Противопоказания к гемофильной прививке
Вакцина гемофильная тип b конъюгированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000499
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
Состав
В одной дозе восстановленной вакцины содержится:
Активные вещества: капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b от 9,5 до 14,3 мкг, столбнячный анатоксин от 19,0 до 28,6 мкг.
Вспомогательные вещества: сахароза — от 20 до 30 мг.
Растворитель: вода для инъекции — 0,5 мл.
Описание лекарственной формы
Вакцина представляет собой лиофилизат белого цвета.
Растворитель — прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве >0,15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.
Показания
Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, септицемия, эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей с 3 месячного возраста до 5 лет.
Противопоказания
- аллергическая реакция на предшествующее введение препаратов, содержащих столбнячный анатоксин;
- аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины гемофильной тип b конъюгированной;
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину;
- сильные реакции (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний.
Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.
В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о показаниях к вакцинации решает врач.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней части бедра. Не вводить внутривенно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель — вода для инъекций, входящий в комплект или коммерческий препарат — вода для инъекций, зарегистрированный в Российской Федерации перед использованием следует осмотреть на предмет физического состояния и отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида, его не следует использовать.
Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. При обнаружении посторонних включений или изменения цвета, вакцину не используют.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
В соответствии с национальным календарем профилактических прививок курс вакцинации включает трехкратное введение вакцины в возрасте 3 мес., 4,5 мес., 6 мес. с однократной ревакцинацией в 18 мес. При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес. препарат вводят двукратно с интервалом 1-1,5 мес. Ревакцинацию проводят однократно в 18 мес. Детям в возрасте от 1 г до 5 лет вакцину вводят однократно.
Побочные действия
В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1 %).
В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.
Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.
Родители должны быть предупреждены, что в случае побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.
Особые указания
Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессивной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.
Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный анатоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.
Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку детям больным диабетом проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.
Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.
Форма выпуска
Упаковка:
Упаковка с растворителем содержит: 5 ампул по 1 дозе лиофилизата вакцины и 5 ампул с растворителем (вода для инъекций) по 0,5 мл/1 доза в пачке с инструкцией по применению.
Упаковка без растворителя содержит: 10 ампул по 1 дозе лиофилизата вакцины в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Условия хранения и транспортирования:
Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Вакцина гемофильная тип b конъюгированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000499 от 2016-07-26
Прививка от гемофильной инфекции входит в Национальный календарь с 2011 года. Вакцинация помогает защитить ребенка от заболеваний кожи, суставов, легких, вызываемых гемофильной палочкой. Вакцинируют малыша по графику, сделать прививку нужно в течение первого года жизни.
Коротко о заболевании
Гемофильная палочка — естественный обитатель слизистой дыхательных путей человека. В норме она не проявляет патогенной активности. Но у малышей первого года жизни формирование иммунной системы не завершено. Поэтому бактерия способна активизироваться и вызывать тяжелые заболевания:
- отит;
- бронхит и пневмонию;
- менингит;
- гнойное воспаление кожи и подкожной клетчатки;
- артрит.
Бактерия обладает повышенной устойчивостью к антибиотикам, поэтому лечение этих заболеваний сопровождается трудностями.
Прививка от гемофильной инфекции входит в Национальный календарь
Описание вакцины
Препарат создан химическим путем. В его состав входят выделенные и высушенные антигены бактерии. При попадании в организм они стимулируют выработку антител против гемофильной палочки. Когда ребенок повстречается с бактерией, его организм будет способен бороться с ней.
Так как вакцина содержит только часть бактерии, а не полноценный микроорганизм, прививка не способна вызвать заболевание у малыша. Препарат существует в двух формах — монокомпонентный и поликомпонентный. В первом случае он работает только против гемофильной палочки, во втором — содержит компоненты против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита.
Показания к вакцинации
Прививку от гемофильной инфекции обязательно нужно ставить всем малышам в возрасте до года. В группу повышенного риска по развитию гемофильных заболеваний входят:
- недоношенные дети;
- родившиеся от ВИЧ-инфицированных матерей;
- малыши, находящиеся на искусственном вскармливании;
- дети из домов малютки;
- часто болеющие малыши.
Прививку нужно ставить даже здоровым и доношенным детям, гемофильная инфекция наиболее часто поражает малышей в возрасте 3-12 месяцев. Вакцинируют детей и старше года, если для этого есть показания.
График вакцинации
Правила и порядок вакцинации прописаны в Национальном календаре прививок. Вакцинируют малышей в поликлинике по месту жительства. Сколько раз ставить прививку, зависит от возраста малыша, когда была начата вакцинация. Оптимальный вариант:
- первая прививка в возрасте трех месяцев;
- вторая — в четыре месяца;
- третья — в полгода.
Ревакцинируют малыша в возрасте полутора лет. Такая схема вакцинации дает полноценную защиту в 95-100% случаев.
Если первая прививка была поставлена после полугода, делают еще одну вакцинацию через месяц. Ревакцинацию проводят через год. Детей старше года вакцинируют только один раз. Защиты против гемофильной палочки хватает на пять лет.
Техника вакцинации
Инъекцию делают внутримышечно. Малышам до года укол ставят в переднюю поверхность бедра. Ребенку старше полутора лет прививку ставят в дельтовидную мышцу плеча. Вакцинировать малышей может только обученный специалист, имеющий допуск к проведению профилактических прививок.
Монокомпонентный препарат представляет собой жидкость. На вакцинацию потребуется 0,5 мл препарата. Поликомпонентные средства — порошок, который нужно разводить специальным растворителем.
После вакцинации ребенка оставляют под наблюдением врача или медсестры на полчаса. В течение суток после прививания рекомендуют не купать малыша, не выходить на прогулку.
Вакцина против гемофильной палочки вводится внутримышечно
Побочные реакции
Вакцинация против гемофильной инфекции переносится обычно хорошо. Минимум осложнений наблюдается при использовании монокомпонентных препаратов. Допустимая физиологическая реакция — покраснение кожи в месте инъекции, повышение температуры до 37,5 градусов в течение суток.
При использовании комбинированных препаратов возможны нежелательные эффекты на другие компоненты:
- припухлость и болезненность в месте инъекции;
- повышение температуры более 37,5 градусов;
- кожный зуд, высыпания по типу крапивницы;
- недомогание;
- тошнота, жидкий стул.
Во избежание таких симптомов сразу после прививания ребенку дают антигистаминный препарат. Значение имеет подготовка к вакцинации. За неделю до этого следует избегать контактов с больными людьми. За три дня до манипуляции ребенку не нужно давать новых продуктов прикорма. Если малыш находится на грудном вскармливании, мама должна соблюдать гипоаллергенную диету.
Осложнения вакцинации
Осложнения отличаются от побочных реакций тем, что в норме они возникать не должны. К причинам появления осложнений относят наличие невыявленных противопоказаний, неправильную технику вакцинирования. Возможные осложнения:
- анафилактический шок или отек Квинке;
- обострение хронического заболевания;
- неврологические нарушения;
- абсцесс кожи в месте инъекции.
Во избежание осложнений следует проводить тщательный осмотр ребенка перед вакцинированием, выявлять противопоказания. При появлении осложнений нужно незамедлительно обращаться к врачу.
Противопоказания к вакцинации
Детей не вакцинируют против гемофильной палочки, если имеются следующие состояния:
- непереносимость компонентов препарата;
- отягощенный аллергологический анамнез;
- возникновение тяжелых побочных реакций или осложнений на предыдущие прививки;
- хронические заболевания в стадии обострения;
- острое инфекционное заболевание;
- энцефалопатия;
- судороги в анамнезе.
Часть противопоказаний являются относительными, то есть вакцинация может быть проведена после устранения этих состояний. К таким относят простудное заболевание на момент вакцинирования. Абсолютные противопоказания — это те состояния, при которых прививка не может быть поставлена ни в коем случае. Это аллергические реакции, энцефалопатия.
Делать ли прививку от гемофильной палочки, решает мать. Так как вакцинация является обязательной, если мать не хочет ее проводить, она должна написать официальный отказ на имя главного врача поликлиники с объяснением причин. Гемофильная инфекция очень опасна для маленьких детей. Вакцинация же переносится хорошо и дает стойкую защиту. Поэтому отказываться от нее нецелесообразно.
Читайте также: прививка от туляремии детям
Варианты вакцин
Современные вакцины представляют собой химически связанные антиген капсулы гемофильной палочки и столбнячного анатоксина, который нужен для того, чтобы основной антиген вырабатывал иммунитет у детей в возрасте до 18 месяцев. Вакциной, обладающей опытом наиболее массового применения в России, является «Акт-ХИБ» производства компании SANOFI PASTEUR, (Франция). Следует отметить, что «Акт-ХИБ» является оригинальной PRP-Т вакциной, позволившей добиться основных успехов в ликвидации ХИБ-инфекции в развитых странах мира.
В России зарегистрированы моновакцины против гемофильной инфекции: «Акт-ХИБ» (полисахаридная конъюгированная), «Хиберикс» (полисахаридная конъюгированная), и комбинированные: вакцина «Пентаксим», в состав которой входят дифтерийная, столбнячная, коклюшная, полиомиелитная и гемофильная вакцины, и «Инфанрикс Гекса» (для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В в комплекте с вакциной против ХИБ-инфекции).
Принципы и цели вакцинации
Гемофильная инфекция типа b является предотвращаемой путем вакцинации причиной возникновения серьезных заболеваний (менингита и пневмонии) и смерти среди младенцев и детей раннего возраста.
Вакцинация остается единственным эффективным методом профилактики — ХИБ-инфекции, который становится все более важным в свете возрастающей резистентности возбудителя к антибиотикам. В отличие от детей старшего возраста и взрослых дети в возрасте до 5 лет, в силу недостаточного развития иммунной системы, не могут самостоятельно, без прививки формировать адекватный иммунитет к ХИБ.
К концу 2013 года вакцина против ХИБ была введена в 189 странах. Глобальный охват тремя дозами этой вакцины оценивается на уровне 52%. Уровни охвата в регионах варьируются в больших пределах. В Америке охват оценивается на уровне 90%, в то время как в регионах для стран западной части Тихого океана и Юго-Восточной Азии он составляет лишь 18% и 27% соответственно.
Хорошая переносимость позволяет сочетать и комбинировать ХИБ-вакцины с другими вакцинами календаря прививок и ,в частности, с АКДС-вакцинами.
Конъюгирование основного антигена ХИБ с молекулой белка позволило задействовать так называемый бустер-эффект. Другими словами, ХИБ-вакцины обладают эффектом ревакцинации, когда повторное введение вакцины вызывает не просто линейное повышение концентрации антител, а увеличение их концентрации в геометрической прогрессии. Особенность бустер-эффекта заключается в том, что до определенной стадии с каждым повторным введением растет и кратность увеличения количества антител. Это объясняет то, почему курс первичной вакцинации состоит из нескольких прививок, а последующие ревакцинации всегда проводятся всего одной дозой вакцины. На этом основана базовая схема применения ХИБ-вакцин, когда в рамках первичного курса делаются 3 прививки с однократной ревакцинацией.
Эффективность вакцин
Современные ХИБ-вакцины очень эффективны. Заболеваемость всеми формами инфекции в развитых странах, где проводится плановая иммунизация, снизилась на 85-98%. Этого удается достичь как за счет индивидуальной защиты привитых, так и за счет эффекта коллективной защиты, который объясняется прерыванием цепочки передачи бактерии иммунитетом привитых. В одном из российских исследований, проведенных в закрытых детских коллективах Московской области, вакцинация за год позволила снизить уровень носительства гемофильной палочки с 41% до 3%, сократив заболеваемость всеми пневмотропными заболеваниями (ОРИ, бронхит, пневмония и др.) в несколько раз.
Эффективность вакцинации сегодня оценивается как 95 – 100%. Проводились многочисленные испытания полисахаридных вакцин в Европе и Северной Америке. В частности, клиническое испытание в Великобритании (1991—1993) показало снижение на 87 % заболеваемости менингитом гемофильной этиологии. В Голландии, при проведении аналогичного исследования, было зафиксировано полное отсутствие случаев менингита гемофильной этиологии в течение 2-х лет после начала иммунизации.
Поcтвакцинальные реакции
У большинства детей никаких побочных явлений после вакцинации нет. Могут быть небольшое повышение температуры тела, покраснение и болезненность в месте введения. Реакции в месте введения препарата (покраснение, уплотнение) отмечаются не более, чем у 5-7% привитых. Температурные реакции редки и встречаются у 1% привитых. Эти реакции не влияют на привычный образ жизни, не требуют лечения и самопроизвольно проходят в течение 1-2 дней.
Риск поствакцинальных осложнений
Специфических осложнений нет, однако таковые возможны у лиц с аллергией на столбнячный анатоксин.
Противопоказания
Обострение хронических заболеваний, аллергия к ингредиентам вакцины (особенно к столбнячному анатоксину), аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции). Прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию можно проводить сразу же после нормализации температуры.
Когда прививать?
Вакцинация согласно календарю прививок России должна проводиться в возрасте 3; 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев.
privivka.ru, 13 сентября 2019
Для подготовки ответов мы использовали нормативную документацию Российской Федерации и международные рекомендации.
Что такое ХИБ инфекция?
Бактерия Haemophilus influenzae является причиной бактериальных инфекций, которые часто могут быть тяжелыми, особенно у детей.
Бактерия была впервые описана в 1892 году бактериологом Рихардом Пфейфером. Во время вспышки гриппа он обнаружил в мокроте больных бактерии и предположил наличие причинной связи между этой бактерией и заболеванием, называемым тогда инфлюэнца.
В 1920 микроорганизм получил название Haemophilus. В 1933 году установлено, что грипп вызывается вирусом, а бактерия H. influenzaeбыла причиной развития вторичной инфекции.
В 1930 году бактериолог Маргарет Питтман показала, что бактерия H. influenzae может быть выделена в капсульных и некапсульных формах. Она идентифицировала шесть капсульных типов (a, b, c, d, e, f), и отметила, что практически все штаммы, выделенные из спинномозговой жидкости (ликвора) и крови относились к капсульному типу b.
Гемофильная палочка типа b называется Haemophilus influenzae типb или сокращенно ХИБ (Hib). Инфекция, вызываемая этой бактерией, называется ХИБ-инфекция.
Чем отличается ХИБ от других гемофильных палочек?
Как написано выше, гемофильные палочки подразделяются на нетипируемые и типируемые. Типируемые разделяются на типы a, b, c, d, e, f. Из них гемофильная палочка типа b является самой патогенной, часто вызывающей тяжелейшие инфекции у маленьких детей.
Некапсульные и другие (не b) штаммы могут вызывать инвазивные заболевания, но, гораздо менее опасны, чем штамм b. Некапсульные штаммы редко становятся причинами серьезных инфекций у детей, но являются частой причиной отитов у детей и бронхита у взрослых.
Если в результатах бактериологического анализа мазка из глотки написано «Гемофильная палочка», является ли это ХИБ?
Неизвестно. Скорее всего нет. ХИБ – это гемофильная палочка тип b, для её выявления надо не просто выделить гемофильные палочки, но и типировать их, чтобы понять – это тип b или какие то другие типы (капсулитрованные или некапсулированные).
В обычных исследованиях, проводимых в поликлиниках типирование не проводится (это затратная процедура). Результат анализа, где написано что «выделены гемофильные палочки» показывает, что присутствуют гемофильные палочки, а какие это типы – неизвестно. Большая вероятность, что это нетипируемые (некапсульные) типы гемофильных палочек, которые в норме присутствуют в носоглотке у детей.
Развитие ХИБ-инфекции
Бактерии ХИБ попадают в организм через носоглотку, колонизируют её и могут оставаться там кратковременно или в течение нескольких месяцев при отсутствии клинических симптомов (бессимптомное носительство). Если в стране не проводится массовая вакцинация детей против ХИБ, то бактерия может быть выделена из носоглотки у 0,5-3% здоровых младенцев и детей, но редко встречается у взрослых.
У некоторых лиц ХИБ может вызывать инвазивные инфекции (пневмонию, менингит, сепсис). Фактором риска может быть предшествующая вирусная инфекции верхних дыхательных путей. Бактерии распространяются по крови в другие участки тела. Наиболее часто затрагиваются мозговые оболочки и развивается ХИБ-менингит.
Особенностью ХИБ-инфекции является восприимчивость, зависящая от возраста – частота заболеваемости не одинакова на протяжении первых 5 лет жизни, наиболее высока она у младенцев. Пик заболеваемости регистрируется в возрасте 6-7 мес, затем постепенно снижается к 5 годам. Поэтому, чтобы обеспечить детей иммунной защитой к этому возрасту, их начинают прививать против ХИБ-инфекции с возраста 2-3 мес, в некоторых странах – с возраста 6 недель.
Если в стране не проводится массовая вакцинация детей против ХИБ, большинство детей приобретают иммунитет к возрасту 5-6 лет за счет бессимптомной или клинически выраженной ХИБ-инфекции.
Клинические проявления ХИБ-инфекции
Инвазивные заболевания, вызванные ХИБ, могут затрагивать многие органы и системы. Наиболее распространенные типы инвазивных ХИБ-инфекций – гнойных ХИБ-менингит, эпиглоттит, пневмония, артрит, целлюлит (воспалительное поражение кожи).
Менингит является инфекцией оболочек мозга и является наиболее распространенным клиническим проявлением инвазивной ХИБ-инфекции, составляет по данным научных публикаций 50-65% от всех случаев инвазивных ХИБ-инфекций.
Признаками ХИБ-менингита являются высокая температура, заторможенность, ригидность затылочных мышц (эти симптомы также возникают при менингитах, вызванных другими бактериями). Нарушение слуха или другие неврологические осложнения встречаются у 15-30% выживших после ХИБ-менингита пациентов. Летальность составляет 2-5%, несмотря на соответствующее антибактериальное лечение.
Эпиглоттит это инфекция и отек надгортанника. Эпиглоттит может привести к опасной для жизни обструкции дыхательных путей.
Септический артрит (инфекция сустава), целлюлит (быстро прогрессирующая инфекция кожи, которая обычно вовлекает лицо, голову или шею) и пневмония (которая может быть как легкой, так и очень тяжелой) являются частыми проявлениями инвазивной ХИБ-инфекции.
Остеомиелит (инфекция кости) и перикардит (воспаление оболочки сердца) – менее распространенные формы инвазивной ХИБ-инфекции.
Средний отит и острый бронхит, как правило, вызваны нетипируемыми штаммами гемофильной палочки, а не ХИБ. На ХИБ приходится около 5 -10% от гемофильных отитов среднего уха.
История применения вакцин против ХИБ-инфекции
ХИБ-вакцины первого поколения применялась в 1985-88 годах у детей с возраста 18 мес. Второе поколение – конъюгированные ХИБ-вакцины, лицензированы с 1987 года и широко применяются в календарях вакцинации в мире. Эти вакцины могут вводиться, начиная с возраста 6 недель.
ХИБ-вакцины являются высоко иммуногенными у младенцев. Более 95% детей вырабатывают защитный уровень антител после серии первичной вакцинации из трех или двух прививок (зависит от возраста начала вакцинации). Клиническая эффективность была оценена на уровне 95-100%. Инвазивные ХИБ-инфекции у полностью вакцинированных детей являются редкостью.
ХИБ-вакцины иммуногены также у пациентов с повышенным риском развития инвазивной инфекции, например, при серповидно-клеточной анемии, лейкозе, ВИЧ-инфекции, отсутствии селезенки.
График вакцинации
Всем детям, в том числе недоношенным, показана вакцинация против ХИБ-инфекции. Серия первичной вакцинации состоит из трех прививок, при начале вакцинации в первом полугодии жизни. Ревакцинация проводится на втором году жизни.
В различных странах начало плановой вакцинации младенцев против ХИБ-инфекции осуществляется по различным графикам. В некоторых странах она начинается с возраста 6 недель, в других – с возраста 2 или 3 мес.
Каков график вакцинации детей против ХИБ-инфекции в общем?
Ранее невакцинированные дети в возрасте до 6 мес должны получить три дозы вакцины, введенные с интервалом не менее 1 мес друг от друга, затем проводится ревакцинация на втором году жизни, обычно одновременно с ревакцинацией против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита.
Непривитые ранее дети в возрасте от 7 до 11 мес должны получить две дозы вакцины, введенные с интервалом не менее 1 мес друг от друга, затем проводится ревакцинация на втором году жизни, обычно одновременно с ревакцинацией против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита.
Непривитые дети в возрасте с 12 месяц, должны получить одну дозу вакцины.
Взаимозаменяемы ли ХИБ-вакцины различных производителей?
Да. ХИБ-вакцины являются взаимозаменяемыми. Вакцинация, проведенная вакцинами разных производителей, вызывает выработку защитного уровня антител.
Какими документами регламентируется вакцинация против ХИБ-инфекции в мире (развивающихся и развитых странах)?
- Документ по позиции ВОЗ (июль 2013) на англ. и франц. языке.
- Рекомендации США: ХИБ (февраль 2014) – «Prevention and Control of Haemophilus influenzae Type b Disease: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)»
Какими документами регламентируется вакцинация против ХИБ-инфекции в РФ?
- Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»(с изменениями от 7 авг 2000 г., 10 янв 2003 г., 22 авг, 29 дек 2004 г., 30 июня 2006 г., 18 окт, 1 дек 2007 г., 23 июля, 25, 30 дек 2008 г., 24 ноя 2010 г).
Статья 9. Национальный календарь профилактических прививок — Национальный календарь профилактических прививок включает в себя профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, гемофильной инфекции и гриппа.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
Курс плановой вакцинации против ХИБ инфекции начинается в возрасте 3 мес.
Дети, не привитые на первом году жизни против гемофильной инфекции могут прививаться и в более старшем возрасте
Методические рекомендации МР 3.3.1.0001–10 «Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b» (утверждены Главным государственным санитарным врачом 31.03.2010)
Изложены современные представления об инфекции, вызываемой бактерией вида Haemophilus influenzae типа b (Hib), и также называемой Hib-инфекцией. Рассмотрены эпидемиологические особенности Hib-инфекции, представлены данные о заболеваемости Hib-инфекцией в Российской Федерации и странах мира.
Особое внимание уделено проблеме вакцинопрофилактики Hib-инфекции. Дана характеристика конъюгированных Hib-вакцин, рассмотрены медицинские показания и противопоказания к их применению, возможные побочные реакции, а также порядок проведения вакцинации этими препаратами.
Каков график вакцинации против ХИБ-инфекции в РФ?
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска:
- с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией;
- с онкогематологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию;
- детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией;
- детям с ВИЧ-инфекцией;
- детям, находящимся в домах ребенка.
Курс вакцинации против гемофильной инфекции для детей в возрасте от 3 до 6 мес состоит из 3 инъекций по 0,5 мл с интервалом 1-1,5 мес.
Для детей, не получивших первую вакцинацию в 3 мес иммунизация проводится по следующей схеме:
- для детей в возрасте от 6 до 12 мес из 2 инъекций по 0,5 мл с интервалом в 1-1,5 мес;
- для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0,5 мл.
Почему в календаре РФ вакцинация против ХИБ-инфекции регламентирована только для детей из групп риска? Значит ли это, что остальным детям эта вакцинация не нужна?
Национальный календарь РФ является не только графиком прививок, но и финансовой гарантией государства – те прививки, которые входят в него всегда обеспечиваются для граждан бесплатно за государственный счет.
Остальные вакцины, которые зарегистрированы в РФ, но пока не входят в Национальный календарь прививок, не оплачиваются государством и могут быть проведены за счет личных средств, средств добровольного медицинского страхования или за счет региональных бюджетов (если регион выделяет деньги на закупку этих дополнительных вакцин, это надо узнавать в своем регионе).
Пока, видимо, у государства не выделено средств на вакцинацию всех детей первых лет жизни в РФ против ХИБ-инфекции, как это рекомендуется и проводится в мире.
Пока указаны только некоторые контингенты детей:
- с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией;
- с онкогематологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию;
- детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией;
- детям с ВИЧ-инфекцией;
- детям, находящимся в домах ребенка.
В настоящее время Федеральной службой Роспотребнадзора готовится обоснование для изменения Национального календаря прививок о целесообразности плановой ХИБ-вакцинации всех детей первых лет жизни.
Вакцинация детей старшего возраста и взрослых
В целом, ХИБ-вакцинация детей старше 59-месячного возраста не рекомендуется. Большинство детей к этому возрасту уже имеют иммунитет к ХИБ-инфекции, поэтому тяжелые формы ХИБ-инфекции у детей старшего возраста уже неактуальны.
Однако, некоторые дети старшего возраста и взрослые имеют повышенный риск инвазивных ХИБ-инфекций и могут быть вакцинированы, если они не были привиты в детстве.
К ним относятся:
- люди с функциональной или анатомической аспленией (например, серповидно-клеточная анемия, люди с удаленной селезенкой)
- иммуноглобулиновым иммунодефицитом
- иммуносупрессией при химиотерапии онкологических заболеваний
- ВИЧ-инфекции
- с пересадкой гемопоэтических стволовых клеток.
Ранее невакцинированных лиц старше 59 мес с одним из таких состояний рекомендуется прививать, по крайней мере, одной дозой любой вакцины против ХИБ.
В каких российских документах можно найти рекомендации ХИБ-вакцинации детей старше 5 лет и взрослых?
Это методические рекомендации МР 3.3.1.0001–10 «Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b» (утверждены Главным государственным санитарным врачом 31.03.2010)
В настоящий момент медицинское назначение Hib-вакцин взрослым не предусмотрено в российских инструкциях по применению данных вакцин.
Однако в «Политическом заявлении ВОЗ по конъюгированной вакцине против Hib-инфекции» указано: «…дети и взрослые должны быть вакцинированы в случае повышенного риска заболевания инвазивной формой инфекции при наличии соответствующих ресурсов.
В группу повышенного риска входят:
- лица с ВИЧ-инфекцией и иммуноглобулиновым дефицитом
- лица с имплантированными стволовыми клетками
- пациенты, получающие химиотерапию по поводу злокачественных новообразований
- лица с аспленией (например, в результате серповидно-клеточной анемии или спленэктомии)
Вакцины против ХИБ-инфекции, зарегистрированные в РФ
Одна вакцина российского и 2 вакцины зарубежного производства
Комбинированные вакцины, содержащие ХИБ-компонент, зарегистрированные в РФ:
- Пятикомпонентная вакцина против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита-ХИБ (производство Санофи Пастер)
- Шестикомпонентная вакцина против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита-гепатита В-ХИБ (производство ГлаксоСмитКляйн)
Можно ли применять ХИБ-компонент комбинированной вакцины (флакончик с ХИБ-компонентом) как отдельную вакцину?
Нет, нельзя.
В соответствии с законодательством, иммунизация должна проводиться вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке. ХИБ-компонент комбинированной вакцины юридически не является отдельной вакциной, он не зарегистрирован как отдельная вакцина.
В соответствии с законодательством, подготовка вакцины к введению осуществляется в строгом соответствии с инструкцией по применению препарата.
Перед использованием любой вакцины или растворителя к вакцине следует проверить в том числе соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине. Для растворения ХИБ-компонента во флаконе используется компонент комбинированной вакцины в шприце.
Этот компонент в шприце и является официальным растворителем. Использовать другие растворители для