Противопоказания к таблеткам тенотен

Противопоказания к таблеткам тенотен thumbnail

1

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА

3

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки для рассасывания.

4

СОСТАВ

Действующее вещество:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

5

ОПИСАНИЕ

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

6

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

анксиолитическое средство

8

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

9

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

10

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Тенотен показан к применению у взрослых.

Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях, психосоматических заболеваниях; стрессорных расстройств с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями, в составе комплексной терапии.

Тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии.

11

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет; детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

12

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».

13

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

14

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

15

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

16

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

17

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.

18

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

19

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

20

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

21

СРОК ГОДНОСТИ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

22

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

23

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ, И ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Телефоны «Горячей линии»:

+7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00

Читайте также:  Медицинские противопоказания при польз

E-mail: hotline@materiamedica.ru

24

АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитический, ноотропный препарат

Действующее вещество

— антитела к мозгоспецифическому белку S-100 афинно очищенные

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

1 таб.
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные0.003 г*

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.

Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Показания

  • невротические и неврозоподобные состояния;
  • психосоматические заболевания;
  • стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями;
  • умеренно выраженные органические поражения ЦНС, в т.ч. травматического и дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями.

Противопоказания

  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Принимают по 1 или 2 таб. 2 раза в день, вне приема пищи. При необходимости частота приема может быть увеличена до 4 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Возможно: реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрировано случаев несовместимости с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием у препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием препарата следует осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.

Использование в педиатрии

Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательное влияние препарата Тенотен на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Тенотен при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Детям и подросткам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Описание препарата ТЕНОТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Противопоказания к таблеткам тенотен

Таблетки для рассасывания Тенотен для взрослых относятся к фармакологической группе лекарственных средств ноотропные препараты с анксиолитическим действием. Они применяются в неврологии и психиатрии в соответствии с медицинскими показаниями.

Описание лекарственной формы, состав

Таблетки для рассасывания Тенотен имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является водно-спиртовая смесь антител к мозгоспецифическому белку S-100 (афинно очищенные антитела), его содержание в одной таблетке составляет 3 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относится стеарат магния, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза. Таблетки для рассасывания Тенотен расфасованы контурной ячейковой упаковке по 20 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 контурных ячейковых упаковки, а также инструкцию по применению препарата.

Читайте также:  Акридерм показания и противопоказания

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Антитела к мозговому белку S100, которые являются основным действующим компонентом таблеток для рассасывания Тенотен модифицируют функциональную активность белка, который отвечает за сопряжение метаболических (обменных) и синаптических (информационных) процессов в головном мозгу. За счет этого реализуется ряд терапевтических эффектов препарата, к которым относятся:

  • Стресс-протекторное действие – улучшение переносимости психоэмоциональных нагрузок.
  • Ноотропный эффект – улучшение умственных способностей.
  • Антиамнестическое действие – улучшение памяти.
  • Нейропротекторное действие – защита структур головного мозга от различных неблагоприятных воздействий факторов внутренней и внешней среды.
  • Антидепрессивное действие – улучшение настроения на фоне депрессии.
  • Антиастенический эффект – повышение жизненных сил человека за счет стимулирующего влияния на головной мозг.
  • Противогипоксическое действие – повышение устойчивости нейроцитов (клетки нервной системы) к недостаточному поступлению кислорода.

На фоне таких терапевтических эффектов препарат не оказывает снотворного и миорелаксируюущего влияния, приводящего к расслаблению поперечно-полосатой скелетной мускулатуры. После рассасывания таблетки Тенотен действующий компонент всасывается в системный кровоток со слизистой оболочки полости рта. Он проникает в структуры головного мозга через гематоэнцефалический барьер, где включается в метаболические процессы.

Показания к использованию

Применение таблеток Тенотен показано при нарушениях функционального состояния нервной системы, к которым относятся:

  • Невротические или неврозоподобные состояния.
  • Психосоматическая патология, характеризующаяся нарушением регуляторного влияния нервной системы на внутренние органы.
  • Органические патологические процессы в структурах нервной системы, которые имеют среднюю степень выраженности и сопровождаются неустойчивым эмоциональным фоном, раздражительностью человека, вегетативными нарушениями, ухудшением памяти.

Также препарат может применяться при стрессовых расстройствах функционирования центральной нервной системы, сопровождающихся нервной напряженностью, вегетативными реакциями, тревогой, напряженностью.

Противопоказания к использованию

Абсолютными противопоказаниями для использования таблеток для рассасывания Тенотен являются индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарственного средства, а также возраст пациента до 18 лет. Перед началом применения данного медикамента необходимо исключить наличие противопоказаний.

Правильное применение, дозировка

Таблетки Тенотен взрослый предназначены для рассасывания. Их необходимо держать в полости рта до полного растворения. При этом до и после рассасывания таблетки не рекомендуется принимать пищу. Средняя терапевтическая дозировка составляет 1-2 таблетки 2 раза в день. При необходимости кратность приема может быть увеличена до 4-х раз в день. Курс терапии составляет период времени от 1 до 3 месяцев, он может быть продлен до полугода или разделен на несколько курсов с небольшими перерывами между их проведением. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 3-4 недель после начала курса лечения следует обратиться к врачу, который определит оптимальную терапевтическую тактику.

Побочные действия

На сегодняшний день побочные эффекты на фоне применения таблеток для рассасывания Тенотен в правильных терапевтических дозировках в клинической практике не были зарегистрированы. Иногда возможно развитие различных реакций индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства с разнообразными клиническими проявлениями.

Особенные рекомендации

Перед началом использования таблеток для рассасывания Тенотен взрослый следует внимательно прочесть инструкцию. В ней выделены несколько рекомендаций в отношении правильного применения препарата:

  • Так как вспомогательным веществом данного лекарственного средства является лактоза, то с осторожностью оно применяется лицами с сопутствующими нарушениями переваривания и всасывания некоторых углеводов в пищеварительном тракте (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактозная непереносимость, лактазная недостаточность).
  • В связи со стимулирующим влиянием препарата на активность головного мозга, его последний прием рекомендуется не позже, чем за 2 часа до предполагаемого сна.
  • Во время применения препарата работу, сопряженную с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует выполнять с особой осторожностью.

В аптечной сети таблетки для рассасывания Тенотен продаются без рецепта врача. Появление вопросов в отношении правильного использования данного медикаментозного средства является основанием для консультации с медицинским специалистом.

Превышение дозировки

На данный момент в клинической практике случаи передозировки таблетками для рассасывания Тенотен не были зарегистрированы.

Тенотен аналоги

Сходными по структуре и терапевтическому эффекту для таблеток Тенотен являются препараты Пропротен-100, Антитела к мозгоспецифическому белку S-100.

Правила хранения

Срок годности таблеток для рассасывания Тенотен составляет 3 года с момента изготовления. Их важно хранить в заводской неповрежденной упаковке, темном, защищенном от влаги месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Тенотен цена

Средняя стоимость 40 таблеток для рассасывания Тенотен в аптеках Москвы варьирует в пределах 238-264 рублей.

Источник

tenotenМедикамент Тенотен является ноотропным средством, которое обладает анксиолитическим, стресс-протекторным, нейропротекторным, антидепрессивным, антиастеническим, антиамнестическим и противогипоксическим свойствами. В его химической формуле доминируют антитела белка S-100.

Читайте также:  Белая сирень полезные свойства и противопоказания

Данный белок локализуется в головном мозге и отвечает за реакцию человека на любую стрессовую ситуацию. Вещества, преобладающие в составе Тенотена, содержатся в минимальной дозе, но при этом способны угнетать тревожное и эмоциональное состояние, не вызывая сонливости, рассеянности и заторможенности.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: ноотропный препарат с анксиолитической активностью.

  1. Состав следующий: в одной таблетке содержится 3 мг аффинно очищенных антител к мозгоспецифическому белку S-100 (смесь разведений С30, С12 и С200), а также дополнительные компоненты, среди которых – лактоза.
  2. Состав детского препарата следующий: 3 мгаффинно очищенных антител к мозгоспецифическому белку S-100 (смесь разведений С30, С12 и С50), а также дополнительные компоненты, среди которых – лактоза.

В настоящее время выпускается две разновидности – взрослый и детский, отличающиеся друг от друга только дозировкой активного вещества.

Для чего применяется Тенотен?

Показаниями к применению препарата являются следующие нарушения или заболевания у взрослых и детей:

  • при длительно и тяжело протекающих заболеваниях различных органов и систем, при которых появляются функциональные расстройства центральной нервной системы;
  • при любых органических заболеваниях головного мозга (вместе с другими лекарственными препаратами);
  • при некоторых психических заболеваниях, например, при некоторых формах шизофрении, маниакально-депрессивном синдроме;
  • после перенесенных тяжелых заболеваний, когда у больного появляется чувство постоянной усталости и раздражительной слабости (астения);
  • при неврозах (неврастении, истерии, неврозе навязчивых состояний);
  • при тяжелых нервно-психических нагрузках и стрессах;
  • при переутомлении.

Фармакологическое действие

Тенотен – гомеопатический препарат, обладающий антидепрессивным, противотревожным и антиастеническим действием. Он регулирует функциональную активность белка S-100, вследствие чего отмечается нормализация метаболических процессов и механизмов активации и торможения центральной нервной системы.

Препарат ингибирует перекисное окисление липидов. Препарат способствует укреплению центральной нервной системы, улучшению памяти и способности концентрации внимания, а также повышению сопротивляемости организма в условиях стресса, гипоксии и интоксикации.

Препарат не оказывает седативного действия.

tenoten-instrukciya

Инструкция по применению

Частоту приема и длительность курса индивидуально определяет врач.

  • Обычно взрослым назначают препарат по 1 – 2 таблетки 2 – 4 раза в день, курсом 1 – 3 месяца, в некоторых случаях до 6 месяцев. Можно повторять курсы лечения спустя 1 – 2 месяца. Если спустя месяц от начала лечения улучшения не происходит, нужно обратиться к своему врачу для коррекции дозы или схемы лечения.
  • Такие же условия приема для аналога – Тенотена детского. Дозировка для детей начиная с 3 лет – по 1 таблетке 3 раза в день, курсом от 1 до 3 месяцев. Для маленьких детей, которым еще трудно удерживать таблетку во рту до полного рассасывания, допускается растворить ее в небольшом количестве (до 15 мл) прохладной питьевой воды.

Если стойкого эффекта не было достигнуто за первый месяц после начала терапии, следует обратиться к врачу для изменения дозы, кратности приема или принятия решения об отмене препарата. 

Противопоказания

Не стоит использовать препарат в таких случаях:

  1. Возраст пациентов, не достигший 18 лет;
  2. Беременность и период грудного вскармливания;
  3. Повышенная концентрация галактозы в крови;
  4. Врожденная или приобретенная недостаточность лактазы;
  5. Индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов;
  6. Нарушения всасывания глюкозы;
  7. Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

Побочные действия

Иногда при применении препаратов отмечаются следующие побочные действия:

  • аллергические реакции;
  • бессонница, если препарат был принят сразу перед сном.

Другие побочные эффекты практически не развиваются.

tenoten-2

Беременность и лактация

Безопасность применения Тенотена при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

Особые указания

Препарат обладает активирующими свойствами, поэтому последний прием следует осуществлять не позже чем за 2 часа до сна.

В связи с тем, что Тенотен в качестве одного из вспомогательных веществ содержит лактозу, его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы и врожденной галактоземией.

Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не изучалась, поэтому при необходимости проведения лечения следует учитывать соотношение пользы и рисков.

Аналоги

Аналоги Тенотена – это препараты Нотта, Афобазол, Седавит, Нервохеель, Фитосед, Трипсидан, Седафитон. Все эти препараты оказывает на организм похожее воздействие. Цена аналогов может отличаться в ту или иную сторону.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ТЕНОТЕН в аптеках (Москва) 190 рублей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Источник