Противопоказания к ведению анатоксинов

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002667/01-2003

Дата последнего изменения: 05.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения.

Состав

Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,25 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсал (консервант).

Описание лекарственной формы

Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Характеристика

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминии гидроксиде.

Фармакологическая группа

МИБП-анатоксин

Показания

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка (для лиц, ранее не привитых против столбняка), а также для экстренной специфической профилактики столбняка.

Противопоказания

Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и впериод трудного вскармливания.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели, после окончания обострения, при этом стабильные, проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».

Способ применения и дозы

AC -анатоксин; вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.

Активная иммунизация:

Полный» курс вакцинации AC -анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC -анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

 Примечание: Активную иммунизацию против столбняка с 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка:

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  •      Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
  •      Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
  •      Внебольничных абортах;
  •      Родах вне медицинских учреждений;
  •      Гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
  •      Укусах животными;
  •      Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

  •      АС-анатоксин;
  •      противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
  •      при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).

ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

 Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной. 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Предшествующие прививки против столбнякаВозрастная группаСроки, прошедшие после последней прививкиПрименяемые препараты
Наличие документов о предшествующих прививкахПредшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксинАС1ПСЧИ2ПСС
Имеется документальное подтверждение прививкахПолный курс плановых прививок в соответствии с возрастомДети и подросткиНезависимо от срокаНе вводят3Не вводятHe вводят
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинацииДети и подросткиНезависимо от срока0,5 млНе вводятHe вводят
Полный курс иммунизации4Взрослые

Не более

5 лет

Не вводятНе вводятHe вводят
Более 5 лет0,5 млНе вводятHe вводят
Две прививки5Все возраста

Не более

5 лет

0,5 млНе вводятHe вводят
Более 5 лет1,0 мл250 ME3000 ME7
Одна прививкаВсе возрастаНе более 2-х лет0,5 млНе вводят6He вводят6
Более 2-х лет1,0 мл250 ME3000 ME7
Не привитыеДети до 5 мес.Не вводят8250 ME3000 ME
Остальные возраста0,5 мл7250 ME3000 ME
Нет документального подтверждения о прививкахВ анамнезе не было противопоказаний к прививкамДети до 5 мес.Не вводят250 ME3000 ME
Дети с 5 мес., подростки0,5 млHe вводят6He вводят6
Военнослужащие, бывшие военнослужащие0,5 млHe вводят6Не вводят6
Остальные контингентыВсе возраста1,0 мл250 ME3000 ME
Читайте также:  Препарат клопидогрел применение и противопоказания

Примечания:

1.     Вместо 0,5 мл АС можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии.

2.     Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).

3.     При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4.     Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс, иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл АС.

5.     Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6.     При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.

7.     Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС.

8.     После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.

Побочные действия

AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.

Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Передозировка

Симптомов передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Меры предосторожности

AC -анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

AC -анатоксин выпускают в виде суспензии для подкожного введения .в ампулах, содержащих 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы).

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению или 10 ампул с разделяющей змейкой и инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000434 от 2014-08-04
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002667/01-2003 от 2017-04-05

Источник

1. Активная иммунизация

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс иммунизации АС-анаток­сином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. При сокращенной схеме полный курс им­мунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл), ревакцинацию через 1 -2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Иммунизация некоторых контингентов населения (лица преклонного возраста, неорганизо­ванное население), с учетом специфических услоаий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Украины, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Примечание;

1. Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3 месяцев проводят в пла­новом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС- вакцина) либо адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с руководством по’применению препаратов.

2. Ревакцинации взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами с содержанием столбнячного анатоксина, производят каждые 10 лет АС- либо АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл.

3. Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М анатоксин, для образования полноценного иммунитета к столб­няку через 30-40 дней после введения АДС-М анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев однократно той же дозой АС-анатоксина.

Читайте также:  Противопоказания для медикаментозного аборта

2.Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка включает в себя первичную хирургическую обработку раны и одновременную специфическую иммунопрофилактику.

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при:

— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

— обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

— внебольничных абортах;

— родах вне медицинских учреждений;

— гангрене или некрозе тканей любого этапа; абсцессах;

— укусах животных;

— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

— адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-а);

— адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-а) с уменьшенным содер­жанием антигенов (АДС-М-а);

— противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ), изготовляемый из крови иммунных людей. Одна профилактическая доза ПСЧИ содержит 250 международных единиц (МЕ);

— противостолбнячную сыворотку (ПСС), получаемую из крови ги пери ммунизир о ванных лошадей. Одна профилактическая доза ПСС составляет 3000 МЕ.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической про­филактики столбняка представлена в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область.

ПСЧИ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-внешний квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Перед введением ПСС обязательно делают внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1 :100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампу­ла маркирована красным цветом).

Для проведения внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу и стерильный шприц с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу.

Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения в месте введения препарата меньше, чем 1,0 см. Проба счи­тается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более. При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, промаркированной синим цветом) вво­дят подкожно в объеме 0,1 мл При отсутствии реакции через 30 минут вводят стерильным шприцом оставшуюся часть дозы сыворотки, ампула с которой должна храниться закрытой стерильной салфеткой.

Замечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллерге­ны, а также тем, кому предварительно вводили препараты с лошадиной сывороткой (ПСС, антирабический и п рот и во эн цефалический гетерогенные гамма-глобулины) перед введени­ем основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты. Лицам с поло­жительной реакцией на внутри кожное введение 0,1 мл разведенной в 100 раз лошадиной сыворотки либо тем, у которых была реакция на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальней­шее введение ПСС противопоказано.

Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:

— перед использованием ампулу препарата внимательно осматривают;

— препарат нельзя использовать при отсутствии на ампуле этикетки, наличии трещин ам­пул, содержании посторонних включений, наличии осадка, законченном сроке годности, неправильном хранении;

— непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения

гомогенной смеси;

— перед открытием ампулу протирают ватой, смоченной спиртом до и после надреза на­пильником. Открытую ампулу с АС-анатоксином либо ПСС можно хранить, накрыв сте­рильной салфеткой, в течение 30 минут;

— препарат набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъек­ции обязательно используют новую, иглу;

— кожу в месте укола для дезинфекции протирают ватой, смоченной 70 % спиртам. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах, указывая дату при­вивки, перечень введенных препаратов (АДС, ПСС, ПСЧИ), дозы, время введения, серии, институт-изготовитель препарата, а также реакции на введенный препарат. 

Источник

Основные свойства лекарственной формы: суспензия желтовато-белого цвета, разделяется при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивается при встряхивании. Представляет собой обезврежен формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геля алюминия гидроксида.

Качественный и количественный состав

Одна доза прививки (0,5 мл) содержит 10 единиц связывания столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 100 мкг формальдегида.

Суспензия для инъекций по 2 дозы прививки в ампулах.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации «Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO» (АТС)

J07A М01. Tetanus toxoid.

Вызывает формирование специфического антитоксического против столбнячного иммунитета.

Активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок в дозе 0,5 мл.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, раньше не прививались против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес. (Как исключение допускается увеличение интервала до двух лет). Следующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АП или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых важкоохоплюваних контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях, согласно решению Минздрава может быть проведена по сокращенной схеме, которая предусматривает однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период с 6 мес. до 2 лет с последующими ревакцинация через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5) мл.

Примечание: Активное иммунизацию детей против столбняка проводят с 3 мес. в плановом порядке адсорбированной кашлюково-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДП- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  • травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
  • обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второго, третьего и четвертого степени;
  • внебольничных абортах;
  • родах вне медицинских учреждений;
  • гангрене или некрозе тканей любого типа, длительных абсцессах;
  • укусах животных;
  • проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая продолжительность инкубационного периода при заболевания столбняком.

Читайте также:  Сакские грязи показания и противопоказания к лечению

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

  • АС-анатоксин;
  • иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИППЛ)
  • при отсутствии ИППЛ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка приведен в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок.

ИППЛ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхний квадрант ягодицы.

ППС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу (см. Инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку обязательно надо ставить внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1: 100 (выпускается в комплекте с ППС).

АС-анатоксин — слабореактогенний препарат. В отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за теми, кто сделал прививку, в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Постоянные противопоказания для применения АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.

Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, не разбивающихся и посторонних примесей, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), с истекшим сроком годности закончился, и неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Лицам, перенесших острые заболевания, прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают через 1 мес. от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не проявляются противопоказанными к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не обнаруживаются противопоказанными к прививке, которое проводят через 12 мес. после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

10 ампул анатоксина противостолбнячного (АС-анатоксин) по 1 мл (2 дозы) вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам« Микроген »Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Россия.

Таблица 1

Схема выбора профилактических средств при проведении

неотложной специфической профилактики столбняка

Предыдущие прививки против столбняка препаратом, который содержит столбнячный анатоксин

возрастная

группа

Срок, прошедший после последней прививки

Препараты, применяемые

АП 1 — анатоксин

ИППЛ 2

ППС

В наличии документальное подтверждение о прививках

Полный курс плановых прививок в соответствии 3 возрастом

Дети и подростки

Независимо от срока

Не вводят 3

не вводят

не вводят

Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации

Дети и подростки

Независимо от срока

0,5 мл

не вводят

Полный курс иммунизации 4

взрослые

Не более 5 лет

не вводят

Более 5 лет

0,5 мл

не вводят

Две прививки 5

Все возрастные группы

Не более 5 лет

0,5 мл

не вводят

Более 5 лет

1 мл

250 МЕ

3000 МЕ 7

одна прививка

Все возрастные группы

Не более 2 лет

0,5 мл

Не вводят 6

Более 2 лет

1 мл

250 МЕ

3000 МЕ 7

не привиты

Дети до 5 мес.

Не вводят 9

250 МЕ

Другие возрастные группы

0,5 мл 7,8

250 МЕ

3000 МЕ

Отсутствуют документальные подтверждения относительно прививок

В анамнезе не было противопоказаний к прививкам

Дети до 5 мес.

не вводят

250 МЕ

3000 МЕ

Дети с 5 мес, подростки, военнослужащие

0,5 мл

Не вводят 6

В анамнезе не было противопоказаний к прививкам

бывшие военнослужащие

0,5 мл

Не вводят 6

другой контингент

Все возрастные группы

1,0 мл

250 МЕ

3000 МЕ

Примечание:

1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина возможно использование АДС-М-анатоксина, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин лучше вводить в область ее размещения путем подкожного обкалывание.

2. Применять один из указанных препаратов: ИППЛ или ППС (лучше вводить ИППЛ).

3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждый с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев этой же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 месяцев — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одну прививку по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При «инфицированных» ранах вводят ИППЛ или ППС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначают АС-анатоксин детям до 6-ти лет. Препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния детей следует прививать АКДС-вакциной.

Источник