Противопоказания к таблеткам амбробене
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Активное вещество:
Амброксол
Производители:
Германия, ratiopharm
Капсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсул — гранулы от белого до светло-желтого цвета.
1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E102) — 135 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PC 581) — 80 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) — 20 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 6.5 мг, триэтилцитрат — 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.65 мг.
Состав оболочки капсулы: крышечка — желатин — 20.367 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.032 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0.049 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.171 мг, титана диоксид — 0.244 мг; корпус — желатин — 31.293 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет около 18 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле/сут (75 мг амброксола/сут). Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) — лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Амбробене используется как симптоматическое средство для лечения респираторных патологий, сопровождающихся кашлем, нарушением формирования или отхождения мокроты. Это препараты на основе разных активных компонентов, облегчающие дыхание и устраняющие неприятные симптомы. Назначаются взрослым пациентам и детям.
Инфекционно-воспалительные патологии органов дыхания часто приводят к появлению мучительного кашля и нарушению выделения слизи. В результате нарушается дыхание. Симптоматические медикаменты помогают бороться с таким состоянием.
Состав и форма выпуска
Активные и дополнительные вещества зависят от конкретного варианта препарата. Средство вводится только перорально (внутрь).
Упаковка
Амбробене в виде капсул
В одной капсульной форме присутствует семьдесят пять миллиграммов амброксола в виде гидрохлорида. Дополнительные химические соединения: клетчатка, гипромеллоза, изобутеновой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты сополимер, этиловый эфир лимонной кислоты, кремнезем.
Капсулы с желатиновой оболочкой для перорального введения.
Амбробене в виде раствора
В ста миллилитрах жидкой лекарственной формы присутствует семьсот пятьдесят миллиграммов амброксола. Дополнительные химические соединения: калиевая соль сорбиновой кислоты, хлороводородная кислота.
Амбробене в виде таблеток
В одной таблетированной форме присутствует тридцать миллиграммов амброксола. Другие компоненты: крахмал, молочный сахар, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты.
Амбробене в виде сиропа
В ста миллилитрах жидкости присутствует триста миллиграммов амброксола в форме гидрохлорида. Другие компоненты: сахарин, ароматизирующее вещество, пропиленгликоль, вода.
Лучше всего подходит для ребенка.
Амбробене Стоптуссин в виде капель
В одном миллилитре средства присутствуют сто миллиграммов гвайфенезина и 0,004 грамма цитрата бутамирата. Дополнительные химические соединения: этиловый спирт, ароматизирующие вещества, экстракт солодки, твин-80, вода, пропиленгликоль.
Терапевтическое действие
Стоптуссин обладает комплексными лекарственными свойствами, устраняющими кашель и улучшающими выведение слизи из респираторного тракта. Активные компоненты действуют на специфические рецепторы эпителия бронхов, благодаря чему устраняются позывы к кашлю. Это локальный обезболивающий эффект. Второй активный компонент действует на железистые структуры бронхиального дерева, в результате чего мокрота становится более жидкой. Респираторный тракт освобождается от вязкой жидкости.
Амброксол действует на эпителий бронхиального дерева, включая железистые структуры. Это химическое соединение делает слизь более жидкой. Мокрота быстрее выводится из дыхательных путей. Эффект возникает примерно через тридцать минут после применения лекарства и сохраняется на протяжении минимум шести часов.
Все формы лекарства действуют сразу на несколько механизмов формирования слизи.
Дополнительные свойства
- Гвайфенезин влияет не только на секреторную активность железистых компонентов эпителия. Это вещество попадает в желудочную полость и вызывает рефлекторное разжижение мокроты, действуя на дыхательный центр и парасимпатическую нервную систему.
- Амброксол восстанавливает в легочной ткани сурфактант, необходимый для сохранения респираторных функций. Также это химическое соединение защищает ткани от окислительного стресса, усиливающегося во время воспалительного процесса, и повышает уровень противомикробных средств в мокроте при комбинированной медикаментозной терапии.
Все медикаменты благоприятно влияют на эпителиальную выстилку бронхиального дерева.
Побочные явления
Возникающие во время приема лекарства нежелательные реакции зависят от активных компонентов, дозировки, продолжительности терапии и индивидуальных особенностей организма больного.
Побочные действия амброксола
- Иммунитет: отек Квинке, кожные высыпания, зудение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, анафилактические проявления.
- Нервная система: цефалгия, головокружение, усталость.
- Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, задержка стула, жидкий стул.
- Другие: сухость эпителия рта и респираторного тракта, экзантема, повышенное выделение слизи из носа, нарушение мочеиспускания.
Побочные действия гвайфенезина и цитрата бутамирата
- Кожный покров: зудение, высыпания, крапивница, экзантема и другие формы аллергии.
- Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, жидкий стул.
- Нервная система: утрата аппетита, цефалгия, головокружение.
- Другие: мочекаменная болезнь.
Если возникли признаки аллергии или осложнения, не описанные в статье, нужно прекратить прием лекарства и обратиться к специалисту.
Усвоение и выведение
Цитрат бутамирата при пероральном введении хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Показатель соединения с протеинами крови составляет девяносто четыре процента. В печеночной ткани формируются метаболиты со схожим терапевтическим действием. Вещества удаляется из организма преимущественно с мочой и незначительно с калом. Гвайфенезин также преобразуется в печени и выводится с мочой.
Амброксол хорошо преодолевает барьер слизистой оболочки пищеварительного тракта и попадает в кровоток. Максимальный уровень вещества в крови возникает примерно через 120 минут после приема средства. Формируются метаболиты, удаляемые из организма с мочой. Показатель связывания с протеинами крови примерно составляет восемьдесят пять процентов. Вещество попадает в ликвор, секрет молочных желез и ткани плода.
Сироп
Показания к применению
- Патологии респираторной системы, при которых нарушается формирование или высвобождение мокроты (Амбробене.)
- Кашель с сухостью слизистой респираторного тракта и болезненностью (першением) на фоне разных патологий респираторного тракта (Стоптуссин.)
- Устранение кашля до или после хирургического лечения (Стоптуссин.)
Рекомендуется пройти обследование у врача перед использованием лекарства.
Противопоказания
Ограничения к применению зависят от присутствующих в лекарстве активных компонентов. Общим для всех медикаментов ограничением к использованию считается непереносимость любых веществ, присутствующих в лекарственной форме.
Противопоказания для Стоптуссина
- Иммунная чувствительность к веществам (аллергия.)
- Первый триместр вынашивания ребенка.
- Лактация.
- Возраст до шести месяцев.
- Миастения.
Возможно проникновение в секрет молочных желез и ткани плода. Врач должен учесть риски.
Противопоказания для Амбробене
- Иммунная реакция на вещества (аллергия.)
- Недостаток сахаразы или изомальтазы (сироп и таблетки.)
- Первый триместр вынашивания ребенка.
- Неусвоение фруктозы (сироп и таблетки.)
- Глюкозно-галактозная мальабсорбция (сироп и таблетки.)
- Возраст до шести лет (таблетки.)
- Возраст до 12 лет (капсулы.)
- Лактация.
При наличии следующих состояний применять осторожно: расстройство сократимости стенок бронхиального дерева, избыточное формирование мокроты, острая форма изъязвления желудочной слизистой или эпителия тонкой кишки, второй и третий триместры вынашивания ребенка, нарушение работы почечной ткани и патологии печени.
Инструкция по использованию
Все варианты средства принимать внутрь. Таблетированные и капсульные формы нужно проглатывать в целом виде после питания. Для подбора дозы сиропа или раствора нужно использовать мерную емкость. Раствор можно смешивать с напитками. Капли также добавляют в напиток объемом сто миллилитров. Во время терапии желательно употреблять больше жидкости. Если у пациента детского возраста масса тела меньше семи килограммов, можно понизить дозировку капель.
Ниже описаны примерные способы применения. Нужно прочитать официальную инструкцию перед терапией.
Использование таблеток и капсул
- Таблетки для ребенка от 6 до 12 лет: половина таблетки дважды или трижды в сутки.
- Пациенты старше 12 лет: в первые два или три дня терапии следует пить по одной таблетке трижды в сутки. Возможно повышение до ста двадцати миллиграммов в сутки для взрослых, если первичная схема не облегчает симптомы. В другие дни использовать по одной таблетке дважды в день.
- Капсулы для людей старше 12 лет: одну капсулу в сутки.
Продолжительность терапии определяется врачом. Желательно использовать лекарство не дольше пяти суток.
Использование сиропа
- Ребенок до двух лет: два с половиной миллилитра дважды сутки, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
- Ребенок от двух до шести лет: два с половиной миллилитра трижды сутки, что соответствует двадцати двум с половиной миллиграммам активного компонента.
- Ребенок от шести до двенадцати лет: пять миллилитров дважды или трижды в сутки.
- Пациенты старше двенадцати лет: десять миллилитров трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. В другие дни десять миллилитров дважды в сутки.
У детей до двух лет терапию контролирует педиатр
Использование раствора
- Ребенок до двух лет: один миллилитр дважды в день, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
- Ребенок от двух до шести лет: один миллилитр трижды в сутки.
- Ребенок от шести до двенадцати лет: два миллилитра дважды или трижды в день.
- Старше двенадцати лет: четыре миллилитра трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. Дальше четыре миллилитра дважды в день.
Можно применять в виде ингаляции.
Использование капель
Дозировка определяется по массе тела. Нужно принимать раз в шесть или восемь часов. Если симптомы не проходят, нужно пройти врачебное обследование.
Дозировка
Дополнительная информация
- Возможно появление осложнений на фоне приема нетерапевтической дозы. В случае передозировки нужно обратиться к врачу для проведения лечения. Нужно соблюдать правила приема.
- Возможны нежелательные последствия совместного приема с другими медикаментами. Возможность комбинированной терапии нужно обсудить с лечащим врачом.
- Гвайфенезин повышает терапевтическое действие аспирина и парацетамола, а также усиливает активность этилового спирта, снотворных медикаментов, миорекласирующих веществ в отношении центральной нервной системы. Запрещено одновременно принимать алкогольные напитки.
- Не рекомендуется использовать вместе с другими противокашлевыми медикаментами.
- Очень редко возникают опасные аллергические формы поражения кожного покрова. При возникновении симптомов со стороны кожи на фоне терапии нужно обратиться к врачу.
- Ребенку до двух лет лекарство может назначить только педиатр.
- Препарат не используется при продуктивном кашле, если такой симптом обусловлен табакокурением, воспалением бронхов или эмфиземой легочной ткани.
- Возможно снижение скорости психомоторных реакций на фоне терапии.
Более полные и подробные сведения можно найти в официальной инструкции.
Аналоги средства
Существуют другие медикаменты с похожими лекарственными свойствами.
Близкие аналоги:
- Амброксол.
- Бронхоксол.
- Лазолван.
Аналог
Выбор аналогичного лекарства рекомендуется доверить специалисту.
Отзывы и цены
Врачи высоко оценивают эффективность медикаментов в терапии респираторных заболеваний. По словам пациентов побочные эффекты возникают редко.
Средняя цена двадцати пяти миллилитров капель составляет 220 рублей. Средняя цена ста миллилитров сиропа составляет 130 рублей. Двадцать таблеток можно купить за 145-170 рублей.
Видео
Это популярное и эффективное симптоматическое средство для лечения патологий дыхательного тракта. Желательно проводить лечение под контролем врача.