Противопоказания к таблеткам спазмалгон
Клинико-фармакологическая группа
Спазмоанальгетик
Действующие вещества
— метамизол натрия (metamizole sodium)
— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
— питофенон (в форме гидрохлорида) (pitofenone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| питофенон (в форме гидрохлорида) | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 10 мг, крахмал пшеничный — 85.9 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 4 мг, желатин — 4 мг, натрия гидрокарбонат — 5 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания
- слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
- как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
- при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
- тахиаритмии;
- закрытоуголъная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
- кишечная непроходимость и мегалокон;
- гранулоцитопения;
- беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Дозировка
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 6-8 лет — по половине таблетки, 9-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 6 лет. У детей препарат применяют только по назначению врача.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 2 года.
Описание препарата СПАЗМАЛГОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Спазмалгон относится к комбинированным медикаментам, купирующим болевой синдром и устраняющим спазмирование мышц. Содержит три лекарственных компонента. Устраняет неприятные ощущения в разных частях тела, включая одонтогенную и головную боль. Нормализует тонус гладкой мускулатуры внутренних органов и облегчает неприятные симптомы, связанные с их спазмом. Применяется у пациентов старше восьми лет.
Лекарства этой группы следует применять в минимально эффективных дозировках наименьшее количество времени для снижения вероятности развития осложнений. Желательно проконсультироваться у врача перед приемом.
Состав Спазмалгона
Действующие вещества — метамизол натрия, фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид. Их содержание разнится в разных лекарственных формах.
Упаковка
Продается в виде таблеток и раствора.
Таблетки Спазмалгон
В одной таблетке присутствует пятьсот миллиграммов метамизола, пять миллиграммов питофенона и одна десятая миллиграмма фенпивериния. Есть дополнительные вещества в составе.
Раствор Спазмалгон
В одном миллилитре жидкости присутствует пятьсот миллиграммов метамизола, двадцать микрограммов фенпивериния и два миллиграмма питофенона. На основе чистой воды.
Для внутримышечных инъекций.
Лекарственное действие
Комплексный препарат, активность которого реализована тремя химическими соединениями, взаимно усиливающими эффект друг друга в организме. Применение лекарства способствует снижение температуры тела при лихорадочном состоянии, устранению неприятных ощущений в разных анатомических областях и нормализации тонуса гладкомышечных клеток.
Отдельные эффекты
- Метамизол развивает свой лекарственный эффект одновременно на центральном и периферическом уровне, блокируя высвобождение медиаторов воспалительного процесса. Одновременно облегчает воспаление, устраняет болевой синдром и понижает температуру тела. Невыборочно подавляет ЦОГ.
- Питофенон и Фенпивериний снижают тонус гладкомышечных клеток внутренних органов, одновременно усиливая действие друг друга.
Общий эффект помогает облегчить симптоматику разных патологических состояний.
Фармакокинетические особенности
Обезболивающий компонент без труда преодолевает кишечный барьер и всасывается в кровеносную систему. Сразу преобразуется в кишечнике с выделением химического соединения с аналогичными лекарственными свойствами. Связывается с протеинами крови. Попадает в секрет молочных желез. После преобразования в печеночной ткани удаляется из организма с мочой. Вспомогательные компоненты также связываются с протеинами, не преодолевают барьер головного мозга и удаляются из организма почечной тканью.
Показания для Спазмалгона
- Одонтогенная болезненность.
- Головная боль.
- Неприятные ощущения в костно-мышечной системе.
- Суставная болезненность.
- Мигренозная боль.
- Мышечный или невралгический болевой синдром.
- Неприятные ощущения в связках или сухожилиях.
- Болевой синдром на фоне менструации.
- Боль после травмирования или операции.
Лекарство помогает при слабой и умеренной болезненности, но не устраняет причину появления такого симптома.
Противопоказания
- Непереносимость отдельных компонентов таблетки или раствора.
- Непереносимость производных пиразолона.
- Возраст больного до 8 лет.
- Нарушение формирования клеток крови или патологии кроветворения.
- Нарушение деятельности почек или печени среднего или тяжелого уровня.
- Недостаток фосфатдегидрогеназы.
- Частое сердцебиение и другие формы аритмии.
- Выраженная стенокардия.
- Нарушение работы сердца с явлением декомпенсации.
- Закрытоугольная глаукома.
- Доброкачественное разрастание ткани простаты.
- Обструкция кишечника или мегалокон.
- Беременность или кормление грудью.
- Нарушение сократимости желчного или мочевого пузыря.
- Непереносимость молочного сахара или недостаток фермента лактазы.
- Непереносимость пшеницы.
- Нарушение усвоение глюкозы или галактозы в кишечнике.
- Коллапс.
Часто нужен контроль лечения со стороны врача
Важно обратиться к врачу для уточнения рисков и контролировать лечение, если есть следующие состояния: патологии почек или печени с нарушением деятельности органов, астма, риск повышения давления крови, негативные реакции на фоне приема других нестероидных противовоспалительных средств или обезболивающих медикаментов, кожные реакции или острое воспаление слизистой носа при приеме НПВС или аспирина.
Инструкция для препарата
Принимать таблетки после приема пищи целиком и запивать жидкостью. Пациентам старше пятнадцати лет можно пить одну или две таблетки дважды или трижды в день. Максимальная дневная дозировка для больных этой категории составляет шесть таблеток. Ребенку от восьми до одиннадцати лет показана половина таблетки дважды или трижды в сутки. Ребенку от двенадцати до пятнадцати лет одну таблетку два или три раза в день.
Способы проведения инъекций внутримышечно указаны в полной инструкции. В детском возрасте лечение проводится по назначению специалиста. Дозировка может быть изменена только врачом. Дольше пяти суток принимать лекарство не следует для снижения риска осложнений.
Дополнительная информация
- При случайном применении повышенной дозировки развиваются разнообразные негативные эффекты, вроде выделения рвотных масс, высыхания слизистой рта, ухудшения выделения пота, ухудшения зрения, понижения давления крови, судорожных реакций, сонливости, нарушения работы почек или печени. Нужно незамедлительно обратиться за врачебной помощью.
- Активные компоненты могут вызывать осложнения, если пациент одновременно проводит лечение с применением других медикаментов. В этом случае желательно получить консультацию специалиста. В полной инструкции указаны все возможные лекарственные взаимодействия.
- Если больной младше восемнадцати лет или принимает цитостатические медикаменты, нужен строгий врачебный контроль состояния во время медикаментозной терапии.
- При наличии бронхиальной астмы, негативных реакций при употреблении любого количества этанола, кожных высыпаний аллергического происхождения, полипоза слизистой носа, чувствительности к красящим компонентам или консервантам возникает высокий риск развития аллергии при приеме препарата. Нужен врачебный опрос с учетом риска. Специалист должен контролировать лечение.
- У больных бронхиальной астмой и атопией иногда возникают опасные состояния аллергического происхождения. Нужен врачебный контроль.
- Возможно возникновение опасных для жизни пациента аллергических реакций. При появлении любых признаков аллергии следует прекратить лечение и обратиться к специалисту.
- Описаны случаи формирования агранулоцитоза у больных на фоне приема. В связи с этим лекарство не назначается при выявлении любых проблем с кроветворением в анамнезе. Нужен лабораторный контроль состояния. Следует обращать внимание на температуру тела, лимфоузлы и другие признаки.
- У пациентов из группы риска по сердечно-сосудистой системе нужен контроль сердцебиения и кровяного давления во время терапии.
- Если есть легкое или среднее нарушение работы почек или печени, высокие дозировки не рекомендуются. При тяжелом нарушении деятельности этих органов средство принимать нельзя.
- Препарат не применяется для устранения острой абдоминальной боли до проведения первичной диагностики.
- Запрещено принимать алкогольные напитки во время лечения.
- Возможно влияние на скорость психомоторных реакций. Рекомендуется воздержаться от опасных видов деятельности, включая вождение.
Полный перечень побочных реакций и указаний можно найти в официальной инструкции (в упаковке.)
Аналоги Спазмалгона
В аптеке есть медикаменты с такими же активными веществами или близким составом: Максиган и Брал. Следует изучить инструкцию перед использованием.
Аналог
Отзывы и цены
Пациенты сообщают, что это лекарство эффективно купирует болезненность в области зубов, мышц и суставов. Врачи часто подбирают другие медикаменты для снятия спазмов и устранения боли в связи с возможными рисками.
Средняя цена пятидесяти таблеток равна 300 рублям.
Видео
Таким образом, это лекарство хорошо устраняет неприятные ощущения. Желательно проконсультироваться у врача перед приемом.
Действующие вещества в одной таблетке: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг и фенпивериния бромид 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.
Круглые, плоские таблетки, белого или почти белого цвета с делительной чертой с одной стороны.
Код АТС A03DA02. Спазмолитические средства, комбинированные с анальгетиками.
Спазмалгон представляет собой комбинированный препарат, который сочетает в себе болеутоляющее и расслабляющее гладкую мускулатуру действие.
Симптоматическое лечение слабо или умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:
— почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающих с болью и дизурическими расстройствами;
спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчных путей;
спастическая дисменорея.
Не принимайте Спазмалгон:
при гиперчувствительности к активному компоненту и другим пиразолонам (пиразолидинам) — в частности, препарат нельзя использовать пациентам, у которых вследствие приема возникает агранулоцитоз, и другим вспомогательным веществам в составе препарата;
при склонности к аллергическим реакциям (анальгетик-индуцированный астматический синдром, бронхоспазм, крапивница, ринит, отек Квинке) вследствие гиперчувствительности к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (салицилатам, парацетамолу, другим ненаркотическим анальгетикам, таким как диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен и т.д.);
при нарушении функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками);
при некоторых заболеваниях крови (изменении клеточного состава крови, таких как агранулоцитоз и лейкопения);
при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
при острой интермиттирующей порфирии (опасность приступа);
при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
во время беременности и в период кормления грудью;
детям младше 10 лет;
при желудочно-кишечной непроходимости и мегаколоне (расширении стенки толстой кишки);
при затруднении опорожнения в результате слабости мускулатуры (атонии) желчного и мочевого пузыря;
при закрытоугольной глаукоме.
Предостережения при применении
Препарат содержит производное пиразолона метамизол, применение которого сопряжено с редким, но опасным для жизни риском возникновения шоковой реакции или агранулоцитоза (особенно для пациентов с гиперчувствительностью к другим ненаркотическим анальгетикам).
Агранулоцитоз. При возникновении признаков агранулоцитоза или тромбоцитопении следует немедленно прекратить прием препарата и сделать клинический анализ крови (включая сравнительную гемограмму). Прекращение приема препарата не следует откладывать до момента получения результатов лабораторных исследований.
Панцитопения. При возникновении признаков панцитопении следует немедленно прекратить лечение, сделать клинический анализ крови и не принимать препарат до тех пор, пока показатели не придут в норму. Если во время лечения препаратом, возникают признаки и симптомы болезни, свидетельствующей о патологических изменениях крови (например, общее недомогание, повышение температуры тела в течение длительного времени, инфекция, гематомы, кровотечение, бледность), следует немедленно обратиться к врачу.
Тяжелые кожные реакции. При приеме метамизола выявлены такие представляющие угрозу для жизни кожные реакции как синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). При появлении симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая пузырями или поражением слизистой оболочки), необходимо немедленно прекратить прием препарата и никогда его больше не возобновлять. Пациентам следует быть внимательными к появлению симптомов и следить за возникновением кожных реакций, особенно в первые недели лечения.
Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и/или печени, при некоторых заболеваниях желудка (ахалазия — невозможность расслабления нижнего пищеводного сфинктера при глотании и отсутствие нормальной перистальтики пищевода; гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), при гипертрофии предстательной железы, при повышенной функции щитовидной железы (гипертиреоидизме), при склонности к понижению кровяного давления (гипотензии), при тяжелых нарушениях ритма, ишемической болезни сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда), больным с хронической застойной сердечной недостаточностью, при хроническим бронхите и бронхоспазме (из-за увеличения вязкости бронхиального секрета), при наличии данных о гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим обезболивающим препаратам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).
При длительном приеме препарата (более 7 дней) необходимо контролировать состояние периферической крови и функции печени.
При продолжительном лечении анальгетиками (более трех месяцев) при их приеме через день или чаще возможно появление головной боли или ухудшение уже существующей. Головную боль, вызванную чрезмерным приемом обезболивающих, не следует лечить увеличением их дозы. В таких случаях лечение анальгетиками следует прекратить после консультации с врачом.
Метаболиты (продукты распада) метамизола могут окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.
Повышает токсический эффект миелотоксических медикаментов, хлорамфеникола. Невролептики и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшить действие метамизола.
Одновременное применение Спазмалгона с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения аллергических реакций.
Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А и может создать риск при наличии тканевой трансплантации.
Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных препаратов требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов. При необходимости одновременного применения указанных или других лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение Спазмалгона и прием пищи и напитков
Ввиду сниженной толерантности к алкоголю, его употребления следует избегать в ходе лечения препаратом.
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Действующие вещества в составе препарата Спазмалгон проникают в грудное молоко и могут нанести вред плоду при приеме во время беременности, поэтому Спазмалгон не применяют во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
С осторожностью следует принимать водителям транспортных средств и при работе с техникой, поскольку при продолжительном применении Спазмалгона возможно появление головокружения и нарушение аккомодации (способности глаза четко видеть на разных расстояниях).
Особые указания для некоторых групп пациентов
Информация о вспомогательных веществах
В состав препарата входит пшеничный крахмал, что представляет опасность для больных с глютеновой энтеропатией (врожденное заболевание тонкого кишечника, которое проявляется поносом при приеме продуктов из пшеницы).
Этот лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар) в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.
Всегда принимайте Спазмалгон точно в соответствии с инструкциями данного листка- вкладыша. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта!
Таблетки принимают внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды). Рекомендуемые суточные дозы:
Взрослые и дети старше 15 лет — по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Дети:
от 12 до 15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки, от 10 до 12 лет — по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. При лечении обезболивающими в течение длительного времени, необходим регулярный контроль анализа крови, в том числе, белых кровяных телец.
Пациентам пожилого возраста, а также при ослабленном общем состоянии здоровья и ограниченном клиренсе креатинина, дозировку следует снизить. Пациентам с ограниченной функцией почек или печени высоких доз препарата следует избегать.
Если у Вас сложилось впечатление, что эффект Спазмалгона более сильный, чем ожидаемый, или недостаточный, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
При приеме высокой дозы препарата немедленно обратитесь к врачу!
Симптомы передозировки: При острой передозировке препарата были выявлены следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, острая почечная недостаточность; со стороны нервной системы — головокружение, сонливость, судороги; гипотензия и тахикардия. При приеме очень высоких доз препарата может наступить выпадение рубазоновых кислот и, как следствие, окрашивание мочи в красный цвет.
Лечение: Специфического антидота для метамизола нет. При передозировке следует немедленно прекратить прием препарата и предпринять меры для его быстрого выведения из организма — провести первичную детоксикацию (например, вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь).
При появлении симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу!
Если Вы пропустили прием Спазмалгона
Не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной. Примите препарат во
6 время следующего регулярного приема.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Побочные реакции
Как любой лекарственный препарат, Спазмалгон может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.
Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом:
очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до
Со стороны крови и лимфатической системы:
редкие: лейкопения;
очень редкие: агранулоцитоз, тромбоцитопения;
частота возникновения неизвестна: апластическая анемия, панцитопения.
Существуют единичные сообщения возможного повышения риска развития агранулоцитоза ввиду применения препарата в течение более одной недели. Данная реакция не зависит от дозировки и может возникнуть на любом этапе терапии. Она проявляется в повышении температуры тела, ознобе, боли в горле, жалобах на затрудненное глотание, а также в воспалительных процессах в области рта, носа, глотки и гениталий или ануса. Однако эти признаки могут быть минимально выражены у пациентов, получающих терапию антибиотиками. Увеличение лимфатических узлов или воспаление селезенки могут быть незначительно выражены или полностью отсутствовать. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличена, содержание гранулоцитов значительно сокращается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, показатели гемоглобина, содержания эритроцитов и тромбоцитов остаются в норме.
Для выздоровления решающее значение имеет оперативная отмена лекарственного средства. В связи с этим настоятельно рекомендуется немедленно отменить прием препарата и не дожидаться результатов лабораторно-диагностических исследований, в случае неожиданного ухудшения общего самочувствия, отсутствия динамики снижения температуры тела или в случае ее повторного повышения, а также ввиду проявления 7 изменений слизистой оболочки, прежде всего полости рта, носа и глотки.
В случае проявления панцитопении следует немедленно прекратить терапию и провести контроль развернутого анализа крови до нормализации состояния.
Со стороны иммунной системы:
редко: анафилактоидные и анафилактические реакции*;
очень редко: синдром анальгетической астмы.
У пациентов с синдромом анальгетической астмы проявляются выраженные реакции непереносимости, как правило, в форме астматических приступов.
Частота возникновения неизвестна: анафилактический шок*.
*Реакции проявляются в основном в форме кожных реакций и реакций слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и — реже — жалобы на желудочно-кишечные расстройства. Легкие реакции подобного рода могут перерасти в более тяжелую форму генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (также области гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушения сердечного ритма, быстрого снижения артериального давления (также иногда с предшествующим повышением артериального давления), острой дисфункции кровообращения (шока).
Ввиду этого следует немедленно отменить лечение препаратом в случае проявления кожных реакций.
Со стороны кожи и подкожной жировой ткани:
не часто: фиксированная лекарственная экзантема;
редко: высыпания (например, макулопапулезная экзантема);
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма, синдром Коуниса.
Не часто: гипотензивные реакции во время или после применения, возможно, вызванные фармакологическим действием лекарственного средства и не сопровождающиеся иными признаками анафилактоидной или анафилактической реакции. Реакция подобного рода 8 может стать причиной значительного острого снижения артериального давления.
Также на фоне гиперпирексии, в зависимости от дозировки, может развиваться критическое острое снижение артериального давления без проявления других симптомов реакции непереносимости.
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
очень редко: резкое снижение функции почек, при этом очень редко может развиваться протеинурия, олигурия или анурия и/или острая почечная недостаточность; острый интерстициальный нефрит. Существуют сведения об окрашивании мочи в красный цвет, что, возможно, вызвано наличием низкой концентрации безвредной рубазоновой кислоты в метаболитах метамизола.
Прочие: нарушение зрения, гепатит, уменьшение потоотделения, головокружение.
Если какая-либо побочная реакция станет серьезной, или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 (два) года.
Не используйте Спазмалгон после истечения срока годности, указанного на упаковке!
10 таблеток в блистере.
1, 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Балканфарма-Дупница АД
2600 г. Дупница, Болгария,
ул. “Самоковское шоссе” № 3,
тел. +359701 58 196.
факс +359701 58 555
Верно
Директор Фармацевтических технологий.
Балканфарма-Дупница АД
.Ф.