Противопоказания при применении мифегина

Разработка и исследование препаратов для медикаментозного прерывания беременности. На протяжении многих лет ученые разных стран занимаются поиском безопасных и надежных методов прерывания беременности. Одним из них является медикаментозный аборт с помощью таблеток Мифегин. Эффект достигается применением лекарств, которые вызывают гибель и отторжение эмбриона. Метод считается самым эффективным и безопасным. 

Преимущества медикаментозного аборта с Мифегином

Фармакологический аборт, выполненный опытным врачом с соблюдением всех рекомендаций и условий, имеет целый ряд преимуществ перед другими методами:

• эффективность 95-99%;
• отсутствие риска, связанного с хирургическим вмешательством и применением общей анестезии;
• исключает опасность инфицирования полости матки и женских половых органов;
• позволяет избегать развитие воспалительного процесса, спаек и непроходимости маточных труб;
• полностью исключает риск инфицирования ВИЧ, вирусами гепатитов С и В;
• позволяет провести прерывание беременности на раннем сроке;
• психологически легче воспринимается женщиной.

Насколько исследованы последствия прерывания беременности Мифегином? История длиной в 40 лет

Впервые программа исследования препаратов, которые блокируют действие прогестерона, была запущена в 70-х годах XX века во Франции. Прогестерон – это стероидный прогестагенный половой гормон, выполняющий множество функций, среди которых одна из основных – наступление и развитие беременности, а также развитие эмбриона. Ученые правильно полагали, что погасив действие прогестерона, они смогут добиться прекращение развития плода. 

В 1980 году в результате исследования компании Roussel Uclaf был создан синтетический антагонист прогестерона и глюкокортикоидов мифепристон (кодовое название RU-486). Через два года французские ученые представили результаты первых клинических испытаний. Но европейские ученые, не желая рисковать здоровьем женщин, посчитали необходимым продолжить эксперименты. Поэтому применение комбинации мифепристона с препаратом простагландина было одобрено во Франции только в 1988 году. 

Но и на этом изучение эффектов и последствий применения таблеток для аборта не закончилось. В 1992 году после проведения новых клинических исследований была пересмотрена схема применения препаратов и получено разрешение на применение Мифегин®   в сочетании с мизопростолом в дозировке 400 мг. 

Через пять лет в 1997 г была создана компания Exelgyn для производства, исследования и применения лекарства Мифегин®  по всему миру. Исключение составляли только Соединенные Штаты Америки, там права передали The Population Council. И только в 1999 году Мифегин® стал доступен во многих странах Европы, а также официально зарегистрирован и разрешен к применению в Российской Федерации. 

В Соединенных Штатах Америки возникли разногласия возможности применения препарата, основанные в основном на политических разногласиях. По результатам опроса, половина американцев была за свободу права женщин на медикаментозный аборт, половина против. В 2000 году FDA (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) признало эффективность и безопасность применения препарата и разрешило применение Мифегин®  на территории США. 

Всемирная организация здравоохранения, изучив в 2005 году все данные, представленные специалистами из разных стран, включила Мифегин в перечень основных лекарственных средств. Схемы применения и дозировок в большинстве стран были полностью утверждены в 2012 году. 

Методика проведения медикаментозного аборта с применением Мифегин®

Медикаментозный аборт с Мифегином проводится строго по схеме.

• Первое обращение. Подтверждение беременности и предварительное обследование. Женщина обращается в клинику, где проводится ультразвуковое исследование для установления беременности в полости матки (и, соответственно, исключения внематочной) и определения точного срока беременности. Обязательна консультация гинеколога с предложением методов прерывания нежелательной беременности. Если женщина выбирает медикаментозный способ, ей предоставляется информация о сути метода, побочных эффектах, противопоказаниях, возможных осложнениях. Проводят анализ крови, мазка на  бактериальную флору, собирают анамнез. Это необходимо для того, чтобы максимально повысить эффективность и безопасность процедуры.
• Второе обращение. Согласие на процедуру, прием  Мифегин®  под контролем врача и наблюдение за пациенткой в первый час после приема. В некоторых случаях (по усмотрению гинеколога) первый и второй этапы проводятся в один день.
• Третий этап – домашний или в клинике. Прием препарата для сокращения мышечного слоя матки и отторжения плодного яйца. Таблетки для этих целей гинеколог выдает на дом, сопровождая пациентку подробными инструкциями.
• Заключительный этап. Контроль результата проведенной процедуры через 2 недели. Врач проводит УЗИ матки, проверяя, нет ли остатков плодного яйца.

Методика проведения медикаментозного аборта

Характеристика  препарата Мифегин®

Мифегин® является оригинальным препаратом, содержащим мифепристон. Он прошел все клинические испытания и исследования эффективности и безопасности применения. Владелец регистрационного удостоверения: Exelgyn Laboratoires, Франция. Производитель: Macors Laboratoires, Франция. 

Лекарство содержит действующее вещество мифепристон. Форма выпуска: таблетки с содержанием микронизированного мифепристона 200 мг. 

Клинико-фармакологическая группа: антигестаген, препарат, повышающий активность и тонус миометрия. Фармако-терапевтическая группа: антипрогестаген. Фармакологическое действие: синтетический стероидный антигестагенный препарат, не обладающий гестагенной активностью. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Является антагонистом глюкокортикостероидов за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. Стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хорио децидуальных клетках и повышает чувствительность миометрия к простагландинам, в результате чего повышает сократительную способность миометрия. 

В результате действия препарата происходит десквамация (отпадение, слущивание) децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца. Применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина.

Показания к применению Мифегин®

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней);
• подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Режим дозирования и схема применения препарата для медикаментозного прерывания беременности

Первый этап медикаментозного аборта. Однократно внутрь принимают 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг). Нужно подчеркнуть некоторые особенности приема:

• Следует воздержаться от приема пищи за два часа до и два часа после приема  Мифегин® , так как это замедляет всасывание препарата;
• Необходимо проконтролировать отсутствие рвоты, поскольку это приведет к уменьшению дозировки;
• Препарат применяется только в медицинских учреждениях строго под наблюдением врача;
• Пациентка должна находиться в медицинском учреждении под наблюдением медицинского персонала минимум в течение 1-2 ч после приема препарата. Это необходимо для оказания экстренной медицинской помощи при развитии аллергической реакции, поскольку максимальная концентрация мифепристона в крови достигается через 1,3 часа после приема. 

Второй этап медикаментозного аборта. Через 24-48 часов пациентка принимает мизопростол в дозировке 400 мг. Мизопростол стимулирует сокращение гладких мышц матки и расширяет шейку, повышает частоту и силу сокращений миометрия. Происходит кровотечение, отторжение плодного яйца и прерывание беременности. На 3-4 день после приема Мифегин®  проводится ультразвуковое исследование полости матки.

Третий этап медикаментозного аборта. Через 14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, определяются уровень бета-хорионического гормона, чтобы подтвердить прерывание беременности.  При отсутствии эффекта от применения данной схемы на 14 день (при неполном аборте или продолжающейся беременности) проводят вакуумную аспирацию и гистологическое исследование аспирата.

Особые указания применения Мифегин®

• Обязательное информирование пациентки, что беременность следует обязательно прервать иным способом, если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует, поскольку существует риск формирования врожденных пороков развития у плода;
• Пациенткам с отрицательной группой крови рекомендуется введение антирезусного иммуноглобулина для предотвращения развития резус-конфликта при следующей беременности;
• Женщинам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Мифегин® нужно провести профилактическую терапию антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию и необходимое оборудование.

Побочное действие применения  Мифегин® при выполнении медикаментозных абортов

В первые часы после приема возможны головная боль, тошнота, рвота, слабость, диарея, головокружение, повышение температуры. Позже – кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков. При комбинированном применении с мизопростолом – вагинит, диспепсия, беспокойство, бессонница, астения, анемия, обморочные состояния, бели.

Противопоказания к применению Мифегин®  следующие:

• внематочная беременность;
• беременность сроком более 42 дней, а также не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
• недостаточность надпочечников;
• острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• порфирия;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• анемия;
• нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Воспалительные заболевания женских половых органов

Почечная недостаточность

Осложнения применения средства для аборта Мифегин® 

Основным осложнением является частичное или полное отсутствие аборта. Подобный исход наблюдается у 5-15% женщин, зависит от индивидуальной реакции организма на препарат и напрямую зависит от срока беременности. Чем больше срок – тем больше таких результатов:

• 1-,5% продолжающаяся беременность;
• 3-8,5% прерванная беременность с частичным или полным изгнанием плодного яйца;
• 1-3% сильное кровотечение, требующее остановки в медицинском учреждении.

Передозировка:

Прием дозировки  Мифегин®  до 2 г не вызывает нежелательной реакции организма. Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может развиться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие Мифегина с другими лекарствами

В течение 8-12 дней после приема Мифегин® не рекомендуется прием НПВС (нестероидных противовоспалительных препаратов). Для обезболивания следует применять спазмолитические средства.

Почему врачи доверяют свой выбор препарату  Мифегин®

В клинике, где проводят медикаментозный аборт, врач обязательно предложит использовать мифегин. Для этого есть причины:

• доказана высокая эффективность применения  Мифегин®   – 98-99%;
• высокая безопасность подтверждена клиническими исследованиями;
• разрешен к применению в большинстве стран мира;
• имеет минимальный риск развития серьезных осложнений при тщательном соблюдении схем применения оригинальных препаратов.

Также в числе преимуществ стоит отметить доступную цену препарата Мифегин. Весь медикаментозный аборт, включая все обследования и гарантийный талон на бесплатное лечение в случае осложнений, не превышает в нашей клинике в Санкт-Петербурге 5-6 тыс руб.