 Graves P.M., Deeks J.J., Demicheli V., Jefferson T. Vaccines for preventing cholera: killed whole cell or other subunit vaccines (injected) (англ.) // Cochrane Database of Systematic Reviews : journal. — 2010. — No. 8. — P. CD000974. — doi:10.1002/14651858.CD000974.pub2. — PMID 20687062.
- ↑ Sinclair D., Abba K., Zaman K., Qadri F., Graves P.M. Oral vaccines for preventing cholera (англ.) // Cochrane Database of Systematic Reviews. — 2011. — No. 3. — P. CD008603. — doi:10.1002/14651858.CD008603.pub2. — PMID 21412922.
- ↑ Stanberry, Lawrence R. Vaccines for biodefense and emerging and neglected diseases (англ.). — 1. — Amsterdam: Academic, 2009. — P. 870. — ISBN 9780080919027.
- ↑ WHO Model List of EssentialMedicines. World Health Organization (октябрь 2013). Дата обращения 22 апреля 2014.
- ↑ Martin, S; Lopez, AL; Bellos, A; Deen, J; Ali, M; Alberti, K; Anh, DD; Costa, A; Grais, RF; Legros, D; Luquero, FJ; Ghai, MB; Perea, W; Sack, D.A. Post-licensure deployment of oral cholera vaccines: a systematic review (англ.) // Bulletin of the World Health Organization (англ.)русск. : journal. — World Health Organization, 2014. — 1 December (vol. 92, no. 12). — P. 881—893. — PMID 25552772.
Холера относится к особо опасной кишечной инфекции, которая преимущественно оказывает воздействие на тонкий кишечник. Возбудителями болезни являются бактерии, которых насчитывается более 150 видов, но основными из них являются два – классический и Эль-Тор.
Каждый год от этого серьезного заболевания умирает большое количество людей, поэтому для борьбы с ним разработана вакцина от холеры, которая может вводиться в плановом порядке или по экстренным показаниям.
Когда делают прививку от холеры?
Из-за частых вспышек холеры и большого количества летальных исходов уровень заболеваемости контролируется ВОЗ, а также местными системами здравоохранения. В качестве профилактики прививка проводится два раза с интервалом в 7-10 дней взрослым, а также детям в возрасте от двух лет.
Инъекция помогает выработать иммунитет в 95% случаях. Если для вакцинации имеются эпидемические показания, то через 3 месяца допускается повторная вакцинация. Активные вещества прививки против холеры действуют на протяжении 6 месяцев. Иммунизацию рекомендуется проходить один раз в год.
Также вакцинации подлежат лица, выезжающие в страны, которые являются неблагополучными по холере. При этом они должны быть иммунизированы холерной моновакциной за 6 дней до планируемой даты выезда.
Все необходимые мероприятия, направленные на предупреждение заноса из-за границы опасных инфекций, предусмотрены специальными правилами по санитарной охране границ.
Состав и формы выпуска холерных вакцин
При изготовлении вакцины используют убитые холерные вибрионы Эль-Тор. Основной ее состав:
- холероген-анатоксин;
- О – антиген;
- вспомогательные вещества: тальк, крахмал, сахароза.
Вакцина проходит контроль на токсичность, стерильность, физические свойства, иммуногенность, реактогенность для людей и т. д. Если препарат соответствует всем необходимым требованиям, то холерная вакцина передается для практического применения.
Сухой холероген-анатоксин
Препарат содержит взвесь убитых холерных вибрионов, которые выращиваются в питательной жидкой среде. В дальнейшем препарат очищается от балластных веществ и производится в сухом виде.
Сухая вакцина выпускается в виде ампул, объемом по 1 и 2 мл (10 и 20 доз для первой, 6 или 12 доз для второй). Инъекция проводится подкожно. Сухая вакцина хранится на протяжении 5 лет.
Холерная вакцина Dukoral
Жидкий холероген-анатоксин
В жидком виде препарат выпускается во флаконах по 10, и 20 мл. Упаковка содержит один флакон или 10 ампул. Нельзя содержать жидкую вакцину при температуре ниже 0°. Если она составляет более 20-30°, то срок транспортировки не должен превышать 10 дней. Условия ее хранения: темное и сухое место с температурой воздуха от 5-10°.
Вакцина холерная бивалентная химическая таблетированная
Вакцина против профилактики холеры может выпускаться в виде таблеток. Одна упаковка в основном содержит 210 таблеток, что равняется 70 человеко-дозам.
Препарат представляет собой капсулу, которая при попадании в организм быстро растворяется в кишечной среде. Содержимое таблетки имеет желтовато-серый цвет, без вкуса и запаха.
При изготовлении вакцины проводится обработка культуры вибрионов холеры раствором формалина.
Схема вакцинации и нюансы дозирования
В таблетированной форме дозировка следующая:
- для взрослых – 3 таблетки;
- для подросткового возраста от 11 до 17 лет – 2 таблетки;
- для детей в возрасте от 2 до 10 лет – 1 таблетка.
Таблетки принимают внутрь, глотая за один час до приема пищи. Они обеспечивают антитоксический, антибактериальный, в том числе и кишечный иммунитет, который длится около полугода. После чего проводится ревакцинация (через 6-7 месяцев).
Прививка подкожно вводится в два этапа. Вторая прививка от холеры делается через 7-10 дней после первой.
В качестве инъекции вводятся следующие дозировки:
- жля взрослых: первая прививка – 1 мл, вторая – 1,5 мл;
- детям от 2 до 5 лет инъекция составляет ⅓ от взрослой дозы;
- детям от 5 до 10 лет – ½ от дозы для взрослого человека;
- подросткам с 11-15 лет – ⅔ взрослой дозировки.
Перед введением вакцины у пациента необходимо измерить температуру.
Противопоказания к применению
Иммунопрофилактика холеры имеет определенные ограничения для введения прививки.
К вакцинации не допускаются следующие группы людей:
- лица, которые имеют в обостренной форме инфекционные или воспалительные заболевания;
- если наблюдается дисфункция желудочно-кишечного тракта. Вакцинация допускается только после нормализации состояния;
- люди, имеющие опухоли различных локализаций;
- пациенты, которые имеют врожденный или приобретенный иммунодефицит.
Беременным женщинам препарат не вводится, так как не исследовалось его воздействие на ребенка и организм будущей матери.
Побочные действия прививки для профилактики холеры
Если вакцина используется в таблетированной форме, то риск появления побочной реакции значительно снижается в связи с отсутствием инъекционных манипуляций.
Согласно исследованию, у небольшого количества пациентов после приема таблетки через 1-2 часа появлялись дискомфортные ощущения в животе. Некоторые жаловались на урчание, а также изменение консистенции стула. В исключительно редких случаях могут возникать аллергические проявления.
В случае вакцинации путем инъекции могут возникать следующие симптомы:
- покраснение, припухлость или болевые ощущения в месте укола;
- головные боли;
- зуд и крапивница;
- слабость и недомогание.
Побочные эффекты наблюдаются очень редко, а их проявление и интенсивность зависят только от индивидуальных особенностей человека.
Чтобы сократить вероятность появления негативных осложнений или аллергической реакции, необходимо некоторое время после прививки не покидать медучреждение.
Цена и отзывы о вакцинации
В рамках программы ВОЗ данная прививка является бесплатной. В остальных случаях ее стоимость варьируется от 70 до 100 долларов.
Мнений насчет эффективности вакцины много. Прежде всего, необходимо помнить, что прививка от холеры носит профилактический характер и наиболее эффективна наряду с дополнительными мерами безопасности.
По мнению врачей, современные препараты обеспечивают наибольшую защиту от данного опасного заболевания, их действие наиболее продолжительное, а введение простое и безопасное.
Согласно наблюдениям, которые были проведены за гражданами, выезжающими в страны, неблагополучные по холере, эффективность вакцинации составляла не более 50%.
Видео по теме
О создании вакцин от холеры и чумы в видео:
Холерная прививка проводится как в поликлиниках, так и в госсанэпидслужбе. На территории РФ защиту от инфекционного заболевания можно получить бесплатно в зависимости от показаний либо пройти вакцинацию платно по личному желанию, если человек направляется в регионы или страны, где наблюдается вспышка холеры.
Данная иммунизация имеет и свои отрицательные стороны, ведь она обеспечивает защиту на непродолжительный период времени, всего на несколько месяцев.
В основном вакцина не вызывает серьезных осложнений. В редких случаях может наблюдаться недомогание, слабость, а также боли в мышцах.
О защите против холеры рекомендуется думать заранее, желательно сделать инъекцию за 10 дней до отъезда в другую страну.
Несмотря на многие мнения, что данная вакцина не очень действенная, все-таки защиту она обеспечивает, хоть и на кратковременный срок.
Важно знать, что холера является очень опасным заболеванием, которое может привести к смертельному исходу всего за несколько часов. Данной болезнью очень легко заразиться, так как опасный возбудитель находится не только в зараженном человеке, но и в окружающей среде. С заболеванием довольно тяжело вести борьбу, поэтому своевременная профилактика имеет важное значение.
Вакцина холерная бивалентная химическая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001465/01
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Вакцина холерная бивалентная химическая, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, представляет собой смесь холерогена-анатоксина и О-антигенов, полученных из инактивированных формалином бульонных культур V.cholerae О1 классического биовара штаммов 569 В или КМ-76 (569 рСО107-2) серовара Инаба и М-41 серовара Огава, путем выделения, очистки и концентрирования сернокислым аммонием.
Наполнитель: сахароза (сахар песок), крахмал, тальк, кальций стеарат.
Оболочка из целлацефата (ацетилфталилцеллюлоза).
Описание лекарственной формы
Таблетка — серовато-желтая компактная масса, покрытая блестящей кислотоустойчивой оболочкой, без вкуса и запаха.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.
Показания
Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2 летнего возраста.
Прививкам подлежат:
- лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
- население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановки на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
- иммунодефицитные состояния;
- беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Способ применения и дозы
Одна прививочная доза препарата составляет для взрослых — 3 таблетки, подростков 11-17 лет — 2 таблетки, детей 2-10 лет — 1 таблетка.
Таблетки холерной вакцины принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжeвывая, запивая 1/8 — 1/4 стакана кипяченой воды.
Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет — 1 таблетка.
Не подлежит употреблению вакцина, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.
Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).
Побочные действия
Через 1-2 ч после приема вакцины у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Меры предосторожности
Не рекомендуется совмещать прием таблеток вакцины холерной с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.
Форма выпуска
По 210 таблеток во флаконе. 1 флакон в коробке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.
Срок годности
Срок годности — 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Вакцина холерная бивалентная химическая — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001465/01 от 2002-03-17
Вакцина холерная бивалентная химическая — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001465/01 от 2018-07-03
Вакцина холерная бивалентная химическая — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001465/01 от 2018-07-03
Вакцина холерная бивалентная химическая — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001465/01 от 2002-03-17
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина холерная бивалентная химическая
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой блестящей, содержимое таблетки в виде серовато-желтой массы, без вкуса и запаха.
| вакцина для профилактики холеры (смесь холерогена-анатоксина и О-антигенов, полученных из инактивированных формалином бульонных культур V. cholerae О1 классического биовара штаммов 569 B или КМ-76 (569 pCO107-2) серовара Инаба и М-41 серовара Огава, путем выделения, очистки и концентрирования сернокислым аммонием) |
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, тальк, кальция стеарат.
Состав кишечнорастворимой оболочки: целлацефат.
210 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.
Показания препарата
Вакцина холерная бивалентная химическая
Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
Прививкам подлежат:
- лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
- население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановке на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).
Режим дозирования
Одна прививочная доза препарата составляет для взрослых — 3 таблетки, подростков 11-17 лет — 2 таблетки, детей 2-10 лет — 1 таблетка.
Таблетки холерной вакцины принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжевывая, запивая 1/8 — 1/4 стакана кипяченой воды.
Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет — 1 таблетка.
Не подлежит употреблению вакцина, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.
Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).
Меры предосторожности при применении
Не рекомендуется совмещать прием таблеток вакцины холерной с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.
Побочное действие
Через 1-2 ч после приема вакцины у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
- иммунодефицитные состояния;
- беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Применение у детей
Вакцинации подлежат дети достигшие 2 летнего возраста.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата
Вакцина холерная бивалентная химическая
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Вакцина холерная бивалентная химическая
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.