Противопоказания при приеме эссенциале форте
Содержание
Каков механизм
действия Эссенциале® форте Н?
Какое действующее
вещество в составе Эссенциале® форте Н?
Каковы показания
к применению Эссенциале® форте Н?
Как принимать Эссенциале® форте Н?
Какие побочные действия
имеются у Эссенциале® форте Н?
Каковы противопоказания
к применению препарата?
Что может произойти при
передозировке препарата?
Возможно ли
развитие аллергической реакции при применении Эссенциале® форте Н?
Как Эссенциале® сочетается с другими препаратами?
Каков механизм действия Эссенциале®
форте Н?
Механизм действия препарата обусловлен способностью эссенциальных фосфолипидов восстанавливать целостность
печеночных клеток, способствуя их регенерации.2,3,4 Клетки печени (гепатоциты) могут быть
повреждены под воздействием внешних факторов (алкоголь, избыточное потребление жирной пищи).1,2
При заболеваниях печени гепатоциты повреждаются, что может приводить к ухудшению
их функции.3 Чем больше клеток печени повреждается, тем сложнее печени выполнять свои
функции.5 Эссенциале® форте Н способствует восстановлению поврежденных
клеток печени.4
Какое действующее вещество в составе Эссенциале® форте Н?
Действующее вещество Эссенциале® форте Н — это эссенциальные
фосфолипиды. В препарате они содержатся в высокой концентрации — 76%. Эссенциальные
фосфолипиды по своим свойствам близки к липидам, которые входят в состав мембран клеток
печени.4 Повреждение клеток печени, как правило, сопровождается снижением уровня эссенциальных
фосфолипидов, что сказывается на биофизических характеристиках мембраны.3
Эссенциальные фосфолипиды соответствуют по своей структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят
эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных
(эссенциальных) жирных кислот.3,6
Под воздействием эссенциальных фосфолипидов в печени при жировом гепатозе также снижается выраженность
стеатоза.3,6,7
Каковы показания к применению Эссенциале® форте Н?
Как было отмечено выше, повреждение гепатоцитов, происходящее под воздействием определенных факторов, может
приводить к накоплению жировых капель в клетках печени и повреждению гепатоцитов.
Эссенциальные фосфолипиды, встраиваясь в поврежденные части мембран гепатоцитов, способcтвуют
регенерации печеночных клеток и оказывают нормализующее действие на метаболизм.4
Среди показаний к применению Эссенциале® форте Н:
Жировой гепатоз
Хронические вирусные гепатиты
Алкогольная жировая болезнь печени
Когда начинать и как долго необходимо принимать Эссенциале® форте Н?
Самое частое хроническое заболевание печени, жировой гепатоз, имеет несколько стадий: стеатоз, стеатогепатит
и фиброз. Первая стадия, стеатоз, является обратимым состоянием9, и именно на этой
стадии необходимо начинать комплексное лечение, которое может включать как немедикаментозные меры, так
и медикаментозную поддержку.
Эффективен ли Эссенциале® форте Н?
Эффективность терапии эссенциальными фосфолипидами изучалась в более чем
25 исследованиях3,6. Встраивание эссенциальных фосфолипидов способствует восстановлению
клеток, укреплению их мембран и защите от токсинов. При жировом гепатозе показано, что прием
эссенциальных фосфолипидов помогает снизить жировую нагрузку на печень, снизить уровень стеатоза.
Антиоксидантные свойства обуславливают противовоспалительное действие эссенциальных фосфолипидов. Улучшение
текучести и эластичности мембран при встраивании в них эссенциальных фосфолипидов, способствует
нормализации обмена веществ.4,8,11
Какие побочные действия имеются у Эссенциале® форте Н?
Эссенциале® форте Н характеризуется благоприятным профилем безопасности
и обычно хорошо переносится.
К возможным побочным эффектам Эссенциале® форте Н
относятся:
- дискомфорт в желудке;
- мягкий стул или диарея;
- зуд кожи, сыпь, крапивница.4
Каковы противопоказания к применению препарата?
К противопоказаниям к применению Эссенциале® форте Н
относят:
- повышенную чувствительность к фосфатидилхолину — основному
эссенциальному фосфолипиду в препарате; - повышенная чувствительность к сое, соевым бобам и другим компонентам
препарата.4 - возраст до 12 лет (и вес
Что может произойти при передозировке препарата?
Препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды,
проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).4
При
применении Эссенциале® форте Н в дозах, превышавших
рекомендованные,
может вести к усилению побочных эффектов.4
С завтраком
С обедом
С ужином
Возможно ли развитие аллергической реакции при применении
Эссенциале® форте
Н?
Развитие аллергической реакции на Эссенциале® форте Н может быть
обусловлена индивидуальной непереносимостью фосфатидилхолина, сои и соевых бобов.4
Как сочетается Эссенциале®
с другими препаратами?
В случае применения двух или более препаратов одновременно необходимо учитывать сочетаемость
препаратов
друг с другом.
Известно о потенциальном взаимодействии Эссенциале® форте Н
с препаратами, влияющими на свёртываемость крови (антикоагулянтами). В этом случае может
понадобиться коррекция дозы антикоагулянтов.4
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Как долго можно принимать Эссенциале® форте Н
Инструкция не содержит ограничений по длительности приема Эссенциале® форте Н. Но продолжительность курса должен определять врач. Кроме того, согласно рекомендациям Научного общества гастроэнтерологов России рекомендуемой курс приема эссенциальных фосфолипидов составляет 3 месяца.3
Можно ли применять Эссенциале® форте Н детям?
Эссенциале® форте Н противопоказан детям до 12 лет и массой менее 43 кг2.
Какие могут возникнуть побочные действия при применении Эссенциале® форте Н?
При приеме Эссенциале® форте Н возможны побочные эффекты со стороны органов пищеварительного тракта, например, дискомфорт в желудке или размягчение стула. Также может возникнуть аллергическая реакция в виде сыпи, экзантемы, крапивницы. Препарат содержит масло соевых бобов, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам и другим компонентам препарата противопоказано применение данного лекарственного средства2.
В какой форме выпускается препарат Эссенциале® форте Н?
Форма выпуска Эссенциале® форте Н — капсулы по 300 мг, которые упакованы в блистеры по 10, 12 или 15 капсул. Первичная упаковка — блистер — изготовлен из (ПВХ/ ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги. Блистеры с капсулами пакуют в картонные пачки: 5 блистеров в упаковке № 30, 15 блистеров в упаковке № 902.
Кто производитель Эссенциале® форте Н?
Прозводителем препарата является А. Наттерманн энд Сие ГмбХ — завод, который находится в Германии2.
С какими симптомами помогает справиться Эссенциале® форте Н?
Эссенциале® форте Н помогает восстановлению печеночных клеток, их регенерации, способствуя облегчению симптомов хронических заболеваний печени (хронических гепатитов, жировой болезни печени различной этиологии, алкогольного гепатита). Наиболее частые симптомы жирового гепатоза — повышенная утомляемость, тяжесть в правом подреберье, изменение аппетита. 1
Как правильно применять Эссенциале® форте Н?
Согласно инструкции2, капсулы принимаются внутрь во время еды. Их нужно проглатывать целыми и запивать водой в достаточном количестве (не менее 100 мл)1. Рекомендованная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела больше 43 кг) составляет 2 капсулы 3 раза в день.
Продолжительность применения обычно определяется врачом. Применение препарата при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. В период грудного вскармливания применение препарата Эссенциале® форте Н не рекомендуется.
Есть ли противопоказания у Эссенциале® форте Н
Как и любое лекарственное средство Эссенциале® форте Н имеет определенные противопоказания к применению2.
Препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью на сою, соевые бобы, , к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата.
К противопоказаниям также относят детский возраст (до 12 лет или масса тела до 43 кг).
Существуют ли ограничения по длительности приема Эссенциале® форте Н?
Как правило, продолжительность применения не ограничена.1 Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Можно ли принимать Эссенциале® форте Н при беременности, токсикозе и грудном вскармливании?
Токсикоз является одним из показаний к применению препарата. Принимать Эссенциале® форте Н при беременности можно, однако как было отмечено выше, применение капсул не рекомендуется без наблюдения у врача, поэтому препарат назначает специалист, взвешивая потенциальную пользу и риски.
Можно ли принимать Эссенциале® форте Н новорожденным и детям грудного возраста
Согласно инструкции к препарату, детям до 12 лет Эссенциале® форте Н противопоказан2.
Можно ли принимать Эссенциале® форте Н больным гепатитом?
Хронические гепатиты, согласно инструкции2, являются одним из показаний к применению Эссенциале® форте Н. Препарат создан на основе эссенциальных фосфолипидов, которые встраиваются в мембраны поврежденных клеток печени (гепатоцитов) и способствуют их восстановлению.
В то же время важно понимать, что хронические гепатиты — заболевания, требующие серьезного отношения и тщательной разработки программы лечения с врачом. Применение эссенциальных фосфолипидов может быть включено в программу терапии данной патологии, однако, как правило, имеет вспомогательное значение.
Может ли от Эссенциале® форте Н подняться давление?
В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Эссенциале® форте Н отсутствуют данные о таком побочном действии как повышение давления. Препарат характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится: среди описанных побочных действий известно о возможном нарушении стула, желудочном дискомфорте, аллергических реакциях и зуде.
Эссенциальные фосфолипиды, входящие в состав лекарства, помогают восстанавливать поврежденные клетки печени, укреплять их и защищать от токсинов, способствуя лечению жирового гепатоза. Отмечено сопутствующее положительное влияние эссенциальных фосфолипидов на жировой обмен в печени3. Так, в ряде исследований, на фоне применения препарата при жировом гепатозе наблюдалось улучшение липидного профиля крови и снижению уровня холестерина4, 5.
Подробнее о применении Эссенциале® форте Н читайте на странице инструкции.
Для получения подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по применению.1
Если симптомы сохраняются после нескольких дней терапии, проконсультируйтесь с врачом.
Как долго можно принимать Эссенциале® форте Н
Инструкция не содержит ограничений по длительности приема Эссенциале® форте Н. Но продолжительность курса должен определять врач. Кроме того, согласно рекомендациям Научного общества гастроэнтерологов России рекомендуемой курс приема эссенциальных фосфолипидов составляет 3 месяца.3
Можно ли применять Эссенциале® форте Н детям?
Эссенциале® форте Н противопоказан детям до 12 лет и массой менее 43 кг2.
Какие могут возникнуть побочные действия при применении Эссенциале® форте Н?
При приеме Эссенциале® форте Н возможны побочные эффекты со стороны органов пищеварительного тракта, например, дискомфорт в желудке или размягчение стула. Также может возникнуть аллергическая реакция в виде сыпи, экзантемы, крапивницы. Препарат содержит масло соевых бобов, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам и другим компонентам препарата противопоказано применение данного лекарственного средства2.
В какой форме выпускается препарат Эссенциале® форте Н?
Форма выпуска Эссенциале® форте Н — капсулы по 300 мг, которые упакованы в блистеры по 10, 12 или 15 капсул. Первичная упаковка — блистер — изготовлен из (ПВХ/ ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги. Блистеры с капсулами пакуют в картонные пачки: 5 блистеров в упаковке № 30, 15 блистеров в упаковке № 902.
Кто производитель Эссенциале® форте Н?
Прозводителем препарата является А. Наттерманн энд Сие ГмбХ — завод, который находится в Германии2.
С какими симптомами помогает справиться Эссенциале® форте Н?
Эссенциале® форте Н помогает восстановлению печеночных клеток, их регенерации, способствуя облегчению симптомов хронических заболеваний печени (хронических гепатитов, жировой болезни печени различной этиологии, алкогольного гепатита). Наиболее частые симптомы жирового гепатоза — повышенная утомляемость, тяжесть в правом подреберье, изменение аппетита. 1
Как правильно применять Эссенциале® форте Н?
Согласно инструкции2, капсулы принимаются внутрь во время еды. Их нужно проглатывать целыми и запивать водой в достаточном количестве (не менее 100 мл)1. Рекомендованная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела больше 43 кг) составляет 2 капсулы 3 раза в день.
Продолжительность применения обычно определяется врачом. Применение препарата при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. В период грудного вскармливания применение препарата Эссенциале® форте Н не рекомендуется.
Есть ли противопоказания у Эссенциале® форте Н
Как и любое лекарственное средство Эссенциале® форте Н имеет определенные противопоказания к применению2.
Препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью на сою, соевые бобы, , к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата.
К противопоказаниям также относят детский возраст (до 12 лет или масса тела до 43 кг).
Существуют ли ограничения по длительности приема Эссенциале® форте Н?
Как правило, продолжительность применения не ограничена.1 Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Можно ли принимать Эссенциале® форте Н при беременности, токсикозе и грудном вскармливании?
Токсикоз является одним из показаний к применению препарата. Принимать Эссенциале® форте Н при беременности можно, однако как было отмечено выше, применение капсул не рекомендуется без наблюдения у врача, поэтому препарат назначает специалист, взвешивая потенциальную пользу и риски.
Можно ли принимать Эссенциале® форте Н новорожденным и детям грудного возраста
Согласно инструкции к препарату, детям до 12 лет Эссенциале® форте Н противопоказан2.
Можно ли принимать Эссенциале® форте Н больным гепатитом?
Хронические гепатиты, согласно инструкции2, являются одним из показаний к применению Эссенциале® форте Н. Препарат создан на основе эссенциальных фосфолипидов, которые встраиваются в мембраны поврежденных клеток печени (гепатоцитов) и способствуют их восстановлению.
В то же время важно понимать, что хронические гепатиты — заболевания, требующие серьезного отношения и тщательной разработки программы лечения с врачом. Применение эссенциальных фосфолипидов может быть включено в программу терапии данной патологии, однако, как правило, имеет вспомогательное значение.
Может ли от Эссенциале® форте Н подняться давление?
В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Эссенциале® форте Н отсутствуют данные о таком побочном действии как повышение давления. Препарат характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится: среди описанных побочных действий известно о возможном нарушении стула, желудочном дискомфорте, аллергических реакциях и зуде.
Эссенциальные фосфолипиды, входящие в состав лекарства, помогают восстанавливать поврежденные клетки печени, укреплять их и защищать от токсинов, способствуя лечению жирового гепатоза. Отмечено сопутствующее положительное влияние эссенциальных фосфолипидов на жировой обмен в печени3. Так, в ряде исследований, на фоне применения препарата при жировом гепатозе наблюдалось улучшение липидного профиля крови и снижению уровня холестерина4, 5.
Подробнее о применении Эссенциале® форте Н читайте на странице инструкции.
Для получения подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по применению.1
Если симптомы сохраняются после нескольких дней терапии, проконсультируйтесь с врачом.