Профлосин противопоказания и побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Действующее вещество
— тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением желатиновые; размер №2; непрозрачные, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета; на корпусе и крышечке нанесено по одной черной линии, на крышечке нанесено «TSLO.4»; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| тамсулозина гидрохлорид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 16.5 мг, триэтилцитрат — 1.65 мг, тальк — 16.5 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 21.63 мг, тальк — 8.65 мг, триэтилцитрат — 2.16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0.0239 мг, титана диоксид — 0.53 мг, краситель железа оксид желтый — 0.258 мг, желатин — 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.00152 мг, краситель железа оксид черный — 0.0107 мг, титана диоксид — 0.356 мг, краситель железа оксид желтый — 0.114 мг, желатин — 23.889 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.
Показания
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
Противопоказания
- гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Дозировка
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Передозировка
Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Лекарственное взаимодействие
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин . Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Беременность и лактация
Препарат назначают только мужчинам.
При нарушениях функции почек
Применение препарата с осторожностью при хронических заболеваниях почек (КК менее 10 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.
Описание препарата ПРОФЛОСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Пациентов, страдающих гиперплазией предстательной железы доброкачественного характера, часто беспокоят проблемы с мочеиспусканием. Для устранения неприятных симптомов врачи назначают препараты, относящиеся к группе альфа-1-адреноблокаторов. Таблетки Профлосин могут использоваться самостоятельно или в составе комплексной терапии. Они способствуют расслаблению гладкой мышечной ткани, снижают дискомфорт при мочеиспускании.
Инструкция по применению Профлосина
Использовать препарат нужно в соответствии с предписаниями инструкции по применению. Лекарство в большинстве случаев переносится пациентами хорошо, не вызывая побочных действий и осложнений. Терапия должна проходить под контролем врача и назначаться только после необходимых исследований для установления наличия показаний, определенных производителями средства.
Состав и форма выпуска
Лекарство Профлосин выпускается в форме капсул, имеющих светло-оранжевый оттенок. Состав препарата можно изучить по таблице:
Активное вещество | Вспомогательные вещества | Состав оболочки |
|---|---|---|
Гидрохлорид тамсулозина | Тальк микрокристаллическая целлюлоза сополимер этилакрилата и кислоты метакриловой триэтилцитрат | Краситель оксид железа черный, красный желатин сополимер этилакрилата и кислоты метакриловой триэтилцитрат индигокармин диоксид титана тальк. |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медикамент способствует расслаблению гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала вследствие связывания постсинаптических A-адренорецепторов. Снижая способность периферических сосудов к сопротивлению, лекарство способно уменьшать показатели АД. Механизм действия препарата основывается на свойствах активного вещества – тамсулозина гидрохлорида. Этот компонент:
- увеличивает отток мочи;
- снимает проявления раздражения мочевого пузыря;
- улучшает проходимость мочевыводящих путей.
Препарат отличается высокой биодоступностью, легко всасывается в желудке и кишечнике. Процесс абсорбирования может замедлиться вследствие приема пищи. Активное вещество достигает своей максимальной концентрации в крови спустя 6 часов после приема капсулы. Показатель связывания с белками плазмы составляет 99%. Метаболизм лекарства происходит в печени, выводится средство с мочой.
Показания к применению
Препарат Профлосин применяется только для лечения мужчин. Медикамент предназначен для терапии нарушений мочеиспускания, дизурических расстройств. Патологии возникают на фоне гиперплазии предстательной железы, имеющей доброкачественный характер. Заболевание имеет обструктивные (ощущение неполного опустошения мочевого пузыря, слабая или прерывающаяся струя мочи, затруднение, напряжение при мочеиспускании) и раздражающие симптомы (частые, сильные позывы, ноктурия).
Способ применения и дозировка
Курс терапии препаратом определяется индивидуально для каждого пациента. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая большим количеством воды (1/2-1 ст.). Рекомендуется употреблять по 1 таблетке / день после утреннего приема пищи. Согласно инструкции по применению, нарушение целостности капсулы приводит к снижению эффективности действующего вещества препарата.
Особые указания
Перед назначением лекарства врачу следует убедиться в отсутствии у пациента заболеваний, сходных с доброкачественной гиперплазией простаты по симптоматике. Необходимо регулярно проводить ректальное обследование предстательной железы. Другие указания:
- Если при лечении возникает слабость и головокружение, больному надлежит принять горизонтальное положение или сесть.
- Терапию препаратом необходимо прекратить при развитии ангионевротического отека. В этом случае повторное назначение медикамента запрещено.
- Если пациенту показана операция по ликвидации катаракты, хирургу следует учитывать, что тамсулозин может вызвать развитие синдрома атоничной радужки.
- На фоне терапии требуется соблюдать осторожность при управлении транспортом, осуществлении опасных видов деятельности. Лекарство может снижать скорость психомоторных реакций, концентрацию внимания, вызывать головокружения.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанный прием тамсулозина с некоторыми лекарственными средствами способствует появлению негативных последствий. В инструкции по применению отмечаются следующие реакции:
- Повышение концентрации тамсулозина в плазме крови – при взаимодействии с Циметидином.
- Высокий риск снижения АД – при одновременном использовании с блокаторами ai-адренорецепторов.
- Возрастание скорости выведения активного вещества – при совместном употреблении с Варфарином и Диклофенаком.
- Снижение концентрации тамсулозина в плазме – при приеме совместно с Фуросемидом.
Профлосин и алкоголь
При употреблении препарата у некоторых пациентов отмечается ухудшение самочувствия на фоне взаимодействия лекарства с алкоголем. Такой эффект возникает из-за повышения нагрузки на печень. В результате организм хуже справляется с воздействием токсических веществ. Совмещение терапии медикаментом и употребления спиртного может увеличить риск развития побочных реакций.
Побочные действия
Нарушения режима дозирования Профлосина или его применение не по назначению могут спровоцировать неприятные последствия. Лекарство вызывает следующие побочные действия:
- боли в области груди;
- пониженное либидо, нарушения эрекции;
- тошноту, рвоту;
- диарею или запор;
- тахикардию, снижение АД;
- ретроградную эякуляцию;
- повышенную сонливость, обмороки, бессонницу;
- головокружения, головную боль;
- астению, аллергические проявления, отечность.
Передозировка
Клинических случаев передозировки препаратом не отмечалось. Есть вероятность появления учащенного сердцебиения и повышения показателей артериального давления. При обнаружении таких симптомов необходимы мероприятия, направленные на нормализацию АД и частоты сокращений сердца. Чтобы снизить абсорбцию активного вещества, пациенту следует промыть желудок и принять активированный уголь.
Противопоказания
Таблетки не подходят для лечения некоторых пациентов. Противопоказания к применению препарата следующие:
- печеночная недостаточность тяжелого течения;
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав медикамента;
- гипотензия ортостатическая;
- выраженная почечная недостаточность хронического характера;
- артериальная гипотензия.
Условия продажи и хранения
Отпускается из аптек средство Профлосин Ретард только по рецепту врача. Хранить медикамент надлежит в месте, защищенном от влаги, при температуре до 30 градусов. Срок годности препарата составляет 36 месяцев.
Аналоги Профлосина
Существует большое количество медикаментов, сходных с Профлосином по составу и фармакологическим свойствам. Аналогами препарата являются:
- Тулозин – альфа-1-адреноблокатор, используемый для терапии нарушений мочеиспускания, возникающих на фоне гиперплазии простаты доброкачественного характера. Основным действующим компонентом является гидрохлорид тамсулозина. Среди противопоказаний отмечается гиперчувствительность к составляющим препарата. Вероятность возникновения побочных эффектов – низкая. Капсулы принимают внутрь по 1 шт. / день.
- Гиперпрост – применяется для лечения доброкачественной гиперплазии простаты. Отпускается средство в виде желатиновых капсул. Гиперпрост имеет минимальный список противопоказаний. Рекомендованная суточная доза – 400 мг однократно. Курс лечения устанавливается врачом.
- Омсулозин – блокатор а-адренорецепторов, используемый для купирования симптомов гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера. Препарат запрещено употреблять пациентам с непереносимостью тамсулозина. Принимать Омсулозин рекомендуется по 1 капсуле / сутки после завтрака.
- Ревокарин – предназначен для блокирования постсинаптических а-адренорецепторов гладких мышц шейки мочевого пузыря, простатического отдела уретры, предстательной железы. Необходимо пить по 1 капсуле / день после утреннего приема пищи.
- Таниз-К – капсулы пролонгированного действия, основой состава которых является тамсулозин. Таблетки назначаются мужчинам при нарушениях функции мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты. Нельзя применять Таниз-К при высокой чувствительности к компонентам его состава, тяжелой недостаточности печени, артериальной гипотензии. Больному нужно выпивать по 1 капсуле ежедневно в утренние часы после еды.
- Сонизин – обладает антидизурическим действием. Препарат запрещено использовать пациентам до 18 лет, с выраженной недостаточностью почек и печени, ортостатической гипотензией. Требуется принимать Сонизин после еды ежедневно по 400 мг.
- Омник Окас – является антидизурическим, альфа-адренолитическим средством. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Омник Окас имеет небольшой перечень противопоказаний и побочных эффектов. Принимать требуется по 400 мг препарата ежедневно внутрь. Курс терапии устанавливается индивидуально.
Профлосин или Омник – что лучше
Оба препарата относятся к альфа-1-адреноблокаторам, отличаются эффективностью при симптоматической терапии, помогают улучшить качество жизни пациента, снять дизурические расстройства. Главным отличием медикаментов является их состав. Действующим веществом Профлосина является гидрохлорид тамсулозина, а Омника – доксазозин.
Первый препарат чаще вызывает побочные эффекты, может снижать концентрацию внимания, что важно учитывать водителям и представителям интеллектуального труда. Аналог воздействует на организм более мягко. Негативные последствия от его приема отмечаются гораздо реже. При схожем механизме воздействия и эффективности Профлосин значительно дешевле своего аналога. Разница в стоимости препаратов отличается почти в 2 раза.
Цена Профлосина
Купить лекарство можно в ближайшей аптеке или заказать посредством электронных ресурсов по доставке медикаментов. При приобретении обязательно нужно предъявить бланк с рецептом. Сравнить цены в аптеках Москвы можно с помощью таблицы:
Количество, таб./упак. | Цена (в рублях) |
|---|---|
10 шт. | нет в продаже |
30 шт. | 412 |
100 шт. | 1078 |
Отзывы
Андрей, 48 лет
Принимал препарат в составе комплексной терапии аденомы предстательной железы. Врач назначил по 1 капсуле в день курсом 1 месяц. В процессе лечения не наблюдалось никаких побочных действий. После прохождения курса заметил значительные улучшения – перестал испытывать напряжение и затруднения при мочеиспускании.
Владимир, 51 год
Долгое время мучили проблемы с мочеиспусканием – появлялись частые позывы, наблюдалось чувство неполного опустошения мочевого пузыря. После обследования врач обнаружил гиперплазию предстательной железы, выписал это средство. Лекарство удобно принимать – по 1 капсуле в сутки. Улучшения состояния заметил через месяц терапии.
Михаил, 45 лет
Препарат прописали от проблем с мочеиспусканием. Лекарство отличается оптимальным сочетанием цены и эффективности. После прохождения курса лечения мое состояние заметно улучшилось. Во время терапии наблюдались незначительные головокружения, учащение сердечного ритма, периодически понижались показатели артериального давления.
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!