Противопоказания по применению жанина

Противопоказания по применению жанина thumbnail

Пероральный контрацептив ЖанинЖанин представляет собой монофазный пероральный контрацептив, характеризующийся антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Жанина – драже для приема внутрь.

В качестве активных веществ в состав препарат входят диеногест и этинилэстрадиол (2 мг и 30 мкг в одном драже соответственно).

В качестве вспомогательных компонентов используются тальк, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин и магния стеарат.

Оболочка драже изготавливается из декстрозы, сахарозы, титана диоксида, поливидона К25, магрогола 35 000, кальция карбоната, карнаубсокого воска.

Продаются драже упакованными в блистеры по 21 шт., в одной картонной пачке может быть 1 или 3 блистера.

Показания к применению

Жанин применяется для контрацепции.

Противопоказания

При наличии любого из описанных ниже заболеваний/состояний Жанин принимать запрещено. Если же любое из этих состояний развивается впервые в период применения контрацептива, препарат следует незамедлительно отменить:

  • Сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • Мигрень с очаговыми неврологическими расстройствами;
  • Вагинальное кровотечение неустановленного генеза;
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе;
  • Артериальный или венозный тромбоз, в том числе в анамнезе;
  • Состояния, предшествующие тромбозу (например, стенокардия или транзиторные ишемические атаки);
  • Доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
  • Тяжелые заболевания печени и печеночная недостаточность (до момента нормализации печеночных проб);
  • Гормонозависимое злокачественное заболевание молочных желез или половых органов, а также при подозрении на наличие новообразования;
  • Тяжелые или множественные факторы риска развития тромбоза (артериального или венозного), к которым относятся: курение в возрасте старше 35 лет, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, серьезная хирургическая операция с вынужденной длительной иммобилизацией, заболевания коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга, фибрилляция предсердий, неподдающаяся медикаментозному лечению артериальная гипертензия.

Кроме того, противопоказаниями к применению Жанина являются:

  • Кормление ребенка грудью;
  • Беременность и подозрение на нее;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При наличии нижеописанных факторов риска/состояний/заболеваний Жанин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков:

  • Заболевания печени;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Послеродовой период;
  • Заболевания, усугубившиеся или впервые возникшие во время предшествовавшей беременности или в период предыдущего приема препаратов половых гормонов, включая хорею Сиденхема, герпес беременных, порфирию, болезни желчного пузыря, желтуху, холестаз, отосклероз с ухудшением слуха;
  • Риск развития тромбоза или тромбоэмболии, к таковому относятся ожирение, мигрень, курение, артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, порок клапана сердца, дислипопротеинемия, наследственная предрасположенность к тромбозу, а также нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда, отмечавшиеся у кого-то из наиближайших родственников в молодом возрасте;
  • Наличие заболевания, при котором возможно нарушение периферического кровообращения, включая флебит поверхностных вен, гемолитический уремический синдром, системную красную волчанку, болезнь Крона, сахарный диабет, серповидно-клеточную анемию.

Способ применения и дозировка

Жанин следует принимать по 1 драже в сутки, желательно в одно и то же время, в том порядке, который стрелочками указан на упаковке (для удобства под каждой ячейкой с драже на блистере обозначен день недели), в течение 21 дня подряд. Затем необходимо сделать 7-дневный перерыв. Как правило, на 2-3 день после приема последнего драже у женщины начинается менструальноподобное кровотечение. Важно отметить, что до начала новой упаковки кровотечение отмены может не закончится, тем не менее, принимать препарат нужно по графику.

Если в предыдущем месяце женщина не принимала какой-либо гормональный контрацептив, оптимальным временем для начала приема Жанина считается первый день менструального кровотечения. Прием первого драже возможен также на 2-5 день цикла, но тогда на протяжении первой недели потребуется дополнительный барьерный метод контрацепции.

Как принимать Жанин при переходе с других видов контрацептивов:

  • С трансдермального пластыря и вагинального кольца – в день их удаления, но не позднее дня, когда должен быть наклеен новый пластырь или установлено новое кольцо;
  • С комбинированных пероральных контрацептивов – на следующий же день после приема последней активной таблетки, но не позднее следующего дня после 7-дневного перерыва (в случае приема препарата, рассчитанного на 21 день), или после приема последней неактивной таблетки (при применении препарата, содержащего 28 таблеток);
  • С мини-пили – в любой день, не делая перерыва в приеме;
  • С внутриматочного контрацептива и имплантата, содержащего гестаген, – в день их удаления;
  • С инъекционной формы контрацептива, содержащего только гестаген, – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция.

Если соблюсти рекомендованные правила перехода не удалось, в течение первых 7 дней приема препарата следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После аборта в первом триместре начинать принимать Жанин рекомендуется сразу же, тогда никакие другие методы предохранения от нежелательной беременности не нужны.

После аборта во втором триместре и после родов начинать применение Жанина рекомендуется на 21-28 день. Если прием начать позднее, в течение недели рекомендуется позаботиться о дополнительной защите. Если женщина уже жила половой жизнью, тогда необходимо дождаться первой менструации или исключить беременность.

Побочные действия

Чаще всего женщины, принимающие Жанин, жалуются на головную боль, нагрубание молочных желез, ощущение дискомфорта и боли в груди.

Относительно частыми побочными эффектами являются:

  • Вагинальный кандидоз, вагинит, вульвовагинит или другие вульвовагинальные инфекции;
  • Усиление аппетита;
  • Снижение настроения;
  • Головокружение, мигрень;
  • Артериальная гипертензия/гипотензия;
  • Боль, вздутие, дискомфорт в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
  • Акне, сыпь (включая макулярную), зуд (включая генерализованный), алопеция;
  • Аномальное кровотечение отмены (включая олигоменорею, гипоменорею, аменорею, меноррагию), отек, набухание и чувство распирания молочной железы, выделения из половых путей, боль в области малого таза, дисменорея, увеличение в размерах или появление кист яичника, межменструальные кровотечения;
  • Повышенная утомляемость;
  • Изменения массы тела.
Читайте также:  После рака почки противопоказания

В редких случаях при применении Жанина отмечаются:

  • Грибковые и вирусные инфекции, герпетическое поражение полости рта, цистит, аднексит, кандидоз, цервицит, мастит, кандидоз, инфекции мочевыводящих путей, грипп, синусит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • Миома матки, липома молочной железы;
  • Анемия;
  • Вирилизация;
  • Анорексия;
  • Нарушения сна, депрессия, агрессия, психические нарушения;
  • Дистония, цереброваскулярные расстройства, ишемический инсульт;
  • Осциллопсия, головокружение, шум в ушах, нарушение слуха, вплоть до временной потери, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз;
  • Тахикардия, ортостатическая циркуляторная дистония, патология вен, диастолическая гипертензия, тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия легочной артерии, сердечно-сосудистые расстройства, приливы;
  • Гипервентиляция, бронхиальная астма;
  • Диспепсические расстройства, энтерит, гастрит;
  • Экзема, себорея, патологические изменения кожи (включая сосудистые звездочки и апельсиновую корку), перхоть, гирсутизм, псориаз, хлоазма, атопический дерматит, нарушение пигментации;
  • Аллергические реакции;
  • Боли в спине и конечностях, миалгия, ощущение дискомфорта в костях и мышцах;
  • Дисплазия шейки матки, кисты молочных желез и придатков матки, фиброзно-кистозная мастопатия, нарушения менструального цикла, галакторея, диспареуния;
  • Периферические отеки, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы;
  • Гиперхолестеринемия, повышение уровня ТГ в крови.

При наличии наследственного ангионевротического отека возможно обострение симптомов.

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе на показатели функции почек, печени, надпочечников, щитовидной железы, на уровень транспортных белков в плазме, параметры фибринолиза и коагуляции, показатели углеводного обмена.

Симптомы передозировки: тошнота и рвота, метроррагия или кровянистые выделения из половых путей. Специфического антидота нет, лечение передозировки – симптоматическое.

Особые указания

К возрастанию клиренса половых гормонов при одновременном применении с Жаннином могут привести:

  • Рифампицин;
  • Карбамазепин;
  • Примидон;
  • Фенитоин;
  • Барбитураты;
  • Топирамат;
  • Гризеофульвин;
  • Топирамат;
  • Окскарбазепин;
  • Фелбамат;
  • Препараты зверобоя.

Снижать концентрацию этинилэстрадиола могут некоторые антибиотики, включая тетрациклин и пенициллины.

Плазменный уровень диеногеста увеличивают азоловые противогрибковые препараты, антидепрессанты, дилтиазем, циметидин, макролиды, верапамил, а также грейпфрутовый сок.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к снижению или повышению их концентрации в тканях и плазме крови.

Учитывая вышесказанное, возможность применения любого другого препарата в период приема контрацептива Жанин следует согласовывать с лечащим врачом.

Аналоги

С такими же активными веществами выпускаются препараты Женеттен, Диециклен, Силует и Бонадэ.

Сходным механизмом действия характеризуются Артизия, Белара, Видора, Даилла, Димиа, Джес, Евра, Зоэли, Линдинет 30, Логест, Марвелон, Мерсилон, Мидиана, Микрогинон, Минизистон 20 фем, Модэлль Про, Новинет, Оралкон, Регулон, Ригевидон, Силест, Три-Мерси, Фемоден, Цикло-Прогинова, Эгестренол, Ярина.

Сроки и условия хранения

Срок годности драже – 3 года. Хранить Жанин следует в сухом месте при температуре до 25 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник

zhaninЖанин является монофазным препаратом, обладающим противозачаточным эффектом. Состав сочетает в себе уникальные компоненты (искусственные аналоги женских гормонов), которые предотвращают наступление незапланированной беременности.

Препарат способствует регуляции менструального цикла, а также устранению промежуточных кровотечений и болезненных ощущений, особенно при нерегулярных и обильных менструальных кровотечениях (что может привести ко всему прочему к малокровию).

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Жанин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Жанином, оставляйте отзывы в комментариях.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме белых гладких драже, каждые 21 из которых упакованы в блистеры. В картонную пачку препарата вложены один или три блистеры.

Каждое драже содержит:

  • активные компоненты: 0,03 мг этинилэстрадиола и 2,0 мг диеногеста.
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сахарный сироп, поливидон К 25, макрогол 35000, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), карнаубский воск.

Клинико-фармакологическая группа: монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами.

Для чего применяется Жанин?

Согласно инструкции, Жанин рекомендовано принимать живущим регулярной половой жизнью женщинам для предупреждения нежелательной беременности. Кроме того, в медицинской практике таблетки Жанина часто используются в качестве основного и вспомогательного лечения при следующих состояниях и заболеваниях:

  • эндометриоз;
  • нарушение детородной функции;
  • дисменорея (болезненные менструации);
  • аменорея (отсутствие менструаций);
  • меноррагия (обильные менструации);
  • период после гинекологических оперативных вмешательств (с целью восстановления после операции и закрепления ее результатов);
    повышенное содержание мужских половых гормонов в крови женщины (следствием чего нередко является угревая сыпь, очень жирная кожа, чрезмерное оволосение кожных покровов).

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Читайте также:  Лекарство из алоэ меда и кагора противопоказания

zhanin-instrukciya

Инструкция по применению

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

  • Как начать прием Жанина при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
  • При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
  • При переходе с пероралъных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини- пили) Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Жанина на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
  • При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»). Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
  • После аборта в первом триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
  • После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если с момента пропуска в приеме драже прошло не более 12 часов, то противозачаточное действие препарата не снижается. Необходимо принять как можно скорее пропущенное драже. Далее перейти на обычный режим приема.  

Прием пропущенных драже

Если пропуск превышает 12 часов, то контрацептивная защита снижается. Следует знать два основных правила:

  1. Прерывать прием драже нельзя больше чем на 7 дней,
  2. На протяжении 7 дней непрерывного приема драже достигается адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Поэтому нужно следовать рекомендациями:

  • 1 неделя. Последнее пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Даже если придется принять два драже единовременно. Далее продолжать принимать драже в обычное время. В течение последующих 7 дней рекомендовано использовать дополнительный метод предохранения, например презерватив. Если половой акт состоялся в предыдущие 7 дней, нужно не исключать возможность наступления беременности. Чем ближе перерыв в приеме препарата и чем больше драже пропущено, тем выше риск беременности.
  • 2 неделя. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
  • 3 неделя. При приближении перерыва в приеме драже ненадежность возрастает. Но при соблюдении схемы приема, снижения контрацептивной защиты можно избежать. Необходимость использования дополнительных контрацептивных средств не возникнет, если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, если не было нарушений в приеме драже на протяжении 7 дней до пропуска. Следует изучить рекомендации нижеследующих вариантов. Если нарушения были и ранее. то дополнительно предохраняться в последующие 7 дней.

Можно прекратить прием драже из текущей упаковки. В этом случае, включая дни пропуска, перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней. Прием драже нужно начать с новой упаковки. Если имеются нарушения со стороны ЖКТ, то всасывание препарата будет не полным, а, значит, нужно применять дополнительные средства предохранения. Целесообразно пропустить прием драже, если в течение 3-4 часов после его приема возникла рвота. Если менять свою обычную схему приема препарата нет желания, то необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки.

Читайте также:  Какие противопоказания у нимесила

Для задержки появления менструации, перерыва в приеме препарата делать не нужно, а уже из новой упаковки продолжать прием препарата. Прием можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом не исключаются кровянистое или прорывное кровотечение. По истечению 7-дневного перерыва восстанавливается обычный прием препарата Жанин.

Чтобы время наступления менструации сместить на другой день недели, рекомендовано уменьшить перерыв в приеме драже на нужное количество дней. Продолжительность перерыва влияет на отсутствие/наличие менструальноподобного кровотечения и прорывного или кровянистого кровотечения.

zhanin-1

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

  1. Кровотечение из влагалища неясного генеза.
  2. Беременность или подозрение на нее.
  3. Период кормления грудью.
  4. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  5. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
  6. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
  7. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
  8. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
  9. Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
  10. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
  11. Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
  12. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.

Побочные действия

Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции.

Редко – повышение уровня триглицеридов плазмы крови, снижение толерантности к углеводам, повышенная утомляемость, диарея. Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

zhanin-2

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Особые указания

Применение препарата Жанин противопоказано до наступления менархе и после наступления климакса.

В ряде случае применение препаратов половых гормонов может стать причиной развития опухолей в печени. Увеличение размеров печени, сильные боли в животе, а также признаки внутрибрюшинного кровотечения в обязательном порядке необходимо учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Примем препарата Жанин может сопровождаться нерегулярными кровотечениями (как в форме мажущих выделений, так и в форме кровотечений прорыва), в особенности в первые месяцы терапии. В связи с этим оценку нерегулярных кровотечений следует проводить лишь по прошествии периода адаптации, который составляет примерно 3 цикла.

Если такие кровотечения повторяются или возникают после предшествовавших регулярных циклов, следует искать негормональную причину. Диагностику проводят с целью исключить наличие у пациентки злокачественного новообразования или беременности. В ряде случаев может потребоваться проведение диагностического выскабливания.

Жанин не предохраняет от ЗППП и ВИЧ-инфекции.

Аналоги

Аналоги Жанина по механизму действия: Белара, Ярина, Даилла, Мидиана, Джес, Логест, Евра, Линдинет 30, Мерсилон, Марвелон, Эгестренол, Фемоден, Оралкон, Димиа.

Цены

Средняя цена в аптеках (Москва) 1178 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник