Противопоказания к антирабической прививке
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002816/01
Дата последнего изменения: 28.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:
Активный компонент: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» — 2,5 ME (Международных Единиц);
Вспомогательные вещества: альбумин — 5,0 мг; сахароза — 75,0 мг; желатин — 10,0 мг
Растворитель — вода для инъекций.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина
Фармакологическое действие
Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.
Показания
- лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
- профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).
Противопоказания
Для лечебно-профилактической иммунизации
- отсутствуют
Для профилактической иммунизации
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
- сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.
Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.
Способ применения и дозы
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из:
- местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
- лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).
1. Местная обработка ран проводится в соответствии с приказом М3 РФ № 297 от 07.10.1997 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бешенством». Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение не менее 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). В случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.
2. Лечебно-профилактическая иммунизация
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной
Категория повреждения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение |
| 1 | Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых | Больное бешенством | Не назначается |
| 2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными | Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции) Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме | Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
| 3 | Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами | Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции) Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме | Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день и антирабической вакциной: по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной». При комбинированном применении АИГ и антирабической вакцины оба препарата вводятся одновременно в разные места, независимо от сроков обращения за антирабической помощью. Иммуноглобулин и вакцину нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.
Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.
Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.
Профилактическая иммунизация
Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
| Первичная иммунизация | По 1 дозе (1,0 мл) — 3 инъекции в 0; 7 и 30 день |
| Первая ревакцинация через 1 год | По 1 дозе (1,0 мл) — 1 инъекция |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | По 1 дозе (1,0 мл) — 1 инъекция |
После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования и номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок, наличия поствакцинальных реакций).
Побочные действия
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Часто:
Местные реакции: болезненность в месте инъекций
Редко:
Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.
Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.
Очень редко:
Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.
При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен.
Взаимодействие
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Меры предосторожности
В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.
При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.
При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.
Особые указания
Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз вакцины
Учитывая, что бешенство заканчивается летальным исходом, при проведении лечебно-профилактической иммунизации нельзя пропускать ни одного приема доз вакцины. В случаях различных нарушений курса антирабических прививок (несоблюдение сроков вакцинации, нарушения последовательности введения препарата и пр.) должно проводиться определение иммунного статуса прививающихся с целью дальнейшей корректировки проводимого специфического лечения (п. 8.6. СП 3.1.7.2627 — 10). При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител, в том числе с целью дальнейшей корректировки проводимого специфического лечения, следует обратиться в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Центр по борьбе с бешенством (тел. 8(499) 241-29-41)).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Вакцина выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,1 мл. В пачке из картона содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.
Условия хранения
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от +2°С до +8°С включительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от +2°С до +8°С включительно.
Срок годности
Срок годности вакцины — 2 года.
Срок годности растворителя — 4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Вакцина антирабическая – это инъекционная защита от вируса под названием бешенство. Инъекция применима как для профилактических, так и для лечебных целей. Состав препарата позволяет сформировать устойчивую защиту иммунитета против вируса.
Форма выпуска
В упаковку входит:
- Лиофилизат;
- Раствор для инъекционного приготовления.
Инъекционный раствор придется приготовить самостоятельно. Примерная инъекционная доза содержит до 0,4 мл препарата. Состав сыворотки подразумевает использование антигенов вирусов, главное чтобы он был инактивированный и очищенный.
Кроме антигена бактерий, в состав препарата входят альбумины человеческие и тиомерсал мальтоза.
Сухой порошок разбавляется растворителем, имеющимся в упаковке. В основе растворителя используется 0,3% натрия хлорид.
Фармакологические свойства антирабической вакцины
Эффект инъекции заключается в стимуляции защитной функции иммунитета. Полноценно выполненный курс инъекций позволит сформировать устойчивый барьер к вирусу.
Антирабическая вакцина содержит только антиген бактерий. Очищенность антигена позволяет избежать побочных явлений. Как правило, чем культурнее и чище вирус, используемый в составе вакцины, тем меньше побочных явлений будет при прививании.
Показания к применению антирабической вакцины
Антирабическая вакцина показана:
В лечебных целях
Для людей, которых укусило животное, болеющее бешенством. Прививаться стоит в любом случае, даже если неизвестно, заражено ли животное. Болезнь может проходить у животного в скрытом состоянии.
В целях профилактики
Если работа или хобби связано с взаимодействием с бездомными животными, то прививание необходимо. Есть категория профессий, когда прививки настоятельно рекомендованы:
- Ветеринарные врачи;
- Служащие зоопарка;
- Служащие в цирке;
- Лесники;
- Охотники;
- Проживающие в сельской местности;
- Таксидермисты.
Симптомы заражения человека бешенством
Инкубационный период может быть длительным. Время развития вируса бешенства бывает разным и зависит от следующих факторов:
- способ заражения;
- характер и место укуса зараженного животного;
- иногда степень протекания зависит от возраста и веса человека.
После укуса больным животным при инфицировании человека бешенством наблюдаются следующие признаки:
- тошнота или позывы к ней;
- зуд и покраснение места укуса;
- диарея;
- физические недомогания;
- температура;
- плохой сон;
- головные боли.
Через неделю после инфицирования могут появиться более характерные признаки:
- судороги;
- вспышки агрессивности в поведении;
- повышенность слюновыделений;
- затруднение в процессе глотания.
Противопоказания антирабической вакцины
Бешенство – опасная болезнь, несвоевременное лечение которой может привести к летальному исходу. Особых противопоказаний у вакцины нет, так как она делается для защиты человека от смерти.
Инкубационный период болезни может длиться от одной до семи недель. Поэтому нередки случаи, когда болезнь протекает скрыто.
Для профилактического прививания имеется ряд временных противопоказаний:
- Чувствительность к составляющим компонентам инъекции;
- Наличие простудной болезни;
- Наличие хронических болезней.
Также следует полностью исключить любые инъекции в период беременности и кормления грудью малыша. В период беременности антирабическая прививка не вводится. Составляющие компоненты прививки могут пагубно сказаться на развития малыша.
Антирабическая вакцина: инструкция по применению
Для лучшего эффекта введение антирабической вакцины производят внутримышечно. Маленьким детям инъекцию ставят в бедренную часть, поскольку прививка, поставленная в бедро, вызывает меньше недомоганий.
В более зрелом возрасте вакцина ставится под лопатку — для места укола выбирают место с наименьшей толщиной кожи.
Врачи советуют после прививки находиться в больнице. Обычно, не более 30-40 минут. Таким образом можно избежать осложнений при возникновении реакции на вводимый препарат. Например, иногда возможны приступы анафилактического шока.
Доза препарата и схема прививания выбирается индивидуально. Но есть несколько общих схем прививания.
Для приготовления инъекции следует содержимое ампулы растворить в инъекционной воде. Объем растворителя не должен превышать 1 мл.
Схема прививания
Для профилактики. Каждое ведение вакцины не должно превышать дозы в 1 мл.
- в первый день — при обращении, на 7 день, на 30 день;
- повторная ревакцинация проводится через год;
- ревакцинация проводится раз в три года.
Лечебная. Схема лечения от болезни выглядит следующим образом:
- в день обращения;
- день третий;
- седьмой день;
- 14 дней;
- 30 дней;
- 90 дней.
Схема ревакцинаций показана в случаях возможного заражения от больного животного — при царапинах, попадании слюны в рану, при укусах. В подобных случаях к курсу прививок следует приступить незамедлительно.
Но если укусившее животное на 10 день не испытывает никаких осложнений, то обычно курс приостанавливают. Если подтвердить заболевание животного невозможно, то рекомендуется пройти полный курс прививания.
Побочные действия
Можно выделить следующие побочные явления после вакцинации:
- Появление местных реакций: покраснение, уплотнение места введения инъекции;
- Физические недомогания: боли в голове и мышцах; повышенная температура тела, зуд;
- Нарушение нервной системы.
Все симптомы могут пройти самостоятельно, без обращения в больницу. Не запрещен прием жаропонижающих и противоаллергических препаратов.
Взаимодействие антирабической вакцины с другими лекарственными средствами
Можно ли ставить антирабическую вакцину совместно с лекарственными инъекциями? Нет, разные прививки лучше не совмещать. Иначе должного эффекта от антирабической вакцины не будет.
Идеальное время между прививками — не менее двух месяцев, в идеале следует подождать до трех месяцев. Это обусловлено тем, что прививание временно снижает иммунитет, а трех месяцев должно хватить, чтобы вернуть его в привычное состояние.
Применение других вакцин может снизить создаваемый эффект от антирабической инъекции.
Дополнительные сведения о применении антирабической вакцины
После проведения полноценного курса прививок не забудьте получить прививочный лист. В нем указывается время прохождения полноценного курса с указанием дат введения инъекции; информация использованного препарат; наличие побочных реакций.
Прививаться можно независимо от момента возможного заражения, будь то на следующий день или через несколько недель. Профилактика болезни никогда не будет лишней. В таком случае вакцина поможет избежать возможных последствий от болезни.
Категорически запрещен алкоголь во время проведения курса антирабической вакцины и после, срок — не менее полугода.
Существует несколько аналогов препарата:
- Кокав;
- Рабипур;
- Рабивак внуково 32.
Схожесть препаратов заключается в использовании одного и того же активного вещества в препарате.
Годность препарата — не более 2-х лет. Транспортировка и хранение должны соответствовать нормам. Температура воздуха — в диапазоне 2-8 градусов. Если препарат хранится при другой температуре — не более двух дней, — то его свойства не изменятся и он будет годен для применения.
Как избежать заражения бешенством
- Избегать контактов с дикими животными. Больные животные зачастую выходят к людям и начинают ластиться, лучше не трогать их. Вирус притупляет чувство опасности у животных.
- Не играть с чужими животными на улице.
- Прививать домашних животных. Вакцинацию от вирусов делают ветеринарные врачи.
- Если животное укусило или поцарапало, необходимо обратиться в больницу. Первый укол антирабической вакцины делается сразу, последующие — по графику.
Любая прививка ставится только с согласия человека.
Как показывает статистика, ежегодно от «бешеной болезни» умирает 5-10 человек.