Прививка превенар побочные действия

Во избежание инфицирования и распространения тяжелых и опасных заболеваний, создана специальная программа по иммунопрофилактике населения. Но не все соглашаются прививаться, из-за возможных побочных реакций.

Поэтому важно знать об осложнениях после прививки Превенар, которая с 2014 года введена в национальный график вакцинации как рекомендательная.

От чего делают прививку?

«Превенар» (Prevenar) – полисахаридная пневмококковая адсорбированная прививка. Производителем является фирма Пфайзер. Прививка способствует развитию иммунного ответа на пневмококковые бактерии, вызывающие, такие тяжелые патологии, как – пневмонию, менингит, отит, сепсис и другие.

Вероятность подхватить инфекцию одинакова как у взрослых, так и у детей. Для новорожденных данные заболевания несет особую опасность, и нередко приводят к летальному исходу.

Состав вакцины в дозировке 0,5 мл:

конъюгаты пневмококковые;
полисахариды серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F;
белок носитель;
алюминия фосфат;
вода для инъекций;
хлорид натрия.

Основные компоненты означают варианты пневмококка, от которого прививка и предназначена.

Вспомогательные составляющие являются наполнителями и стабилизаторами. Благодаря прививке, вырабатываются антитела от патогенных микроорганизмов. В поликлиниках данный препарат можно ввести на платной основе, поскольку эта прививка носит только рекомендательный характер.

Не так давно в России, в национальном календаре профилактических прививок, сведений о подобных вакцинах не было. Только с января 2014 года препарат от пневмококков внесли в этот список.

В поликлинике бесплатно вводят аналог «Превенар» – французскую вакцину «Пневмо 23».

Может ли ребенок заболеть после вакцинации?

Переоценить значение данной прививки сложно. Это достижение в медицине спасает жизни детям до 5 лет. Если ребенку ввели вакцину от пневмококка, родители могут не волноваться, поскольку организм малыша защищен от инфекций.

Исследования показывают, что благодаря вакцинации, вероятность заболевания крупозной пневмонией, менингитом и другими патологиями вызванными пневмококками, сокращается в 6 раз.

Также привитые дети реже болеют бронхитом, гриппом, ОРВИ, ангиной и др. В случае наступления заражения пневмококковой инфекцией, болезнь переносится намного легче и не заканчивается летально. Сокращается и время лечения, без необходимости в целях терапии использовать дорогие препараты.

Нормальная реакция ребенка на вакцину

Превенар является современным препаратом, благодаря которому вырабатывается антитела ко всем 13 серотипам группы. В течение первой недели после инъекции, возможно легкое недомогание и боль в области укола.

Фото 3

Вакцина Превенар-13

Такие реакции встречаются редко, но считаются нормой. Если спустя трое суток после вакцинации проблем не возникло, можно не переживать.

После введения препарата стоит ограничить водные процедуры, допустим только кратковременный душ.

Побочные эффекты прививки Превенар

В основном, препарат переносится хорошо и при правильной подготовке к вакцинации, побочные реакции возникают крайне редко. Всего у 1% наблюдается повышение температуры, а у 5% – местная реакция.

Повышение температуры тела

Фото 4 После введения препарата возможно повышение температуры тела. Однако это не считается патологическим состоянием, это всего лишь сигнал о том, что организм борется с инфекцией.

Значение на градуснике может быть от 37,5 до 39 °C. Держаться она может на протяжении суток, затем возвращается в норму. Температура не должна держаться более 2-3 суток, в таком случае стоит обратиться к врачу.

Покраснения и уплотнения

После прививки «Превенар» могут отмечаться покраснения или уплотнения в месте инъекции. Такое явление чаще происходит у детей старшего возраста. Подобная реакция должна пройти через 2-3 дня.

Сыпь

Фото 5 Проявления в виде сыпи могут появляться рядом с местом, куда была сделана прививка. Если ребенок не страдает аллергией, через несколько дней высыпания должны пройти.

В противном случае лучше посетить специалиста для разъяснения ситуации. Местная реакция происходит как ответ на введенные патогены, и чем их больше, тем сильнее будет проявление борьбы организма. Это является нормальной реакцией, не требующей дополнительного лечения.

Высыпания не рекомендовано растирать или смачивать.

Кашель и сопли

После вакцинации возможно обострение хронических болезней, сопровождающихся кашлем и насморком. Нередко препарат вводят одновременно с другой вакциной, из-за которой и появляются подобные симптомы. Наблюдается довольно редко.

Другие побочные действия и последствия вакцинации

К другим побочным проявлениям, можно отнести нарушения общего состояния и аллергические реакции.

Среди последствий вакцинации можно выделить:

увеличение лимфатических узлов;
ребенок некоторое время после вакцинации может капризничать, плакать, быть сонливым и раздражительным;
отсутствие аппетита, рвота, тошнота;
судороги и временная остановка дыхания (апноэ);
отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.

Чтобы избежать негативных реакций, необходимо изучить противопоказания и убедиться, что ребенок здоров.

Противопоказания

Противопоказания для вакцинации имеют временный или постоянный характер.

Прививка не делается в случае:

непереносимости компонентов;
при респираторных заболеваниях;
при повышенной температуре тела;
в стадии обострения хронических заболеваний;
детям до 2 месяцев.

Если ребенку переливали кровь, вакцинацию следует перенести на 3-4 месяца.

Что делать, чтобы избежать осложнений после прививки Превенар?

Для того чтобы избежать появления нежелательных реакций, родители должны соблюдать несложные правила.

Среди обязательных стоит выделить:

перед вакцинацией показать ребенка педиатру для осмотра, необходимо это для определения возможных противопоказаний;
запрещено после ввода препарата купать ребенка в течение суток, место укола мочить также нельзя;
допустимы прогулки, если погодные условия позволяют. Совершать их стоит в месте наименьшего скопления людей, во избежания инфицирования;
в рацион ребенка не рекомендовано вводить новые продукты, способные вызывать аллергию;
кормящим мамам в этот период также не стоит употреблять новые продукты;
при превышении температуры ребенку следует дать жаропонижающее средство.

Перед введением препарата ребенок не нуждается в предварительной подготовке. Все же, некоторые педиатры советуют сдать анализ крови, чтобы удостовериться в отсутствии воспалительных процессов.

Детям, склонным к аллергии, рекомендовано до и после вакцинации принимать антигистаминные препараты.

Видео по теме

Доктор Комаровский о возможных осложнениях в поствакцинальный период:

Многие родители по-прежнему задумываются о том, стоит ли ребенку делать противопневмококковую прививку. Ведь до недавнего времени она не входила в перечень обязательных.

Новые антибактериальные препараты появляются все реже, а микроорганизмы с каждым днем приобретают устойчивость к ним. Возможно, спустя много лет прививка от пневмококка будет единственной в борьбе с инфекциями.

Источник

Нередко при инфекционных заболеваниях отмечается развитие осложнений. Особо часто такие нежелательные изменения наблюдаются у детей, иммунная система которых еще не окрепла. Поэтому с целью предотвращения развития этих болезней проводят вакцинацию.

Чтобы выработать защитный барьер к пневмококку, вводят соответствующий препарат. При этом родители сразу интересуются, какой может быть реакция на прививку Превенар.

Реакция организма у детей на эту вакцину бывает разной.

Цель применения Преневар

Пневмококковая инфекция провоцирует развитие целого ряда заболеваний, среди которых:

ангина;
отит бактериальной природы;
менингит;
пневмококковая пневмония.

Превенар 13 – это медикамент, в составе которого содержится ослабленный возбудитель инфекции.

Вакцинация с его использованием призвана создать защитный барьер. В организме вырабатывается антиген и риск развития опасных инфекционных заболеваний существенно снижается. Полностью исключить возможность болезни нельзя, но протекает она в легкой форме и не вызывает осложнений.

Есть ли реакция на прививку Превенар

Реакция у детей на эту вакцину отмечается достаточно редко. Как и другие препараты, этот также способен привести к нежелательным изменениям.

Нередко иммунизацию от протококковой инфекции проводят одновременно с другими прививками. Поэтому точно определить, какая из вакцин стала причиной появления побочных эффектов, достоверно узнать не получается.

Действие препарата на организм

В составе препарата содержится более 90% серотипов пневмококковой инфекции, провоцирующей развитие резистентной к антибиотическим средствам пневмонии и острых средних отитов. Каждый из этих серотипов – разрушенный фермент бактерии.

Когда вакцина проникает в организм, отмечается активизация иммунного ответа, начинается синтез антител. Это особые белки, образовывающие комплекс антитело-антиген и нивелирующие отрицательное воздействие антитела.

Кроме того, в период борьбы с микробами, происходит формирование иммунной памяти.

Если патогенные бактерии этой разновидности проникают вновь, в организме у ребенка уже подготовлено “оружие” для борьбы с ней. Поэтому при повторном инфицировании заболевание протекает в легкой форме или заканчивается, не успев начаться.

Возможные реакции на прививку

В инструкции к препарату указано, что после прививки может появиться общая и местная реакция:

краснеет место укола, на нем появляется уплотнение;
отечность;
болезненность;
нарушение сна;
гипертермия;
раздражительность.

Реакция на вакцину нередко отмечается со стороны ЖКТ:

отсутствием аппетита;
рвотными позывами;
поносом;
тошнотой.

Также возможно следующее побочное действие препарата:

судороги;
проявления повышенной чувствительности;
воспаление лимфатических узлов.

Как утверждает производитель, проявление тяжелых реакций возникает в случае пренебрежения особыми указаниями.

Препарат не вводится при наличии ряда противопоказаний:

респираторные заболевания, протекающие в острой форме;
нарушения в процессе свертываемости крови;
ВИЧ.

Повышение температуры тела

Нередко поднимается температура после иммунизации. Малыш становится вялым, капризным.

Такие изменения наблюдаются у каждого третьего ребенка, прошедшего вакцинацию. Как правило, показатели на термометре не превышают 38 градусов Цельсия. Иногда же возможно более существенное повышение температуры.

Помочь детям справиться с последствиями прививки можно с помощью жаропонижающих средств.

Чтобы сбить температуру, ребенку дают Парацетамол, Ибупрофен или Нурофен. Если медикаментозные средства оказываются малоэффективными и гипертермия наблюдается более трех суток, нужно обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Покраснение и уплотнение места укола

Самый частый побочный эффект от введения препарата – покраснение места укола. В этой области может появиться уплотнение.

Возникают такие проблемы по ряду причин:

Наблюдается воспалительный процесс, спровоцированный иммунным ответом организма и активным синтезом антител.
Применение некачественной вакцины, которая хранилась или транспортировалась без соблюдения норм.
Неправильное введение инъекции. При попадании сыворотки в подкожно-жировую клетчатку риск появления уплотнения существенно возрастает. Обусловлено это тем, что препарат при этом всасывается существенно медленнее.

Самостоятельно пытаться устранить покраснение и образовавшуюся шишку не нужно. Фармацевтами еще не разработан препарат, способный безопасно и эффективно справиться с местными реакциями на вакцину.

Настоятельно не рекомендуется обрабатывать пораженную область йодом, зеленкой и любыми другими антисептическими средствами. Также противопоказаны компрессы. Недопустимо приклеивать пластырь на место укола.

Единственный допустимый вариант облегчения состояния – холод. Его на непродолжительное время прикладывают к уплотнению. Благодаря таким действиям неприятные ощущения становятся менее ярко выраженными.

Как правило, местная реакция проявляется в первые сутки после введения вакцины.

Сохраняется симптоматика до полутора недель. В диаметре пятнышко при этом не превышает семь сантиметров. Если оно продолжает увеличиваться или не исчезает продолжительное время, нужно проконсультироваться с врачом.

Сколько длится реакция

Как правило, реакция длится в пределах 48-72 часов. Бояться проявления побочных эффектов в этот период не нужно.

Проявившаяся симптоматика указывает на то, что организм активно работает и вырабатывает антитела, благодаря которым маленький ребенок будет защищен от инфекции.

Опасения должны вызвать следующие изменения:

ярко выраженная гипертермия;
место укола сильно покраснело, на нем появилось уплотнение, превышающее в диаметре 7 сантиметров;
состояние начало ухудшаться по истечении суток после введения вакцины;
наблюдается потеря сознания;
тяжелая форма аллергической реакции.

Подобная симптоматика является поводом для немедленного обращения к педиатру.

Возможная реакция организма на ревакцинацию

Для достижения стойкого результата спустя время после первой прививки проводится ревакцинация. Реакция на вторую прививку бывает разной.

Нередко в тех случаях, когда при первом введении вакцины наблюдались ярко выраженные побочные эффекты, после ревакцинации таких изменений не было. Возможно также, что реакция организма окажется ярче.

Чаще всего проявляются следующие симптомы:

болевые ощущения и припухлость в области введения инъекции;
гипертермия, наблюдающаяся непродолжительный период;
потеря аппетита;
бессонница или повышенная сонливость;
чрезмерная раздражительность и возбудимость.

По сути, при ревакцинации возможно появление точно таких же негативных эффектов, как и при первом введении медикамента.

Какие побочные эффекты еще могут проявиться

В редких случаях наблюдаются следующие последствия иммунизации:

озноб;
крапивница;
одышка;
болевой синдром, локализующийся в области суставов;
покраснение кожного покрова по причине увеличения капилляров (эритема);
апатия;
остановка дыхания на непродолжительный период (отмечается при наличии проблем в функционировании дыхательной системы);
зуд в области введения препарата;
прилив крови к лицу;
головные боли;
повышенная утомляемость.

Такая симптоматика проявляется редко и зачастую обусловлена несоблюдением правил подготовки к иммунизации и выполнении процедуры при наличии противопоказаний. В подавляющем большинстве случаев неприятных изменений на фоне вакцинации не наблюдаются. Дети прививку Превенар переносят хорошо.

Возможные осложнения

Осложнение – это реакция организма на вакцину, наблюдающаяся продолжительный период. При таких изменениях нужна срочная помощь медицинских работников.

Возникновение проблем далеко не всегда провоцирует сам медикамент. Нередко симптоматика проявляется при несоблюдении правил выполнения инъекции и неправильном поведении самого пациента до процедуры или в поствакцинальный период.

Среди осложнений, возникновение которых возможно после введения в организм препарата Превенар, выделяют следующие:

Аллергия, проявляющаяся в форме крапивницы. Ее возникновение обусловлено повышенной чувствительностью к компонентам сыворотки.
Отек Квинке.
Анафилактический шок.
Спазм бронхов.
Воспалительный процесс, локализующийся в месте введения инъекции. Покраснение в диаметре превышает 10 сантиметров, уплотнение становится чрезмерно болезненным, возможно также нагноение.
Судороги, не сопровождающиеся повышением температуры.
Хромота.
Гипертермия, при которой температура повышается до показателей, несущих прямую угрозу жизни.
Обострение болезней, протекающих в хронической форме.

Мнение эксперта

Николаева Елена Сергеевна

Практикующий врач педиатр.

Задать вопрос

Прививка Превенар – это действенный способ профилактики развития заболеваний, которые возникают в случае проникновения в организм пневмококковой инфекции. Реакция на эту вакцину наблюдается редко.

Как правило, даже младенцы переносят процедуру без последствий. Иногда при этом возможно появление побочных эффектов, но при соблюдении всех правил поведения в поствакцинальный период, неприятная симптоматика исчезает в кратчайшие сроки.

Спустя трое суток после иммунизации состояние нормализуется.

ДетямВакцинация против коклюша: обзор вакцин, сроки проведения и возможные осложнения

ДетямПрививка от ветрянки (от ветряной оспы): сроки, особенности проведения и возможные последствия

Источник

Вакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа вакцины Превенар® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥0.35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар® 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз вакцины Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации препаратом Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ≥0.35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до <10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар® 13.

Однократное введение вакцины Превенар® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Эффективность вакцины Превенар® 13

Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ)

После внедрения вакцины Превенар® в схеме 2+1 (2 дозы на первом году жизни и ревакцинация однократно на втором году жизни) через четыре года при 94% охвате вакцинацией отмечено 98% (95% ДИ: 95; 99) снижение частоты ИПИ, вызванных вакцин-специфичными серотипами. После перехода на препарат Превенар® 13 отмечено дальнейшее снижение частоты ИПИ, вызванных вакцин-специфичными дополнительными серотипами, от 76% у детей в возрасте младше 2 лет до 91% у детей в возрасте 5–14 лет.

Серотип-специфическая эффективность в отношении ИПИ по дополнительным серотипам вакцинам Превенар® 13 у детей в возрасте ≤5 лет, колебалась от 68% до 100% (серотип 3 и 6А, соответственно) и составила 91% для серотипов 1, 7F и 19А), при этом не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5. После включения вакцины Превенар® 13 в национальные программы иммунизации частота регистрации ИПИ, вызванных серотипом 3, снизилась на 68% (95% ДИ 6-89%) у детей до 5 лет. В исследовании случай-контроль, выполненном в данной возрастной группе, показано снижение заболеваемости ИПИ, вызванных серотипом 3, на 79.5% (95% ДИ 30.3-94.8).

Средний отит (СО)

После внедрения вакцинации Превенар® с последующим переходом на препарат Превенар® 13 по схеме 2+1 выявлено снижение на 95% частоты возникновения СО, вызванных серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и серотипа 6А, а также на 89% снижение частоты СО, вызванных серотипами 1, 3, 5, 7F и 19A.

Пневмония

При переходе с препарата Превенар® на препарат Превенар® 13 отмечено 16% снижение частоты всех случаев внебольничной пневмонии (ВБП) у детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет. Случаи ВБП с плевральным выпотом уменьшились на 53% (р <0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар® 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Снижение антимикробной резистентности (АМР)

После внедрения вакцинации препаратом Превенар® 7 с последующим переходом на Превенар® 13 снижение распространенности АМР является результатом сокращения циркуляции связанных с АМР серотипов и клонов, включая 19А; уменьшения заболеваемости (популяционного эффекта) и снижения частоты применения антимикробных препаратов.

Носительство и популяционный эффект

Продемонстрирована эффективность препарата Превенар® 13 в отношении снижения носительства в носоглотке вакцин-специфичных серотипов, как общих с вакциной Превенар® (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F), так и 6 дополнительных (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А) и родственного серотипа 6С.

Популяционный эффект (серотип-специфическое снижение заболеваемости невакцинированных лиц) отмечен в странах, где Превенар® 13 используется в рамках массовой иммунизации в течение более 3 лет с высоким охватом вакцинацией и соблюдением схемы иммунизации. У невакцинированных препаратом Превенар® 13 лиц 65 лет и старше продемонстрировано уменьшение ИПИ на 25%, при этом ИПИ, вызванные серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, снизились на 89% и на 64% уменьшились ИПИ, обусловленные 6 дополнительными серотипами (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А). Частота инфекций, вызванных серотипом 3, снизилась на 44%, серотипом 6А – на 95%, серотипом 19А – на 65%.

Иммуногенность вакцины Превенар® 13 у взрослых

Клинические исследования вакцины Превенар® 13 предоставляют данные по иммуногенности у взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая лиц в возрасте от 65 лет и тех, кто ранее получил вакцинацию 1 или более дозами полисахаридной пневмококковой 23-валентной вакциной (ППВ23) за 5 лет до включения в исследование. В каждом исследовании были здоровые взрослые и иммунокомпетентные пациенты с хроническими заболеваниями в стадии компенсации, включая сопутствующую патологию, формирующую повышенную восприимчивость к пневмококковой инфекции (хронические сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, включая астму; заболевания почек и сахарный диабет, хронические заболевания печени, включая алкогольные поражения), и взрослых с социальными факторами риска – курением и злоупотреблением алкоголем. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 продемонстрирована для взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая пациентов, ранее вакцинированных ППВ23. Иммунологическая эквивалентность установлена для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на препарат Превенар® 13. У взрослых в возрасте 18-59 лет СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) ко всем 13 серотипам вакцины Превенар® 13 были не ниже таковых у взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Продемонстрирована клиническая эффективность вакцины Превенар® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45% в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми препаратом Превенар® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75% в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми вакциной Превенар® 13.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥5 лет назад, введение препарата Превенар® 13 продемонстрировало иммунологическую эквивалентность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на препарат Превенар® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Превенар® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции.

Серповидно-клеточная анемия

В открытом несравнительном исследовании с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥6 и <18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После введения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥200 клеток/мкл (в среднем 717.0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой <50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар® 13.

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы вакцины Превенар® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу вакцины Превенар® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы препарата Превенар® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение вакцины Превенар® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу вакцины Превенар® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

Источник