Проктоседил противопоказания и побочные действия

Проктоседил противопоказания и побочные действия thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным, антибактериальным, антитромботическим и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии

Действующие вещества

— гепарин натрия (heparin sodium)
— фрамицетина сульфат (framycetin)
— бензокаин (benzocaine)
— гидрокортизона ацетат (hydrocortisone)
— бутамбен (бутиламинобензоат) (butamben)
— эскулозид

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.

1 г
гидрокортизона ацетат5.58 мг
фрамицетина сульфат10 мг
гепарин натрия100 МЕ
эскулозид10 мг
бензокаин (этиламинобензоат)10 мг
бутамбен (бутиламинобензоат)10 мг

Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.

10 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластиковой насадкой (канюля-дозатор) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное действие. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль и другие.

Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетина сульфату.

Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.

Эскулозид — вещество, сходное по своей химической структуре с рутозидом; уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

  • внутренний и наружный геморрой (острый и хронический);
  • профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя;
  • перианальная экзема;
  • проктит;
  • острые и хронические трещины заднего прохода;
  • предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;
  • послеродовый геморрой.

Противопоказания

  • туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата).
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

Дозировка

Наружно. Небольшое количество мази следует наносить пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.

Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил М.

Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочные действия

Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.

При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Проктоседил не предоставлены.

Особые указания

Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием клинических данных).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Читайте также:  Папиловир противопоказания инструкция состав

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года.

Описание препарата ПРОКТОСЕДИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Упаковка, аппликатор и тюбик мази Проктоседил

Внешний вид мази

Мазь Проктоседил – гормональный препарат местного применения для лечения внутренней и внешней формы геморроя. Назначается в составе комплексной терапии или как монотерапия для устранения симптомов заболевания.

Состав и лекарственная форма

В 1 грамме мази содержится: 5,58 мг ацетата гидрокортизона, 10 мг сульфата фрамицетина, 100 МЕ натрия гепарина, по 10 мг эскулозида, бензокаина и бутамбена. Вспомогательные компоненты представлены минеральным маслом, холестерином, парафином, полисорбатом и пропиленгликолем.

Мазь белая, мягкая, с желтоватым или зеленоватым оттенком, нежирная. При наличии сторонних примесей или другого цвета массы применять препарат запрещено.

Лечебные свойства

Проктоседил – препарат комбинированного состава для терапии геморроя и других воспалительных патологий аноректальной зоны. Гидрокортизон в составе препарата – гормон группы глюкокортикоидов, оказывающий противовоспалительное и противозудное действие. Снижает количество серозных выделений.

Фрамицетин – антибиотик, проявляющий активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий семейства стрептококков, клебсиеллы, аэробактера и других.

Гепарин, как антикоагулянт, предотвращает образование тромбов. Эскулозид повышает эластичность капилляров, снижает их ломкость. Бензокаин и бутамбен предназначены для местного обезболивания, снятия спазма и зуда в области сфинктера.

Показания к применению

Мазь Проктоседил показана к применению при внутренней и внешней форме геморроя. Применяется в лечении проктита и перианальной формы экземы.

Противопоказания и побочные эффекты

Запрещено применение мази при наличии следующих патологий и состояний:

  • туберкулезное поражение анального сфинктера;
  • грибковые, вирусные или паразитарные инфекции анального сфинктера;
  • новообразования в заднем проходе;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение мази Проктоседил противопоказано детям до трех лет, а также беременным женщинам и во время грудного вскармливания.

Среди нежелательных эффектов чаще проявляются местные реакции:

  • жжение в области нанесения;
  • сухость слизистых оболочек прямой кишки;
  • образование вторичной инфекции;
  • замедление заживления ран и трещин.

Препарат может спровоцировать развитие местных кожных реакций и перианального дерматита. Патология сопровождается атрофией кожных покровов в пораженном участке, дискомфортом в области заднего прохода.

Реакции гиперчувствительности включают раздражение, высыпания, сухость кожи вокруг анального отверстия, пустулезное акне. Маловероятно угнетение функции надпочечных желез при местном применении гидрокортизона. Но при нанесении на большой участок кожи, участки с поврежденной целостностью или повязку может развиваться дисфункция надпочечных желез слабой выраженности.

Системные побочные реакции развиваются при применении препарата в течение семи и больше дней. При длительном применении в высоких дозировках развиваются эндокринные патологии, чаще – адренокортикальная супрессия.

Инструкция по применению

Так как Проктоседил содержит гормональную составляющую, применять препарат разрешено не дольше семи дней. В небольших количествах мазь наносят пальцем на области с болевыми ощущениями и зудом. Применяют дважды в день, а также после каждого опорожнения кишечника.

Для лечения внутренней формы геморроя используют аппликатор, присоединяемый к горловине тюбика. Аппликатор до упора вводят в прямую кишку, аккуратно нажимают на нижнюю часть тюбика и постепенно вынимают насадку из заднего прохода.

Особенности применения

Осторожность в лечении следует соблюдать пациентам, страдающим выраженной артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью. При применении мази в больших дозировках или в течение длительного времени повышается риск развития системных нежелательных реакций, спровоцированных гидрокортизоном.

Упаковка мази

Как и при лечении другими препаратами со стероидами в составе, следует учитывать возможность попадания гормона в системный кровоток, в результате чего развивается недостаточность надпочечных желез. Гидрокортизон, проникая в системный кровоток, провоцирует истончение и повреждение кожного покрова, особенно на лице и шее.

Аналоги мази Проктоседил

Препараты с аналогичным составом на отечественном фармацевтическом рынке не представлены. Возможен подбор аналогов с другим составом, но аналогичным лечебным действием при геморрое.

Мази с гепарином, антибиотиками, стероидами:

  • Гепатромбин Г;
  • Проктозан Нео;
  • Гепариновая мазь;
  • Ауробин;
  • Нефлуан;
  • Релиф Адванс.

Среди аналогов по действию с растительными компонентами: Флеминга, Безорнил, Вишневского.

Цена мази Проктоседил в аптеках России – от 414 до 486 рублей за упаковку.

Выпускается в тубе с аппликатором по 10 грамм. Отпускается по рецепту лечащего врача.

Выбирать аналог Проктоседила рекомендуется с проктологом. Он учтет клиническую картину и результаты диагностики, лекарственную совместимость в случае комплексной терапии, и выпишет наиболее подходящий и действенный в индивидуальном случае препарат.

Читайте также:  Какие противопоказания есть у крапивы

Отзывы

С проблемой геморроя столкнулась одновременно с проблемой острого цистита. Использовала Проктоседил и в форме мази, и в форме свечей одновременно, но чтоб не было передозировки, врач выписывал отдельную комплексную схему применения. В результате, уже через неделю почувствовала себя нормально.

Дарья, г. Минск

Геморрой обострился после родов, свечи с глицерином не помогли, а я кормила грудью еще. Проблема стала обостряться, пришлось прекратить кормление. Назначили Проктоседил сначала в свечах, потом в форме мази. Через несколько минут после применения не чувствуешь боли и зуда, геморрой прошел и в течение года еще ни разу не обострился.

Виктория, г. Екатеринбург

Источник

Проктоседил

Фото препарата

Латинское название: Proctosedyl

Код ATX: C05AX03

Действующее вещество:Б ензокаин + Бутамбен + Гидрокортизон + Фрамицетин + Эскулозид (Benzocaine + Butambene + Hydrocortisone + Framycetine + Eskulozide)

Производитель: Aventis Pharma, Sanofi India Limited (Индия)

Актуализация описания: 09.10.17

Проктоседил – препарат с антибактериальным, противовоспалительным, местноанестезирующим и антитромботическим действием, предназначенный для местного использования в проктологии.

Действующее вещество

Бензокаин + Бутамбен + Гидрокортизон + Фрамицетин + Эскулозид (Benzocaine + Butambene + Hydrocortisone + Framycetine + Eskulozide).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде ректальных капсул и мази для местного применения. Ректальные капсулы представляют собой мягкие желатиновые суппозитории, упакованные по 20 штук в темные стеклянные флаконы. Мазь выпускается в алюминиевых тубах по 10 г. В комплекте с препаратом идет пластиковая насадка. 

Мазь1 г
Фрамицетина сульфат10 мг
Гидрокортизона ацетат5,58 мг
Бензокаин (этиламинобензоат)10 мг
Гепарин натрия100 МЕ
Эскулозид10 мг
Бутамбен (бутиламинобензоат)10 мг
Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль), макрогол (полиэтиленгликоль), макрогол (полиэтиленгликоль).
Капсулы1 капс.
Бутамбен5 мг
Эскулозид5 мг
Фрамицетина сульфат5 мг
Бензокаин5 мг
Гидрокортизона ацетат2,79 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, ланолин, парафин жидкий.

Показания к применению

  • перианальная экзема,
  • анальные трещины,
  • острый наружний или внутренний геморрой,
  • проктит,
  • трещины слизистой прямой кишки,
  • послеродовой геморрой.

Также помогает быстро устранить зуд в области ануса.

Противопоказания

  • вирусное, туберкулезное или грибковое поражение области ануса;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Противопоказан при беременности. Лучше заменить его препаратами на натуральной основе. Гепарин, фрамицетин и гидрокортизон, содержащиеся в средстве, могут спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов у будущей матери и отрицательно сказаться на развитии плода.

С осторожностью назначают при гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

Инструкция по применению Проктоседил (способ и дозировка)

Ректальные свечи применяют ежедневно, вводя по 1 свече утром, вечером, а также после каждого акта дефекации.

Перед использованием мази необходимо тщательно вымыть руки и очистить перианальную область. Небольшое количество средства наносят пальцем на участки локализации боли или зуда утром, вечером и после каждой дефекации.

Если необходимо более глубокое введение препарата в прямую кишку, на тюбик с мазью надевают специальный аппликатор, убеждаются в том, что он введен на достаточную глубину, после чего осторожно нажимают на тюбик с нижнего конца, постепенно вынимая аппликатор.

Мазь можно применять как отдельно, так и совместно с ректальными свечами. Мазь и суппозитории рекомендуют использовать не дольше 7 дней. При выраженных симптомах кратность приема мази увеличивается до двух раз за сутки.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо. В некоторых случаях он вызывает следующие побочные действия: жжение и сухость слизистой оболочки ануса, а также развитие вторичной инфекции.

При длительном применении средства могут появиться системные побочные реакции, спровоцированные активностью гидрокортизона: головная боль и головокружение, повышенное давление, бессонница, депрессия, дезориентация, эйфория, повышенное потоотделение, нарушение менструального цикла, аритмия, брадикардия, тошнота, метеоризм, панкреатит, угнетение функции надпочечников, кровотечения из ЖКТ, стероидный сахарный диабет, гипернатриемия, гирсутизм, разрыв сухожилий, остеопороз, стероидные угри, петехии, стрии, кандидоз, аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Анузол, Гепазолон, Долопрокт, Нигепан, Постеризан форте.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат применяется в проктологии для лечения геморроя, трещин и других недугов аноректальной зоны. Он проявляет выраженную противовоспалительную, противозудную, антибактериальную, ангиопротекторную и местноанестезирующую активность.

  • Действие препарата обусловлено свойствами входящих в него компонентов – гидрокортизона, бензокаина, фрамицитина, эскулозида, бутамбена и гепарина.
  • Гидрокортизон – вещество из группы глюкокортикостероидов. При местном применении он проявляет выраженное противовоспалительное и противозудное действие.
  • Фрамицетин – антибиотик местного назначения, подавляющий активность сальмонеллы, энтеробактера, клебсиеллы, синегнойной палочки, шигеллы, протеев, некоторых штаммов стафилококков и стрептококков.
  • Гепарин является антикоагулянтным веществом. У пациентов, страдающих геморроем, он предотвращает развитие тромботических осложнений.
  • Бензокаин и бутамбен обладают местным противозудным и обезболивающим действием, благодаря которому они помогают уменьшить спазм анального сфинктера. Эскулозид – вещество растительного происхождения, которое славится своим ангиопротекторным действием.
  • Эскулозид увеличивает эластичность стенок сосудов, снижает выраженность экссудативных явлений и ломкость капилляров. Препарат начинает действовать спустя 2-5 минут после применения.
Читайте также:  Противопоказания для выполнения массажа рук

Особые указания

Не следует применять после истечения срока годности.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказано применение в детском возрасте.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата не предоставлены.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Стоимость Проктоседил за 1 упаковку от 340 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Аптека

Проктоседил М капсулы 20 шт.

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Индия, SANOFI INDIA

  • Капсулы ректальные мягкие желатиновые, грушевидной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул — жирная масса желтовато-белого цвета.

    1 капс.
    фрамицетина сульфат5 мг
    гидрокортизона ацетат2.79 мг
    эскулозид5 мг
    бензокаин (этиламинобензоат)5 мг
    бутамбен (бутиламинобензоат)5 мг

    Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий.

    Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.

    20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

  • Комбинированный препарат для лечения геморроя.

    Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль.

    Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

    Эскулозид — вещество, сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

    Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

    Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

  • Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

  • Наружно. Проктоседил® М следует применять утром и вечером, а также после каждой дефекации.

    Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до 1 капс./сут.

    Проктоседил® М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил®.

    Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

  • Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

    Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции.

    При применении ректальных капсул Проктоседил® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

    • туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • грудной возраст;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.

  • Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  • Противопоказано применение препарата в грудном возрасте.

  • Не следует применять препарат после истечения срока годности.

  • Данные о передозировке не предоставлены.

  • Данные о лекарственном взаимодействии препарата не предоставлены.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25°С. Срок годности 2 года.

  • Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник