Противопоказания для прививки от гриппа гриппол плюс
С 2006 года вакцина «Гриппол плюс» входит в календарь плановых прививок. В 2009 году её разрешили применять на детях, а с 2014 года используют для вакцинопрофилактики беременных женщин.
Давайте выясним что это за вакцина, как она применяется, переносится, есть ли у неё побочные эффекты, может ли быть после применения аллергия? Как «Гриппол плюс» взаимодействует с другими препаратами, и есть ли у него аналоги? Ниже мы опишем инструкцию по применению «Гриппол плюс» доступным языком.
Характеристика вакцины
«Гриппол» отличается тем, что содержит иммуноадъювант полиоксидоний, который имеет свойство связываться с вирусными антигенами гриппа.
«Гриппол плюс» — это усовершенствованная инактивированная вакцина против гриппа «Гриппол». В чём отличия между «Гриппол» и «Гриппол плюс»? Вакцина «Гриппол плюс» не содержит консерванта, поэтому может применяться даже беременным женщинам и детям.
Производитель «Гриппол плюс» — российское НПО «Петровакс Фарм». Это фармацевтическое предприятие является обладателем исключительных прав на вакцину. Регистрационный номер препарата — ЛСЗ-006981/08.
«Гриппол плюс» — гриппозная инактивированная тривалентная полимер-субъединичная вакцина. В её состав входят антигены вирусов гриппа типа A и B. Вакцинный штамм выращен на куриных эмбрионах. Препарат содержит также иммуноадъювант — азоксимера бромид. Обычно «Гриппол плюс» от свиного гриппа содержит один антиген вируса гриппа B и 2 антигена — штамма A. Состав антигенов препарата меняется ежегодно в зависимости от текущего штамма вируса, по сведениям ВОЗ.
Состав «Гриппол плюс» в 1 дозе:
- вирусный штамм типа A (H1N1), 5 мкг;
- штамм вируса A (H3N2), 5 мкг;
- вирусный штамм типа B, 5 мкг;
- полиоксидоний 500 мкг;
- буферный раствор 0, 5 мл.
Иммуногенная эффективность «Гриппол плюс» составляет 75–95%. То есть иммунитет вырабатывается у такого количества привитых людей. Антитела против вируса гриппа вырабатываются через 1–2 недели и сохраняются 12 месяцев. Входящий в состав препарата полиоксидоний усиливает иммуногенность (способность вырабатывать иммунитет) вакцины и стабильность антигенов.
Форма выпуска и правила хранения
Вакцинный препарат выпускается в лекарственной форме — суспензия, применяется внутримышечно и подкожно. Его выпускают в одноразовых шприцах с атравматической иглой. Производится препарат также в ампулах и герметичных флакончиках. Упаковки комплектуются по 1, 5 или 10 шприцев, ампул или флаконов.
Условия хранения «Гриппол плюс» следующие.
- Транспортировка препарата производится при температуре 2–8 °C в закрытом контейнере. Возможна перевозка при температуре 25 °C не дольше 6 часов.
- Температура хранения 2–8 °C.
- Вакцина не подлежит хранению в морозильной камере. В случае нарушения температурного режима препарат не подлежит использованию.
- Срок хранения препарата составляет 1 год.
После истечения срока годности препарат не применяется. Не используют препарат с трещинами на флаконе или ампуле, а также с изменённым цветом вакцины.
Как применяется вакцина «Гриппол плюс»
Прививки от гриппа делают в сентябре или октябре. С какого возраста можно использовать вакцину? — согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», грудных детей начинают прививать этим препаратом начиная с 6 месяцев.
Схема возрастной дозировки следующая.
- Детям с 6 месяцев до 3 лет прививки делают дважды. Вторую прививку делают через 3–4 недели после первой инъекции в дозе 0,25 мл внутримышечно в переднебоковую часть бедра.
- «Гриппол плюс» ребёнку с 3 лет и взрослым людям вводят однократно в мышцу или подкожно 0,5 мл в верхненаружную часть плечевой мышцы.
- Больным, страдающим иммунодефицитными заболеваниями, делают 2 прививки с перерывом 3–4 недели.
Ранее невакцинированным старшим детям рекомендована повторная вакцинация через 1 месяц.
В день вакцинации препарат выдерживают при комнатной температуре, а перед введением встряхивают. Ампулу и флакон вскрывают, соблюдая правила стерильности. При вакцинации маленьких детей половину дозы удаляют выдавливанием из шприца, после чего вводят оставшиеся 0, 25 мл вакцины. Место инъекции протирают ваткой со спиртом. После вскрытия флакона препарат не хранят.
Показания к применению
Вакцинация показана взрослым и детям для специфической профилактики сезонного и свиного гриппа. Обязательные прививки согласно Национальному Календарю делают контингенту повышенного риска заражения и осложнения:
-
грудным детям при достижении 6 месячного возраста, дошкольникам; - школьникам с 1 по 11 класс;
- студентам общих и специальных образовательных учреждений;
- призывникам и военнослужащим;
- сотрудникам полиции;
- пожилым людям после 60 лет;
- работникам педагогической, медицинской, транспортной и коммунальной сферы;
- пациентам с хроническими заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, а также ожирением и нарушением метаболизма;
- работникам торговли и пищевой промышленности.
Пожилым людям прививки ставят без ограничения возраста. Эта категория лиц подвержена риску осложнения заболевания в случае заражения гриппом.
Вакцинация беременных женщин
По имеющимся исследовательским данным, «Гриппол плюс» не обладает вредным воздействием на плод и эмбрион. Вакцина безопасна при беременности, потому что не содержит консерванты.
С 2014 года этот препарат применяется для вакцинации беременных женщин. Однако в каждом отдельном случае решение о вакцинации при беременности обсуждается с врачом исходя из риска заражения гриппом и учёта потенциальной реакции после прививки.
Более безопасный период для вакцинации беременной женщины — II и III триместр вынашивания плода. Прививку вакциной «Гриппол плюс» также можно делать во время грудного вскармливания.
Противопоказания
Отсроченные противопоказания для применения «Гриппол плюс» возможны в случае ОРЗ с повышением температуры. В таком случае вакцинацию делают спустя 1 месяц после перенесённой инфекции. Обострение хронического заболевания — это тоже повод отложить прививку до ремиссии.
Постоянные противопоказания для «Гриппол плюс»:
- аллергия после предыдущей вакцинации «Гриппол плюс»;
- индивидуальная непереносимость вакцины или её компонентов;
- аллергия на куриный белок.
В случае нетяжелого кишечного расстройства прививку откладывают до нормализации температуры. Заболевания нервной системы и психические отклонения не являются противопоказанием для вакцинации.
Побочные эффекты
«Гриппол плюс» — это высокоочищенный препарат. Прививку хорошо переносят дети и взрослые. Чаще всего после прививки вакциной «Гриппол плюс» не возникают даже местные реакции.
Согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», допускаются следующие побочные эффекты:
-
в месте введения инъекции возможна местная реакция — покраснение и болезненный отёк тканей; - после вакцинации «Гриппол плюс» температура не превышает субфебрильных цифр;
- в редких случаях появляется головная боль, слабость, насморк и повышается температуры до 38,0 °C;
- возможна ломота в мышцах;
- в одном случае на 10 тысяч привитых лиц развиваются аллергические реакции на препарат «Гриппол плюс»;
- ещё реже бывают осложнения после «Гриппол плюс» в виде нарушений нервной системы — парестезии и или невралгии.
Некоторых людей интересует вопрос об употреблении алкоголя после прививки «Гриппол плюс». Вакцина временно ослабляет иммунитет, поскольку нагружает организм выработкой антител против гриппа. Алкогольные напитки тоже снижают иммунитет. Такое непродуктивное «содружество» угнетает иммунную систему и повышает риск аллергической реакции. Кроме того, наличие полиоксидония в составе вакцинного препарата является противопоказанием для употребления алкоголя.
Что делать до и после прививки
За 3–4 дня до прививки не принимайте новые блюда, а также продукты аллергены. Ребёнку грудного возраста не вводите новый прикорм. За 4–5 дней до прививки не давайте детям витамин D, который отвечает за образование кальция в организме. Дисбаланс кальция увеличивает риск аллергической реакции после прививки. При наклонности к аллергии не принимайте «Супрастин» перед прививкой и после неё — этот препарат сушит слизистую дыхательных путей, что способствует инфицированию вирусами и бактериями. Вместо «Супрастин», принимайте «Фенистил» или «Кларитин».
В день прививки не спешите уходить из поликлиники сразу после вакцинации. Ещё полчаса посидите вблизи прививочного кабинета. В случае появления осложнений вам быстро окажут помощь.
Опасные симптомы в случае аллергии немедленного типа:
- бледность кожных покровов;
- беспокойное поведение;
- одышка и затруднённое дыхание;
крапивница
отёчность губ, языка и ушей;
- внезапное повышение температуры;
- крапивница.
При появлении таких признаков немедленно обратитесь к врачу.
Придя домой, не мочите место прививки. Купаться можно на следующий день, но нельзя при этом натирать место укола. После прививки 2–3 дня употребляйте облегчённую и малокалорийную пищу, а также исключите продукты, содержащие аллергены. Эти меры снизят риск аллергии после вакцинации у чувствительных людей.
Взаимодействие «Гриппол плюс» с другими препаратами
Прививку «Гриппол плюс» можно сочетать с другими инактивированными и живыми вакцинами, кроме БЦЖ и антирабической. При этом прививки делают в разные участки туловища и отдельными шприцами.
Вакцину «Гриппол плюс» также можно применять во время лечения хронического заболевания основными препаратами.
Иммунизация лиц с ВИЧ-инфекцией и иммунодефицитными состояниями недостаточно эффективна.
Аналоги
Аналогичные «Гриппол плюс» вакцины — это инактивированные препараты против гриппа зарубежного и российского производства:
-
«Инфлювак», Нидерланды; - «Ваксигрип», Франция;
- «Флюарикс», Бельгия;
- «Агриппал S1», Швейцария;
- «Гриппол», Россия;
- «Ультрикс», Россия;
- «Совигрипп», Россия;
- «Инфлексал», Швейцария;
- «Бегривак», Германия;
-
«Флюваксин», Китай; - «Микрофлю», Россия;
- «Грипповак», Россия;
- «Пандефлю», Россия;
- АГХ-вакцина, Россия.
Во всех перечисленных инактивированных вакцинах ежегодно меняются штаммы вируса соответственно рекомендации ВОЗ.
В заключение напомним, что «Гриппол плюс» является официальной вакциной национального календаря профилактических прививок с 2006 года. Это высокоочищенная инактивированная вакцина, которая эффективна против гриппа и хорошо переносится. Препарат не содержит консерванты и ртуть. Вакцина «Гриппол плюс» безвредна для детей и беременных женщин.
В 2006 году вакцина Гриппол плюс была включена в Национальный календарь прививок. Прививка от гриппа Гриппол плюс относится к новому поколению безопасных препаратов. В неё включены инактивированные вирусы, и она не содержит консерванты. С 2009 года она используется для привития младенцев, а с 2014 года её ставят по показаниям беременным женщинам.
Авторство нового состава принадлежит научно-производственному объединению «Петровакс Фарм», которое обладает и всеми правами на его производство. Препарат прошёл клинические испытания и официально зарегистрирован в государственном кадастре лекарственных средств. Его регистрационный номер – ЛС3-006981/08.
Форма выпуска и правила хранения
Вакцина от гриппа нового поколения Гриппол плюс выпускается в виде суспензии и фасуется в одноразовые шприцы с атравматичной иглой. За счёт такой формы выпуска удаётся свести к минимуму риск занесения инфекции при наборе препарата из ампулы и сократить время вакцинации. Такая фасовка Гриппол плюс позволяет провести вакцинацию большому количеству человек за короткое время с соблюдением всех правил.
Используется также традиционная фасовка Гриппол плюс в стеклянных запаянных флаконах или пузырьках с резиновой крышкой.
Описание лекарственной формы – бесцветная или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующая жидкость.
В медикаментозной аннотации подробно описываются условия хранения и перевозки. Они заключаются в следующем:
- хранить препарат не более 12 месяцев;
- избегать использования морозилки как места хранения;
- выдерживать температурный режим в диапазоне +2…+8 °С;
- перевозить ампулы и заполненные суспензией шприцы в герметичных емкостях при температуре +2…+8 °С;
- перевозить препарат при температуре 25 °С не дольше шести часов.
Российский производитель Гриппол плюс каждый год использует разные виды гриппозных штаммов, поэтому даже при правильном хранении медикамент утилизируется после завершения срока использования.
Состав и действующее вещество
Вакцина Гриппол плюс содержит в составе антигены наиболее опасных на период привития видов гриппа А и В, которые выращены лабораторным способом на эмбрионах курицы. Действующее вещество – один антиген штамма В и пара антигенов разновидностей группы А. В зависимости от ежегодной эпидемиологической ситуации составляющие меняются. Благодаря этому инъекция обеспечивает действенную защиту детей и взрослых от наиболее опасных видов гриппозных вирусов в течение всего года.
Эффективность Гриппол плюс доказана в условиях клинических испытаний. Действующим веществом являются гемагглютинин и нейроминидаза гриппозных штаммов. Кроме них, присутствуют вспомогательные компоненты в виде раствора солей фосфатов.
Относится ли Гриппол плюс к живым вакцинам или нет? Нет. Это – инактивированная полимер-субъединичная вакцина, содержащая адъювант полиоксидоний. Последний – это иммуностимулятор, который заставляет иммунитет быстрее откликаться на введение антигенов. А антигены представлены в форме инактивированного виросомального комплекса с поверхностными белками убитого вируса, представляющего минимальную опасность для здоровья. Иммунный ответ усиливается благодаря полиоксидонию, который тоже безвреден. В препарате нет консервантов и ртути.
Россия официально использует Гриппол плюс в борьбе с эпидемиями гриппа с 2006 года. Клиническая практика и заключения экспертов подтверждают безопасность и действенность подбираемого в соответствии с прогнозами ВОЗ состава против наиболее угрожающих в предстоящем эпидемическом сезоне штаммов гриппа.
Фармакологические, иммунобиологические свойства
Усовершенствованная противогриппозная вакцина Гриппол плюс позволяет организму быстро выработать иммунную защиту против определённых типов гриппа. Она полностью формируется к 8-му…12-му дням и сохраняется 12 месяцев. Статистика показывает, что иммунитет к наиболее опасным штаммам вирусной инфекции формируется у 75-95 % вакцинированных граждан. Такой процент во многом достигается за счёт иммуномодулятора, который содержится в описываемой тривалентной инактивированной полимер-субъединичной суспензии. Благодаря нему удалось уменьшить дозу прививочных антигенов и одновременно усилить стойкость организма к другим видам инфекций респираторного типа. Безопасная коррекция иммунной системы, сокращение концентрации действующего вещества и отказ от консерванта позволили включить в целевую группу младенцев и беременных женщин.
Показания и противопоказания к применению
Согласно инструкции по применению, прививку необходимо сделать людям, наиболее подверженным рискам заражения, развития тяжёлых осложнений после гриппа из-за ослабленного иммунитета:
- пожилым гражданам старше 60 лет;
- младенцам и дошкольникам;
- детям школьного возраста и взрослым, часто простывающим даже в межсезонье;
- людям с заболеваниями почек;
- лицам с хроническими болезнями системных органов;
- диабетикам;
- больным бронхиальной астмой;
- пациентам с сердечно-сосудистыми недугами;
- больным аутоиммунными болезнями;
- аллергикам, у которых нет непереносимости куриного белка;
- гражданам с хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом.
Обязательно прививаются лица, по роду своей профессиональной деятельности общающиеся с большим количеством людей, в том числе в период вирусной активности.
В инструкции также описываются противопоказания, побочные эффекты и действия Гриппол плюс. Инъекцию не следует делать при:
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
- аллергии на другие противовирусные составы и куриный белок;
- остром воспалении и лихорадке;
- обострении хронических болезней;
- повышенной температуре на фоне ОРВИ или острых кишечных инфекций.
В большинстве случаев вакцина имеет относительные противопоказания и может использоваться после завершения острых состояний.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных не возникают осложнения после прививки Гриппол плюс, так как инактивированный состав не обладает токсическим воздействием на плод и не вызывает мутаций в его развитии. Наблюдающий женщину врач всегда индивидуально принимает решение о вакцинации пациентки, учитывая опасность заражения. Наиболее благоприятными периодами для укола считаются второй и третий триместры.
При кормлении ребёнка грудью инъекция безопасна. Если прогнозируется превышение эпидемического уровня, кормящей матери стоит привиться для предотвращения заражения во время эпидемии.
Применение в детском возрасте
Детям такие инъекции ставят в первый раз в возрасте от 6 месяцев. До трёх лет малышей вакцинируют дважды: уколы делаются половинной дозой препарата с перерывом в 3-4 недели. С трёх лет Гриппол плюс для детей ставят по общей для всех схеме – один раз в год в стандартной дозировке. Если ребёнок вакцинируется после трёх лет впервые, то через 30 дней делают повторную инъекцию. При этом вводится уменьшенный вдвое стандартный объём вещества.
Способ применения и дозы
Взрослым вакцину вводят один раз в год, обычно в начале осени, внутримышечно или подкожно, в верхнюю треть плеча, в дозировке 0,5 мл. Маленьким детям до трёх лет ставят половину взрослой дозы Гриппол плюс два раза, с интервалом в 3-4 недели, в верхнюю боковую поверхность бедра. После трёх лет инъекции делают, как и взрослым, – один раз в год в верхнюю часть плеча.
Если совершеннолетние пациенты страдают иммунодефицитом, то для них вакцинация проводится дважды в год.
При использовании готового одноразового шприца с суспензией его нужно только распаковать, удостоверившись в качестве препарата и правильности его хранения, довести до комнатной температуры, хорошо встряхнуть перед использованием. Из шприца нужно выпустить воздух, протереть место укола на коже ватой, смоченной спиртом, и только после этого вводить препарат.
При вскрытии ампул необходимо использовать специальный стерильный ножик, а шейку ёмкости или резиновую пробку – протереть спиртовым 70%-ным раствором. Шприц вводят в открытую стеклянную ампулу или прокалывают крышку из резины. Лекарство набирают в шприц, а затем выпускают воздух и делают внутримышечную или подкожную инъекцию в место на руке или ноге, предварительно протёртое спиртом.
Открытые ёмкости с оставшимся препаратом нельзя хранить, а нужно утилизировать. В журнал прививок вносится информация о дате манипуляции и персональные данные вакцинируемого человека.
Схема вакцинации
Вакцина против гриппа Гриппол плюс вводится в осенний период или во время начала гриппозной эпидемии один раз. Обычно представителям ряда профессий и людям, находящимся в зоне риска, такие процедуры проводят ежегодно осенью в плановом порядке. Разовая взрослая доза составляет 0,5 мл. Детям до трёх лет укол ставят два раза в год с интервалом в месяц в уменьшенной вдвое дозе.
Передозировка
Инактивированные гриппозные вакцины, при соблюдении правил проведения манипуляции, не вызывают передозировки. Концентрация действующего вещества настолько мала, что в препарат добавляется полиоксидоний, который стимулирует иммунный ответ на небольшое количество антигенов.
Высокая температура после прививки может подниматься только тогда, когда человек ещё до процедуры заразился вирусной инфекцией.
Возможные побочные состояния и осложнения, вызванные препаратом
Введение вакцины, при условии её правильного хранения и соблюдения техники выполнения укола, не вызывает побочных эффектов и осложнений. Она хорошо переносится детьми и взрослыми. Могут наблюдаться местные реакции в виде небольшой отёчности и покраснения места укола. В первые два дня допускаются небольшая слабость, субфебрильная температура и другие признаки недомогания в виде:
- головной боли;
- насморка;
- першения в горле.
Симптомы проходят через пару дней. Так проявляется иммунный ответ на вакцину.
Тяжёлые осложнения проявляются только в виде аллергических реакций на куриный белок или иные компоненты препарата. Перед вакцинацией следует обязательно исключить индивидуальную непереносимость этих веществ.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами
Вакцина противогриппозная Гриппол плюс совместима почти со всеми наименованиями, перечисленными в Национальном календаре прививок, кроме БЦЖ и БЦЖ-М. Модифицированный препарат против вирусов гриппа можно использовать одновременно с живыми и ослабленными штаммами всех вакцин, исключая антирабические. При совмещении следует учитывать наличие противопоказаний к каждому из препаратов и выполнять инъекции в разные места. Разрешается делать прививку одновременно с приёмом основных препаратов в рамках системной медикаментозной терапии. Менее эффективна иммунизация против штаммов гриппа на фоне кортикостероидов, цикостатиков, курсов химио- и радиотерапии.