Противопоказания к применению трихопола

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Данные о передозировке препарата Трихопол не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (для назначения в высоких дозах).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Трихопол – противопротозойный лекарственный препарат, обладающий антибактериальной активностью.

Форма выпуска и состав

Трихопол выпускается в следующих формах:

• таблетки: плоские, круглые, с риской, белые с желтоватым оттенком; под воздействием света желтеют (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке два блистера);
• таблетки вагинальные: двояковыпуклые, продолговатые, белые с желтоватым оттенком (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер);
• раствор для инфузий: желтовато-зеленая прозрачная жидкость (по 20 мл в ампулах бесцветного стекла, в картонной упаковке десять ампул; по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, в картонной упаковке один флакон).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: метронидазол – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: желатин, магния стеарат, крахмал картофельный, патока крахмальная.

Состав 1 таблетки вагинальной:

• действующее вещество: метронидазол – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кросповидон.

Состав 1 мл раствора для инфузий:

• действующее вещество: метронидазол – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций, натрия гидрофосфат, натрия хлорид.

Показания к применению

Таблетки

• лямблиоз;
• трихомониаз;
• амебиаз (все формы, включая амебную дизентерию, амебный абсцесс печени и бессимптомный амебиаз);
• анаэробные бактериальные инфекции, вызванные Clostridium spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp. и другими анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (сепсис, инфекции кожи, мягких тканей, суставов и костей, эндокардит, бактериемия, инфекции дыхательных путей, инфекции центральной нервной системы, абдоминальные и гинекологические инфекции);
• бактериальный вагиноз;
• инфекции Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка (в комбинации с антибиотиком и препаратами висмута);
• инфекции периодонта (включая острые одонтогенные инфекции и острый язвенный гингивит);
• профилактика осложнений перед хирургическими операциями на репродуктивных органах или органах желудочно-кишечного тракта.

Таблетки вагинальные

• бактериальный вагиноз;
• неспецифический вагинит;
• трихомонадный вагинит.

Раствор для инфузий

• лямблиоз;
• трихомониаз (включая хронический осложненный);
• амебный абсцесс печени и амебиаз;
• анаэробные бактериальные инфекции (эндокардит, сепсис, абсцесс легкого, пневмония, абсцесс головного мозга, эмпиема плевры, менингит, инфекции мягких тканей и кожи, абсцессы печени и брюшной полости, перитониты, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, осложнения после операции);
• смешанные анаэробные и аэробные бактериальные инфекции (как правило, в комбинации с соответствующим антибиотиком);
• инфекции Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка (в комбинации с антибиотиком и препаратами висмута);
• профилактика осложнений перед хирургическими операциями на репродуктивных органах или органах желудочно-кишечного тракта (у больных из группы повышенного риска – одновременно с внутримышечным или внутривенным введением цефазолина).

Противопоказания

Таблетки и таблетки вагинальные

Абсолютные:

• печеночная недостаточность (при назначении высоких доз препарата);
• органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
• нарушения координации движений;
• лейкопения (включая лейкопению в анамнезе);
• заболевания крови;
• порфирия;
• детский возраст до трех лет (для таблеток для приема внутрь);
• беременность (первый триместр);
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным нитроимидазола.

Относительные (таблетки Трихопол назначают с осторожностью):

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• беременность (второй и третий триместры);
• пожилой возраст.

Раствор для инфузий

Абсолютные:

• беременность (первый триместр);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным нитроимидазола.

Относительные (раствор Трихопол назначают с осторожностью):

• предрасположенность к появлению отеков и одновременный прием глюкокортикостероидов (так как раствор содержит большое количество натрия);
• совместное применение с препаратами лития;
• одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами (требуется тщательный контроль протромбинового времени);
• детский возраст до 5 лет (так как безопасность препарата у детей младше 5 лет не установлена).

Способ применения и дозировка

Таблетки

Трихопол в форме таблеток принимают внутрь, во время приема пищи или после еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Рекомендуемые дозы препарата и продолжительность лечения при лямблиозе:

• дети 3–7 лет: по 1–1,5 таблетки один раз в сутки в течение 5 дней или по 2–3 таблетки один раз в сутки в течение 3 дней;
• дети 7–10 лет: по 1 таблетке два раза в сутки в течение 5 дней или по 4 таблетки один раз в сутки в течение 3 дней;
• дети и подростки старше 10 лет и взрослые пациенты: по 2 таблетки два раза в сутки в течение 5–7 дней или по 8 таблеток один раз в сутки в течение 3 дней.

Рекомендуемые дозы препарата и продолжительность лечения при трихомониазе:

• дети 3–7 лет: по 0,5 таблетки два раза в сутки в течение 7 дней;
• дети 7–10 лет: по 0,5 таблетки три раза в сутки в течение 7 дней;
• дети и подростки старше 10 лет и взрослые пациенты: по 1 таблетке три раза в сутки или по 2 таблетки два раза в сутки в течение 7 дней. Альтернативная схема: 3 таблетки утром и 5 таблеток вечером или 8 таблеток в сутки однократно в течение 2 дней. Лечение должно проводиться у обоих партнеров одновременно. Женщинам следует дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных таблеток или свечей. В случае необходимости курс лечения можно повторить. Перерыв между курсами должен составлять 3–4 недели. Перед повторным применением Трихопола следует провести контрольные лабораторные исследования.

Рекомендуемые дозы препарата и продолжительность лечения при инвазивных формах кишечного амебиаза у восприимчивых больных:

• дети 3–7 лет: по 1 таблетке четыре раза в сутки в течение 5 дней;
• дети 7–10 лет: по 1,5 таблетки три раза в сутки в течение 5 дней;
• дети и подростки старше 10 лет и взрослые пациенты: по 3 таблетки три раза в сутки в течение 5 дней.

Рекомендуемые дозы препарата и продолжительность лечения при кишечном амебиазе у менее восприимчивых больных и хроническом амебном гепатите:

• дети 3–7 лет: по 0,5 таблетки четыре раза в сутки в течение 5–10 дней;
• дети 7–10 лет: по 1 таблетке три раза в сутки в течение 5–10 дней;
• дети и подростки старше 10 лет и взрослые пациенты: по 1,5 таблетки три раза в сутки в течение 5–10 дней.

Рекомендуемые дозы препарата и продолжительность лечения при амебном абсцессе печени, а также других формах внекишечного амебиаза:

• дети 3–7 лет: по 0,5 таблетки четыре раза в сутки в течение 5 дней;
• дети 7–10 лет: по 1 таблетке три раза в сутки в течение 5 дней;
• дети и подростки старше 10 лет и взрослые пациенты: по 1,5 таблетки три раза в сутки в течение 5 дней.

Рекомендуемые дозы препарата и продолжительность лечения при бессимптомном амебиазе:

• дети 3–7 лет: по 0,5 таблетки четыре раза в сутки в течение 5–10 дней;
• дети 7–10 лет: по 1 таблетке три раза в сутки в течение 5–10 дней;
• дети и подростки старше 10 лет и взрослые пациенты: по 1,5–3 таблетки три раза в сутки в течение 5–10 дней.

При анаэробных бактериальных инфекциях лечение, как правило, начинают с внутривенных инфузий. В дальнейшем, по возможности, пациента переводят на пероральный прием Трихопола: по 2 таблетки три или четыре раза в сутки в течение не более 7 дней. У детей в возрасте 3–10 лет при анаэробных инфекциях предпочтительнее использование препарата в форме инфузионного раствора.

При бактериальном вагинозе Трихопол назначают взрослым пациентам по 2 таблетки два раза в сутки в течение 7 дней или 8 таблеток в сутки однократно. Одновременный прием препарата половым партнером не требуется.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают по 2 таблетки три раза в сутки в течение 7 дней. Одновременно с Трихополом следует принимать антибиотик, например, амоксициллин в дозе 2,25 г в сутки.

Рекомендуемые дозы препарата и продолжительность лечения при остром язвенном гингивите:

• дети 3–7 лет: по 0,5 таблетки два раза в сутки в течение 3 дней;
• дети 7–10 лет: по 0,5 таблетки три раза в сутки в течение 3 дней;
• дети и подростки старше 10 лет и взрослые пациенты: по 1 таблетке три раза в сутки в течение 3 дней.

Для лечения острых одонтогенных инфекций Трихопол назначают детям старше 10 лет и взрослым пациентам по 1 таблетке три раза в сутки в течение 3–7 дней.

Для профилактики осложнений перед хирургическими вмешательствами препарат назначают подросткам старше 12 лет и взрослым по 1–2 таблетки три раза в сутки за 3–4 дня до операции. После операции прием Трихопола возобновляют через 1–2 дня в дозе 1 таблетка три раза в сутки в течение 7 дней.

При тяжелой почечной недостаточности суточную дозу препарата уменьшают в два раза.

Таблетки вагинальные

Трихопол в форме вагинальных таблеток вводят глубоко во влагалище, предварительно смочив таблетку в кипяченой охлажденной воде.

Рекомендуемые дозы препарата:

• бактериальный вагиноз и неспецифический вагинит: по 1 таблетке один раз в сутки в течение 7 дней (в случае необходимости местное применение Трихопола сочетают с приемом метронидазола внутрь);
• трихомонадный вагинит: по 1 таблетке один раз в сутки в течение 7–10 дней (одновременно следует принимать метронидазол в форме таблеток).

Лечение препаратом должно продолжаться не более 10 дней. В год можно провести 2–3 курса.

Раствор для инфузий

Трихопол в форме раствора для инфузий вводят внутривенно. Парентеральное введение метронидазола показано при тяжелых инфекциях со сложным течением, а также в случаях, когда отсутствует возможность перорального применения Трихопола.

При инфекциях, вызванных анаэробами, препарат назначают в следующих дозах:

• дети до 12 лет: по 1,5 мл (7,5 мг) на кг массы тела внутривенно капельно каждые 8 часов; одновременно с парентеральным введением назначают метронидазол внутрь в разовой дозе 1–2 таблетки;
• подростки старше 12 лет и взрослые: по 100 мл (500 мг) внутривенно со скоростью 5 мл/мин каждые 8 часов; максимальная доза – 4000 мг в сутки.

Курс лечения составляет 7–10 дней, а в случае необходимости может быть увеличен до 2–3 недель.

Для профилактики анаэробных инфекций Трихопол назначают за 5–10 минут до хирургического вмешательства в следующих дозах:

• дети до 12 лет: по 1,5 мл (7,5 мг) на кг массы тела внутривенно;
• подростки старше 12 лет и взрослые пациенты: по 100 мл (500 мг) раствора внутривенно капельно, через 8 часов инфузию повторяют. После операции препарат можно применять не более 12 часов.

Через 1–2 дня после хирургического вмешательства пациента переводят на поддерживающую терапию Трихополом в форме таблеток для приема внутрь.

При выраженных нарушениях функции печени режим дозирования препарата корректируют с учетом сывороточной концентрации метронидазола.

Побочные действия

• пищеварительная система: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость в ротовой полости, металлический привкус во рту, ухудшение аппетита, эпигастральные боли, кишечная колика, анорексия, стоматит, глоссит, запор или диарея; очень редко – желтуха, холестатический гепатит, панкреатит, отклонения функциональных тестов печени от нормы;
• центральная и периферическая нервная система: при длительном лечении – головокружение, повышенная возбудимость, головная боль, раздражительность, слабость, нарушение сна, атаксия, сонливость, нарушение координации движений, дезориентация, потеря слуха, шум в ушах, обмороки, периферическая невропатия, депрессия; отдельные случаи – судороги, галлюцинации, спутанность сознания; очень редко – энцефалопатия;
• костно-мышечная система: мышечные и суставные боли;
• мочевыделительная и половая системы: цистит, недержание мочи, дизурия, полиурия, красно-коричневый цвет мочи, боль во влагалище;
• система кроветворения: нейтропения, лейкоцитоз или лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; единичные случаи – аплазия костного мозга;
• аллергические реакции: крапивница, зуд и сыпь на коже, заложенность носа, многоформная экссудативная эритема, лихорадка;
• местные реакции при вагинальном введении: учащенное мочеиспускание; жжение, раздражение, зуд и боль во влагалище; слизистые, густые выделения белого цвета из влагалища; кандидоз влагалища (после отмены препарата);
• местные реакции при парентеральном введении: тромбофлебит;
• прочие реакции: уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ), раздражение или жжение полового члена у партнера (при применении вагинальных таблеток); очень редко – гнойничковые высыпания, ототоксичность.

Особые указания

При появлении головокружения, атаксии или любом другом ухудшении неврологического статуса во время приема Трихопола лечение следует прекратить.

При длительной терапии (более 10 дней) необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови.

При развитии лейкопении возможность дальнейшего лечения определяется вероятностью возникновения инфекционного процесса.

Препарат может вызывать иммобилизацию трепонем, а это приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

При трихомонадном уретрите или вагините следует воздерживаться от половой жизни. Курс лечения должны пройти оба половых партнера. После терапии проводят контрольные пробы до и после менструации в течение трех циклов подряд.

При сохранении симптомов лямблиоза после окончания курса лечения необходимо провести три анализа кала, интервал между анализами должен составлять несколько дней. Иногда непереносимость лактозы, которую вызывает инвазия, может сохраняться несколько недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза.

В период лечения Трихополом и в течение 48 часов после завершения терапии необходимо воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

У детей и подростков до 18 лет препарат не рекомендуется применять одновременно с амоксициллином.

При приеме Трихопола следует отказаться от вождения автотранспортных средств, обслуживания механизмов и другой потенциально опасной деятельности, требующей точных движений и скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с антикоагулянтами кумаринового ряда усиливается действие антикоагулянтов; с дисульфирамом – возможно развитие различных неврологических симптомов; с циметидином – подавляется метаболизм метронидазола и повышается его плазменная концентрация; с фенитоином и фенобарбиталом – ускоряется выведение метронидазола и снижается его концентрация в плазме крови; с препаратами лития в высоких дозах – возможно повышение плазменной концентрации лития и развитие признаков интоксикации; с циклоспорином – может увеличиться концентрация циклоспорина в плазме крови; с фторурацилом – возможно повышение токсичности фторурацила; с сульфаниламидами – усиливается противомикробное действие Трихопола.

Метронидазол не рекомендуется принимать одновременно с векурония бромидом и другими недеполяризующими миорелаксантами.

Аналоги

Аналогами Трихопола являются: Бацимекс, Клион, Метронидазол, Метронидазол Никомед, Метрон, Метрогил.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности: таблетки и раствор для инфузий – 5 лет, таблетки вагинальные – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.