Противопоказания к применению нитроксолина
Латинское название: Nitroxoline
Код ATX: J01XX07
Действующее вещество: нитроксолин (nitroxoline)
Производитель: ОАО «Татхимфармпрепараты», ОАО «Биосинтез», ОАО «Синтез», ОАО «Авексима» (Россия)
Актуализация описания и фото: 14.08.2019
Цены в аптеках: от 68 руб.
Нитроксолин – антибактериальное средство.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в таблетках, покрытых оболочкой (по 50 шт. в упаковке).
Действующее вещество: нитроксолин, в 1 таблетке – 50 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нитроксолин представляет собой противомикробный препарат, входящий в группу оксихинолинов. Для него характерен широкий спектр действия.
Нитроксолин является селективным ингибитором синтеза бактериальной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты), обладает бактериостатическим эффектом и формирует комплексы с металлосодержащими ферментами микробных клеток.
Препарат проявляет активность в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.), грамположительных микроорганизмов [Bacillus subtilis, Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis и бета-гемолитические стрептококки)] и ряда некоторых других бактерий [Trichomonas vaginalis, Mycobacterium tuberculosis и некоторые разновидности грибов (плесень, дерматофиты, Candida spp. и некоторые возбудители глубоких микозов)].
Нитроксолин часто оказывается достаточно эффективным при резистентности микрофлоры к другим антибактериальным препаратам.
Фармакокинетика
Нитроксолин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Он выводится с мочой в неизмененном виде, причем в ней определяются высокие концентрации данного вещества (100 мкг/мл и более).
Показания к применению
- Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызываемые чувствительными к препарату микроорганизмами (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);
- Инфицированная аденома и карцинома предстательной железы;
- Эпидидимит.
Кроме того, таблетки Нитроксолин применяют для профилактики инфекционных осложнений при необходимости проведения лечебных или диагностических вмешательств – цистоскопии, катетеризации, операции на мочевыводящих путях и почках.
Противопоказания
- Тяжелые заболевания печени;
- Нарушения функции почек с анурией, олигурией;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Полиневрит;
- Неврит;
- Катаракта;
- Беременность и лактация;
- Гиперчувствительность к препарату или другим производным 8-оксихинолина.
Согласно инструкции, Нитроксолин следует с осторожностью применять при почечной недостаточности, т.к. возможна его кумуляция.
Инструкция по применению Нитроксолина: способ и дозировка
Таблетки Нитроксолин принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи.
Взрослым назначают по 100 мг 4 раза в сутки. В тяжелых случаях разовую дозу увеличивают до 150-200 мг, кратность применения – 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 800 мг.
Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания. В среднем курс терапии составляет 2-3 недели. Если возникает необходимость проведения повторных курсов, между ними делают 2-недельные перерывы.
Детям старше 5 лет назначают по 50-100 мг 4 раза в сутки, детям младше 5 лет – не более 200 мг в сутки. Длительность лечения – 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевых путей препарат назначают курсами по 2 недели с 2-недельным перерывом.
В профилактических целях после операции на мочевых путях или почках назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Побочные действия
- Потеря аппетита;
- Тошнота, рвота;
- Аллергические реакции;
- Атаксия;
- Тахикардия;
- Головная боль;
- Нарушение функции печени;
- Полинейропатия;
- Парестезии;
- Неврит глазного нерва (при длительном применении).
Передозировка
Возможная кумуляция Нитроксолина в организме при его передозировке может проявляться такими симптомами, как общая слабость, тошнота, рвота, которые обычно исчезают самостоятельно после прекращения лечения.
Передозировка может сопровождаться усилением дозозависимых побочных реакций. При появлении каких-либо нежелательных симптомов рекомендуется временно отменить прием препарата и сразу же обратиться к врачу.
Особые указания
В период лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При приеме Нитроксолина возможно развитие побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, головная боль), поэтому при прохождении курса лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении потенциально опасных работ, требующих повышенной концентрации внимания и незамедлительных психомоторных реакций.
Применение в детском возрасте
Назначение препарата детям возможно согласно режиму дозирования.
Лекарственное взаимодействие
- Лекарственные средства группы тетрациклина: суммация эффектов каждого препарата;
- Нистатин, леворин: потенцирование действия.
Нитроксолин нельзя применять одновременно с нитрофуранами, т.к. при их взаимодействии отмечается суммация отрицательного нейротропного эффекта.
Аналоги
Аналогами Нитроксолина являются: 5-Нитрокс, 5-НОК, Нибиол, Никинол, Никопет, Ниурон, Ноксибиол, Ноксин, Нитроксолин-УБФ, Уритрол.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте.
Срок годности – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Нитроксолине
Как свидетельствуют отзывы о Нитроксолине, многие пациенты применяют его при цистите, особенно женщины. При этом они сообщают о высокой эффективности лечения. Однако встречаются мнения о том, что препарат не помог быстро избавиться от неприятных симптомов заболевания.
Некоторые пациентки интересуются, можно ли принимать Нитроксолин при беременности. Однако применение данного средства у беременных противопоказано, поэтому при появлении признаков заболевания лучше проконсультироваться с врачом.
Иногда Нитроксолин назначают детям, однако многие родители после изучения инструкции к лекарству серьезно сомневаются, можно ли давать его в раннем возрасте. Врачи советуют перед началом лечения обязательно сдать анализы и определить чувствительность возбудителей заболевания к данному антибиотику. Это позволит определить степень эффективности такого лечения. До этого времени прием Нитроксолина не рекомендуется.
Если препарат не подходит конкретному пациенту, следует сразу же обсудить со специалистом варианты альтернативного лечения. Это гарантирует полноценное восстановление здоровья в кратчайшие сроки.
Цена на Нитроксолин в аптеках
Цена на Нитроксолин в аптеках составляет около 72‒125 рублей в зависимости от производителя (в упаковке содержится 50 таблеток).
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Содержание
Структурная формула
Русское название
Нитроксолин
Латинское название вещества Нитроксолин
Nitroxolinum (род. Nitroxolini)
Химическое название
5-Нитро-8-хинолинол
Брутто-формула
C9H6N2O3
Фармакологическая группа вещества Нитроксолин
- Другие синтетические антибактериальные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
4008-48-4
Характеристика вещества Нитроксолин
Производное 8-оксихинолина.
Мелкокристаллический порошок желто-зеленого цвета с темноватым оттенком, без запаха, горького вкуса. При 80 °C возгоняется. Практически нерастворим в воде, очень мало растворим в эфире, мало растворим в хлороформе и этаноле, трудно — в ацетоне, легко растворим в щелочах и горячих кислотах.
Фармакология
Фармакологическое действие — антибактериальное.
Селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий — Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий — E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов — Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).
Применение вещества Нитроксолин
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.); профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина), нарушения функции почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; тяжелые заболевания печени, катаракта, неврит, полиневрит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — не определена.
Побочные действия вещества Нитроксолин
Диспепсия (тошнота, рвота), потеря аппетита, аллергические реакции (кожная сыпь); тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушение функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Нитроксолин
С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
На одну таблетку:
Активное вещество: | |
Нитроксолин | — 50 мг |
Вспомогательные вещества ядра: | |
лактозы моногидрат (сахар молочный) | — 20 мг |
кремния диоксид коллоидный (аэросил) | — 2 мг |
магния гидросиликат (тальк) | — 0,5 мг |
кальция стеарата моногидрат | — 1 мг |
крахмал картофельный | — 26,5 мг |
Вспомогательные вещества оболочки: | |
сахароза (сахар белый) | — 83,71 мг |
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) | — 1,11 мг |
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) | — 10,151 мг |
кремния диоксид коллоидный (аэросил) | — 0,39 мг |
магния гидросиликат (тальк) | — 0,11 мг |
титана диоксид (двуокись титана) | — 4,45 мг |
воск пчелиный | — 0,028 мг |
краситель солнечный закат желтый Е 110 | — 0,034 мг |
парафин твердый (парафин) | — 0,017 мг |
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство — оксихинолинАТХ:  
J.01.X.X.07 Нитроксолин
Фармакодинамика:
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.
Активен в отношении ряда грамположительных бактерий — Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов — Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.
Фармакокинетика:
Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).
Нитроксолин противопоказан при:
— нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
— заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
— при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
— при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды или после еды.
Взрослым — по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 800 мг.
Средняя доза для детей от 3 до 5 лет — по 50 мг, 5 лет и старше — по 50-100 мг 4 раза в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.
Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях — по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.
Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.
Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится.
Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.
Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
Передозировка:
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания:
Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.
Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
20, 50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-001647Дата регистрации:12.07.2011 / 25.06.2014Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:БИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО РоссияПроизводитель:  Представительство:  БИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО РоссияДата обновления информации:  17.07.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции